*Pharma/IP news

小野薬品がMSD「キイトルーダ」を抗PD-1抗体特許侵害で提訴

小野薬品のpress releaseによると、小野薬品は、本庶佑氏との共有に係る抗PD-1抗体に関する特許（特許第4409430号、特許5159730号）に基づき、2016年9月28日に「キイトルーダ®」（一般名：ペムブロリズマブ、MK-3475）に関する製造販売承認を取得した MSD社に対し、10月24日に特許権侵害行為差止請求訴訟を東京地方裁判所に提起したとのことです。本特許に対応する欧州及び...

2016.10.24 2020.04.20 0

*Pharma/IP news◆Nivolumab◆pembrolizumab

*Pharma/IP news

アステラス過活動膀胱治療剤Myrbetriq®（ミラベグロン）のANDAでActavisに対し特許侵害訴訟を提起

アステラス製薬は、FDAに過活動膀胱治療剤「Myrbetriq®」（一般名:ミラベグロン、mirabegron）のANDAを提出したActavis社等に対して、アステラス製薬の保有するミラベグロンの物質特許、過活動膀胱治療用途特許及び結晶特許に基づき、後発品承認差止めを求め、2016年10月6日、米国デラウェア州連邦地方裁判所に訴訟を提起しました。アステラス製薬が創製したミラベグロンは、選択的β3...

2016.10.10 0

*Pharma/IP news◆Mirabegron

抗PD-1抗体を巡る特許訴訟～小野/BMS（オプジーボ; Opdivo） vs Merck（キートルーダ; Keytruda）

Bristol-Myers Squibb（BMS）及びMerckの最近のSEC filing 10-Q資料は、抗PD-1抗体を用いた癌治療方法に関する特許（いわゆる本庶特許）及び広く抗PD-1抗体を保護する特許（いわゆるKorman特許）で構成される特許群に関して、世界中で特許訴訟が係属中であることを伝えています。各国裁判所が、MerckによるKeytrudaの販売が小野薬品（及びBMS）の抗PD...

2016.09.24 0

*Pharma/IP news◆Nivolumab◆pembrolizumab

ヤクルト・デビオファームがエルプラット® (オキサリプラチン)後発品販売の日本化薬に対して製剤特許侵害訴訟を提起

(株)ヤクルト本社およびデビオファーム社は、ヤクルト本社が製造販売する抗悪性腫瘍剤オキサリプラチン－販売名「エルプラット®点滴静注液５０mg」、「エルプラット®点滴静注液１００mg」、および「エルプラット®点滴静注液２００mg」の後発医薬品の製造販売承認を取得し販売を行っている日本化薬(株)に対し、デビオファーム社が保有しヤクルト本社に実施権を許諾している製剤特許（特許第4430229号）の侵害を...

2016.05.17 2020.04.20 0

*Pharma/IP news◆Oxaliplatin

バクスアルタ社が国内臨床試験中emicizumabの製造・使用を特許侵害にあたるとして中外製薬を提訴

中外製薬のニュースリリースによると、中外製薬が臨床開発中の血友病Aに対する新薬候補物質「emicizumab」（開発コード：ACE910）が、バクスアルタ社保有の特許第4313531号に触れるとし、上記emicizumabの製造、使用、譲渡、輸出、譲渡の申出の差止め、ならびに廃棄を求める訴えがバクスアルタ社により東京地裁において提起されたとのことです。原告は、臨床試験のための日本国内でのemici...

2016.05.11 0

*Pharma/IP newsResearch exemption◆Emicizumab

イーライリリー東京地裁にエビスタ®後発品の販売差止仮処分申立て

2016年3月14日の日本イーライリリー（株）のプレスリリースによれば、米国イーライリリー・アンド・カンパニーが、本年2月に弊社骨粗鬆症治療剤エビスタ®（ラロキシフェン塩酸塩）の後発医薬品の製造販売承認を取得した全ての会社に対し、エビスタの用途特許（特許第2749247号）の侵害を理由として、東京地裁にエビスタ®の後発品医薬品の販売差止め等の仮処分命令の申立てをしました。参考: 日本イーライリリー...

