◆Donepezil

◆Donepezil

2012.12.26 「エーザイ v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10131

アリセプト後発品薬価基準追補初収載

2011.09.09 「アリセプトの高度アルツハイマー型認知症に係る特許期間延長訴訟最高裁が上告棄却」

2011.02.22 「沢井製薬等の後発品メーカー8社 v. エーザイ」知財高裁平成21年(行ケ)10423/10424/10425/10426/10427/10428/10429

アリセプト特許権存続期間延長登録無効審決取消訴訟

Aricept – Eight generic companies file request for invalidation of Eisai’s patent term extension

アリセプト®の特許権存続期間延長登録

2008.03.29 「エーザイ米国「アリセプト®」特許侵害訴訟における仮差止め請求で勝訴」

2008.01.14. 「Teva Announces Tentative Approval Of Generic Aricept® Tablets」

2007.12.27 「米国におけるアリセプト® 口腔内崩壊錠の後発品申請に対する連邦地方裁判所の判断」

2012.12.26 「エーザイ v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10131

アリセプト後発品薬価基準追補初収載

2011.09.09 「アリセプトの高度アルツハイマー型認知症に係る特許期間延長訴訟最高裁が上告棄却」

2011.02.22 「沢井製薬等の後発品メーカー8社 v. エーザイ」知財高裁平成21年(行ケ)10423/10424/10425/10426/10427/10428/10429

アリセプト特許権存続期間延長登録無効審決取消訴訟

Aricept – Eight generic companies file request for invalidation of Eisai’s patent term extension

アリセプト®の特許権存続期間延長登録

2008.03.29 「エーザイ米国「アリセプト®」特許侵害訴訟における仮差止め請求で勝訴」

2008.01.14. 「Teva Announces Tentative Approval Of Generic Aricept® Tablets」

2007.12.27 「米国におけるアリセプト® 口腔内崩壊錠の後発品申請に対する連邦地方裁判所の判断」

2012.12.26 「エーザイ v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10131

アリセプト後発品 薬価基準追補初収載

2011.09.09 「アリセプトの高度アルツハイマー型認知症に係る特許期間延長訴訟 最高裁が上告棄却」

2011.02.22 「沢井製薬等の後発品メーカー8社 v. エーザイ」 知財高裁平成21年(行ケ)10423/10424/10425/10426/10427/10428/10429

アリセプト特許権存続期間延長登録 無効審決取消訴訟

Aricept – Eight generic companies file request for invalidation of Eisai’s patent term extension

アリセプト®の特許権存続期間延長登録

2008.03.29 「エーザイ 米国「アリセプト®」特許侵害訴訟における仮差止め請求で勝訴」

2008.01.14. 「Teva Announces Tentative Approval Of Generic Aricept® Tablets」

2007.12.27 「米国におけるアリセプト® 口腔内崩壊錠の後発品申請に対する連邦地方裁判所の判断」

2012.12.26 「エーザイ v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10131

アリセプト後発品薬価基準追補初収載

2011.09.09 「アリセプトの高度アルツハイマー型認知症に係る特許期間延長訴訟最高裁が上告棄却」

2011.02.22 「沢井製薬等の後発品メーカー8社 v. エーザイ」知財高裁平成21年(行ケ)10423/10424/10425/10426/10427/10428/10429

アリセプト特許権存続期間延長登録無効審決取消訴訟

2008.03.29 「エーザイ米国「アリセプト®」特許侵害訴訟における仮差止め請求で勝訴」

All day: WHO Intergovernmental Negotiating Body (A/INB/4): FOURTH MEETING OF THE INTERGOVERNMENTAL NEGOTIATING BODY TO DRAFT AND NEGOTIATE A WHO CONVENTION, AGREEMENT OR OTHER INTERNATIONAL INSTRUMENT ON PANDEMIC PREVENTION, PREPAREDNESS AND RESPONSE

All day: Rare Disease Day (世界希少・難治性疾患の日)

2:00 PM: 参天製薬の「エピナスチン又はその塩を含有する水性組成物」に関する特許第6963651号に対する無効審判請求事件（無効2022-800061号）の口頭審理期日

2:00 PM: 「RNA依存性標的DNA修飾およびRNA依存性転写調節のための方法および組成物」に関するの特許第6692856号に対する無効審判請求事件（無効2022-800017）の口頭審理期日

All day: Amgen v. Sanofi 米国最高裁判所（21-757）の口頭弁論

All day: シャイアーの特許第6466538号及び特許第6522072号に対する各無効請求不成立審決取消訴訟判決言渡期日

All day: The USITC will hold a public hearing in connection with the investigation on "COVID-19 Diagnostics and Therapeutics and TRIPS Agreement Flexibilities"

