2012-06

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2012.01.18 「帝國製薬 v. 特許庁長官」知財高裁平成23年(行ケ)10143

2012.01.16 「ソルヴェイ v. 特許庁長官」知財高裁平成23年(行ケ)10053

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All day: 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許4430229に係る特許権延長登録拒絶審決取消訴訟の判決言渡期日

2:00 PM: 中外製薬の「ビタミンＤ誘導体結晶およびその製造方法」に関する特許第3429432号に対する無効審判請求事件（無効2021-800008号）の口頭審理

2:00 PM: 興和の「医薬」に関する特許第5190159号に対する無効審判請求事件（無効2020-800121号）の口頭審理

2:00 PM: ヤンセンオンコロジー，インコーポレイテッドの「癌を治療するための方法及び組成物」に関する特許第6740497号に対する無効審判請求事件（無効2020-800087号）の口頭審理

2:00 PM: ヤンセンオンコロジー，インコーポレイテッドの「癌を治療するための方法及び組成物」に関する特許第6740497号に対する無効審判請求事件（無効2020-800101号）の口頭審理

2:00 PM: ベーリンガーインゲルハイムの「多形体」に関する特許第5323684号に対する無効審判請求事件（無効2021-800016号）の口頭審理

All day: 「５－ＨＴ１Ａ受容体サブタイプ作動薬」に関する特許4178032の審決取消訴訟（知財高裁令和2年(行ケ)10077; 10078; 10079; 10080; 10081; 10082; 10083）の判決言渡日

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2:00 PM: 興和の「医薬」に関する特許第5190159号に対する無効審判請求事件（無効2020-800121号）の口頭審理

2:00 PM: ヤンセンオンコロジー，インコーポレイテッドの「癌を治療するための方法及び組成物」に関する特許第6740497号に対する無効審判請求事件（無効2020-800087号）の口頭審理

2:00 PM: ヤンセンオンコロジー，インコーポレイテッドの「癌を治療するための方法及び組成物」に関する特許第6740497号に対する無効審判請求事件（無効2020-800101号）の口頭審理

2:00 PM: ベーリンガーインゲルハイムの「多形体」に関する特許第5323684号に対する無効審判請求事件（無効2021-800016号）の口頭審理

All day: 「５－ＨＴ１Ａ受容体サブタイプ作動薬」に関する特許4178032の審決取消訴訟（知財高裁令和2年(行ケ)10077; 10078; 10079; 10080; 10081; 10082; 10083）の判決言渡日

審理判断の杜撰さを指摘: 知財高裁平成23年(行ケ)10143【背景】「貼付剤用支持体およびそれを用いた外用貼付剤」に関する出願（特願2000-48728）の拒絶審決（不服2010-17422）取消訴訟。争点は進歩性。【要旨】原告は、引用例１（特開平7-126156号公報）における引用発明の認定に関して、「引用例の図２には，本件審決が指摘する「ウエスト弾性部材１４とレッグ開口部６の周縁部との間に設...

2012.06.23 2020.04.20 0

*Case2012FormalityInventive step/Obviousness★・Composition/Formulation

不真正プロダクト・バイ・プロセス・クレームなのでは?: 知財高裁平成23年(行ケ)10053【背景】「極性末端基が存在しないフルオロエラストマーとその製法」に関する出願（特願平8-101527号; 特開平08-301940）の拒絶審決（不服2007-21772号）取消訴訟。争点は新規性の有無。本願発明（請求項1）:「フッ化ビニリデン（ＶＤＦ）および／またはテトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）と少なくと...

2012.06.03 2020.04.20 0

*Case2012NoveltyProduct-by-process★★★・Compound・Process/Manufacture・Purification/Impurity

Fubuki

I am an in-house patent attorney for a pharmaceutical company in Japan. My practice includes advising the company on all issues relating to intellectual property law and the protection/enforcement of its intellectual property, developing IP portfolio strategies for new products, managing the world-wide registration of the company’s patents/trademarks and supervising outside legal counsel on patent/trademark litigation issues.

