◆Evolocumab

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2023.01.26 「リジェネロン v. アムジェン」知財高裁令和3年(行ケ)10093 ―「参照抗体と競合する」抗体クレームのサポート要件充足性と発明特定事項の意義―

2019.10.30 「サノフィ v. アムジェン」知財高裁平成31年(ネ)10014

2019.01.17 「アムジェン v. サノフィ」東京地裁平成29年(ワ)16468

2018.12.27 「サノフィ v. アムジェン」知財高裁平成29年(行ケ)10225

2018.12.27 「サノフィ v. アムジェン」知財高裁平成29年(行ケ)10226

2023.01.26 「リジェネロン v. アムジェン」知財高裁令和3年(行ケ)10093 ―「参照抗体と競合する」抗体クレームのサポート要件充足性と発明特定事項の意義―

2019.10.30 「サノフィ v. アムジェン」知財高裁平成31年(ネ)10014

2019.01.17 「アムジェン v. サノフィ」東京地裁平成29年(ワ)16468

2018.12.27 「サノフィ v. アムジェン」知財高裁平成29年(行ケ)10225

2018.12.27 「サノフィ v. アムジェン」知財高裁平成29年(行ケ)10226

2023.01.26 「リジェネロン v. アムジェン」 知財高裁令和3年(行ケ)10093 ―「参照抗体と競合する」抗体クレームのサポート要件充足性と発明特定事項の意義―

2019.10.30 「サノフィ v. アムジェン」 知財高裁平成31年(ネ)10014

2019.01.17 「アムジェン v. サノフィ」 東京地裁平成29年(ワ)16468

2018.12.27 「サノフィ v. アムジェン」 知財高裁平成29年(行ケ)10225

2018.12.27 「サノフィ v. アムジェン」 知財高裁平成29年(行ケ)10226

2023.01.26 「リジェネロン v. アムジェン」知財高裁令和3年(行ケ)10093 ―「参照抗体と競合する」抗体クレームのサポート要件充足性と発明特定事項の意義―

2019.10.30 「サノフィ v. アムジェン」知財高裁平成31年(ネ)10014

2019.01.17 「アムジェン v. サノフィ」東京地裁平成29年(ワ)16468

2018.12.27 「サノフィ v. アムジェン」知財高裁平成29年(行ケ)10225

2018.12.27 「サノフィ v. アムジェン」知財高裁平成29年(行ケ)10226

All day: WHO Intergovernmental Negotiating Body (A/INB/4): FOURTH MEETING OF THE INTERGOVERNMENTAL NEGOTIATING BODY TO DRAFT AND NEGOTIATE A WHO CONVENTION, AGREEMENT OR OTHER INTERNATIONAL INSTRUMENT ON PANDEMIC PREVENTION, PREPAREDNESS AND RESPONSE

All day: Rare Disease Day (世界希少・難治性疾患の日)

2:00 PM: 参天製薬の「エピナスチン又はその塩を含有する水性組成物」に関する特許第6963651号に対する無効審判請求事件（無効2022-800061号）の口頭審理期日

2:00 PM: 「RNA依存性標的DNA修飾およびRNA依存性転写調節のための方法および組成物」に関するの特許第6692856号に対する無効審判請求事件（無効2022-800017）の口頭審理期日

All day: Amgen v. Sanofi 米国最高裁判所（21-757）の口頭弁論

All day: シャイアーの特許第6466538号及び特許第6522072号に対する各無効請求不成立審決取消訴訟判決言渡期日

All day: The USITC will hold a public hearing in connection with the investigation on "COVID-19 Diagnostics and Therapeutics and TRIPS Agreement Flexibilities"

All day: WHO Intergovernmental Negotiating Body (A/INB/4): FOURTH MEETING OF THE INTERGOVERNMENTAL NEGOTIATING BODY TO DRAFT AND NEGOTIATE A WHO CONVENTION, AGREEMENT OR OTHER INTERNATIONAL INSTRUMENT ON PANDEMIC PREVENTION, PREPAREDNESS AND RESPONSE

