Data exclusivity

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「知的財産推進計画2022」の策定に向けた製薬産業界からの意見・・・海外産業界からも医薬品のデータ保護制度の法制化を要望

製薬協 2022年度の事業方針・事業計画・実施計画を公開　「知的財産」に関して取り組む重点課題

2021.02.09 「X v. アムジェン」知財高裁令和2年(ネ)10051・・・新薬承認を得るために必要な試験は特許法69条1項の『試験又は研究』に該当するか

「知的財産推進計画2022」の策定に向けた製薬産業界からの意見・・・海外産業界からも医薬品のデータ保護制度の法制化を要望

製薬協 2022年度の事業方針・事業計画・実施計画を公開　「知的財産」に関して取り組む重点課題

2021.02.09 「X v. アムジェン」知財高裁令和2年(ネ)10051・・・新薬承認を得るために必要な試験は特許法69条1項の『試験又は研究』に該当するか

「知的財産推進計画2022」の策定に向けた製薬産業界からの意見・・・海外産業界からも医薬品のデータ保護制度の法制化を要望

製薬協 2022年度の事業方針・事業計画・実施計画を公開 「知的財産」に関して取り組む重点課題

2021.02.09 「X v. アムジェン」 知財高裁令和2年(ネ)10051・・・新薬承認を得るために必要な試験は特許法69条1項の『試験又は研究』に該当するか

製薬協 2022年度の事業方針・事業計画・実施計画を公開　「知的財産」に関して取り組む重点課題

2021.02.09 「X v. アムジェン」知財高裁令和2年(ネ)10051・・・新薬承認を得るために必要な試験は特許法69条1項の『試験又は研究』に該当するか

All day: WHO Intergovernmental Negotiating Body (A/INB/4): FOURTH MEETING OF THE INTERGOVERNMENTAL NEGOTIATING BODY TO DRAFT AND NEGOTIATE A WHO CONVENTION, AGREEMENT OR OTHER INTERNATIONAL INSTRUMENT ON PANDEMIC PREVENTION, PREPAREDNESS AND RESPONSE

All day: Rare Disease Day (世界希少・難治性疾患の日)

2:00 PM: 参天製薬の「エピナスチン又はその塩を含有する水性組成物」に関する特許第6963651号に対する無効審判請求事件（無効2022-800061号）の口頭審理期日

2:00 PM: 「RNA依存性標的DNA修飾およびRNA依存性転写調節のための方法および組成物」に関するの特許第6692856号に対する無効審判請求事件（無効2022-800017）の口頭審理期日

All day: Amgen v. Sanofi 米国最高裁判所（21-757）の口頭弁論

All day: シャイアーの特許第6466538号及び特許第6522072号に対する各無効請求不成立審決取消訴訟判決言渡期日

All day: The USITC will hold a public hearing in connection with the investigation on "COVID-19 Diagnostics and Therapeutics and TRIPS Agreement Flexibilities"

All day: WHO Intergovernmental Negotiating Body (A/INB/4): FOURTH MEETING OF THE INTERGOVERNMENTAL NEGOTIATING BODY TO DRAFT AND NEGOTIATE A WHO CONVENTION, AGREEMENT OR OTHER INTERNATIONAL INSTRUMENT ON PANDEMIC PREVENTION, PREPAREDNESS AND RESPONSE

All day: Rare Disease Day (世界希少・難治性疾患の日)

2:00 PM: 参天製薬の「エピナスチン又はその塩を含有する水性組成物」に関する特許第6963651号に対する無効審判請求事件（無効2022-800061号）の口頭審理期日

2:00 PM: 「RNA依存性標的DNA修飾およびRNA依存性転写調節のための方法および組成物」に関するの特許第6692856号に対する無効審判請求事件（無効2022-800017）の口頭審理期日

All day: Amgen v. Sanofi 米国最高裁判所（21-757）の口頭弁論

All day: シャイアーの特許第6466538号及び特許第6522072号に対する各無効請求不成立審決取消訴訟判決言渡期日

All day: The USITC will hold a public hearing in connection with the investigation on "COVID-19 Diagnostics and Therapeutics and TRIPS Agreement Flexibilities"

All day: WHO Intergovernmental Negotiating Body (A/INB/4): FOURTH MEETING OF THE INTERGOVERNMENTAL NEGOTIATING BODY TO DRAFT AND NEGOTIATE A WHO CONVENTION, AGREEMENT OR OTHER INTERNATIONAL INSTRUMENT ON PANDEMIC PREVENTION, PREPAREDNESS AND RESPONSE