2016.03.15 0

*Pharma/IP news◆Raloxifene

富山化学工業がオゼックス（トスフロキサシントシル酸塩）後発品を販売する3社に対して特許侵害訴訟を提起

2016年3月7日、富山化学工業（株）は、同社が製造販売権を有するニューキノロン系経口抗菌製剤「オゼックス細粒小児用15%」(一般名：トスフロキサシントシル酸塩水和物）の後発医薬品について、Meiji Seikaファルマ、高田製薬、東和薬品の3社に対し、同社の所有する「トスフロキサシンおよびポリビニルピロリドンを含有する粒状固形製剤」に関する特許権（特許第5799061号）を侵害していることを理由...

2016.03.09 1

*Pharma/IP news◆Tosufloxacin

デビオファームがエルプラット® (オキサリプラチン)後発品販売の日本化薬に対して特許侵害訴訟で勝訴

2016年3月4日のデビオファーム・インターナショナルのプレスリリースのよれば、抗癌剤であるエルプラット（Elplat）® (オキサリプラチン（Oxaliplatin）)点滴剤 50mg、100mg 及び 200mgを保護するデビオファーム保有特許(特許番号4430229)の侵害訴訟において、同日、東京地裁は、日本化薬(株)によって販売された後発医薬品の抗癌剤が侵害にあたるとの判決を下したとのこと...

2016.03.06 0

*Pharma/IP news◆Oxaliplatin

抗悪性腫瘍剤アリムタ®のビタミン療法特許の無効審判で特許維持審決

日本イーライリリー(株)のpress release（2015.12.15 「抗悪性腫瘍剤アリムタ®のビタミン療法特許に関する特許庁の特許維持審決について」）によれば、抗悪性腫瘍剤アリムタ®（ペメトレキセド注射剤）に関する2件のビタミン療法特許（特許第5102928号及び特許第5469706号）に関し、沢井製薬(株)が請求した無効審判（無効2014-800039及び無効2014-800063）にお...

2016.02.15 0

*Pharma/IP newsInventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Pemetrexed★★・Combination therapy・Dosage regimen

明治「カバくん」類似でムンディ・シオノギヘルスケアを不正競争行為差止め求め提訴

（株）明治websiteより（株）明治は、2016年2月9日付で、ムンディファーマ（株）およびシオノギヘルスケア（株）に対して、不正競争行為差止等の仮処分命令を求めて、東京地裁に申立てを行ったとのことです。（株）明治 press releae: 2016.02.09 「ムンディファーマ株式会社およびシオノギヘルスケア株式会社に対する不正競争行為差止等仮処分命令申立に関するお知らせ」申立てに至った...

2016.02.10 0

*Pharma/IP newsTrademark/Unfair competition◆Povidone-Iodine

マキサカルシトール製法特許の均等侵害事件を知財高裁が大合議事件に指定

2016年1月15日、知財高裁は、2014.12.24 「中外製薬 v. DKSH」東京地裁平成25年(ワ)4040の控訴審を大合議で審理すると発表しました。本件特許第3310301号は、マキサカルシトール（maxacalcitol）の製造方法に関するもの。マキサカルシトールは活性型ビタミンD3誘導体であり、中外製薬が販売する角化症治療剤オキサロール（Oxarol）®軟膏の有効成分。本事件は、D...

2016.01.17 0

*Pharma/IP newsDoctrine of equivalents◆Maxacalcitol

産構審知財分科会特許制度小委員会第8回審査基準専門委員会WG

2016年1月13日に開催された産業構造審議会知的財産分科会特許制度小委員会第8回審査基準専門委員会ワーキンググループにて、特許権の存続期間の延長登録出願に関する審査基準の点検・改訂についての議論がなされました。第9回会合で引き続き審議することになったようです。WGにて製薬協が提起した懸念は非常に重要です。しかし、何らかの法改正なしに解決できそうにありません。このWGは審査基準を改訂すること...

