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2021年2月5日

AbbVie社が保有するアダリムマブを保護する基本特許3861118（日本）、ヒュミラ®（旧製剤40mgシリンジ0.8mL製剤）のクローン病の効能追加承認に基づく存続期間延長2021年2月5日に満了

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2020.09.27

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AbbVie社が保有するアダリムマブを保護する基本特許3861118（日本）、ヒュミラ®（旧製剤40mgシリンジ0.8mL製剤）のクローン病の効能追加承認に基づく存続期間延長2021年2月5日に満了

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I am an in-house patent attorney for a pharmaceutical company in Japan. My practice includes advising the company on all issues relating to intellectual property law and the protection/enforcement of its intellectual property, developing IP portfolio strategies for new products, managing the world-wide registration of the company’s patents/trademarks and supervising outside legal counsel on patent/trademark litigation issues.

E-mail: fubuki@tokkyoteki.com

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5 All day: AbbVie社が保有するアダリムマブを保護する基本特許3861118（日本）、ヒュミラ®（旧製剤40mgシリンジ0.8mL製剤）のクローン病の効能追加承認に基づく存続期間延長2021年2月5日に満了 2021年2月5日 All day Google カレンダー続きを読む

10 2:00 PM: 【中止】特許5849946号「放出制御医薬組成物」の無効審判請求事件（無効2020-800042）の口頭審理（請求人東和薬品、被請求人アステラス製薬） 2021年2月10日 2:00 PM 特許庁16階審判廷東京都千代田区霞が関3丁目4番3号, 100-8915 マップ存続期間満了日(2031/03/28) アステラス製薬のベタニス®（有効成分: ミラベグロン）の製剤に関連？【請求項１】１製剤当たり１０ｍｇ以上２００ｍｇ以下の（Ｒ）－２－（２－アミノチアゾール－４－イル）－４’－［２－［（２－ヒドロキシ－２－フェニルエチル）アミノ］エチル］酢酸アニリドまたはその製薬学的に許容される塩、及び、徐放性医薬組成物用担体を含有し、溶出試験開始１．５時間後の薬物溶出率が７５％以下であり、かつ７時間後の薬物溶出率が７５％以上１００％以下であり、幾何学的に配置した薬物核および放出制御層からなる多層性製剤、複数のガムを組み合わせたゲル製剤、浸透圧ポンプ型製剤、膨潤性高分子を用いた製剤、水溶性高分子を用いたマトリクス製剤、コーティング膜による放出制御製剤、並びに、不溶性高分子を用いたマトリクス製剤からなる群より選択される、放出制御錠剤であって、前記の幾何学的に配置した薬物核および放出制御層からなる多層性製剤が、薬物を含有する層及び放出制御層からなり、以下の構成：ａ）層中５～９０Ｗ／Ｗ％の水溶性高分子を含有する混合物又は粒剤を圧縮することにより製造される、環境流体との接触で膨張する性質を有する第一層（層１）、ｂ）第一層に隣接し、圧縮成形性に適した特性を有し、かつ予め決められた時間内に生理活性物質を放出するように設計された、水溶性高分子と他の賦形剤からなる、薬物を含有する第二層（層２）からなる、二層からなる製剤、あるいは、ａ）層中５～９０Ｗ／Ｗ％の水溶性高分子を含有する混合物又は粒剤を圧縮することにより製造される、環境流体との接触で膨張する性質を有する第一層（層１）、ｂ）第一層に隣接し、圧縮成形性に適した特性を有し、かつ予め決められた時間内に生理活性物質を放出するように設計された、水溶性高分子と他の賦形剤からなる、薬物を含有する第二層（層２）、及びｃ）一般的にゲル化及び／又は膨張し、次いで任意に崩壊する水溶性高分子を含み、かつ（層２）からの薬物の放出を制御する機能を有する、（層２）に隣接する第三層（層３）からなる、三層からなる製剤であり、前記の複数のガムを組み合わせたゲル製剤が、少なくとも、薬物とガム基剤とを含有し、当該ガム基剤が、ヘテロ多糖ガム及び環境流体に呈される時に前記ヘテロ多糖ガムを橋かけ結合させることができるホモ多糖を含む徐放性賦形剤である製剤であり、前記の浸透圧ポンプ型製剤が、薬物層とプッシュ層とからなる二層錠型圧縮コアに、半透膜をコーティングしてなる製剤であり、前記の膨潤性高分子を用いた製剤が、水の吸収時に膨潤する高分子量の水溶性のポリマーを含む製剤であり、前記の水溶性高分子を用いたマトリクス製剤が、水溶性高分子に薬物が均一に分散している製剤であり、前記のコーティング膜による放出制御製剤が、コーティング液の成分として、皮膜形成剤を含有する製剤であり、前記の不溶性高分子を用いたマトリクス製剤が、水不溶性高分子に薬物が均一に分散している製剤である、前記放出制御錠剤。 Google カレンダー続きを読む

15 All day: ヒュミラ®（アダリムマブ）を保護する基本特許3861118、4404181、4890997の一部存続期間延長登録が2021年2月15日に満了。 2021年2月15日 All day AbbVie社が保有するアダリムマブを保護する基本特許3861118、4404181、4890997（日本）についての、ヒュミラ®40mgシリンジ0.4mL/ 80mgシリンジ0.8mL製剤追加承認/クローン病の用法用量追加承認に基づく存続期間延長登録が2021年2月15日に満了。 Google カレンダー続きを読む

17 2:00 PM: 【中止】特許6445123号「癌を治療するための方法及び組成物」の無効審判請求事件（無効2020-800023）の口頭審理（請求人ニプロ、被請求人ヤンセン） 2021年2月17日 2:00 PM 特許6445123号【請求項１】酢酸アビラテロン又はその医薬として許容し得る塩、及びプレドニゾロンを含む、前立腺癌を治療するための医薬組成物であって、該酢酸アビラテロン又は該医薬として許容し得る塩と、該プレドニゾロンとが、治療上有効な量で、組み合わせて又は別々に投与される、前記医薬組成物。 ※ 酢酸アビラテロンは、前立腺癌治療剤（CYP17阻害剤）ザイティガ錠250mgの有効成分。 Google カレンダー続きを読む 2:00 PM: 【中止】特許6445123号「癌を治療するための方法及び組成物」の無効審判請求事件（無効2020-800036）の口頭審理（請求人東和薬品、被請求人ヤンセン） 2021年2月17日 2:00 PM 特許6445123号【請求項１】酢酸アビラテロン又はその医薬として許容し得る塩、及びプレドニゾロンを含む、前立腺癌を治療するための医薬組成物であって、該酢酸アビラテロン又は該医薬として許容し得る塩と、該プレドニゾロンとが、治療上有効な量で、組み合わせて又は別々に投与される、前記医薬組成物。 ※ 酢酸アビラテロンは、前立腺癌治療剤（CYP17阻害剤）ザイティガ錠250mgの有効成分。 Google カレンダー続きを読む

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