ヤンセン オンコロジー,インコーポレイテッドの「癌を治療するための方法及 び組成物」に関する特許第6740497号に対する無効審判請求事件(無効2020-800101号)の口頭審理
2021年12月14日
ヤンセン オンコロジー,インコーポレイテッドの「癌を治療するための方法及 び組成物」に関する特許第6740497号に対する無効審判請求事件(無効2020-800101号)の口頭審理
請求人 ニプロ 株式会社
参加人あり
被請求人 ヤンセン オンコロジー,インコーポレイテッド
【請求項1】
酢酸アビラテロン又はその医薬として許容し得る塩を含む、前立腺癌を治療するための医薬組成物であって、前記医薬組成物がプレドニゾロンと組み合わせて投与される、前記医薬組成物。
アビラテロン酢酸エステルは、前立腺癌治療剤(CYP17阻害剤)であるザイティガⓇ錠の有効成分。経口投与後、活性体であるアビラテロンに速やかに加水分解され、17α-hydroxylase/C17,20-lyase(CYP17)を不可逆的かつ選択的に阻害する。製造販売承認年月日は2014年7月4日。
用法及び用量
- プレドニゾロンとの併用において、通常、成人にはアビラテロン酢酸エステルとして1日1回1,000mgを空腹時に経口投与する。
再審査期間
- 去勢抵抗性前立腺癌:8年間(2022年7月満了)
- 内分泌療法未治療のハイリスクの予後因子を有する前立腺癌:2018年2月〜2022年7月(残余期間)
千代田区霞が関3丁目4番3号, 東京都