All day: Rare Disease Day (世界希少・難治性疾患の日)

2:00 PM: 参天製薬の「エピナスチン又はその塩を含有する水性組成物」に関する特許第6963651号に対する無効審判請求事件（無効2022-800061号）の口頭審理期日

2:00 PM: 「RNA依存性標的DNA修飾およびRNA依存性転写調節のための方法および組成物」に関するの特許第6692856号に対する無効審判請求事件（無効2022-800017）の口頭審理期日

All day: Amgen v. Sanofi 米国最高裁判所（21-757）の口頭弁論

All day: シャイアーの特許第6466538号及び特許第6522072号に対する各無効請求不成立審決取消訴訟判決言渡期日

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All day: WHO Intergovernmental Negotiating Body (A/INB/4): FOURTH MEETING OF THE INTERGOVERNMENTAL NEGOTIATING BODY TO DRAFT AND NEGOTIATE A WHO CONVENTION, AGREEMENT OR OTHER INTERNATIONAL INSTRUMENT ON PANDEMIC PREVENTION, PREPAREDNESS AND RESPONSE

All day: Rare Disease Day (世界希少・難治性疾患の日)

2:00 PM: 参天製薬の「エピナスチン又はその塩を含有する水性組成物」に関する特許第6963651号に対する無効審判請求事件（無効2022-800061号）の口頭審理期日

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All day: Amgen v. Sanofi 米国最高裁判所（21-757）の口頭弁論

All day: シャイアーの特許第6466538号及び特許第6522072号に対する各無効請求不成立審決取消訴訟判決言渡期日

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2022年7月4日、内閣府知的財産戦略推進事務局は、「知的財産推進計画2022」の策定に向けて寄せられた意見募集の結果について公表しました。なお、「知的財産推進計画2022」は2022年6月3日付で公表されています。 2022.07.04 内閣府知的財産戦略推進事務局: 「知的財産推進計画２０２２」の策定に向けた意見募集の結果について製薬産業界からは、４団体から意見が提出されました。以下、各...

2022.07.10 0

*Pharma/IP newsData exclusivity

2022年4月1日、日本製薬工業協会（製薬協; Japan Pharmaceutical Manufacturers Association (JPMA)）は、2022年度「事業方針・事業計画・実施計画」を公開しました。本記事では、2022年度実施計画に掲げられている製薬協「知的財産委員会」が取り組む重点課題を取り上げ、関連する記事を紹介します。１．知的財産に関する国際的課題への取組みの推...

2022.04.02 0

*Pharma/IP newsData exclusivity

１．事件の概要・・・本件治験は特許法６９条１項の『試験又は研究』に該当するか本件（知財高裁令和2年(ネ)10051）は、「ウイルス及び治療法におけるそれらの使用」に関する特許第4212897号に係る特許権者である控訴人（Ｘ）が、被控訴人（アムジェン）が腫瘍溶解性ウイルス「T-VEC」の国内ブリッジング試験（本件治験）を実施していることが、本件発明の実施に当たり、本件特許権を侵害すると主張し...

2021.03.17 3

*Case2021Data exclusivityInfringementInjunctionResearch exemption◆Talimogene laherparepvec★★★・Indication

9 2:00 PM: 参天製薬の「エピナスチン又はその塩を含有する水性組成物」に関する特許第6963651号に対する無効審判請求事件（無効2022-800061号）の口頭審理期日 2:00 PM 2023年3月9日参天製薬の「エピナスチン又はその塩を含有する水性組成物」に関する特許第6963651号に対する無効審判請求事件（無効2022-800061号）の口頭審理期日請求人: 千寿製薬株式会社【請求項１】有効成分として０．１％（ｗ／ｖ）の濃度のエピナスチン又はその塩のみと、第四級アンモニウム化合物とを含有し、第四級アンモニウム化合物以外の防腐剤を含有しない眼科用水性組成物であって、エピナスチン又はその塩に対する第四級アンモニウム化合物の含有比率が、エピナスチン又はその塩の含有量１重量部に対して０．０５重量部以下である、眼科用水性組成物。参考: 2022.0.1.11記事「抗アレルギー点眼剤「アレジオン®LX点眼液0.1%」・・・エピナスチン又はその塩を含む医薬に関する特許権について」 Google カレンダー続きを読む

