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2014.03.05 「興和リバロ後発品特許権侵害訴訟を提起（第4報）」

2014年3月5日付けの興和及び日産化学のpress release（高コレステロール血症治療剤「リバロ」後発品に対する特許権侵害訴訟の提起について（第4報））によれば、日産化学は、リバロ後発品製造販売会社である沢井製薬に対し、同社が保有する当該有効成分の結晶形についての特許権侵害行為の差止訴訟を、3月4日付で東京地裁に提起したとのことです。参考:2014.02.14 「興和リバロ後発品特許権...

2014.03.05 2020.04.20 0

*Pharma/IP news◆Pitavastatin

オキサリプラチンに関する特許権について

ヤクルト本社及びデビオファーム社は、オキサリプラチンに関する特許権について、2014年2月14日付で下記謹告を掲載した。 2014.02.14 【謹告】オキサリプラチンに関する特許権についてオキサリプラチン(oxaliplatin)は白金錯体系抗悪性腫瘍剤。本剤はデビオファーム社（スイス）がライセンスを保有しており、欧米における開発・販売権はSanofi社が保有している（商品名: ELOXATIN...

2014.02.23 0

*Pharma/IP news◆Oxaliplatin

アバスチン®（有効成分ベバシズマブ）特許権の期間延長の拒絶審決取消請求事件知財高裁大合議事件に指定

2014年2月14日、アバスチン（Avastin）®（有効成分: ベバシズマブ）の特許権存続期間延長登録出願の拒絶審決取消請求事件（平成25年(行ケ)10195号、平成25年(行ケ)10196号、平成25年(行ケ)10197号及び平成25年(行ケ)10198号）を、知財高裁は大合議事件として取り扱うこととしました。知財高裁website: 2014.02.14 新しい大合議事件の指定について【背...

2014.02.15 0

*Pharma/IP newsPatent term extension◆Bevacizumab

2014.02.14 「興和リバロ後発品特許権侵害訴訟を提起（第3報）」

2014年2月14日付けの興和及び日産化学のpress release（高コレステロール血症治療剤「リバロ」後発品に対する特許権侵害訴訟の提起について（第 3 報））によれば、日産化学は、リバロ後発品製造販売会社である陽進堂、日新製薬、日本ケミファに対し、同社が保有する当該有効成分の結晶形についての特許権侵害行為の差止訴訟を、2月13日付で東京地裁に提起したとのことです。参考:2014.01.15...

2014.02.14 2020.04.20 0

*Pharma/IP news◆Pitavastatin

エビリファイ（Abilify）®のパテントクリフ

エビリファイ（Abilify®）の有効成分であるアリピプラゾール（aripiprazole）は大塚製薬により合成された抗精神病薬。日本では「統合失調症」の効能・効果で2006年1月にエビリファイ錠の製造販売承認を取得した。2012年度の世界での売上は 4,385億円（そのうち米国は3,361億円）となっており、大塚ホールディングス株式会社の連結売上高の36%を占める。もし、エビリファイの後発品が承...

2014.02.08 0

*Pharma/IP news◆Aripiprazole

2014.01.15 「興和リバロ後発品特許権・商標権侵害訴訟を提起」

興和は、同社が保有する商標に基づき、当該商標権の侵害のおそれのある高コレステロール血症治療剤「リバロ」（一般名：ピタバスタチンカルシウム）の後発品製造販売会社に対し、商標権侵害行為の差し止めを求める訴訟を、日産化学は、相模化成工業、日医工、寿製薬に対し、同社が保有する当該有効成分の結晶形についての特許権侵害行為の差し止めを求める訴訟を、1月15日付で東京地裁に提起しました。今回は、2013年12月...

2014.01.18 0

*Pharma/IP newsTrademark/Unfair competition◆Pitavastatin

オルメサルタン（Olmesartan）のパテントクリフ

第一三共バリューレポート2013によれば、第3期中期経営計画の経営課題は、「オルメサルタンのパテントクリフを越え、持続的成長を実現する」ために、抗血小板剤プラスグレル・抗凝固剤エドキサバンにいかにスムーズにつないでいくか、ということである。オルメサルタンのマーケティング/セールスのグローバル戦略として、欧米市場では、配合剤へのシフトを中心としたライフサイクルマネジメントを展開する。特に欧州では、よ...

2014.01.09 0

*Pharma/IP news◆Olmesartan

2013.12.25 「塩野義 AstraZeneca Crestorのロイヤリティーの枠組みの契約変更へ」

塩野義（Shionogi）は、2013年12月25日の取締役会で、AstraZenecaから塩野義に支払われている高コレステロール血症治療薬Crestor®のロイヤリティーの枠組みを2014年1月1日から変更するための契約を両社間で締結すること等について決議した。新たな枠組みに関する契約の締結後、ロイヤリティーの料率と受取期間は下記のとおり変更される。(i) 2014年から2016年までのロイヤリ...