2016.01.14 2020.04.20 0

*Pharma/IP newsPatent term extension

レボノルゲストレル（Levonorgestrel）を有効成分とする緊急避妊剤「ノルレボ®錠」に関する特許権について

2015年12月25日、あすか製薬（株）より「レボノルゲストレルに関する特許権について」の謹告文が掲載されました（参照: 日刊薬業website: 【謹告】レボノルゲストレルに関する特許権について）。あすか製薬は、レボノルゲストレル（Levonorgestrel）を有効成分とする緊急避妊剤「ノルレボ®錠0.75mg」を製造販売しており、レボノルゲストレルに関し、日本特許第5809367号および日本...

2015.12.26 0

*Pharma/IP news◆Levonorgestrel・Polymorph

プラバスタチンのプロダクト・バイ・プロセス・クレームに関してテバ社と協和発酵キリンとが争った特許侵害訴訟が終了

2015年12月16日付の協和発酵キリンのpress releaseによれば、協和発酵キリンとテバ社との間で係争していたテバ社保有のプラバスタチンナトリウムに関する特許3737801号に係る特許権侵害訴訟が終了したとのことです。本件は、2015年6月5日に最高裁により言い渡された、原判決［知財高裁大合議判決］を破棄し、事件を知財高裁に差し戻す旨の判決を受け、知財高裁に係属していましたが、テバ社は2...

2015.12.16 0

*Pharma/IP news◆Pravastatin

イーライリリーと特許侵害訴訟中の沢井製薬、エビスタ®後発品「ラロキシフェン塩酸塩錠」が薬価収載

骨粗鬆症治療剤エビスタ®（一般名：ラロキシフェン塩酸塩（Raloxifene Hydrochloride））の後発品である沢井製薬のラロキシフェン塩酸塩錠「サワイ」が薬価収載されました。日本イーライリリー(株)のpress release（ 2015.11.20 「骨粗鬆症治療剤エビスタ®用途特許に関する特許侵害訴訟の反訴提起及び販売差止め等の仮処分命令の申立てについて」）によれば、米国本社イーラ...

2015.12.11 0

*Pharma/IP news◆Raloxifene

ジプレキサ®（Zyprexa®）の有効成分オランザピン（Olanzapine）を保護する物質特許

「チエノ〔２，３－ｂ〕〔１，５〕ベンゾジアゼピン誘導体及び該誘導体を含有する抗精神病薬組成物」に関する特許第2527860号は、イーライリリーにおいて開発され製造販売されているチエノベンゾジアゼピン系抗精神病薬ジプレキサ®（Zyprexa®）の有効成分オランザピン（olanzapine）を保護する物質特許である。出願日は1991.04.24、20年の存続期間満了日は2011.04.24であるが存続...

2015.12.05 0

*Pharma/IP news◆Olanzapine

イーライリリーエビスタ®の用途特許の無効審決の取り消し求め審決取消訴訟を提起

イーライリリーは、骨粗鬆症治療剤エビスタ®（一般名：ラロキシフェン塩酸塩（Raloxifene Hydrochloride）、選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM））の用途特許（特許第2749247号）に関する特許庁の特許無効審決（2015.04.15 無効2013-800139）に対し、これを不服として、同審決の取り消しを求め、知財高裁へ審決取消訴訟を提訴しました。沢井製薬が無効審判...

2015.08.22 0

*Pharma/IP news◆Raloxifene

塩野義がアイセントレスを販売するMSDに対して特許侵害訴訟を提起

2015年8月18日の塩野義製薬のpress releaseによれば、同社が保有するドイツ特許及び日本特許（第5207392号）に基づき、アイセントレス®（有効成分はラルテグラビルカリウム（raltegravir potassium）、HIVインテグラーゼ阻害剤）を販売するMSD社に対し特許侵害訴訟を提起したとのことです。参考: 塩野義press release: 2015.08.18 「MSD...

