2023年2月21日

2023年2月21日

米国LATUDA®後発品の販売開始か。

米国LATUDA®後発品の販売開始か。

2:00 PM: 中外製薬の「細胞傷害誘導治療剤」に関する特許第6278598号及び特許第6773929号に対する無効審判請求事件（無効2022-800027号及び無効2022-800030号）の口頭審理期日

2:00 PM: ホスピーラの「デクスメデトミジンを用いて小児患者を治療する方法」に関する第6640164号に対する無効審判請求事件（無効2022-800038号）の口頭審理期日

All day: ジクアス®を保護する物質特許第3723227号の延長された存続期間満了日

All day: 米国LATUDA®後発品の販売開始か。

All day: WHO Intergovernmental Negotiating Body (A/INB/4): FOURTH MEETING OF THE INTERGOVERNMENTAL NEGOTIATING BODY TO DRAFT AND NEGOTIATE A WHO CONVENTION, AGREEMENT OR OTHER INTERNATIONAL INSTRUMENT ON PANDEMIC PREVENTION, PREPAREDNESS AND RESPONSE

All day: Rare Disease Day (世界希少・難治性疾患の日)

2:00 PM: 中外製薬の「細胞傷害誘導治療剤」に関する特許第6278598号及び特許第6773929号に対する無効審判請求事件（無効2022-800027号及び無効2022-800030号）の口頭審理期日

2:00 PM: ホスピーラの「デクスメデトミジンを用いて小児患者を治療する方法」に関する第6640164号に対する無効審判請求事件（無効2022-800038号）の口頭審理期日

All day: ジクアス®を保護する物質特許第3723227号の延長された存続期間満了日

All day: 米国LATUDA®後発品の販売開始か。

All day: WHO Intergovernmental Negotiating Body (A/INB/4): FOURTH MEETING OF THE INTERGOVERNMENTAL NEGOTIATING BODY TO DRAFT AND NEGOTIATE A WHO CONVENTION, AGREEMENT OR OTHER INTERNATIONAL INSTRUMENT ON PANDEMIC PREVENTION, PREPAREDNESS AND RESPONSE

All day: Rare Disease Day (世界希少・難治性疾患の日)

2023年2月21日
- 米国LATUDA®後発品の販売開始か。

All day
2023年2月21日

米国LATUDA®後発品メーカーは、2023年2月21日以降、後発品を販売することができることで和解。

記事: 大日本住友 LATUDA®後発品メーカー16社とのANDA訴訟が終結

大日本住友 LATUDA®後発品メーカー16社とのANDA訴訟が終結

2018年11月27日付の大日本住友製薬プレスリリースによると、非定型抗精神病薬LATUDA®（一般名：ルラシドン塩酸塩）の用途特許（US9,815,827）/製剤特許（US9,907,794）の侵害を理由として後発品メーカー16社に対して提起したANDA訴訟が終結したとのことです。本訴訟の提起後、本訴訟の追行と並行して、裁判所からの指示等を受けて大日本住友製薬およびサノビオン社が被告各社と...

6 2:00 PM: 中外製薬の「細胞傷害誘導治療剤」に関する特許第6278598号及び特許第6773929号に対する無効審判請求事件（無効2022-800027号及び無効2022-800030号）の口頭審理期日 2:00 PM 2023年2月6日中外製薬の「細胞傷害誘導治療剤」に関する特許第6278598号及び特許第6773929号に対する無効審判請求事件（無効2022-800027号及び無効2022-800030号）の口頭審理期日請求人: ファイザー・インク欧州EP2647707Bでも異議申立てがなされ、2022年11月17日現在、審判に係属しています（T0820/21）。 Google カレンダー続きを読む