2014.01.04 0

*Pharma/IP news◆Rosuvastatin

2013.12.19 「アンティキャンサー v. 大鵬薬品」知財高裁平成24年(ネ)10054

リサーチツール特許に関する争い: 知財高裁平成24年(ネ)10054【背景】「ヒト疾患に対するモデル動物」に関する特許権（第2664261号）を有していた原告（アンティキャンサー）が、被告（大鵬薬品）に対し、①浜松医大勤務医師らが被告の委託を受けて新規抗がん剤（TSU68）の評価実験に使用した実験用モデル動物（本訴マウス）が、原告の特許発明の技術的範囲に属するものである②被告が上記医師らに委託して...

2013.12.28 0

*Case2013Infringement◆Orantinib★★・Screening assay/tool

2013.12.25 「興和リバロ後発品特許侵害訴訟を提起」

興和および日産化学は、2013年8月15日付で高コレステロール血症治療剤「リバロ」後発品の製造販売承認を取得し、販売を開始もしくは販売開始を表明している7社（ダイト株式会社、持田製薬、小林化工、Meiji Seika ファルマ、東和薬品、鶴原製薬、科研製薬）に対し、日産化学が保有する当該有効成分の結晶形についての特許権に基づき、12月25日付で東京地裁に特許権侵害行為の差し止めを求める訴訟を提起し...

2013.12.27 0

*Pharma/IP news◆Pitavastatin

2013.10.30 「シーエスエル v. ノボ・ノルデイスク」知財高裁平成24年(行ケ)10443

最終比率と最終濃度: 知財高裁平成24年(行ケ)10443【背景】原告ら（シーエスエルおよびモナシュユニバーシティ）が有する「安定化された成長ホルモン処方物およびその製造方法」に関する特許（第4255515号）を無効とした審決（無効2011-800051）の取消訴訟。争点は新規性。引例との対比において下記請求項の「最終濃度」の意義が問題となった。請求項1:成長ホルモンと，緩衝剤と，安定化有効量の少...

2013.12.22 2020.04.20 0

*Case2013Novelty◆Somatropin★・Process/Manufacture

2013.10.24 「ワーナー-ランバート v. サンド」東京地裁平成24年(ワ)5743(甲事件), 19120(乙事件)

アトルバスタチンの結晶形に関する特許権侵害訴訟: 東京地裁平成24年(ワ)5743(甲事件), 19120(乙事件)【背景】本件は，特許権1（特許3296564）（甲事件）及び特許権2（特許4790194）（乙事件）を有する原告（ワーナー-ランバート）が，被告（サンド）が輸入，製造及び販売する被告各製品が上記各特許権を侵害している旨主張して，被告に対し，特許法100条1項に基づき，被告製品の製造，...

2013.12.18 0

*Case2013InfringementInventive step/Obviousness◆Atorvastatin★・Polymorph

2013.10.16 「沢井製薬 v. 第一三共」知財高裁平成24年(行ケ)10419

米国カルベジロール試験の信憑性と顕著な効果: 知財高裁平成24年(行ケ)10419【背景】被告（第一三共）が有する「うっ血性心不全の治療へのカルバゾール化合物の利用」に関する特許（3546058）に対して原告（沢井製薬）がした無効審判請求を不成立とした審決（無効2007-800192）の取消訴訟。請求項1:利尿薬，アンギオテンシン変換酵素阻害剤および／またはジゴキシンでのバックグランド療法を受けて...

2013.12.17 1

*Case2013Advantageous effectsInventive step/ObviousnessNeed for data◆Carvedilol★★・Dosage regimen・Indication

2013.09.30 「ジェネンテック v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10309

ゾレア(Xolair)皮下注用（オマリズマブ(Omalizumab)）特許権の存続期間の延長登録出願: 知財高裁平成24年(行ケ)10309【背景】原告は，「特定Ｆｃεレセプターのための免疫グロブリン変異体」に関する特許権の特許権者であるが，本件特許の請求項１５に係る発明の実施に医薬品製造販売承認に係る処分（本件処分）を受けることが必要であったとして，５年の特許権存続期間の延長登録を求めて，特許権...

2013.12.06 0

*Case2013Amendment/New matterPatent term extension◆Omalizumab★★・Compound

2013.09.30 「ジェネンテック v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10268

ゾレア(Xolair)皮下注用（オマリズマブ(Omalizumab)）特許の誤記の訂正: 知財高裁平成24年(行ケ)10268【背景】「特定Ｆｃεレセプターのための免疫グロブリン変異体」に関する特許（第3457962号）の訂正審判（訂正2011-390107号）についての審決（訂正不成立）取消訴訟。請求項15:配列番号８および９にそれぞれ示すヒト化マウス抗体humae１１１型のＦａｂＨ鎖アミノ...

2013.12.04 0

*Case2013Amendment/New matterPatent term extension◆Omalizumab★★・Compound

2013.09.18 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10295

特許権存続期間延長登録出願に係る出張と信義則: 知財高裁平成24年(行ケ)10295【背景】原告が有する特許権（3677156号）の存続期間延長登録出願（2005-700093号）の拒絶審決取消訴訟。審決の理由は、本件処分の対象となった医薬品「パシーフカプセル30mg（一般名称：塩酸モルヒネ）」（本件対象医薬）は，本件特許発明の技術的範囲に属するものであると認めることができないから、本件出願に係る...