2015.08.18 0

*Pharma/IP news◆Raltegravir

2015.07.06 特許庁「プロダクト・バイ・プロセス・クレームに関する当面の審査・審判の取扱い等について」

2015年7月6日、特許庁は、プロダクト・バイ・プロセス・クレームに関する当面の審査・審判の取扱い等について下記のとおり発表しました。当面の審査の取扱いについて物の発明に係る請求項にその物の製造方法が記載されている場合は、審査官が「不可能・非実際的事情」があると判断できるときを除き、当該物の発明は不明確であると判断し、拒絶理由を通知します。※「不可能・非実際的事情」とは、出願時において当該物をその...

2015.07.06 0

*Pharma/IP newsProduct-by-process

日本ジェネリック製薬協会特許権存続期間延長についての意見公表

2015年5月29日、日本ジェネリック製薬協会知的財産研究委員会は、現在最高裁にて審理中のアバスチン事件の帰趨はジェネリック医薬品業界に看過できない影響を及ぼす恐れがあるとして、「延長された特許権の効力範囲は明確でなければならず、薬事承認によって禁止が解除された特許発明の範囲と、延長された特許権の効力範囲とを明確に一致させることが、最も適切であると考える（抜粋）」との意見を公表しました。参考:日本...

2015.06.17 2020.04.20 0

*Pharma/IP newsPatent term extension

2015.06.10 特許庁　「プロダクト・バイ・プロセス・クレームに関する審査基準及び審査・審判の取扱いについて」

2015年6月10日、特許庁は、プロダクト・バイ・プロセス・クレーム（物の発明に係るクレームにその物の製造方法が記載されている場合）に関する最高裁判決 2015.06.05 「テバ v. 協和発酵キリン」最高裁平成24年（受）1204 2015.06.05 「テバ v. 東理」最高裁平成24年(受)2658を受けて、プロダクト・バイ・プロセス・クレームに関する審査基準及び審査・審判の取扱いを以...

2015.06.10 0

*Pharma/IP newsProduct-by-processUtility/Description requirement◆Pravastatin・Process/Manufacture

ルリコナゾールに関する特許権について

日本農薬(株)及び(株)ポーラファルマは、ルリコナゾールに関する特許権について、2015年5月11日付で下記謹告を掲載しました。2015.05.11 【謹告】ルリコナゾールに関する特許権について日刊薬業 webpageルリコナゾール（Luliconazole）は、日本農薬がその原薬を製造し、ポーラファルマが、「ルリコン®クリーム１％」（2005年4月11日承認）、「ルリコン®液１％」（2005年...

2015.05.20 1

*Pharma/IP news◆Luliconazole

製薬協「特許権存続期間延長に関する知財高裁大合議判決に対する意見（その2）」

2015年4月14日、日本製薬工業協会の知的財産委員会は「特許権存続期間延長に関する知財高裁大合議判決に対する意見（その2）」を出しました。日本製薬工業協会webpage: 「特許権存続期間延長に関する知財高裁大合議判決に対する意見（その2）」(引用)　大合議判決文の傍論には、権利の効力について一部記載されているが、この記載から、延長された特許権（有効成分に係る特許権）の効力が細分化され延長対象処...

2015.04.14 0

*Pharma/IP newsPatent term extension

ナフトピジル（フリバス®OD錠）に関する特許権について

旭化成ファーマ(株)は、ナフトピジル（naftopidil）を有効成分とする前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤（商品名「フリバス®OD錠25mg」、「フリバス® OD錠50mg」および「フリバス®OD錠75mg」）を製造販売しています（再審査期間は、2004年12月24日に終了）。2015年2月16日、厚労省は、同年6月薬価追補収載に向け、フリバス®の後発品について21社に承認を与えました（日本製薬...

