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アッヴィ バイオテクノロジー リミテッドの「タンパク質製剤及びその製造方法」に関する特許第5840364号に対する無効審判請求事件（無効2021-800020号）の口頭審理

請求人 アルヴォテック エイチエフ（Alvotech HF）

【請求項１】
アダリムマブ及び水を含む水性製剤であって、前記製剤は２．５ｍＳ／ｃｍ未満の伝導度を有し、かつ前記アダリムマブの濃度は少なくとも３０ｍｇ／ｍＬである水性製剤。

アダリムマブ（Adalimumab）はヒトTNFαに対するヒトIgG1モノクローナル抗体であり、ヒュミラ®皮下注の有効成分。

参考記事: 世界で最も売れている医薬品ヒュミラ®、日本市場にもバイオシミラーが参入へ・・・協和キリン富士フイルムバイオロジクスが仕掛けた特許訴訟

参考情報:

• 2021.12.20 @centerforbiosimilars: AbbVie Returns to Court in Effort to Block Alvotech Adalimumab Biosimilar Candidate
• 2021.12.16 Alvotech press release: AVT02 Approved for Use in European Union
• 2021.10.08 Alvotech press release: Alvotech beats back Abbvie's trade secrets lawsuit
• 2021.05.11 Alvotech press release: Alvotech seeks to end AbbVie’s wrongful monopoly on Humira and bring affordable arthritis treatment to U.S.
• 2021.03.25 Alvotech press release: Alvotech disputes AbbVie’s allegations of wrongdoing
• 2020.12.10 Alvotech press release: Alvotech and Fuji Pharma extend biosimilar partnership in Japan
• 2020.11.19 富士製薬工業 press release: Alvotechとの日本国内でのバイオシミラーの開発及び販売についての条件合意に関するお知らせ
• 2018.11.16 富士製薬工業 press release: ALVOTECH 社との日本におけるバイオシミラーの開発と商業化における独占的パートナーシップに関する合意のお知らせ