2013.12.01 2020.04.20 0

*Case2013Patent term extension◆Morphine★★・Composition/Formulation

2013.08.22 「フュアエスツェー v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10348

化合物出願の新規性: 知財高裁平成24年(行ケ)10348【背景】「抗炎症剤，免疫調製剤及び増殖防止剤としての新規化合物」に関する特許出願（特願2003-512197、特表2004-536122）の拒絶審決取消訴訟。争点は本願化合物発明の新規性。【要旨】原告は、引用例の記載はその文言どおりに解釈するのが妥当であり、誤記であると断じることはできないと主張したが、裁判所は、引用例記載の構造式中の部分は...

2013.11.24 0

*Case2013Novelty◆Vidofludimus★・Compound

2013.07.24 「遼東化学 v. 宇部興産・田辺三菱」知財高裁平成24年(行ケ)10207

公知ラセミ体を構成する一方の光学異性体の新規性・進歩性: 知財高裁平成24年(行ケ)10207被告らが保有する「光学活性ピペリジン誘導体の酸付加塩及びその製法」に関する特許（第4704362号）について、原告がした無効審判を請求不成立とした審決（無効2011-800097号）に対する取消訴訟。公知ラセミ体を構成する一方の光学異性体の新規性・進歩性が争点。原審参照: 2012.04.23 「遼東化学...

2013.11.10 0

*Case2013Advantageous effectsInventive step/ObviousnessNovelty◆Bepotastine★★★・Optical isomer

2013.07.24 「遼東化学 v. 宇部興産・田辺三菱」知財高裁平成24年(行ケ)10206

公知ラセミ体を構成する一方の光学異性体の新規性・進歩性: 知財高裁平成24年(行ケ)10206【背景】被告らが保有する「光学活性ピペリジン誘導体の酸付加塩及びその製法」に関する特許（第4562229号）について、原告がした無効審判を請求不成立とした審決（無効2011-800097号）に対する取消訴訟。公知ラセミ体を構成する一方の光学異性体の新規性・進歩性が争点。原審参照: 2012.04.23 「...

2013.11.04 0

*Case2013Advantageous effectsInventive step/ObviousnessNovelty◆Bepotastine★★★・Optical isomer

2013.07.11 「田辺三菱・宇部興産 v. 遼東化学」知財高裁平成24年(行ケ)10297

ベポタスチン製剤（タリオン錠）発明の進歩性: 知財高裁平成24年(行ケ)10297【背景】田辺三菱・宇部興産（原告ら）が保有する「経口投与製剤」に関する特許（3909998号）に対する遼東化学（被告）の特許無効審判の請求において、特許庁が特許を無効とした審決（無効2011-800177号）に対して、原告が審決の取消しを求めた事案。争点は進歩性。請求項１（本件発明１）:ベポタスチンのベンゼンスルホン...

2013.10.28 0

*Case2013Advantageous effectsInventive step/Obviousness◆Bepotastine★★・Composition/Formulation

2013.04.18 「三菱化学 v. Y」知財高裁平成24年(ネ)10028, 10045

アンプラーグ関連職務発明対価請求事件、消滅時効の進行の中断: 知財高裁平成24年(ネ)10028, 10045【背景】原審参照: 2012.02.17 「X v. 三菱化学」東京地裁平成21年(ワ)17204【要旨】主文１本件控訴に基づき，原判決を次のとおり変更する。(1) 控訴人は，被控訴人に対し，５９００万円及びこれに対する平成１９年２月２日から支払済みまで年５分の割合による金員を支払え...

2013.10.14 0

*Case2013Inventorship/Remuneration◆Sarpogrelate★★・Compound・Indication

2013.04.11 「セルジーン v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10124

レナリドミドとデキサメタゾンの組合せ医薬: 知財高裁平成24年(行ケ)10124【背景】「癌および他の疾患を治療および管理するための免疫調節性化合物を用いた方法および組成物」に関する特許出願（特願2004-505051、特表2005-530784、WO2003/097052）の拒絶審決（不服2009-7935号）取消訴訟。争点は進歩性。本件補正発明:治療上有効な量の化合物３－(４－アミノ－１－オキ...

2013.10.07 0

*Case2013Advantageous effectsInventive step/Obviousness◆Lenalidomide★★・Combination therapy

2013.02.28 「武田薬品 v. 後発品メーカー」東京地裁平成23年(ワ)19435, 19436

組み合わせてなる医薬に関する特許権の効力: 東京地裁平成23年(ワ)19435, 19436【背景】「ピオグリタゾンとα-グルコシダーゼ阻害剤とを組み合わせてなる医薬」に関する特許権（特許第3148973号）及び「ピオグリタゾンとビグアナイド剤とを組み合わせてなる医薬」に関する特許権（特許第3973280号）を有する原告（武田薬品）が、被告（後発品メーカー）に対し、原告製品であるアクトスの後発品の...

2013.08.12 1

*Case2013Infringement◆Pioglitazone★★★・Combination therapy

2013.02.20 「宇部興産 v. 国」知財高裁平成24年(行コ)10007

存続期間延長分の特許料納付期限徒過: 知財高裁平成24年(行コ)10007【背景】2012.08.31 「宇部興産 v. 国」東京地裁平成23年(行ウ)443の控訴審。【要旨】主文１本件控訴を棄却する。（他略）裁判所の判断（抜粋）１当裁判所は，控訴人の請求は理由がないものと判断する。その理由は，次のとおり付加，訂正するほかは，原判決の「事実及び理由」欄第３の１ないし３（原判決１６頁２６行目...