E-mail: fubuki@tokkyoteki.com

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6 2:00 PM: 興和の「医薬」に関する特許第5190159号に対する無効審判請求事件（無効2020-800121号）の口頭審理 2021年12月6日 2:00 PM 特許庁16階審判廷千代田区霞が関3丁目4番3号, 東京都マップ興和の「医薬」に関する特許第5190159号に対する無効審判請求事件（無効2020-800121号）の口頭審理請求人　東和薬品株式会社被請求人　興和株式会社本件特許第5190159号については、東和薬品により請求された無効審判（無効2018-800092号）について、当該特許の請求項１ないし２に記載された発明についての特許を無効とする審決が確定したが、新たに無効審判が請求された（2020-800121）。存続期間満了日は2032年8月8日。【請求項１】次の成分（Ａ）及び（Ｂ）：（Ａ）ピタバスタチン又はその塩；（Ｂ）カルメロース及びその塩、クロスポビドン並びに結晶セルロースよりなる群から選ばれる１種以上；を含有し、かつ、水分含量が２．９質量％以下である固形製剤が、気密包装体に収容してなる医薬品。【請求項６】次の成分（Ａ）及び（Ｂ）：（Ａ）ピタバスタチン又はその塩；（Ｂ）カルメロース及びその塩、クロスポビドン並びに結晶セルロースよりなる群から選ばれる１種以上；を含有し、かつ、水分含量が２．９質量％以下である固形製剤。請求項６～９については訂正請求されている。共通する事項として、但し書きとして、「但し、固形製剤又は成分（Ａ）の粒子若しくは成分（Ａ）を含む粒子がポリビニルアルコール又はセルロース誘導体をフィルム形成剤として含む材料の層でコーティングされている固形製剤を含まない固形製剤を除く」ことが追加された。その他、以下の点が訂正されたようである。詳細は審理事項通知書参照。請求項６についての訂正に関して、但し書きとして、「アルカリ化物質を含まない固形製剤を除く」ことが追加された点請求項７についての訂正に関して、上記１に示した「セルロース誘導体」について、さらに「低置換度ヒドロキシプロピルセルロース以外」であることを特定している点請求項８についての訂正に関して、但し書きとして、「結晶セルロースをピタバスタチン又はその塩に対する安定化剤として含む固形製剤を除く」ことが追加された点参考: 東和薬品のピタバスタチンOD錠興和が製剤特許侵害で、さらに追加の損害賠償請求ピタバスタチン Ca 錠 1mg「トーワ」ピタバスタチン Ca 錠 2mg「トーワ」ピタバスタチン Ca 錠 4mg「トーワ」ピタバスタチン Ca・OD 錠 1mg「トーワ」ピタバスタチン Ca・OD 錠 2mg「トーワ」ピタバスタチン Ca・OD 錠 4mg「トーワ」 Google カレンダー続きを読む

14 2:00 PM: ヤンセンオンコロジー，インコーポレイテッドの「癌を治療するための方法及び組成物」に関する特許第6740497号に対する無効審判請求事件（無効2020-800087号）の口頭審理 2021年12月14日 2:00 PM 特許庁16階審判廷千代田区霞が関3丁目4番3号, 東京都マップヤンセンオンコロジー，インコーポレイテッドの「癌を治療するための方法及び組成物」に関する特許第6740497号に対する無効審判請求事件（無効2020-800087号）の口頭審理請求人東和薬品株式会社参加人あり被請求人ヤンセンオンコロジー，インコーポレイテッド【請求項１】酢酸アビラテロン又はその医薬として許容し得る塩を含む、前立腺癌を治療するための医薬組成物であって、前記医薬組成物がプレドニゾロンと組み合わせて投与される、前記医薬組成物。アビラテロン酢酸エステルは、前立腺癌治療剤（CYP17阻害剤）であるザイティガⓇ錠の有効成分。経口投与後、活性体であるアビラテロンに速やかに加水分解され、17α-hydroxylase/C17,20-lyase（CYP17）を不可逆的かつ選択的に阻害する。製造販売承認年月日は2014年7月4日。用法及び用量プレドニゾロンとの併用において、通常、成人にはアビラテロン酢酸エステルとして1日1回1,000mgを空腹時に経口投与する。再審査期間去勢抵抗性前立腺癌：8年間（2022年7月満了）内分泌療法未治療のハイリスクの予後因子を有する前立腺癌：2018年2月〜2022年7月（残余期間） Google カレンダー続きを読む 2:00 PM: ヤンセンオンコロジー，インコーポレイテッドの「癌を治療するための方法及び組成物」に関する特許第6740497号に対する無効審判請求事件（無効2020-800101号）の口頭審理 2021年12月14日 2:00 PM 特許庁16階審判廷千代田区霞が関3丁目4番3号, 東京都マップヤンセンオンコロジー，インコーポレイテッドの「癌を治療するための方法及び組成物」に関する特許第6740497号に対する無効審判請求事件（無効2020-800101号）の口頭審理請求人ニプロ株式会社参加人あり被請求人ヤンセンオンコロジー，インコーポレイテッド【請求項１】酢酸アビラテロン又はその医薬として許容し得る塩を含む、前立腺癌を治療するための医薬組成物であって、前記医薬組成物がプレドニゾロンと組み合わせて投与される、前記医薬組成物。アビラテロン酢酸エステルは、前立腺癌治療剤（CYP17阻害剤）であるザイティガⓇ錠の有効成分。経口投与後、活性体であるアビラテロンに速やかに加水分解され、17α-hydroxylase/C17,20-lyase（CYP17）を不可逆的かつ選択的に阻害する。製造販売承認年月日は2014年7月4日。用法及び用量プレドニゾロンとの併用において、通常、成人にはアビラテロン酢酸エステルとして1日1回1,000mgを空腹時に経口投与する。再審査期間去勢抵抗性前立腺癌：8年間（2022年7月満了）内分泌療法未治療のハイリスクの予後因子を有する前立腺癌：2018年2月〜2022年7月（残余期間） Google カレンダー続きを読む