All day: Rare Disease Day (世界希少・難治性疾患の日)

2:00 PM: 参天製薬の「エピナスチン又はその塩を含有する水性組成物」に関する特許第6963651号に対する無効審判請求事件（無効2022-800061号）の口頭審理期日

2:00 PM: 「RNA依存性標的DNA修飾およびRNA依存性転写調節のための方法および組成物」に関するの特許第6692856号に対する無効審判請求事件（無効2022-800017）の口頭審理期日

All day: Amgen v. Sanofi 米国最高裁判所（21-757）の口頭弁論

All day: シャイアーの特許第6466538号及び特許第6522072号に対する各無効請求不成立審決取消訴訟判決言渡期日

All day: The USITC will hold a public hearing in connection with the investigation on "COVID-19 Diagnostics and Therapeutics and TRIPS Agreement Flexibilities"

All day: WHO Intergovernmental Negotiating Body (A/INB/4): FOURTH MEETING OF THE INTERGOVERNMENTAL NEGOTIATING BODY TO DRAFT AND NEGOTIATE A WHO CONVENTION, AGREEMENT OR OTHER INTERNATIONAL INSTRUMENT ON PANDEMIC PREVENTION, PREPAREDNESS AND RESPONSE

All day: Rare Disease Day (世界希少・難治性疾患の日)

2:00 PM: 参天製薬の「エピナスチン又はその塩を含有する水性組成物」に関する特許第6963651号に対する無効審判請求事件（無効2022-800061号）の口頭審理期日

2:00 PM: 「RNA依存性標的DNA修飾およびRNA依存性転写調節のための方法および組成物」に関するの特許第6692856号に対する無効審判請求事件（無効2022-800017）の口頭審理期日

All day: Amgen v. Sanofi 米国最高裁判所（21-757）の口頭弁論

All day: シャイアーの特許第6466538号及び特許第6522072号に対する各無効請求不成立審決取消訴訟判決言渡期日

All day: The USITC will hold a public hearing in connection with the investigation on "COVID-19 Diagnostics and Therapeutics and TRIPS Agreement Flexibilities"

All day: WHO Intergovernmental Negotiating Body (A/INB/4): FOURTH MEETING OF THE INTERGOVERNMENTAL NEGOTIATING BODY TO DRAFT AND NEGOTIATE A WHO CONVENTION, AGREEMENT OR OTHER INTERNATIONAL INSTRUMENT ON PANDEMIC PREVENTION, PREPAREDNESS AND RESPONSE

All day: Rare Disease Day (世界希少・難治性疾患の日)

2:00 PM: 参天製薬の「エピナスチン又はその塩を含有する水性組成物」に関する特許第6963651号に対する無効審判請求事件（無効2022-800061号）の口頭審理期日

2:00 PM: 「RNA依存性標的DNA修飾およびRNA依存性転写調節のための方法および組成物」に関するの特許第6692856号に対する無効審判請求事件（無効2022-800017）の口頭審理期日

All day: Amgen v. Sanofi 米国最高裁判所（21-757）の口頭弁論

All day: シャイアーの特許第6466538号及び特許第6522072号に対する各無効請求不成立審決取消訴訟判決言渡期日

All day: The USITC will hold a public hearing in connection with the investigation on "COVID-19 Diagnostics and Therapeutics and TRIPS Agreement Flexibilities"

Summary 抗PCSK9モノクローナル抗体アリロクマブ（alirocumab）を有効成分とするサノフィの高コレステロール血症治療剤プラルエント®を特許権侵害訴訟で販売停止に追い込んだアムジェンの抗体特許に対して、今度はリジェネロンが同特許の無効を求めて再挑戦してきた無効請求不成立審決取消訴訟で、サノフィとの別件訴訟でアムジェン勝訴判決を下してきた知財高裁は、一転、リジェネロンが主張した取消事...