2015.03.01 2020.04.24 1

*Pharma/IP news◆Naftopidil

プラビックス®（クロピドグレル硫酸塩）に関する特許権について

サノフィ(株)は、クロピドグレル硫酸塩（clopidogrel sulfate）を有効成分とする抗血小板剤「プラビックス錠®25mg」、「プラビックス錠®75mg」（以下「プラビックス錠®」）を製造販売しています。2006年1月23日に承認され、再審査期間は、「末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制」（2016年9月27日に終了）を除き、2014年1月22日に終了しています。2015年2月16日...

2015.02.25 2020.04.25 0

*Pharma/IP news◆Clopidogrel

大日本住友 LATUDA® ANDA訴訟提起

大日本住友製薬は、FDAに非定型抗精神病薬「LATUDA®（ラツーダ）」（一般名：ルラシドン塩酸塩（lurasidone HCl））の後発品申請（ANDA）を行った Emcure社等に対し、同社が保有する物質特許（米国特許番号：5,532,372）の侵害を理由として、2015年1月14日、同社の米国子会社であるサノビオン（Sunovion）社と共同で、米国ニュージャージー州連邦地裁に特許侵害訴訟を...

2015.01.16 0

*Pharma/IP news◆Lurasidone

武田薬品コルクリス®特許侵害訴訟で仮差止申立却下

武田薬品がHikma社に対して、Hikma社のコルヒチン製剤の販売差止を求めた特許侵害訴訟において、2015年1月9日、CAFCは、地裁がすでに下していた仮差止申立却下の判断を支持しました。また、Hikma社のコルヒチン製剤の発売を認めたFDAに対して提起していた訴訟においても、同1月9日、米国コロンビア特別区連邦地裁は武田薬品の申立を却下しました。コルクリス（COLCRYS）®（一般名：コルヒチ...

2015.01.15 2020.04.24 0

*Pharma/IP news◆Colchicine

製薬協「特許権存続期間延長に関する知財高裁大合議判決に対する意見」

2015年1月5日、日本製薬工業協会の知的財産委員会は「特許権存続期間延長に関する知財高裁大合議判決に対する意見」を出しました。日本製薬工業協会webpage: 「特許権存続期間延長に関する知財高裁大合議判決に対する意見」(引用)　知的財産委員会としては、延長登録の要件について大合議判決と現行審査基準とで法律解釈に大きな齟齬が認められるため、安定した制度運用となることを希望する。また、延長された特...

2015.01.05 0

*Pharma/IP newsPatent term extension

2014.12.25 「日産化学リバロ後発品特許権侵害訴訟を提起（第5報）」

2014年12月26日付けの日産化学のpress release（高コレステロール血症治療剤「リバロ」後発品に対する特許権侵害訴訟の提起について（第5報））によれば、日産化学は、リバロ後発品製造販売会社であるキョーリンリメディオ、三和化学研究所に対し、同社が保有する当該有効成分の結晶形についての特許権侵害行為の差止訴訟を、12月25日付で大阪地裁に提起したとのことです。参考:2014.03.05 ...

2014.12.30 2020.04.20 0

*Pharma/IP news◆Pitavastatin

中外オキサロール®特許侵害訴訟で勝訴（東京地裁）

オキサロール®軟膏の後発品を販売する岩城製薬、高田製薬、ポーラファルマ及びこれら後発医薬品の原薬等国内管理人であるDKSHジャパンに対し、中外製薬が保有する製法特許（特許第3310301号）の侵害を理由とする特許権侵害行為の差し止めを求めていた訴訟で、2014年12月24日、東京地裁は中外製薬の請求を全面的に認める判決を下した。オキサロール®軟膏は活性型ビタミンD3誘導体マキサカルシトール（max...

