Dec 3, 2016

テルミサルタン(telmisartan)に関する特許権について

2016年11月18日、日本ベーリンガーインゲルハイム(株)より「テルミサルタンに関する特許権について」の謹告文が掲載されました(参照: 日刊薬業website: 【謹告】テルミサルタンに関する特許権について)。

日本ベーリンガーインゲルハイムは、
テルミサルタンを有効成分とする単剤として、
  • ミカルディス®錠20mg
  • ミカルディス®錠40mg
  • ミカルディス®錠80mg
テルミサルタンを有効成分として含む配合剤として、
  • ミコンビ®配合錠AP
  • ミコンビ®配合錠BP
  • ミカムロ®配合錠AP
  • ミカムロ®配合錠BP
を製造販売しており、これら商品に関しては、以下の特許権を有しているとのことです。
  • 特許4700813号: 多形結晶特許 存続期間満了日2020.01.07
  • 特許4606166号: 経口医薬組成物特許 存続期間満了日2033.09.18
  • 特許4181503号: 二層医薬錠剤特許 存続期間満了日2022.01.16
  • 特許5134963号: テルミサルタンとアムロジピンを含む医薬錠剤特許 存続期間満了日2025.10.29; 無効2015-800204の審決取消訴訟平成28年(行ケ)10223(出訴日2016.10.07)
  • 特許5871294号: テルミサルタン錠剤の調製方法特許 存続期間満了日2035.03.13
  • 特許5833037号: 2種類のみの有効成分を有する二層医薬錠剤特許 存続期間満了日2026.11.22
  • 特許5742045号: 医薬錠剤特許 存続期間満了日2028.03.13
  • 特許4929241号: アモルファスであるテルミサルタンの製造方法特許 存続期間満了日2022.01.16
  • 特許4870161号: 製造方法特許 存続期間満了日2026.07.17
  • 特許5129918号: 精製方法特許 存続期間満了日2023.01.15
  • 特許5160740号: 製造方法特許 存続期間満了日2024.03.26
各製品の再審査期間は下記の通り。
  • ミカルディス®錠
    8年間:2002年10月8日(ミカルディスカプセル製造販売承認日)~2010年10月7日(終了)
  • ミカムロ®配合錠AP
    4年間:2010年7月23日~2014年7月22日(終了)
  • ミカムロ®配合錠BP:
    製造販売承認年月日からミカムロ配合錠AP再審査期間終了時まで:2012年12月21日~
    2014年7月22日(終了)
  • ミコンビ®配合錠AP/ミコンビ®配合錠BP
    6年間:2009年4月22日~2015年4月21日

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