2023.03.13 2023.03.14 2

*Case2023Functional language claimInterested partyUtility/Description requirement◆Alirocumab◆Evolocumab★★★・Indication

抗PCSK9抗体を巡るサノフィ（プラルエントPraluent®）とアムジェン（レパーサRepatha®）の争い: 知財高裁平成31年(ネ)10014 【背景】「プロタンパク質コンベルターゼスブチリシンケクシン９型（ＰＣＳＫ９）に対する抗原結合タンパク質」に関する特許権（第5705288号及び第5906333号）を保有するアムジェンが、サノフィによるプラルエント® （Praluent®）（被告...

2019.11.24 1

*Case2019Functional language claimInfringementInjunctionInventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Alirocumab◆Evolocumab★★★・Compound

サノフィのプラルエント®、東京地裁がアムジェンの抗体特許を侵害と判断: 東京地裁平成29年(ワ)16468 【背景】「プロタンパク質コンベルターゼスブチリシンケクシン９型（ＰＣＳＫ９）に対する抗原結合タンパク質」に関する特許権（第5705288号及び第5906333号）を保有するアムジェン（原告）が、サノフィ（被告）に対し、被告製品（プラルエント® （Praluent®））及びその原薬である...

2019.02.09 0

*Case2019Functional language claimInfringementInjunctionInventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Alirocumab◆Evolocumab★★★・Compound

リーチスルー抗体クレームについての進歩性・サポート要件・実施可能要件の判断: 知財高裁平成29年(行ケ)10225 【背景】被告（アムジェン）が保有する「プロタンパク質コンベルターゼスブチリシンケクシン9型（PCSK9）に対する抗原結合タンパク質」に関する特許（第5705288号）に対する無効審判請求不成立審決（無効2016-800004号）を不服として、原告（サノフィ）が審決取消訴訟を提起...

2019.01.16 2

*Case2018Inherent anticipationInventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Alirocumab◆Evolocumab★★★・Compound・・・Thanks for your comments

リーチスルー抗体クレームについての進歩性・サポート要件・実施可能要件の判断:知財高裁平成29年(行ケ)10226被告（アムジェン）が保有する「プロタンパク質コンベルターゼスブチリシンケクシン9型（PCSK9）に対する抗原結合タンパク質」に関する特許（第5906333号）に対する無効審判請求不成立審決（無効2016-800066号）を不服として、原告（サノフィ）が審決取消訴訟を提起した事案。争点は、...

2019.01.15 2020.04.20 0

*Case2018Inventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Alirocumab◆Evolocumab★★★・Compound

9 2:00 PM: 参天製薬の「エピナスチン又はその塩を含有する水性組成物」に関する特許第6963651号に対する無効審判請求事件（無効2022-800061号）の口頭審理期日 2:00 PM 2023年3月9日参天製薬の「エピナスチン又はその塩を含有する水性組成物」に関する特許第6963651号に対する無効審判請求事件（無効2022-800061号）の口頭審理期日請求人: 千寿製薬株式会社【請求項１】有効成分として０．１％（ｗ／ｖ）の濃度のエピナスチン又はその塩のみと、第四級アンモニウム化合物とを含有し、第四級アンモニウム化合物以外の防腐剤を含有しない眼科用水性組成物であって、エピナスチン又はその塩に対する第四級アンモニウム化合物の含有比率が、エピナスチン又はその塩の含有量１重量部に対して０．０５重量部以下である、眼科用水性組成物。参考: 2022.0.1.11記事「抗アレルギー点眼剤「アレジオン®LX点眼液0.1%」・・・エピナスチン又はその塩を含む医薬に関する特許権について」 Google カレンダー続きを読む