2014.12.30 2020.04.25 0

*Pharma/IP news◆Maxacalcitol・Process/Manufacture

小野薬品・BMSがMerckを抗PD-1抗体特許侵害で提訴

抗PD-1抗体の癌治療用途に関する米国特許（US 8,728,474）を保有する小野薬品及びそのexclusive licenseeであるBristol-Myers Squibb（BMS）は、Merckが米国で抗PD-1抗体KEYTRUDA®（pembrolizumab）の承認を2014年9月4日に得たことを受け、同日付けで、Merckに対して特許侵害訴訟をデラウェア地区連邦地裁に提起しました。2...

2014.09.22 0

*Pharma/IP news◆Nivolumab◆pembrolizumab

「シロドシン」（製品名：ユリーフ®錠）に係る物質特許

キッセイ薬品が創製した前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬「シロドシン」（製品名：ユリーフ®錠）に係る物質特許について、公益社団法人発明協会が主催する「平成２６年度全国発明表彰」において、発明賞を受賞したというお知らせ。受賞テーマ：尿道選択的新規排尿障害改善薬シロドシンの発明対象特許　：特許第2944402号参考:2014.07.09 キッセイ薬品press release: 排尿障害改善薬「シロドシ...

2014.07.13 0

*Pharma/IP news◆Silodosin

沢井製薬の実用新案登録「切り離し両面カード付き製品包装箱」

2014年6月20日の沢井製薬のプレスリリースによれば、同社は実用新案登録された「切り離し両面シート」を製品化した。 2014年6月20日沢井製薬press release: 沢井製薬ジェネリック医薬品 6成分 11品目を新発売～実用新案登録された「切り離し両面カード」を初めて製品化～IPDLで検索したところ、その実用新案登録は下記のとおり。【登録番号】実用新案登録第３１８９９４２号【考案の...

2014.06.21 0

*Pharma/IP news・Package/Container

2014.06.16 「沢井製薬米国でリバロ後発品申請」

2014年6月16日付けの沢井製薬のpress releaseによれば、沢井製薬は、子会社Sawai USA, Inc.を通じて、FDAに対し、LIVALO®の後発品「Pitavastatin Tablets, 1 mg, 2 mg and 4 mg」について、ANDAを提出したとのことです。参考: Orangebook: pitavastatin 2014.06.16 沢井製薬press rel...

2014.06.16 0

*Pharma/IP news◆Pitavastatin

サノフィアレグラ特許侵害訴訟でエルメッドエーザイ及び小林化工と和解

エルメッドエーザイ及び小林化工のプレスリリースによれば、両社が製造販売承認を取得したアレグラ®錠（有効成分: フェキソフェナジン塩酸塩）の後発品に関して、サノフィより、アレグラ®錠の2件の用途特許（第3041954号及び第3037697号）に基づく専用実施権侵害差止請求訴訟が東京地裁に提起されていましたが、サノフィより和解の提案があり、本件訴訟の和解が成立したとのことです。アレグラ®錠の後発品は、...

2014.03.18 0

*Pharma/IP news◆Fexofenadine

ファスジル: Actelion社の不法な開発中止旭化成ファーマの損害賠償請求訴訟終結へ

CoTherix社にライセンスしたRho-kinase阻害剤「ファスジル（fasudil）」の開発を、CoTherix社を買収したActelion社が不法に止めさせたことを理由として、旭化成ファーマがActelion社に対して損害賠償を求めていた米国訴訟において、カルフォルニア州最高裁判所はActelion社の上告受理申立を却下した。参考: 2014.03.13 旭化成press release:...

2014.03.15 0

*Pharma/IP newsLicence◆Fasudil

2014.03.05 「興和リバロ後発品特許権侵害訴訟を提起（第4報）」

2014年3月5日付けの興和及び日産化学のpress release（高コレステロール血症治療剤「リバロ」後発品に対する特許権侵害訴訟の提起について（第4報））によれば、日産化学は、リバロ後発品製造販売会社である沢井製薬に対し、同社が保有する当該有効成分の結晶形についての特許権侵害行為の差止訴訟を、3月4日付で東京地裁に提起したとのことです。参考:2014.02.14 「興和リバロ後発品特許権...