All day: WHO Intergovernmental Negotiating Body (A/INB/4): FOURTH MEETING OF THE INTERGOVERNMENTAL NEGOTIATING BODY TO DRAFT AND NEGOTIATE A WHO CONVENTION, AGREEMENT OR OTHER INTERNATIONAL INSTRUMENT ON PANDEMIC PREVENTION, PREPAREDNESS AND RESPONSE

All day: Rare Disease Day (世界希少・難治性疾患の日)

2:00 PM: 参天製薬の「エピナスチン又はその塩を含有する水性組成物」に関する特許第6963651号に対する無効審判請求事件（無効2022-800061号）の口頭審理期日

2:00 PM: 「RNA依存性標的DNA修飾およびRNA依存性転写調節のための方法および組成物」に関するの特許第6692856号に対する無効審判請求事件（無効2022-800017）の口頭審理期日

All day: Amgen v. Sanofi 米国最高裁判所（21-757）の口頭弁論

All day: シャイアーの特許第6466538号及び特許第6522072号に対する各無効請求不成立審決取消訴訟判決言渡期日

All day: The USITC will hold a public hearing in connection with the investigation on "COVID-19 Diagnostics and Therapeutics and TRIPS Agreement Flexibilities"

All day: WHO Intergovernmental Negotiating Body (A/INB/4): FOURTH MEETING OF THE INTERGOVERNMENTAL NEGOTIATING BODY TO DRAFT AND NEGOTIATE A WHO CONVENTION, AGREEMENT OR OTHER INTERNATIONAL INSTRUMENT ON PANDEMIC PREVENTION, PREPAREDNESS AND RESPONSE

All day: Rare Disease Day (世界希少・難治性疾患の日)

2:00 PM: 参天製薬の「エピナスチン又はその塩を含有する水性組成物」に関する特許第6963651号に対する無効審判請求事件（無効2022-800061号）の口頭審理期日

2:00 PM: 「RNA依存性標的DNA修飾およびRNA依存性転写調節のための方法および組成物」に関するの特許第6692856号に対する無効審判請求事件（無効2022-800017）の口頭審理期日

All day: Amgen v. Sanofi 米国最高裁判所（21-757）の口頭弁論

All day: シャイアーの特許第6466538号及び特許第6522072号に対する各無効請求不成立審決取消訴訟判決言渡期日

All day: The USITC will hold a public hearing in connection with the investigation on "COVID-19 Diagnostics and Therapeutics and TRIPS Agreement Flexibilities"

All day: WHO Intergovernmental Negotiating Body (A/INB/4): FOURTH MEETING OF THE INTERGOVERNMENTAL NEGOTIATING BODY TO DRAFT AND NEGOTIATE A WHO CONVENTION, AGREEMENT OR OTHER INTERNATIONAL INSTRUMENT ON PANDEMIC PREVENTION, PREPAREDNESS AND RESPONSE

All day: Rare Disease Day (世界希少・難治性疾患の日)

2:00 PM: 参天製薬の「エピナスチン又はその塩を含有する水性組成物」に関する特許第6963651号に対する無効審判請求事件（無効2022-800061号）の口頭審理期日

2:00 PM: 「RNA依存性標的DNA修飾およびRNA依存性転写調節のための方法および組成物」に関するの特許第6692856号に対する無効審判請求事件（無効2022-800017）の口頭審理期日

All day: Amgen v. Sanofi 米国最高裁判所（21-757）の口頭弁論

All day: シャイアーの特許第6466538号及び特許第6522072号に対する各無効請求不成立審決取消訴訟判決言渡期日

All day: The USITC will hold a public hearing in connection with the investigation on "COVID-19 Diagnostics and Therapeutics and TRIPS Agreement Flexibilities"

塩酸ドネペジルの製剤発明: 知財高裁平成24年(行ケ)10131 【背景】「甘味を有する薬剤組成物」に関する特許出願（特願2001-98970、特開2001-342151）の拒絶審決（不服2011-25385号）取消訴訟。争点は進歩性の有無。請求項1: 塩酸ドネペジルおよびスクラロースを含有する薬剤組成物引用発明: 苦味を有する薬剤及びスクラロースを含有する薬剤組成物一致点: スク...

2013.05.11 0

*Case2012Inventive step/Obviousness◆Donepezil★★・Composition/Formulation

2011年11月の後発医薬品薬価追補収載で初収載となったアルツハイマー型認知症治療薬「アリセプト」（一般名: 塩酸ドネペジル、先発会社: エーザイ）の後発品は30社101品目でした。先発品の【効能・効果】が「アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制」であるのに対して、いずれの後発品も【効能・効果】は「軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制」となっており、「...