22 2:00 PM: ベーリンガーインゲルハイムの「多形体」に関する特許第5323684号に対する無効審判請求事件（無効2021-800016号）の口頭審理 2021年12月22日 2:00 PM 特許庁16階審判廷千代田区霞が関3丁目4番3号, 東京都マップベーリンガーインゲルハイムの「多形体」に関する特許第5323684号に対する無効審判請求事件（無効2021-800016号）の口頭審理請求人　日本ジェネリック株式会社【請求項１】 206±3℃で融解し、及び粉末X線図において、以下のd値:11.59Å、7.60Å、7.15Å、3.86Å、3.54Å及び3.47Åで特徴的な反射を有することを特徴とする、化合物1-[(4-メチル-キナゾリン-2-イル)メチル]-3-メチル-7-(2-ブチン-1-イル)-8-(3-(R)-アミノ-ピペリジン-1-イル)-キサンチンの無水多形体A。【請求項２】 10-40℃の温度で請求項１記載の多形体Aに可逆的に変形し、粉末X線図において、以下のd値:11.25Å、9.32Å、7.46Å、6.98Å及び3.77Åで特徴的な反射を有することを特徴とする、化合物1-[(4-メチル-キナゾリン-2-イル)メチル]-3-メチル-7-(2-ブチン-1-イル)-8-(3-(R)-アミノ-ピペリジン-1-イル)-キサンチンの無水多形体B。 ※リナグリプチン（Linagliptin）に関する特許。トラディアンス配合錠ＡＰ、トラディアンス配合錠ＢＰ（有効成分　エンパグリフロジン及びリナグリプチン）について延長登録されている。 Google カレンダー続きを読む

27 All day: 「５－ＨＴ１Ａ受容体サブタイプ作動薬」に関する特許4178032の審決取消訴訟（知財高裁令和2年(行ケ)10077; 10078; 10079; 10080; 10081; 10082; 10083）の判決言渡日 2021年12月27日 All day 知的財産高等裁判所東京高等地方簡易裁判所合同庁舎17階千代田区霞が関1丁目1-4, 東京都マップ「５－ＨＴ１Ａ受容体サブタイプ作動薬」に関する特許4178032の審決取消訴訟（知財高裁令和2年(行ケ)10077; 10078; 10079; 10080; 10081; 10082; 10083）の判決言渡日特許権者　大塚製薬株式会社無効請求人　ジェネリックメーカー本件特許は、エビリファイ®（一般名：アリピプラゾール水和物）に関連するもの。参考: エビリファイ®用途特許を巡るジェネリックメーカーの動き (2) 【請求項２】５－ＨＴ１Ａ受容体サブタイプに関連した中枢神経系の障害であるを治療するための医薬組成物であって、式（１）：（カルボスチリル骨格の３位及び４位の間の炭素－炭素結合は、単結合又は二重結合である）；のカルボスチリル化合物、及び医薬として許容されるその塩又は溶媒和物の治療有効量を含む医薬組成物。 Google カレンダー続きを読む