2014.03.05 2020.04.20 0

*Pharma/IP news◆Pitavastatin

医薬品販売名の由来

日本売上げ上位の医療用医薬品販売名の由来は下記のとおり（各製品のインタビューフォームより）。個人的には、クラビットの意味、響き、シンプルさが好み。医薬品販売名は、商標登録を済ませておくことだけでなく、既存の医薬品との製品取り違え防止の観点からの既存医薬品の名称類似性を評価したものでなければならない（医薬品類似名称検索システム）。ディオバンディオバンは AT1 選択性が高いことから受容体に対してはD...

2014.03.01 0

*Pharma/IP newsTrademark/Unfair competition

オキサリプラチンに関する特許権について

ヤクルト本社及びデビオファーム社は、オキサリプラチンに関する特許権について、2014年2月14日付で下記謹告を掲載した。 2014.02.14 【謹告】オキサリプラチンに関する特許権についてオキサリプラチン(oxaliplatin)は白金錯体系抗悪性腫瘍剤。本剤はデビオファーム社（スイス）がライセンスを保有しており、欧米における開発・販売権はSanofi社が保有している（商品名: ELOXATIN...

2014.02.23 0

*Pharma/IP news◆Oxaliplatin

アバスチン®（有効成分ベバシズマブ）特許権の期間延長の拒絶審決取消請求事件知財高裁大合議事件に指定

2014年2月14日、アバスチン（Avastin）®（有効成分: ベバシズマブ）の特許権存続期間延長登録出願の拒絶審決取消請求事件（平成25年(行ケ)10195号、平成25年(行ケ)10196号、平成25年(行ケ)10197号及び平成25年(行ケ)10198号）を、知財高裁は大合議事件として取り扱うこととしました。知財高裁website: 2014.02.14 新しい大合議事件の指定について【背...

2014.02.15 0

*Pharma/IP newsPatent term extension◆Bevacizumab

2014.02.14 「興和リバロ後発品特許権侵害訴訟を提起（第3報）」

2014年2月14日付けの興和及び日産化学のpress release（高コレステロール血症治療剤「リバロ」後発品に対する特許権侵害訴訟の提起について（第 3 報））によれば、日産化学は、リバロ後発品製造販売会社である陽進堂、日新製薬、日本ケミファに対し、同社が保有する当該有効成分の結晶形についての特許権侵害行為の差止訴訟を、2月13日付で東京地裁に提起したとのことです。参考:2014.01.15...

2014.02.14 2020.04.20 0

*Pharma/IP news◆Pitavastatin

エビリファイ（Abilify）®のパテントクリフ

エビリファイ（Abilify®）の有効成分であるアリピプラゾール（aripiprazole）は大塚製薬により合成された抗精神病薬。日本では「統合失調症」の効能・効果で2006年1月にエビリファイ錠の製造販売承認を取得した。2012年度の世界での売上は 4,385億円（そのうち米国は3,361億円）となっており、大塚ホールディングス株式会社の連結売上高の36%を占める。もし、エビリファイの後発品が承...

2014.02.08 0

*Pharma/IP news◆Aripiprazole

2014.01.15 「興和リバロ後発品特許権・商標権侵害訴訟を提起」

興和は、同社が保有する商標に基づき、当該商標権の侵害のおそれのある高コレステロール血症治療剤「リバロ」（一般名：ピタバスタチンカルシウム）の後発品製造販売会社に対し、商標権侵害行為の差し止めを求める訴訟を、日産化学は、相模化成工業、日医工、寿製薬に対し、同社が保有する当該有効成分の結晶形についての特許権侵害行為の差し止めを求める訴訟を、1月15日付で東京地裁に提起しました。今回は、2013年12月...