23 2:00 PM: 「RNA依存性標的DNA修飾およびRNA依存性転写調節のための方法および組成物」に関するの特許第6692856号に対する無効審判請求事件（無効2022-800017）の口頭審理期日 2:00 PM 2023年3月23日「RNA依存性標的DNA修飾およびRNA依存性転写調節のための方法および組成物」に関するの特許第6692856号に対する無効審判請求事件（無効2022-800017）の口頭審理期日【審理事項通知書】合議体は、本事件の争点は、本件特許が、第１、２優先権主張の利益を享受できるか否かであると考えています。口頭審理では、上記争点に絞って、主張を説明してください。【特許権者】ザリージェンツオブザユニバーシティオブカリフォルニアユニバーシティオブヴィエナチヤーペンテイエ，エマニユエル【請求人】ツールゲン　インコーポレイテッド【請求項１】標的ＤＮＡを修飾する方法であって、細胞内で該標的ＤＮＡを複合体と接触させることを含み、該複合体は、（ａ）Ｃａｓ９ポリペプチド並びに（ｂ）ＤＮＡ標的化ＲＮＡであって、（ｉ）該標的ＤＮＡ内の配列に対して相補的なヌクレオチド配列を含むＤＮＡ標的化セグメント；および（ｉｉ）前記Ｃａｓ９ポリペプチドと相互作用するタンパク質結合セグメントであって、該タンパク質結合セグメントは、ハイブリダイズして二本鎖ＲＮＡ（ｄｓＲＮＡ）を形成する、２つの相補的な一続きのヌクレオチドを含み、前記ｄｓＲＮＡは、ｔｒａｃｒＲＮＡおよびＣＲＩＳＰＲＲＮＡ（ｃｒＲＮＡ）の相補的ヌクレオチドを含む、該タンパク質結合セグメントを含むＤＮＡ標的化ＲＮＡを含む複合体であり、該細胞は、植物細胞、動物細胞または単細胞真核生物であり、該細胞は、インビボのヒト細胞ではなく、ヒト生殖細胞ではなく、およびヒト胚細胞ではなく、該修飾は標的ＤＮＡの切断である、前記標的ＤＮＡを修飾する方法。 Google カレンダー続きを読む

27 All day: Amgen v. Sanofi 米国最高裁判所（21-757）の口頭弁論 All day 2023年3月27日最高裁判所は、2023年3月27日にAmgen v. Sanofiの裁判（21-757）の口頭弁論を行う予定。口頭弁論の音声記録はその日のうちに最高裁判所のウェブサイトに掲載されるとのことだ。 Google カレンダー続きを読む

28 All day: シャイアーの特許第6466538号及び特許第6522072号に対する各無効請求不成立審決取消訴訟判決言渡期日 All day 2023年3月28日シャイアーヒューマンジェネティックセラピーズインコーポレイテッドの特許第6466538号（治療薬のＣＮＳ送達）特許第6522072号（イズロン酸－２－スルファターゼのＣＮＳ送達のための方法および組成物）に対する各無効請求不成立審決取消訴訟令和4年(行ケ)10010 令和4年(行ケ)10022 判決言渡期日無効審判請求人: グリーンクロスコーポレイション Google カレンダー続きを読む

29 All day: The USITC will hold a public hearing in connection with the investigation on "COVID-19 Diagnostics and Therapeutics and TRIPS Agreement Flexibilities" All day 2023年3月29日 The USITC will hold a public hearing in connection with the investigation at 9:30 a.m. on March 29, 2023. A link to the hearing will be posted on the Commission’s website at https://www.usitc.gov/calendarpad/calendar.html. 参考: 2023.02.01 U.S. International Trade Commission News Release 23-011 Inv. No(s). 332-596: USITC TO REPORT ON COVID-19 DIAGNOSTICS AND THERAPEUTICS AND FLEXIBILITIES UNDER THE TRIPS AGREEMENT https://www.usitc.gov/press_room/news_release/2023/er0201_63483.htm 2023.02.02 JETRO NY 知的財産部「ITC、TRIPS ウェイバーの COVID-19 診断薬・治療薬への拡大に関する調査を開始」 https://www.jetro.go.jp/ext_images/_Ipnews/us/2023/20230202.pdf 2023年3月29日午前9時30分に開催予定の公聴会を経て、2023年10月17日に報告書を提出するとしている。 WTO TRIPS理事会 COVID-19診断薬・治療薬への「TRIPS waiver」拡大議論決議延期を勧告 Google カレンダー続きを読む