2011.11.29 0

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Donepezil

アリセプトの特許権（特許2578475）の存続期間延長登録を維持した知財高裁判決に対する後発品メーカーによる上告について、2011年9月9日、最高裁が上告棄却（不受理）を決定したとのことです。参考: エーザイプレスリリース: 2011.09.14 「アリセプト®」の高度アルツハイマー型認知症に係る特許権存続期間の延長が確定過去記事: 2011.02.22 「沢井製薬等の後発品メーカ...

2011.09.15 0

*Pharma/IP newsPatent term extension◆Donepezil

アリセプト特許の存続期間延長登録: 知財高裁平成21年(行ケ)10423/10424/10425/10426/10427/10428/10429 【背景】アリセプト特許権存続期間延長登録無効審決取消訴訟の記事のつづき。アリセプトの特許権（特許2578475）の存続期間延長登録に対する無効審判請求を不成立とした審決に対して、後発品メーカー（沢井製薬・シオノケミカル・大正薬品工業・大洋薬品工業...

2011.02.27 1

*Case2011Patent term extension◆Donepezil★★★・Compound

エーザイの販売するアリセプトの特許権（特許2578475）に基づく下記存続期間延長登録に対して後発品メーカー（沢井製薬・シオノケミカル・大正薬品工業・大洋薬品工業・東和薬品・日医工・日本薬品工業・陽進堂）が無効審判を請求（2008年11月）していましたが、いずれも無効審判請求は成り立たないとされたため、2009年12月24日に知財高裁に出訴しているようです。延長登録出願番号2007-700...

2010.10.11 0

*Pharma/IP newsPatent term extension◆Donepezil

エーザイの販売するアリセプトをカバーする特許権存続期間延長登録に対して後発品メーカー（沢井製薬・シオノケミカル・大正薬品工業・大洋薬品工業・東和薬品・日医工・日本薬品工業・陽進堂）が無効審判を請求しました（2008年11月）。記事「アリセプト®の特許権存続期間延長登録」に関して読者の方から情報を頂きました。ありがとうございました。問題となっているのは特許2578475についての下記存続期間延長...

2009.01.09 0

*Pharma/IP newsPatent term extension◆Donepezil・・・Thanks for your comments

2007.09.27 「スリーエム(3M) v. 特許庁長官」知財高裁平成19年(行ケ)10017の記事で寄せられたコメントに関してのメモです。コメントありがとうございました。エーザイはアリセプト®の承認に基づいて有効成分をカバーする化合物特許権（特許番号: 2578475）について下記の存続期間延長登録をした。延長登録出願番号: 平11-700114 延長登録の年月日: 平13...

2008.10.20 4

*TopicsPatent term extension◆Donepezil・・・Thanks for your comments

エーザイ（Eisai）が販売するアルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト（Aricept）®」（一般名：塩酸ドネペジル（donepezil hydrochloride）、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤（acetylcholinesterase inhibitor））の後発品をFDAに申請（ANDA）したテバ（Teva）に対し、エーザイが、保有する物質特許（U.S. Patent No. 4,89...

2008.03.29 0

*Pharma/IP news◆Donepezil

Teva news release: 2008.01.14. Teva Announces Tentative Approval Of Generic Aricept® Tablets 過去記事: 2007.12.27 「米国におけるアリセプト® 口腔内崩壊錠の後発品申請に対する連邦地方裁判所の判断」参考: Eisai news release（2007年12月27日）: 米国に...

2008.01.18 0

*Pharma/IP news◆Donepezil

Mutual社によるアリセプト（Aricept、一般名: 塩酸ドネペジル（donepezil hydrochloride））口腔内崩壊錠のANDA申請がエーザイ（Eisai）の米国物質特許（4,895,841）を侵害するとして、エーザイが米国ニュージャージー州連邦地方裁判所に提訴していた件について、同裁判所は、Mutual社が特許に関して争うANDA申請をせず、またFDAの許可を未だ取得していない...

2007.12.28 1

*Pharma/IP news◆Donepezil・・・Thanks for your comments

9 2:00 PM: 参天製薬の「エピナスチン又はその塩を含有する水性組成物」に関する特許第6963651号に対する無効審判請求事件（無効2022-800061号）の口頭審理期日 2:00 PM 2023年3月9日参天製薬の「エピナスチン又はその塩を含有する水性組成物」に関する特許第6963651号に対する無効審判請求事件（無効2022-800061号）の口頭審理期日請求人: 千寿製薬株式会社【請求項１】有効成分として０．１％（ｗ／ｖ）の濃度のエピナスチン又はその塩のみと、第四級アンモニウム化合物とを含有し、第四級アンモニウム化合物以外の防腐剤を含有しない眼科用水性組成物であって、エピナスチン又はその塩に対する第四級アンモニウム化合物の含有比率が、エピナスチン又はその塩の含有量１重量部に対して０．０５重量部以下である、眼科用水性組成物。参考: 2022.0.1.11記事「抗アレルギー点眼剤「アレジオン®LX点眼液0.1%」・・・エピナスチン又はその塩を含む医薬に関する特許権について」 Google カレンダー続きを読む

