2017

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*Case2017

2017.03.08 「ホスピーラ v. デビオファーム」 知財高裁平成27年(行ケ)10167

「緩衝剤」としての「シュウ酸」は添加シュウ酸に限られ、解離シュウ酸を含まない（審決取消）: 知財高裁平成27年(行ケ)10167 【背景】 被告（デビオファーム）が保有する「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許第4430229号の無効審判請求を不成立とした審決（無効2014-800121）の審決取消訴訟。 請求項1（訂正発明1）: オキサリプラチン，有効安定化量の緩...
2017.04.17 0
*Case2017Inventive step/ObviousnessNoveltyUtility/Description requirement◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation
*Case2017

2017.02.28 「ザ・ヘンリー・エム・ジャクソン・ファンデイション v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10107

臨床効果が証明されていなければ引用発明にならない？: 知財高裁平成28年(行ケ)10107 【背景】 「乳癌再発の予防用ワクチン」に関する特許出願（特願2011-540853; 特表2012-511578; WO2010/068647）の拒絶審決（不服2014-19365）取消訴訟。争点は、引用発明の認定の適否。 請求項1: 製薬上許容される担体，配列番号２のアミノ酸配列を有するペプチドの有効量及...
2017.04.10 1
*Case2017Inherent anticipationNeed for dataNovelty★★★・Combination therapy・Indication・・・Thanks for your comments
*Case2017

2017.02.22 「エヌ・エル・エー v. 東洋新薬」 知財高裁平成27年(行ケ)10231

「一部」、僅かな部分のサポート要件違反: 知財高裁平成27年(行ケ)10231 【背景】 東洋新薬（被告）が保有する「黒ショウガ成分含有組成物」に関する特許権（第5569848号）の無効審判（無効2015-800007）請求不成立の審決取消訴訟。 請求項1: 黒ショウガ成分を含有する粒子を芯材として，その表面の一部又は全部を，ナタネ油あるいはパーム油を含むコート剤にて被覆したことを特徴とする組成物...
2017.04.03 0
*Case2017Utility/Description requirement★★・Composition/Formulation
*Case2017

2017.03.24 「マキサカルシトール事件（均等の第５要件）」 最高裁平成28年(受)1242

均等の第５要件（特段の事情）の判断基準（マキサカルシトール事件）: 最高裁平成28年(受)1242 【背景】 「ビタミンＤおよびステロイド誘導体の合成用中間体およびその製造方法」に関する特許権（特許第3310301号）の共有者である中外製薬（被上告人）が、上告人らの販売に係る各マキサカルシトール製剤の製造方法は、本件発明と均等であり、その技術的範囲に属すると主張して、上告人ら製品の輸入、譲渡等の差...
2017.03.25 0
*Case2017Doctrine of equivalentsInfringementInjunction◆Maxacalcitol★★★・Process/Manufacture
*Pharma/IP news

オゼックス（トスフロキサシントシル酸塩）製剤特許侵害訴訟でMeiji Seikaファルマ・高田製薬と富山化学工業が和解

2017年3月23日付けのMeiji Seikaファルマおよび高田製薬のプレスリリースによると、Meiji Seika ファルマの「トスフロキサシントシル酸塩小児用細粒15%『明治』」および高田製薬の「トスフロキサシントシル酸塩細粒小児用１５％「タカタ」」の製造販売行為が富山化学工業の製剤特許（特許第5799061号）を侵害するとして、富山化学工業は特許権侵害差止請求訴訟を2016年3月7日付で東...
2017.03.24 2020.04.24 0
*Pharma/IP news◆Tosufloxacin
*Case2017

2017.02.14 「ナンジン キャベンディッシュ v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10112

レブラミド（Revlimid）®の有効成分レナリドミド（lenalidomide）の結晶多形: 知財高裁平成28年(行ケ)10112 【背景】 「３－（置換ジヒドロイソインドール－２－イル）－２，６－ピペリジンジオン多結晶体及び薬用組成物」に関する特許出願（特願2012-535589; 特表2013-509357）の拒絶審決（不服2014-15527）取消訴訟。 請求項1: Ｃｕ－Ｋα放射を使用し...
2017.03.21 0
*Case2017Advantageous effectsInventive step/ObviousnessNovelty◆Lenalidomide・Polymorph
*Pharma/IP news

