製薬業界の舞台裏で繰り広げられる事件と最新のトレンドを知的財産の視点で紐解きます

2025-05-15-r5-wa-70527-r6-wa-70016_Sprycel_Case

2025.11.23

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Fubuki

I work as an in-house patent attorney for a pharmaceutical company in Japan. I advise the company on all matters relating to intellectual property law and the protection and enforcement of intellectual property, develop intellectual property portfolio strategies for new products, manage the worldwide registration of the company's patents and trademarks, and supervise outside counsel in patent and trademark litigation matters.

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2025.11.122025.11.14

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大鵬薬品工業、米国特許商標庁を提訴　— LYTGOBI®の特許期間延長拒絶をめぐって

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ご質問ありがとうございます。ご指摘のとおり、UPC控訴裁判所が本件特許を有効と判断した理由で注目される点は進歩性の判断にあると思いますが、控訴裁はそれだけにとどまらず、第一審が開示の十分性（EPC第8...

UPC控訴裁、AmgenのPCSK9抗体特許を有効と判断（2025.11.25 Amgen v. Sanofi UPC_CoA_528/2024; UPC_CoA_529/2024）

いつも丁寧で深い解説をありがとうございます。本件の論点が進歩性であったので、有効と判断されたと思うのですが、EPC Art. 83（開示の十分性）やサポート要件等では有効性が判断されていないので、今後...

UPC控訴裁、AmgenのPCSK9抗体特許を有効と判断（2025.11.25 Amgen v. Sanofi UPC_CoA_528/2024; UPC_CoA_529/2024）

【進捗情報】2025.12.11 Council of the EU press release: ‘Pharma package’: Council and Parliament reach a d...

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コメントありがとうございます。ゾルゲンスマの和解の情報もありがとうございました。既にご存じの情報ばかりかと思いますが以下に情報をまとめました。少し古い情報かもしれませんが。---ゾルゲンスマを巡るGe...

大鵬薬品工業、米国特許商標庁を提訴　— LYTGOBI®の特許期間延長拒絶をめぐって

https://biologicshq.com/product/zolgensma/高額で知られるゾルゲンスマの和解となったこちらの案件を詳しく知りたいです。お時間あれば是非お願い致します。

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2025.12.10 FTC press release: Teva Removes Over 200 Improper Patent Listings Under Pressure from FTC...

FDAのOrange Book（オレンジブック）に不適切?に収載された100件以上の特許、製薬企業10社にFTCが警告

2025.12.05 参天製薬株式会社/バイエルホールディング株式会社 press release: アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg/mL「バイエル」の薬価基準収載についてhttps...

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2025年11月28日、米国特許商標庁（USPTO）は、AIが関与する発明の発明者認定に関し、新たなガイダンスを連邦官報に公表しました。本通知は、2024年2月13日に発出された先行ガイダンスを全面的...

USPTO、人工知能（AI）が関与する特許の発明者（inventorship）に関する詳細なガイダンスを公表

本記事のAI（NotebokkLM）によるプレゼンドラフトhttps://www.tokkyoteki.com/2025-05-15-r5-wa-70527-r6-wa-70016_sprycel_c...

2025.05.15 「沢井製薬 v. BMS」東京地裁令和5年(ワ)70527・令和6年(ワ)70016　― スプリセル®後発品訴訟で特許権延長制度の根幹を揺るがす形式判断

2025.11.19 ToolGen press releaseによると、ToolGen、CRISPR-Cas9 RNP技術で米国特許を取得。VertexのCASGEVY®に対し特許権侵害訴訟を提起し...

2022.12.21 「ツールゲン v. 特許庁長官」知財高裁令和3年(行ケ)10129・・・CRISPR-Cas9ゲノム編集を真核細胞で初実証したというToolGen社の発明の進歩性

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【アンケート】パテントリンケージとして運用されている二課長通知の問題点は何だと思いますか？
日本のパテントリンケージの現状の課題とその解決に向けた提案
2022.02.24 「中外製薬 v. 沢井・日医工・日産化学」東京地裁令和3年(ワ)3816　エディロール®結晶発明に係る延長特許権侵害差止請求事件　－延長登録対象となる発明範囲・延長特許権の効力範囲についての雑感－
「内在同一の問題」－製薬・バイオテクノロジー分野における新たな科学的発見と公衆衛生との間で揺れる特許保護のジレンマ－
重水素化医薬品の特許的視点　- Austedo®（deutetrabenazine）とCTP-543（deuterated ruxolitinib）を例として –
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