23 2:00 PM: 「RNA依存性標的DNA修飾およびRNA依存性転写調節のための方法および組成物」に関するの特許第6692856号に対する無効審判請求事件（無効2022-800017）の口頭審理期日 2:00 PM 2023年3月23日「RNA依存性標的DNA修飾およびRNA依存性転写調節のための方法および組成物」に関するの特許第6692856号に対する無効審判請求事件（無効2022-800017）の口頭審理期日【審理事項通知書】合議体は、本事件の争点は、本件特許が、第１、２優先権主張の利益を享受できるか否かであると考えています。口頭審理では、上記争点に絞って、主張を説明してください。【特許権者】ザリージェンツオブザユニバーシティオブカリフォルニアユニバーシティオブヴィエナチヤーペンテイエ，エマニユエル【請求人】ツールゲン　インコーポレイテッド【請求項１】標的ＤＮＡを修飾する方法であって、細胞内で該標的ＤＮＡを複合体と接触させることを含み、該複合体は、（ａ）Ｃａｓ９ポリペプチド並びに（ｂ）ＤＮＡ標的化ＲＮＡであって、（ｉ）該標的ＤＮＡ内の配列に対して相補的なヌクレオチド配列を含むＤＮＡ標的化セグメント；および（ｉｉ）前記Ｃａｓ９ポリペプチドと相互作用するタンパク質結合セグメントであって、該タンパク質結合セグメントは、ハイブリダイズして二本鎖ＲＮＡ（ｄｓＲＮＡ）を形成する、２つの相補的な一続きのヌクレオチドを含み、前記ｄｓＲＮＡは、ｔｒａｃｒＲＮＡおよびＣＲＩＳＰＲＲＮＡ（ｃｒＲＮＡ）の相補的ヌクレオチドを含む、該タンパク質結合セグメントを含むＤＮＡ標的化ＲＮＡを含む複合体であり、該細胞は、植物細胞、動物細胞または単細胞真核生物であり、該細胞は、インビボのヒト細胞ではなく、ヒト生殖細胞ではなく、およびヒト胚細胞ではなく、該修飾は標的ＤＮＡの切断である、前記標的ＤＮＡを修飾する方法。 Google カレンダー続きを読む

27 All day: Amgen v. Sanofi 米国最高裁判所（21-757）の口頭弁論 All day 2023年3月27日最高裁判所は、2023年3月27日にAmgen v. Sanofiの裁判（21-757）の口頭弁論を行う予定。口頭弁論の音声記録はその日のうちに最高裁判所のウェブサイトに掲載されるとのことだ。 Google カレンダー続きを読む

28 All day: シャイアーの特許第6466538号及び特許第6522072号に対する各無効請求不成立審決取消訴訟判決言渡期日 All day 2023年3月28日シャイアーヒューマンジェネティックセラピーズインコーポレイテッドの特許第6466538号（治療薬のＣＮＳ送達）特許第6522072号（イズロン酸－２－スルファターゼのＣＮＳ送達のための方法および組成物）に対する各無効請求不成立審決取消訴訟令和4年(行ケ)10010 令和4年(行ケ)10022 判決言渡期日無効審判請求人: グリーンクロスコーポレイション Google カレンダー続きを読む

29 All day: The USITC will hold a public hearing in connection with the investigation on "COVID-19 Diagnostics and Therapeutics and TRIPS Agreement Flexibilities" All day 2023年3月29日 The USITC will hold a public hearing in connection with the investigation at 9:30 a.m. on March 29, 2023. A link to the hearing will be posted on the Commission’s website at https://www.usitc.gov/calendarpad/calendar.html. 参考: 2023.02.01 U.S. International Trade Commission News Release 23-011 Inv. No(s). 332-596: USITC TO REPORT ON COVID-19 DIAGNOSTICS AND THERAPEUTICS AND FLEXIBILITIES UNDER THE TRIPS AGREEMENT https://www.usitc.gov/press_room/news_release/2023/er0201_63483.htm 2023.02.02 JETRO NY 知的財産部「ITC、TRIPS ウェイバーの COVID-19 診断薬・治療薬への拡大に関する調査を開始」 https://www.jetro.go.jp/ext_images/_Ipnews/us/2023/20230202.pdf 2023年3月29日午前9時30分に開催予定の公聴会を経て、2023年10月17日に報告書を提出するとしている。 WTO TRIPS理事会 COVID-19診断薬・治療薬への「TRIPS waiver」拡大議論決議延期を勧告 Google カレンダー続きを読む