2021年9月29日
【中止となりました】
ファイザーの「コンジュゲート化莢膜糖類抗原を含む免疫原性組成物およびその使用」に関する特許第6335326号に対する無効審判請求事件（無効2020-800054号）の口頭審理
請求人 メルク・シャープ・アンド・ドーム・コーポレーション
被請求人 ファイザー・インク
訂正前の請求項１
「ストレプトコッカス・ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）血清型２２Ｆグリココンジュゲートを含む免疫原性組成物であって、グリココンジュゲートが１０００ｋＤａ～１２，５００ｋＤａの分子量を有し、ストレプトコッカス・ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）血清型２２Ｆに由来する単離された莢膜多糖および担体タンパク質を含み、ここにおいて、ストレプトコッカス・ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）血清型１５Ｂグリココンジュゲートおよびストレプトコッカス・ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）血清型３３Ｆグリココンジュゲートをさらに含み、多糖の担体タンパク質に対する比（ｗ／ｗ）が０．４～２であり、グリココンジュゲートが、１ｍＭ多糖あたり少なく とも０．１ｍＭアセテートを含む、免疫原性組成物。」
訂正後の請求項１
「ストレプトコッカス・ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）血清型２２Ｆグリココンジュゲートを含む免疫原性組成物であって、グリココンジュゲートが１０００ｋＤａ～１２，５００ｋＤａの分子量を有し、ストレプトコッカス・ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）血清型２２Ｆに由来する単離された莢膜多糖および担体タンパク質を含み、ここにおいて、ストレプトコッカス・ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）血清型１５Ｂグリココンジュゲートおよびストレプトコッカス・ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）血清型３３Ｆグリココンジュゲートをさらに含み、ストレプトコッカス・ニューモニエ（Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）血清型１５Ｂグリココンジュゲートの多糖の担体タンパク質に対する比（ｗ／ｗ）が０．５～２．０であり、その他の前記グリココンジュゲートの多糖の担体タンパク質に対する比（ｗ／ｗ）が０．４～２であり、グリココンジュゲートが、１ｍＭ多糖あたり少なくとも０．１ｍＭアセテートを含む、免疫原性組成物。」
参考：2021.05.17 「メルク・シャープ・アンド・ドーム v. ワイス」 知財高裁令和2年(行ケ)10015
・・・発明の効果に係る発明特定事項を相違点として認定し、これが容易想到でないとして発明の進歩性を肯定した審決の判断に誤りがないとされた事例・・・肺炎球菌ワクチン市場の覇権を握るのはファイザーそれともMSD？
