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Fubuki

I work as an in-house patent attorney for a pharmaceutical company in Japan. I advise the company on all matters relating to intellectual property law and the protection and enforcement of intellectual property, develop intellectual property portfolio strategies for new products, manage the worldwide registration of the company's patents and trademarks, and supervise outside counsel in patent and trademark litigation matters.

E-mail: fubuki@tokkyoteki.com

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旭化成ファーマ、「テリボン®皮下注用56.5μg（テリパラチド）」の後発医薬品を製造販売する沢井製薬に対する特許権侵害差止・損害賠償請求訴訟で勝訴（大阪地裁）

シンバイオ製薬、トレアキシン®点滴静注液（ベンダムスチン）の後発医薬品に対する特許権侵害訴訟で東和薬品と和解

ノーベルファーマ、「ノベルジン®（酢酸亜鉛水和物）」の後発医薬品を製造販売する沢井製薬に対する特許権侵害差止請求訴訟で敗訴（東京地裁）

「ヒルマイルド®」と「ヒルドイド®」の商標紛争終結へ　健栄製薬とマルホが合意

「ヒルマイルド」と「ヒルドイド」の商標権紛争和解のその後・・・健栄製薬のCMキャラクターKing＆Prince永瀬廉くんに対して、コーセーマルホファーマ「カルテHD」に平野紫耀くん起用

「医薬系"特許的"判例」ブログについて

2020.12.062024.06.06

旭化成ファーマテリボン®皮下注用56.5μgの後発品を巡る特許権侵害訴訟で大阪地裁が沢井製品の製造販売差止の仮処分命令を発出

ノーベル賞有力候補結晶スポンジ法（藤田誠氏ら）の特許

テリボン®皮下注用56.5μgに関する特許権侵害訴訟の提起について

旭化成ファーマテリボン®（テリパラチド）に関する特許権侵害訴訟で沢井製薬後発品の差止仮処分命令の申立てへ

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フリバス®OD錠について、日本特許第4523265号、日本特許第5208348号、日本特許第5280420号、及び日本特許第4173670号等の特許権を有しているとの謹告を発したが、その後、これら特許...

ナフトピジル（フリバス®OD錠）に関する特許権について

【参考文献】阿部隆徳　「再審査制度が医薬品の安全確保機能とデータ保護機能の両者を有することの問題点─薬事と知財の両面からの再審査制度の再設計の必要性─」『多様化する知的財産権訴訟の未来へ』清水節先...

「知的財産推進計画 2024」の策定に向けた意見　― 医薬品の臨床試験データを保護する制度（データ保護制度）の法制度化を要望 ―

【パテントリンケージの問題点についての参考文献（追加）】・前田健「上市前の医薬品に対する特許権のエンフォースメント－パテント・リンケージの役割とその課題」『プラットフォームとイノベーションをめぐ...

日本のパテントリンケージの現状の課題とその解決に向けた提案

2024.09.03 大阪弁護士会: 知的財産高等裁判所令和5年(ネ)第10040号損害賠償請求事件における第三者意見募集に対する意見書を提出しましたhttps://www.osakaben.or.j...

知的財産高等裁判所が第三者意見を募集　― 体外と体内の狭間、組み合わせの物と方法の狭間、医療と産業の狭間の問題に注目か？ ―

2024.08.22 日本弁護士連合会お知らせ: 知的財産高等裁判所令和５年（ネ）第１００４０号損害賠償請求控訴事件における第三者意見募集に対する意見書https://www.nichibenren...

知的財産高等裁判所が第三者意見を募集　― 体外と体内の狭間、組み合わせの物と方法の狭間、医療と産業の狭間の問題に注目か？ ―

2024年9月2日、日医工株式会社は、エリブリンメシル酸塩静注液 1mg「日医工」について2024年12月の発売予定であることを発表しました。本剤は、先発医薬品ハラヴェン®静注 1mg の製造販売元で...

2023.05.10 「ニプロ v. エーザイ」知財高裁令和4年(ネ)10093 特許権侵害差止請求権等の不存在確認請求控訴事件（エリブリンメシル酸塩事件）　－法治主義に反する状況？問われる日本版パテントリンケージ制度－

【参考】ヘイン・ファン・デン・ボス／フレデリック・チェン「EU医薬品規制改正案と知的財産－医薬品規制上のデータ保護（RDP）及び市場独占に関する欧州委員会による変更提案－」知財管理 Vol.74...

EUにおける医薬品関連規則の抜本的改革案　－医薬品の薬事規制上のデータ保護（RDP）の改革はイノベーションのための効果的なインセンティブとなるか－

2024年8月15日、イグザレルト®（リバーロキサバン）にとうとうAG以外の後発医薬品（6社）が承認された。https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T2408...

選択的直接作用型第Ⅹa因子阻害剤「イグザレルト®」・・・リバーロキサバンに関する特許権について（５）

【参考情報】令和6(2024)年5月16日令和6年度第2回厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会参考資料2業界からの要望事項にて、日本製薬工業協会が、後発医薬品およびバイオ後続品の特許抵触の確認...

【速報】厚生科学審議会（医薬品医療機器制度部会）　パテントリンケージ制度の運用改善について議論　医薬品特許の専門家への意見照会制度の導入検討へ

2024年8月15日、抗悪性腫瘍剤ハラヴェン®（有効成分: エリブリンメシル酸塩）の後発医薬品（エリブリンメシル酸塩静注液 1mg「ニプロ」）が承認されました。2024.08.15 ニプロ press...

2023.05.10 「ニプロ v. エーザイ」知財高裁令和4年(ネ)10093 特許権侵害差止請求権等の不存在確認請求控訴事件（エリブリンメシル酸塩事件）　－法治主義に反する状況？問われる日本版パテントリンケージ制度－

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【アンケート】パテントリンケージとして運用されている二課長通知の問題点は何だと思いますか？
日本のパテントリンケージの現状の課題とその解決に向けた提案
2022.02.24 「中外製薬 v. 沢井・日医工・日産化学」東京地裁令和3年(ワ)3816　エディロール®結晶発明に係る延長特許権侵害差止請求事件　－延長登録対象となる発明範囲・延長特許権の効力範囲についての雑感－
「内在同一の問題」－製薬・バイオテクノロジー分野における新たな科学的発見と公衆衛生との間で揺れる特許保護のジレンマ－
重水素化医薬品の特許的視点　- Austedo®（deutetrabenazine）とCTP-543（deuterated ruxolitinib）を例として –
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