23 2:00 PM: 「RNA依存性標的DNA修飾およびRNA依存性転写調節のための方法および組成物」に関するの特許第6692856号に対する無効審判請求事件（無効2022-800017）の口頭審理期日 2:00 PM 2023年3月23日「RNA依存性標的DNA修飾およびRNA依存性転写調節のための方法および組成物」に関するの特許第6692856号に対する無効審判請求事件（無効2022-800017）の口頭審理期日【審理事項通知書】合議体は、本事件の争点は、本件特許が、第１、２優先権主張の利益を享受できるか否かであると考えています。口頭審理では、上記争点に絞って、主張を説明してください。【特許権者】ザリージェンツオブザユニバーシティオブカリフォルニアユニバーシティオブヴィエナチヤーペンテイエ，エマニユエル【請求人】ツールゲン　インコーポレイテッド【請求項１】標的ＤＮＡを修飾する方法であって、細胞内で該標的ＤＮＡを複合体と接触させることを含み、該複合体は、（ａ）Ｃａｓ９ポリペプチド並びに（ｂ）ＤＮＡ標的化ＲＮＡであって、（ｉ）該標的ＤＮＡ内の配列に対して相補的なヌクレオチド配列を含むＤＮＡ標的化セグメント；および（ｉｉ）前記Ｃａｓ９ポリペプチドと相互作用するタンパク質結合セグメントであって、該タンパク質結合セグメントは、ハイブリダイズして二本鎖ＲＮＡ（ｄｓＲＮＡ）を形成する、２つの相補的な一続きのヌクレオチドを含み、前記ｄｓＲＮＡは、ｔｒａｃｒＲＮＡおよびＣＲＩＳＰＲＲＮＡ（ｃｒＲＮＡ）の相補的ヌクレオチドを含む、該タンパク質結合セグメントを含むＤＮＡ標的化ＲＮＡを含む複合体であり、該細胞は、植物細胞、動物細胞または単細胞真核生物であり、該細胞は、インビボのヒト細胞ではなく、ヒト生殖細胞ではなく、およびヒト胚細胞ではなく、該修飾は標的ＤＮＡの切断である、前記標的ＤＮＡを修飾する方法。 Google カレンダー続きを読む

27 All day: Amgen v. Sanofi 米国最高裁判所（21-757）の口頭弁論 All day 2023年3月27日最高裁判所は、2023年3月27日にAmgen v. Sanofiの裁判（21-757）の口頭弁論を行う予定。口頭弁論の音声記録はその日のうちに最高裁判所のウェブサイトに掲載されるとのことだ。 Google カレンダー続きを読む

28 All day: シャイアーの特許第6466538号及び特許第6522072号に対する各無効請求不成立審決取消訴訟判決言渡期日 All day 2023年3月28日シャイアーヒューマンジェネティックセラピーズインコーポレイテッドの特許第6466538号（治療薬のＣＮＳ送達）特許第6522072号（イズロン酸－２－スルファターゼのＣＮＳ送達のための方法および組成物）に対する各無効請求不成立審決取消訴訟令和4年(行ケ)10010 令和4年(行ケ)10022 判決言渡期日無効審判請求人: グリーンクロスコーポレイション Google カレンダー続きを読む

29 All day: The USITC will hold a public hearing in connection with the investigation on "COVID-19 Diagnostics and Therapeutics and TRIPS Agreement Flexibilities" All day 2023年3月29日 The USITC will hold a public hearing in connection with the investigation at 9:30 a.m. on March 29, 2023. A link to the hearing will be posted on the Commission’s website at https://www.usitc.gov/calendarpad/calendar.html. 参考: 2023.02.01 U.S. International Trade Commission News Release 23-011 Inv. No(s). 332-596: USITC TO REPORT ON COVID-19 DIAGNOSTICS AND THERAPEUTICS AND FLEXIBILITIES UNDER THE TRIPS AGREEMENT https://www.usitc.gov/press_room/news_release/2023/er0201_63483.htm 2023.02.02 JETRO NY 知的財産部「ITC、TRIPS ウェイバーの COVID-19 診断薬・治療薬への拡大に関する調査を開始」 https://www.jetro.go.jp/ext_images/_Ipnews/us/2023/20230202.pdf 2023年3月29日午前9時30分に開催予定の公聴会を経て、2023年10月17日に報告書を提出するとしている。 WTO TRIPS理事会 COVID-19診断薬・治療薬への「TRIPS waiver」拡大議論決議延期を勧告 Google カレンダー続きを読む