オゼックス（トスフロキサシントシル酸塩）製剤特許侵害訴訟で東和薬品と富山化学工業が和解

2017年3月13日付の東和薬品のプレスリリースによれば、東和薬品のニューキノロン系経口抗菌製剤トスフロキサシントシル酸塩細粒小児用 15％「トーワ」の製造販売行為が富山化学工業の製剤特許（特許第5799061号）を侵害するとして、富山化学工業は、特許権侵害差止請求訴訟を2016年3月7日付で東京地裁に提起していましたが（過去記事）、2017年3月9日付で裁判上の和解が成立したとのことです。東和薬...
2017.03.14 0
*Pharma/IP news◆Tosufloxacin
*Pharma/IP news

AbbVieアダリムマブ(ヒュミラ®) 用法用量特許 英国で無効判決

2017年3月3日付けの協和キリン富士フイルムバイオロジクス press releaseによると、協和キリン富士フイルムバイオロジクスは、ヒト型抗TNFαモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ（Adalimumab）」バイオシミラー（開発番号：FKB327、先発薬：ヒュミラ（Humira）®）の製造販売承認申請に向けて準備しているところ、AbbVie社の「アダリムマブ」の用法用量の特許が公知の技術に...
2017.03.13 0
*Pharma/IP news◆Adalimumab・Dosage regimen
*Case2017

2017.02.02 「沢井・テバ・ホスピーラ v. イーライ リリー」 知財高裁平成27年(行ケ)10249; 平成28年(行ケ)10017; 平成28年(行ケ)10070

抗悪性腫瘍剤アリムタ®のビタミン療法特許:知財高裁平成27年(行ケ)10249; 平成28年(行ケ)10017; 平成28年(行ケ)10070 【背景】 被告（イーライリリー）が保有する「新規な葉酸代謝拮抗薬の組み合わせ療法」に関する特許5102928について原告（沢井製薬、テバ、ホスピーラ）がした無効審判請求を不成立とした特許庁審決（無効2014-800039）に対して、原告が審決取消しを求めて...
2017.03.06 0
*Case2017Inventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Pemetrexed★★・Combination therapy・Dosage regimen
*Case2017

2017.02.02 「沢井・テバ・ホスピーラ v. イーライ リリー」 知財高裁平成28年(行ケ)10001; 平成28年(行ケ)10018; 平成28年(行ケ)10082

抗悪性腫瘍剤アリムタ®のビタミン併用療法特許: 知財高裁平成28年(行ケ)10001; 平成28年(行ケ)10018; 平成28年(行ケ)10082 【背景】 被告（イーライリリー）が保有する「新規な葉酸代謝拮抗薬の組み合わせ療法」に関する特許5469706について原告（沢井製薬、テバ、ホスピーラ）がした無効審判請求を不成立とした特許庁審決（無効2014-800063）に対して、原告が審決取消しを...
2017.03.01 0
*Case2017Inventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Pemetrexed★★・Combination therapy・Dosage regimen
*Case2017

2017.01.26 「デビオファーム v. ナガセ医薬品・日本ケミファ」 東京地裁平成27年(ワ)29159

オキサリプラチンのシュウ酸包含溶液特許は無効: 東京地裁平成27年(ワ)29159 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告（ナガセ医薬品）に対し、被告製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被告製品の生産等の差止め及び廃棄を求めた事案。 無効理由の有無が判断の決め手となった。 請求項1: オキサリプラ...
2017.02.19 0
*Case2017InfringementInjunctionInventive step/ObviousnessNovelty◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation
*Case2017

2017.01.23 「X1・X2・X3 v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10022

引用発明の認定: 知財高裁平成28年(行ケ)10022 「タンパク質からなる疣と新生物を溶解して除去できる薬物及びその用途」に関する特許出願（特願2012-525865; WO2011/023013）の拒絶審決取消訴訟。 本願発明は引用例に記載された発明であると認定して新規性及び進歩性を否定した審決に対して、原告は、「審決は、引用例記載の構成から、目的達成のために必須の構成を除外し、技術的意義を失...
2017.02.14 0
*Case2017Inventive step/ObviousnessNovelty★・Composition/Formulation
*Case2017