9 2:00 PM: ホスピーラの「デクスメデトミジンを用いて小児患者を治療する方法」に関する第6640164号に対する無効審判請求事件（無効2022-800038号）の口頭審理期日 2:00 PM 2023年2月9日ホスピーラの「デクスメデトミジンを用いて小児患者を治療する方法」に関する第6640164号に対する無効審判請求事件（無効2022-800038号）の口頭審理期日請求人: ニプロ株式会社【請求項１】小児患者における鎮静又は鎮痛のための医薬組成物であって、前記医薬組成物がデクスメデトミジンを含み、前記医薬組成物が、鎮静又は鎮痛が必要な小児患者の鎮静又は鎮痛方法に用いられ、前記方法が、前記小児患者にデクスメデトミジンを投与することを含み、前記デクスメデトミジンを約0.005～約0.25μg/kg/時間の濃度で投与し、前記小児患者が約17歳以下であり、かつ前記デクスメデトミジンを約36時間未満の時間にわたって持続注入として投与することを特徴とする、医薬組成物。参考: 2018.11.29 ファイザー press release: α2作動性鎮静剤プレセデックス®静注液「ファイザー」小児適応の追加承認取得 Google カレンダー続きを読む

17 All day: ジクアス®を保護する物質特許第3723227号の延長された存続期間満了日 All day 2023年2月17日詳細 Google カレンダー続きを読む

21 All day: 米国LATUDA®後発品の販売開始か。 All day 2023年2月21日米国LATUDA®後発品メーカーは、2023年2月21日以降、後発品を販売することができることで和解。記事: 大日本住友 LATUDA®後発品メーカー16社とのANDA訴訟が終結 https://www.tokkyoteki.com/2018/11/latuda16anda.html Google カレンダー続きを読む

27 All day: WHO Intergovernmental Negotiating Body (A/INB/4): FOURTH MEETING OF THE INTERGOVERNMENTAL NEGOTIATING BODY TO DRAFT AND NEGOTIATE A WHO CONVENTION, AGREEMENT OR OTHER INTERNATIONAL INSTRUMENT ON PANDEMIC PREVENTION, PREPAREDNESS AND RESPONSE All day 2023年2月27日関連記事: パンデミックの予防、準備、対応に関するWHO条約、協定、その他の国際文書「WHO CA+」の合意に向けた政府間交渉の基礎となるゼロドラフト WHO Intergovernmental Negotiating Body (A/INB/4): FOURTH MEETING OF THE INTERGOVERNMENTAL NEGOTIATING BODY TO DRAFT AND NEGOTIATE A WHO CONVENTION, AGREEMENT OR OTHER INTERNATIONAL INSTRUMENT ON PANDEMIC PREVENTION, PREPAREDNESS AND RESPONSE Geneva, 27 February–3 March 2023 https://apps.who.int/gb/inb/e/e_inb-4.html https://apps.who.int/gb/inb/pdf_files/inb4/A_INB4_1-en.pdf https://apps.who.int/gb/inb/pdf_files/inb4/A_INB4_3-en.pdf Provisional agenda 1. Opening of the session and adoption of the agenda and programme of work 2. Proposal by the Bureau of the Intergovernmental Negotiating Body (INB) regarding modalities for the INB’s fourth and fifth meetings, for consideration by the INB 3. Consideration and negotiation of the zero draft of the WHO convention, agreement, or other international instrument on pandemic prevention, preparedness and response (WHO CA+) • Zero draft of the WHO CA+ 4. Proposals from Member States of entities to be included in Annex D and/or Annex E of document A/INB/3/5 (if any) 5. Report of the meeting 6. Closure of the session Google カレンダー続きを読む

28 All day: Rare Disease Day (世界希少・難治性疾患の日) All day 2023年2月28日 2月最終日はRare Disease Day (世界希少・難治性疾患の日)・・・希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）販売名由来、新薬を待ち望む患者さんへの医薬品アクセスにおいて日本が抱える課題「ドラッグ・ラグ」「ドラッグ・ロス」について https://www.tokkyoteki.com/2023/02/rare-disease-day-2023.html Google カレンダー続きを読む