Dec 28, 2007

2007.12.27 「米国におけるアリセプト® 口腔内崩壊錠の後発品申請に対する連邦地方裁判所の判断」

Mutual社によるアリセプト(Aricept、一般名: 塩酸ドネペジル(donepezil hydrochloride))口腔内崩壊錠のANDA申請がエーザイ(Eisai)の米国物質特許(4,895,841)を侵害するとして、エーザイが米国ニュージャージー州連邦地方裁判所に提訴していた件について、同裁判所は、Mutual社が特許に関して争うANDA申請をせず、またFDAの許可を未だ取得していないことから、両社間に訴訟要件を満たすような争いがないとの判断により、現時点におけるエーザイの提訴を却下した。

参考:

1 comment:

ぎっちょん said...

オレンジブックにちゃんと特許載せないと。フォーム間違えたらあかんで。