2017.01.18 「X v. ロート製薬」 知財高裁平成28年(行ケ)10005

「平均分子量」とは？（明確性要件）: 知財高裁平成28年(行ケ)10005 【背景】 ロート製薬（被告）が保有する「眼科用清涼組成物」に関する特許権（第5403850号）の無効審判（無効2015-800023）請求不成立の審決取消訴訟。 請求項1: ａ）メントール，カンフル又はボルネオールから選択される化合物を，それらの総量として０．０１ｗ/ｖ％以上０．１ｗ/ｖ％未満， ｂ）０．０１～１０ｗ/ｖ％...
2017.02.08 0
*Case2017Advantageous effectsInventive step/ObviousnessUtility/Description requirement★★・Composition/Formulation
*Pharma/IP news

アリムタ®のビタミン療法特許 知財高裁が維持判決

イーライリリー・アンド・カンパニーの2017年2月2日付プレスリリースによると、抗悪性腫瘍剤アリムタ（Alimta）®（ペメトレキセド注射剤）の2件のビタミン療法特許に関し、沢井製薬が2015年11月の特許庁の特許維持審決を不服として提訴していた審決取消訴訟において、知財高裁は、特許庁の特許維持審決を支持し、本件特許が有効に維持される内容の判決を下したとのことです。 本件特許は2021年6月まで有...
2017.02.03 0
*Pharma/IP news◆Pemetrexed
*Pharma/IP news

沢井と興和がLIVALO®ANDA訴訟で和解 沢井発売は2023年

2017年2月1日付の沢井製薬のpress releaseによれば、沢井と興和との間で争っていたLIVALO®（ピタバスタチン錠）米国ANDA特許侵害訴訟は和解に至ったとのことです。この和解契約に基づき、沢井のピタバスタチン錠は、2023年5月2日または特定の状況下においてはそれ以前の日を開始日として、発売が可能となるとのことです。 参考: 沢井製薬 press release: 2017.02....
2017.02.01 0
*Pharma/IP news◆Pitavastatin
*Case2017

2017.01.17 「テバ ブランデット v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10133; 平成28年(行ケ)10134; 平成28年(行ケ)10135; 平成28年(行ケ)10136

DuoResp Spiromax®吸入デバイスの意匠: 知財高裁平成28年(行ケ)10133; 平成28年(行ケ)10134; 平成28年(行ケ)10135; 平成28年(行ケ)10136 意匠に係る物品を吸入器とする下記態様等の意匠に関する登録出願の拒絶審決取消訴訟。 判決内容は 2016.12.21 「テバ v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10125; 平成28年(行ケ)1012...
2017.01.29 0
*Case2017Design◆Budesonide◆Formoterol★★・Package/Container
*Pharma/IP news

小野・BMS v. Merck 抗PD-1抗体特許係争で和解

2017年1月21日付の小野薬品のプレスリリースによると、小野薬品およびブリストル･マイヤーズ スクイブ社（BMS社）は、小野薬品と本庶佑氏との共有に係る抗PD-1抗体の用途特許および小野薬品とBMS社との共有に係る抗PD-1抗体の物質特許を保有しており、メルク社による抗PD-1抗体製品である「キイトルーダ®」（一般名：ペムブロリズマブ）の販売等の特許侵害に対し、日本、米国、欧州等において特許侵害...
2017.01.24 0
*Pharma/IP news◆Nivolumab◆pembrolizumab
*Case2017

2017.01.20 「デビオファーム v. 東和薬品」 知財高裁平成28年(ネ)10046

延長された特許権の効力（知財高裁大合議判決）: 知財高裁平成28年(ネ)10046 （原審: 2016.03.30 「デビオファーム v. 東和薬品」 東京地裁平成27年(ワ)12414） 【背景】 「オキサリプラティヌムの医薬的に安定な製剤」に関する特許第3547755号の特許権者であるデビオファーム（一審原告）が、東和薬品（一審被告）各製品は本件発明の技術的範囲に属し、かつ、存続期間の延長登録...
2017.01.22 3
*Case2017InfringementInjunctionPatent term extension◆Oxaliplatin★★★・Composition/Formulation・・・Thanks for your comments
*Case2016

2016.12.21 「テバ v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10125; 平成28年(行ケ)10126; 平成28年(行ケ)10127; 平成28年(行ケ)10128; 平成28年(行ケ)10129; 平成28年(行ケ)10130; 平成28年(行ケ)10131; 平成28年(行ケ)10132

