アムジェンIL-2改変体特許5766124に対するロシュ無効請求不成立審決取消訴訟判決言渡期日（令和元年(行ケ)10076）

日本特許第5766124号

【請求項１】

被験体において炎症性疾患、障害または状態を処置する方法において使用するための組成物であって、該組成物は、ＩＬ－２改変体を含み、該ＩＬ－２改変体は、
（ａ）配列番号１に少なくとも９０％同一のアミノ酸の配列を含み、
（ｂ）ＦＯＸＰ３陽性調節性Ｔ細胞においてＳＴＡＴ５リン酸化を刺激し、
（ｃ）配列番号１として記載されるポリペプチドと比較して、ＦＯＸＰ３陰性Ｔ細胞においてＳＴＡＴ５のリン酸化を誘発する能力が低下しており、および
（ｄ）（ｉ）配列番号１として記載されるポリペプチドよりも高い、ＩＬ－２Ｒα親和性を有するか、（ｉｉ）配列番号１として記載されるポリペプチドよりも低下した、ＩＬ－２Ｒβおよび／もしくはＩＬ－２Ｒγ親和性を有するか、または、（ｉｉｉ）該（ｉ）と（ｉｉ）の両方であり、
該炎症性疾患、障害または状態は、自己免疫疾患、器官移植片拒絶、または、移植片対宿主病である、組成物。

周辺状況:

欧州ファミリー特許EP2382228B1の登録公報が2020.08.26に発行された。異議申立はあるのだろうか。

Claim 1. An IL-2 variant for use in a method of treating an inflammatory disorder selected from the group consisting of ......, wherein said IL-2 variant

(a) comprises a sequence of amino acids at least 80% identical to SEQ ID NO:1;
(b) stimulates STAT5 phosphorylation in FOXP3-positive regulatory T cells; and
(c) has a reduced ability compared to the polypeptide set forth as SEQ ID NO:1 to induce phosphorylation of STAT5 in FOXP3-negative T cells, and

wherein the IL-2 variant comprises a mutation in the polypeptide sequence set forth in SEQ ID NO:1 at a position selected from the group consisting of amino acid 30, amino acid 31, amino acid 35, amino acid 69, amino acid 74 and amino acid 88 and wherein the mutation at position 30 is N30S, the mutation at position 31 is Y31H, the mutation at position 35 is K35R, the mutation at position 69 is V69A, the mutation at position 74 is Q74P and the mutation at position 88 is N88D.

米国ファミリー特許US9732134B2

Claim 1. A method of treating graft versus host disease in a subject, said method comprising administering to a subject in need thereof a therapeutically effective amount of an IL-2 variant comprising a sequence of amino acids that differs from SEQ ID NO: 1 only at one or more of residues E15, H16, Q22, D84, N88, or E95, wherein said IL-2 variant selectively promotes FOXP3-positive regulatory T cell growth or survival in vitro.