2013.07.07 0

*Case2013FormalityPatent term extension◆Bepotastine★★・Compound

2013.06.13 「ファイザー・武田特許侵害訴訟でテバ・サンから21.5億ドルの和解金」

米国においてProtonix®（米国製品名、一般名：pantoprazole）の物質特許（特許番号4,758,579）が満了する2011年1月より前に本剤の後発品をTeva社およびSun社が販売したことに対し、Nycomed社（武田薬品に買収された）とPfizer社が提起していた特許侵害訴訟について、Teva社および Sun社が武田薬品およびPfizer社に合計21.5億USドルの和解金を支払うこ...

2013.06.13 0

*Pharma/IP news◆Pantoprazole

2013.01.31 「X v. アステラス」知財高裁平成24年(ネ)10052

塩酸タムスロシン関連発明の職務発明対価請求事件: 知財高裁平成24年(ネ)10052（原審: 2012.04.27 「A1 v. アステラス」東京地裁平成21年(ワ)34203）【背景】アステラス（第1審被告）の元従業員である第1審原告（X）が、第１審被告に対し、ハルナールの有効成分である塩酸タムスロシンに関する物質発明（日本物質特許1443699号）及び塩酸タムスロシンの製法に関する発明（日本...

2013.06.12 0

*Case2013Inventorship/Remuneration◆Tamsulosin★★・Compound・Process/Manufacture

2013.01.30 「メルク v. 日本薬品工業」知財高裁平成23年(行ケ)10340

フォサマック: フリー体からその塩・水和物の進歩性: 知財高裁平成23年(行ケ)10340【背景】原告（メルク）が保有する「４－アミノ－１－ヒドロキシブチリデン－１，１－ビスホスホン酸又はその塩の製造方法及び前記酸の特定の塩」に関する特許（特許第1931325、特願平2-152494、特開平3-101684、特公平6-62651）について被告（日本薬品工業）が請求した無効審判（無効2008-800...

2013.05.25 0

*Case2013Inventive step/Obviousness◆Alendronate★★★・Salt/Solvate

2012.12.26 「エーザイ v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10131

塩酸ドネペジルの製剤発明: 知財高裁平成24年(行ケ)10131【背景】「甘味を有する薬剤組成物」に関する特許出願（特願2001-98970、特開2001-342151）の拒絶審決（不服2011-25385号）取消訴訟。争点は進歩性の有無。請求項1: 塩酸ドネペジルおよびスクラロースを含有する薬剤組成物引用発明: 苦味を有する薬剤及びスクラロースを含有する薬剤組成物一致点: スクラロースを含有する...

2013.05.11 0

*Case2012Inventive step/Obviousness◆Donepezil★★・Composition/Formulation

2012.12.05 「サンド v. ワーナー-ランバート」知財高裁平成23年(行ケ)10445

アトルバスタチンの結晶特許: 知財高裁平成23年(行ケ)10445【背景】「結晶性のアトルバスタチン」に関する被告（ワーナー-ランバート）の特許（第3296564号）に対する原告（サンド）の無効審判請求について、請求は成り立たないとした審決（無効2010-800235）の取消訴訟。原告の主張は、実施可能要件に係る判断の誤り（取消事由１）および本件発明の容易想到性に係る判断の誤り（取消事由２）。請求...

2013.04.21 0

*Case2012Advantageous effectsInventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Atorvastatin★★★・Polymorph

インド最高裁 NovartisのGlivec®の結晶形発明で判決

2013年4月1日、インド最高裁判所は、Glivec® (imatinib mesylate)に関する発明（イマニチブメシル酸塩のβ型結晶形）がインド特許法3(d)等に基づいて拒絶されたことに対して不服を申し立てていたNovartisの訴えを退ける判決を下しました。参考:Novartis website: Glivec information center2013.04.01 「NOVARTIS ...

2013.04.08 2020.04.20 0

*Pharma/IP news◆Imatinib

2012.09.27 「武田薬品 v. 沢井製薬」大阪地裁平成23年(ワ)7576, 7578

組み合わせてなる医薬に関する特許権の効力: 大阪地裁平成23年(ワ)7576, 7578【背景】「ピオグリタゾンとα-グルコシダーゼ阻害剤とを組み合わせてなる医薬」に関する特許権（特許第3148973号）及び「ピオグリタゾンとビグアナイド剤とを組み合わせてなる医薬」に関する特許権（特許第3973280号）を有する原告（武田薬品）が、被告（沢井製薬などの後発品メーカー）に対し、原告製品であるアクトス...

2013.03.09 0

*Case2012InfringementInventive step/Obviousness◆Pioglitazone★★★・Combination therapy

2013.02.19 「中外オキサロール®軟膏後発品特許侵害訴訟提起」

中外製薬は、尋常性乾癬等角化症治療剤「オキサロール®軟膏25μg/g」について、同製品の後発品販売者である岩城製薬、高田製薬、ポーラファルマ、および、これら後発品の原薬等国内管理人であるDKSHジャパンに対し、中外製薬が保有する製法特許の侵害を理由として、2月19日付で東京地裁に特許権侵害行為の差し止めを求める訴訟を提起し、併せて仮処分命令の申立てをした。オキサロール®軟膏は、活性型ビタミンD3誘...