DuoResp Spiromax®吸入デバイスの意匠: 平成28年(行ケ)10125; 平成28年(行ケ)10126; 平成28年(行ケ)10127; 平成28年(行ケ)10128; 平成28年(行ケ)10129; 平成28年(行ケ)10130; 平成28年(行ケ)10131; 平成28年(行ケ)10132 意匠に係る物品を吸入器とする下記態様等の意匠に関する登録出願の拒絶審決取消訴訟。 判決内容...
2017.01.18 0
*Case2016Design◆Budesonide◆Formoterol★★・Package/Container
*Case2016

2016.12.20 「デビオファーム v. 沢井製薬」 東京地裁平成27年(ワ)28698

オキサリプラチンのシュウ酸包含溶液特許は無効:東京地裁平成27年(ワ)28698 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告（沢井製薬）に対し、被告製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被告製品の生産等の差止及び廃棄を求めた事案。無効理由の有無が判断の決め手となった。 請求項1: オキサリプラチン，有効...
2017.01.16 0
*Case2016InfringementInjunctionInventive step/ObviousnessNovelty◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation
*Case2016

2016.12.20 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」 東京地裁平成27年(ワ)28467

オキサリプラチンのシュウ酸包含溶液特許は無効:東京地裁平成27年(ワ)28467 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告（武田テバファーマ）に対し、被告製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被告製品の生産等の差止及び廃棄を求めた事案。無効理由の有無が判断の決め手となった。 請求項1: オキサリプラチ...
2017.01.16 2020.04.24 0
*Case2016InfringementInjunctionInventive step/ObviousnessNovelty◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation
*Case2016

2016.12.08 「日本化薬 v. デビオファーム」 知財高裁平成28年(ネ)10031

「緩衝剤」としての「シュウ酸」は添加シュウ酸に限られ、解離シュウ酸を含まない（原判決取消）:知財高裁平成28年(ネ)10031 （原審:2016.03.03 「デビオファーム v. 日本化薬」 東京地裁平成27年(ワ)12416） 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する被控訴人（デビオファーム）が、控訴人（日本化薬）に対し、控訴人製品...
2017.01.14 0
*Case2016InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation
*Case2016

2016.12.07 「デビオファーム v. 共和クリティケア」 東京地裁平成27年(ワ)29158

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない: 東京地裁平成27年(ワ)29158 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告（共和クリティケア）に対し、被告製品の製造等が特許権侵害に当たると主張して、被告製品の製造等の差止及び廃棄を求めた事案。 本件発明の構成要件「緩衝剤」であるシ...
2017.01.14 0
*Case2016InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation
*Case2016

2016.12.02 「デビオファーム v. 第一三共エスファ・富士フイルムファーマ・ニプロ」 東京地裁平成27年(ワ)28699・平成27年(ワ)28848・平成27年(ワ)29004

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない:東京地裁平成27年(ワ)28699・平成27年(ワ)28848・平成27年(ワ)29004 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告らに対し、被告各製品の製造等が特許権侵害に当たると主張して、被告各製品の製造等の差止及び廃棄を求めた事案...
2017.01.14 2020.04.24 0
*Case2016InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation
*Case2016

2016.12.06 「デビオファーム v. マイラン」 東京地裁平成27年(ワ)29001

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない:東京地裁平成27年(ワ)29001 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告（マイラン）に対し、被告製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被告製品の生産等の差止及び廃棄を求めた事案。 本件発明の構成要件「緩衝剤」であるシュウ酸は、...
2017.01.14 0
*Case2016InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation
*Case2016

2016.12.22 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」 東京地裁平成27年(ワ)12412

延長された特許権の効力が争点となった判決3（実質的同一物とは、新たな効果を奏しないもの？）: 東京地裁平成27年(ワ)12412【背景】「オキサリプラティヌムの医薬的に安定な製剤」に関する特許第3547755号（本件特許）の特許権者であるデビオファーム（原告）が、武田テバファーマ（被告）に対し被告製品の生産、譲渡又は譲渡の申出の差止め及び廃棄を求めた事案。特に、被告製品に存続期間の延長登録を受けた...
2017.01.07 2020.04.20 0
*Case2016Patent term extension◆Oxaliplatin★★★・Composition/Formulation
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