アストラゼネカの「フルベストラント製剤」に関する特許第3713237号に対する無効審判請求事件（無効2021-800025号）の口頭審理期日

アストラゼネカの「フルベストラント製剤」に関する特許第3713237号に対する無効審判請求事件（無効2021-800025号）の口頭審理期日

請求人: サンド株式会社

【請求項１】
フルベストラント、製剤の容積当たり３０重量％以下の医薬的に許容できるアルコール類、製剤の容積当たり少なくとも１重量％の安息香酸ベンジル、および少なくとも４５ｍｇ／ｍｌのフルベストラントの製剤を調製するのに十分な量のヒマシ油を含む、筋肉内注射に適する医薬製剤。

・・・

【請求項１８】
フルベストラント、製剤の容積当たり１５～２５重量％の医薬的に許容できるアルコール類、製剤の容積当たり１０～２５重量％の、ヒマシ油中の安息香酸ベンジル、および少なくとも４５ｍｇ／ｍｌのフルベストラントの製剤を調製するのに十分な量のヒマシ油を含む、筋肉内注射に適する医薬製剤。

本件特許は「フェソロデックス®筋注２５０ｍｇ」（有効成分：フルベストラント）に関するもの。

以下の2つの特許権存続期間延長出願が登録されている。

特願2011-700291:

延長登録の年月日 平成24年11月28日
延長の期間 5年・・・存続期間満了日は2026年1月8日となる。
政令で定める処分の内容
（１）特許権存続期間の延長登録の理由となる処分
薬事法第１４条第１項に規定する医薬品に係る同項の承認
（２）処分を特定する番号
承認番号　２２３００ＡＭＸ０１２０９０００
（３）処分の対象となった物
販売名：フェソロデックス筋注２５０ｍｇ
有効成分：フルベストラント
（４）処分の対象となった物について特定された用途
閉経後乳癌

特願2017-700432:

延長登録の年月日 平成31年02月13日
延長の期間 4年1月26日
政令で定める処分の内容
（１）特許権の存続期間の延長登録の理由となる処分
医薬品医療機器等法第１４条第１項に規定する医薬品に係る同条第９項の承認
（２）処分を特定する番号
承認番号　２２３００ＡＭＸ０１２０９０００
（３）処分の対象となった物
（ｉ）名称：フェソロデックス筋注２５０ｍｇ
（ｉｉ）有効成分：フルベストラント
（４）処分の対象となった物について特定された用途
閉経前乳癌