製薬業界の舞台裏で繰り広げられる事件と最新のトレンドを知的財産の視点で紐解きます

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特許的ブログ ON AIR！～医薬ｘ知財を、ゆるっと解説♪～

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Fubuki

I work as an in-house patent attorney for a pharmaceutical company in Japan. I advise the company on all matters relating to intellectual property law and the protection and enforcement of intellectual property, develop intellectual property portfolio strategies for new products, manage the worldwide registration of the company's patents and trademarks, and supervise outside counsel in patent and trademark litigation matters.

E-mail: fubuki@tokkyoteki.com

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「医薬系”特許的”判例」ブログについて
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Recent Comments

Fubuki

2025.05.07

コメントありがとうございます。ご質問の意図は、医薬用途発明において実施可能要件を満たすために、どの程度の試験データが必要とされるのか、特に物質発明ではin vitroのデータ程度でも用途クレームが通る...

FLIP

2025.05.07

いつも興味深く拝見させてもらっています。この判決について、Fubukiさんは、拒絶/無効理由としての実施可能要件とのバランスはどうお考えですか？現状では、例えば新規化合物の出願であれば、vitroの活...

Fubuki

2025.03.06

事件番号AT.40588https://competition-cases.ec.europa.eu/cases/AT.40588EUR-Lex - 62025TN0019 - ENCase T-19...

欧州委員会がTeva社に制裁金　多発性硬化症治療薬コパキソンの分割出願制度濫用と競合製品への誹謗中傷行為を理由に

Fubuki

2025.02.27

2025年2月19日（水曜日）～2月25日（火曜日）に開催された工業所有権審議会発明実施部会（第24回）では、裁定制度の運用要領の改正について審議され、書面審議の結果、裁定制度の運用要領の改正案につい...

裁定制度運用要領を改正へ　特許庁、事前協議要件や「公共の利益のために特に必要であるとき」要件の明確化で議論

たまちゃん

2025.02.26

日本の医薬品特許制度は物質特許しか効力が無い様ですね。古い薬剤で物質特許が切れたあとで新たな効果が発見された場合は日本での開発はリスクでしかない様に思います。特許庁が特許査定しても裁判官の判決はそれを...

シンバイオ製薬、トレアキシン®点滴静注液（ベンダムスチン）の後発医薬品に対する特許権侵害訴訟で東和薬品と和解

Fubuki

2025.02.20

2025年2月17日、後発品最多参入はアレジオンLX点眼液0.1%。テイカ製薬、東和薬品、日新製薬、ロートニッテン、わかもと製薬の5社5品目が承認取得。既に、参天アイケアのAGと、東亜薬品/日東メディ...

抗アレルギー点眼剤「アレジオン®LX点眼液0.1%」・・・エピナスチン又はその塩を含む医薬に関する特許権について

Fubuki

2025.02.19

2025年2月17日、厚労省は、第一三共エスファによる『シタグリプチン錠100mg/50mg/25mg/12.5mg「ＤＳＥＰ」』（ジャヌビア®錠の後発医薬品）を承認した。オーソライズドジェネリックか...

MSDが沢井/メディサ新薬シタグリプチンリン酸塩錠（ジャヌビア®錠後発医薬品）の製造販売承認に対し特許権侵害の差止仮処分命令申立て

匿名

2025.02.09

先週（2月6日）の先進医療会議で取り上げられていた、RPE細胞凝集紐移植。使用する再生医療等製品に企業名などの記載がなかったので、なぜかな？と思い、調べて当サイトにたどり着きました。たぶん、この先進医...

公共の利益のための通常実施権を設定すべき旨の裁定請求　⾃家iPS細胞由来の網膜色素上皮細胞の製造等に関してビジョンケア、ヘリオス、住友ファーマらが和解　― 強制実施権設定の在り方と浮かび上がった課題 ―

Fubuki

2025.01.27

口頭弁論期日（判決言渡）令和7年3月19日午前11時00分となりました。

知財高裁が新しい大合議事件を指定　― 体外と体内の狭間、組み合わせの物と方法の狭間、医療と産業の狭間の問題に注目か？ ―

Fubuki

2024.12.27

４．介在（１）知財高裁が意見募集した論点に関しまして、2024年12月25日、知的財産高等裁判所（以下、「知財高裁」）は、令和5年(ネ)第10040号損害賠償請求控訴事件（原審：東京地裁令和4年(ワ)...

2024年、医薬系”特許的”な出来事を振り返る。

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【アンケート】パテントリンケージとして運用されている二課長通知の問題点は何だと思いますか？
日本のパテントリンケージの現状の課題とその解決に向けた提案
2022.02.24 「中外製薬 v. 沢井・日医工・日産化学」東京地裁令和3年(ワ)3816　エディロール®結晶発明に係る延長特許権侵害差止請求事件　－延長登録対象となる発明範囲・延長特許権の効力範囲についての雑感－
「内在同一の問題」－製薬・バイオテクノロジー分野における新たな科学的発見と公衆衛生との間で揺れる特許保護のジレンマ－
重水素化医薬品の特許的視点　- Austedo®（deutetrabenazine）とCTP-543（deuterated ruxolitinib）を例として –
製薬企業の職務発明補償・報奨制度
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