2013.02.20 0

*Pharma/IP news◆Maxacalcitol

2012.08.31 「宇部興産 v. 国」東京地裁平成23年(行ウ)443

存続期間延長分の特許料納付期限徒過: 東京地裁平成23年(行ウ)443【背景】原告が「ピペリジン誘導体，その製造方法並びにそれを含む抗ヒスタミン剤」に関する特許権（出願番号: S63-175142、公告番号: H05-033953、登録番号: 第1821360号、出願日: 昭和63年7月15日、出願公告年月日: 平成5年5月20日、登録年月日: 平成6年2月10日）の第17年分特許料の追納期間経過...

2013.02.11 0

*Case2012FormalityPatent term extension◆Bepotastine★★・Compound

2012.08.09 「テバ v. 東理」知財高裁平成23年(ネ)10057

時機に後れた攻撃防御方法に当たるか否か: 知財高裁平成23年(ネ)10057【背景】「プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウム，並びにそれを含む組成物」に関する特許権（特許第3737801号）を有する原告（テバ）が、被告（東理）に対し、被告製品の販売差止め等を求めた事案。審理の経緯: 本件は、被告製品が本件特許の技術的範囲に属することについては当事者間...

2013.01.26 0

*Case2012InfringementInjunctionInventive step/ObviousnessProduct-by-process◆Pravastatin★★・Process/Manufacture

2012.06.28 「ジェネンテック v. 特許庁長官」知財高裁平成23年(行ケ)10179

hVEGF拮抗剤の加齢性黄斑変性に対する治療作用の裏付け: 知財高裁平成23年(行ケ)10179【背景】「血管内皮増殖因子拮抗剤」に関する特許出願（平成8年特許願第529682号、特表平11-502853、WO96/30046）の拒絶審決（不服2007-23530号）取消訴訟。審決は、実施可能要件違反およびサポート要件違反であると判断した。請求項1:加齢性黄斑変性の治療のための医薬の調製におけるh...

2013.01.13 0

*Case2012Functional language claimNeed for dataUtility/Description requirement◆Bevacizumab★★・Indication

2012.12.28 「塩野義米国Doribax®後発品申請に対する侵害訴訟提起」

塩野義製薬のプレスリリースによると、同社は、Johnson&Johnsonに導出しているカルバペネム系抗生物質注射製剤「Doribax®」（一般名：ドリペネム水和物、doripenem hydrate、国内製品名「フィニバックス®」）の後発品申請をFDAに行ったSandoz Inc.に対し、塩野義が保有する結晶特許（特許満了日 2021年3月30日）の侵害を理由として、米国ニュージャージー州連邦地...

2013.01.10 0

*Pharma/IP news◆Doripenem

2012年、医薬系”特許的”な判決を振り返る。

プロダクト・バイ・プロセスで記載された特許発明の技術的範囲と発明の要旨認定との関係2012年、最もホットだった"特許的"ニュースのひとつは、大合議判決が出たということもあり、プロダクト・バイ・プロセスで記載された特許発明の技術的範囲と発明の要旨認定との関係をどう考えればよいのかという問題だったのではないでしょうか？侵害事件の大合議判決（2012.01.27 「テバ v. 協和発酵キリン」知財高裁...

2012.12.29 0

*TopicsProduct-by-process◆Pravastatin

2012.12.14 「AstraZeneca v. Aurobindo」 CAFC Docket No.2010-1460

クレストールANDA訴訟CAFC判決、アストラゼネカ・塩野義が勝訴: CAFC Docket No.2010-1460【背景】The drug product here at issue is the “statin” having the brand name Crestor®. The active ingredient of Crestor® is rosuvastatin. In suit...

2012.12.17 0

*Case2012Amendment/New matterInfringementInventive step/Obviousness◆Rosuvastatin★★・Compound

2012.06.26 「フェリング v. 特許庁長官」知財高裁平成23年(行ケ)10198

ミニリンメルト®OD錠に関する出願の進歩性: 知財高裁平成23年(行ケ)10198【背景】「デスモプレシンの口腔内分散性医薬製剤」に関する特許出願（特願2004-502972, 特表2006-502972, WO03/94886）の拒絶審決（不服2008-30442号）取消訴訟。請求項1:デスモプレシン酢酸塩とゼラチンとマンニトールとを含み，口腔内で１０秒以内に崩壊し，口腔粘膜からデスモプレシン酢...

2012.12.09 0

*Case2012Advantageous effectsInventive step/Obviousness◆Desmopressin★★・Composition/Formulation

2012.12.05 「ファイザーリピトール®錠結晶特許知財高裁審決取消判決」

2012年12月5日、ファイザーのプレスリリースによれば、「リピトール®錠」（一般名：アトルバスタチンカルシウム水和物）の結晶形に関する特許の有効性を争っていた審決取消訴訟について、知財高裁は審決を取り消す判決を下した、とのことです。参考: 2011.11.22 「サンド v. ワーナー-ランバート」特許庁審決無効2010-800235号事件ファイザー、リピトールの後発品に対して特許侵害訴訟を...

2012.12.05 0

*Pharma/IP news◆Atorvastatin・Polymorph

*Case2012

2012.04.27 「A1 v. アステラス」東京地裁平成21年(ワ)34203

塩酸タムスロシン関連発明の職務発明対価請求事件: 東京地裁平成21年(ワ)34203【背景】アステラス（被告）の元従業員である原告（A1）が、被告に対し、ハルナールの有効成分である塩酸タムスロシンに関する物質発明（日本物質特許1443699号）及び塩酸タムスロシンの製法に関する発明（日本製法特許1553822号）の上記職務発明に係る特許を受ける権利を被告に承継させたことによる相当の対価の一部請求と...

2012.11.10 0

*Case2012Inventorship/Remuneration◆Tamsulosin★★・Compound・Process/Manufacture

2012.03.28 「ディーオーブイ v. 特許庁長官」拒絶査定不服審判事件 2009-11760

公知ラセミ体を構成する一方の光学異性体の進歩性: 不服2009-11760【背景】「(+)-1-(3,4-ジクロロフェニル)-3-アザビシクロヘキサン、その組成物および使用」に関する出願（特願2002-565944、WO02/66427、特表2005-500983）の拒絶査定不服審判請求事件。公知ラセミ体を構成する一方の光学異性体の進歩性が争点。請求項1（本願発明1）:「それぞれその対応する(－...

2012.10.28 0

*Case2012Inventive step/Obviousness◆Amitifadine★★・Optical isomer

2012.05.07 「沢井製薬 v. ワーナー・ランバート」知財高裁平成23年(行ケ)10091

アトルバスタチンの安定化製剤特許: 知財高裁平成23年(行ケ)10091【背景】ワーナー・ランバート（被告）が保有する「安定な経口用のＣＩ－９８１製剤およびその製法」に関する特許（3254219）に対して、沢井製薬（原告）がした無効審判請求を不成立とした審決（無効2009-800236）の取消訴訟。請求項1:混合物中に，活性成分として，〔Ｒ－(R*,R*)〕－２－（４－フルオロフェニル）－β，δ－...

2012.10.20 0

*Case2012Inventive step/Obviousness◆Atorvastatin★★・Composition/Formulation

2012.10.05 「サノフィアレグラ®後発医薬品に対する侵害訴訟提起」

サノフィのプレスリリースによると、同社は、アレルギー性疾患治療剤「アレグラ®」（一般名：フェキソフェナジン塩酸塩; Fexofenadine Hydrochloride）の後発医薬品について、本年8月15日に製造販売承認を取得したエルメッドエーザイ、小林化工、大正薬品工業の3社に対し、10月5日、特許第3041954号及び特許第3037697号の専用実施権に基づき、侵害差止を求める訴訟を東京地方裁...

2012.10.14 1

*Pharma/IP news◆Fexofenadine

2012.04.27 「アンティキャンサー v. 大鵬薬品」東京地裁平成21年(ワ)31535

リサーチツール特許に関する争い: 東京地裁平成21年(ワ)31535【背景】「ヒト疾患に対するモデル動物」に関する特許権（第2664261号）を有していた原告（アンティキャンサー）が、被告（大鵬薬品）に対し、①浜松医大勤務医師らが被告の委託を受けて新規抗がん剤（TSU68）の評価実験に使用した実験用モデル動物（本訴マウス）が、原告の特許発明の技術的範囲に属するものである、②被告が上記医師らに委託し...

2012.10.09 0

*Case2012InfringementInjunctionInventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Orantinib★・Screening assay/tool

2012.04.23 「遼東化学 v. 宇部興産・田辺三菱」特許無効審判事件 2011-800097, 2011-800098

公知ラセミ体を構成する一方の光学異性体の新規性・進歩性: 無効2011-800097, 2011-800098「光学活性ピペリジン誘導体の酸付加塩及びその製法」に関する特許（特許第4562229及び特許第4704362）の特許無効審判請求事件。公知ラセミ体を構成する一方の光学異性体の新規性・進歩性が争点。特許庁審判部は、引用文献にその異性体を実際に単離できたことを示す記載がないことや、その異性体の...

2012.10.01 0

*Case2012Inventive step/ObviousnessNovelty◆Bepotastine★★・Optical isomer

2012.09.27 アクトス併用療法特許侵害訴訟大阪地裁判決

沢井製薬のプレスリリースによると、沢井製薬が製造販売する「ピオグリタゾン錠15mg/30mg「サワイ」」（先発品名：アクトス錠）に対し、沢井製薬製品と他糖尿病薬との併用療法が、武田薬品の保有する2件の「組合せ特許」に抵触するとして、同社（原告）より大阪地裁に提訴されていた特許侵害訴訟に関し、大阪地裁は本日9月27日付で原告の訴えを棄却する旨の判決を下したとのことです。本件は、沢井製薬らが、2011...

2012.09.27 0

*Pharma/IP newsInfringement◆Pioglitazone・Combination therapy

2012.04.11 「沢井製薬 v. 武田薬品」知財高裁平成23年(行ケ)10148

アクトス（ACTOS）併用発明の新規性判断: 知財高裁平成23年(行ケ)10148【背景】武田薬品（被告）の特許（第3148973号）に対する沢井製薬（原告）の特許無効審判の請求について、請求は成り立たないとした審決（無効2010-800087）（参照: 2011.03.22 「沢井製薬 v. 武田薬品」特許無効審判事件 2010-800087, 2010-800088）の取消訴訟。請求項（本願...

2012.09.23 0

*Case2012Advantageous effectsInventive step/ObviousnessNeed for dataNovelty◆Pioglitazone★★★・Combination therapy

2012.04.11 「沢井製薬 v. 武田薬品」知財高裁平成23年(行ケ)10146, 10147

アクトス（ACTOS）併用発明の進歩性判断: 知財高裁平成23年(行ケ)10146, 10147【背景】武田薬品（被告）の特許（第3973280号）に対する沢井製薬（原告）の特許無効審判の請求について、当該特許の一部（請求項1～6）を実施可能要件及びサポート要件違反による無効とし、その余について請求が成り立たない（請求項7～9は実施可能要件及びサポート要件に違反せず、進歩性もあり）とする審決（無効...

2012.09.17 0

*Case2012Advantageous effectsInventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Pioglitazone★★★・Combination therapy

2012.03.06 「第一三共 v. 沢井製薬」知財高裁平成22年(行ケ)10140

カルベジロール事件: 知財高裁平成22年(行ケ)10140主文特許庁が無効2007-800192号事件について平成22年3月29日にした審決を取り消す。（他略）原告（第一三共）が保有する「うっ血性心不全の治療へのカルバゾール化合物の利用」に関する特許（第3546058号）の訂正審判請求不成立の審決取消訴訟にて、審決取消判決（2011.11.30 「第一三共 v. 特許庁長官」知財高裁平成23年(...

2012.08.19 0

*Case2012◆Carvedilol★

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2014.03.05 「興和 リバロ後発品 特許権侵害訴訟を提起（第4報）」

オキサリプラチンに関する特許権について

アバスチン®（有効成分 ベバシズマブ） 特許権の期間延長の拒絶審決取消請求事件 知財高裁 大合議事件に指定

2014.02.14 「興和 リバロ後発品 特許権侵害訴訟を提起（第3報）」

エビリファイ（Abilify）®のパテントクリフ

2014.01.15 「興和 リバロ後発品 特許権・商標権侵害訴訟を提起」

オルメサルタン（Olmesartan）のパテントクリフ

2013.12.25 「塩野義 AstraZeneca Crestorのロイヤリティーの枠組みの契約変更へ」

2013.12.19 「アンティキャンサー v. 大鵬薬品」 知財高裁平成24年(ネ)10054

2013.12.25 「興和 リバロ後発品 特許侵害訴訟を提起」

2013.10.30 「シーエスエル v. ノボ・ノルデイスク」 知財高裁平成24年(行ケ)10443

2013.10.24 「ワーナー-ランバート v. サンド」 東京地裁平成24年(ワ)5743(甲事件), 19120(乙事件)

2013.10.16 「沢井製薬 v. 第一三共」 知財高裁平成24年(行ケ)10419

2013.09.30 「ジェネンテック v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10309

2013.09.30 「ジェネンテック v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10268

2013.09.18 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10295

2013.08.22 「フュアエスツェー v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10348

2013.07.24 「遼東化学 v. 宇部興産・田辺三菱」 知財高裁平成24年(行ケ)10207

2013.07.24 「遼東化学 v. 宇部興産・田辺三菱」 知財高裁平成24年(行ケ)10206

2013.07.11 「田辺三菱・宇部興産 v. 遼東化学」 知財高裁平成24年(行ケ)10297

2013.04.18 「三菱化学 v. Y」 知財高裁平成24年(ネ)10028, 10045

2013.04.11 「セルジーン v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10124

2013.02.28 「武田薬品 v. 後発品メーカー」 東京地裁平成23年(ワ)19435, 19436

2013.02.20 「宇部興産 v. 国」 知財高裁平成24年(行コ)10007

2013.06.13 「ファイザー・武田 特許侵害訴訟でテバ・サンから21.5億ドルの和解金」

2013.01.31 「X v. アステラス」 知財高裁平成24年(ネ)10052

2013.01.30 「メルク v. 日本薬品工業」 知財高裁平成23年(行ケ)10340

2012.12.26 「エーザイ v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10131

2012.12.05 「サンド v. ワーナー-ランバート」 知財高裁平成23年(行ケ)10445

インド最高裁 NovartisのGlivec®の結晶形発明で判決

2012.09.27 「武田薬品 v. 沢井製薬」 大阪地裁平成23年(ワ)7576, 7578

2013.02.19 「中外 オキサロール®軟膏後発品 特許侵害訴訟提起」

2012.08.31 「宇部興産 v. 国」 東京地裁平成23年(行ウ)443

2012.08.09 「テバ v. 東理」 知財高裁平成23年(ネ)10057

2012.06.28 「ジェネンテック v. 特許庁長官」 知財高裁平成23年(行ケ)10179

2012.12.28 「塩野義 米国Doribax®後発品申請に対する侵害訴訟提起」

2012年、医薬系”特許的”な判決を振り返る。

2012.12.14 「AstraZeneca v. Aurobindo」 CAFC Docket No.2010-1460

2012.06.26 「フェリング v. 特許庁長官」 知財高裁平成23年(行ケ)10198

2012.12.05 「ファイザー リピトール®錠 結晶特許 知財高裁 審決取消判決」

2012.04.27 「A1 v. アステラス」 東京地裁平成21年(ワ)34203

2012.03.28 「ディーオーブイ v. 特許庁長官」 拒絶査定不服審判事件 2009-11760

2012.05.07 「沢井製薬 v. ワーナー・ランバート」知財高裁平成23年(行ケ)10091

2012.10.05 「サノフィ アレグラ®後発医薬品に対する侵害訴訟提起」

2012.04.27 「アンティキャンサー v. 大鵬薬品」 東京地裁平成21年(ワ)31535

2012.04.23 「遼東化学 v. 宇部興産・田辺三菱」特許無効審判事件 2011-800097, 2011-800098

2012.09.27 アクトス併用療法 特許侵害訴訟 大阪地裁判決

2012.04.11 「沢井製薬 v. 武田薬品」 知財高裁平成23年(行ケ)10148

2012.04.11 「沢井製薬 v. 武田薬品」 知財高裁平成23年(行ケ)10146, 10147

2012.03.06 「第一三共 v. 沢井製薬」 知財高裁平成22年(行ケ)10140

2014.03.05 「興和リバロ後発品特許権侵害訴訟を提起（第4報）」

アバスチン®（有効成分ベバシズマブ）特許権の期間延長の拒絶審決取消請求事件知財高裁大合議事件に指定

2014.02.14 「興和リバロ後発品特許権侵害訴訟を提起（第3報）」

2014.01.15 「興和リバロ後発品特許権・商標権侵害訴訟を提起」

2013.12.19 「アンティキャンサー v. 大鵬薬品」知財高裁平成24年(ネ)10054

2013.12.25 「興和リバロ後発品特許侵害訴訟を提起」

2013.10.30 「シーエスエル v. ノボ・ノルデイスク」知財高裁平成24年(行ケ)10443

2013.10.24 「ワーナー-ランバート v. サンド」東京地裁平成24年(ワ)5743(甲事件), 19120(乙事件)

2013.10.16 「沢井製薬 v. 第一三共」知財高裁平成24年(行ケ)10419

2013.09.30 「ジェネンテック v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10309

2013.09.30 「ジェネンテック v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10268

2013.09.18 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10295

2013.08.22 「フュアエスツェー v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10348

2013.07.24 「遼東化学 v. 宇部興産・田辺三菱」知財高裁平成24年(行ケ)10207

2013.07.24 「遼東化学 v. 宇部興産・田辺三菱」知財高裁平成24年(行ケ)10206

2013.07.11 「田辺三菱・宇部興産 v. 遼東化学」知財高裁平成24年(行ケ)10297

2013.04.18 「三菱化学 v. Y」知財高裁平成24年(ネ)10028, 10045

2013.04.11 「セルジーン v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10124

2013.02.28 「武田薬品 v. 後発品メーカー」東京地裁平成23年(ワ)19435, 19436

2013.02.20 「宇部興産 v. 国」知財高裁平成24年(行コ)10007

2013.06.13 「ファイザー・武田特許侵害訴訟でテバ・サンから21.5億ドルの和解金」

2013.01.31 「X v. アステラス」知財高裁平成24年(ネ)10052

2013.01.30 「メルク v. 日本薬品工業」知財高裁平成23年(行ケ)10340

2012.12.26 「エーザイ v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10131

2012.12.05 「サンド v. ワーナー-ランバート」知財高裁平成23年(行ケ)10445

2012.09.27 「武田薬品 v. 沢井製薬」大阪地裁平成23年(ワ)7576, 7578

2013.02.19 「中外オキサロール®軟膏後発品特許侵害訴訟提起」

2012.08.31 「宇部興産 v. 国」東京地裁平成23年(行ウ)443

2012.08.09 「テバ v. 東理」知財高裁平成23年(ネ)10057

2012.06.28 「ジェネンテック v. 特許庁長官」知財高裁平成23年(行ケ)10179

2012.12.28 「塩野義米国Doribax®後発品申請に対する侵害訴訟提起」

2012.06.26 「フェリング v. 特許庁長官」知財高裁平成23年(行ケ)10198

2012.12.05 「ファイザーリピトール®錠結晶特許知財高裁審決取消判決」

2012.04.27 「A1 v. アステラス」東京地裁平成21年(ワ)34203

2012.03.28 「ディーオーブイ v. 特許庁長官」拒絶査定不服審判事件 2009-11760

2012.10.05 「サノフィアレグラ®後発医薬品に対する侵害訴訟提起」

2012.04.27 「アンティキャンサー v. 大鵬薬品」東京地裁平成21年(ワ)31535

2012.09.27 アクトス併用療法特許侵害訴訟大阪地裁判決

2012.04.11 「沢井製薬 v. 武田薬品」知財高裁平成23年(行ケ)10148

2012.04.11 「沢井製薬 v. 武田薬品」知財高裁平成23年(行ケ)10146, 10147

2012.03.06 「第一三共 v. 沢井製薬」知財高裁平成22年(行ケ)10140