2014.01.18 0

*Pharma/IP newsTrademark/Unfair competition◆Pitavastatin

オルメサルタン（Olmesartan）のパテントクリフ

第一三共バリューレポート2013によれば、第3期中期経営計画の経営課題は、「オルメサルタンのパテントクリフを越え、持続的成長を実現する」ために、抗血小板剤プラスグレル・抗凝固剤エドキサバンにいかにスムーズにつないでいくか、ということである。オルメサルタンのマーケティング/セールスのグローバル戦略として、欧米市場では、配合剤へのシフトを中心としたライフサイクルマネジメントを展開する。特に欧州では、よ...

2014.01.09 0

*Pharma/IP news◆Olmesartan

2013.12.25 「塩野義 AstraZeneca Crestorのロイヤリティーの枠組みの契約変更へ」

塩野義（Shionogi）は、2013年12月25日の取締役会で、AstraZenecaから塩野義に支払われている高コレステロール血症治療薬Crestor®のロイヤリティーの枠組みを2014年1月1日から変更するための契約を両社間で締結すること等について決議した。新たな枠組みに関する契約の締結後、ロイヤリティーの料率と受取期間は下記のとおり変更される。(i) 2014年から2016年までのロイヤリ...

2014.01.04 0

*Pharma/IP news◆Rosuvastatin

2013.12.25 「興和リバロ後発品特許侵害訴訟を提起」

興和および日産化学は、2013年8月15日付で高コレステロール血症治療剤「リバロ」後発品の製造販売承認を取得し、販売を開始もしくは販売開始を表明している7社（ダイト株式会社、持田製薬、小林化工、Meiji Seika ファルマ、東和薬品、鶴原製薬、科研製薬）に対し、日産化学が保有する当該有効成分の結晶形についての特許権に基づき、12月25日付で東京地裁に特許権侵害行為の差し止めを求める訴訟を提起し...

2013.12.27 0

*Pharma/IP news◆Pitavastatin

2013.11.11 特許庁延長登録出願に係る閲覧等の運用の見直し

特許庁は、営業秘密の保護の重要性が高まっていることにかんがみ、特許法第67条の2第2項に規定する資料（延長の理由を記載した資料）につき、特許法186条1項に基づき閲覧等の請求があったときは、当該資料の中に営業秘密が記載されている旨の延長登録出願人からの申出を要件として、閲覧等の制限を行う運用を2009年9月1日より開始しているが運用の見直しの概要の一部を明確にする修正を行った。2013年11月11...

2013.11.12 0

*Pharma/IP newsPatent term extension

「セイロガン糖衣Aと正露丸糖衣S」大阪高裁大幸薬品の控訴棄却

2013年9月26日、大幸薬品のプレスリリースによれば、同社がキョクトウ株式会社に対して大阪高裁に控訴していた不正競争行為差止等請求訴訟に関して、控訴を棄却する旨の判決が下されたとのことです。参考: 2013.09.26 「大幸薬品 v. キョクトウ」大阪高裁平成24年(ネ)2928 2012.09.20 「大幸薬品 v. キョクトウ」大阪地裁平成23年(ワ)12566大幸薬品press re...

2013.09.26 0

*Pharma/IP newsTrademark/Unfair competition

2013.06.13 「Myriad事件最高裁判決受けUSPTOがpreliminary guidanceを公表」

Molecular Pathology v. Myriad Genetics, Inc.事件の米国最高裁判決を受け、USPTOは核酸関連技術に関するpreliminary guidanceを公表した。 USPTO webpage: 2013.06.13 Supreme Court Decision in Association for Molecular Pathology v. Myriad G...

2013.06.15 0

*Pharma/IP news

2013.06.13 「ファイザー・武田特許侵害訴訟でテバ・サンから21.5億ドルの和解金」

米国においてProtonix®（米国製品名、一般名：pantoprazole）の物質特許（特許番号4,758,579）が満了する2011年1月より前に本剤の後発品をTeva社およびSun社が販売したことに対し、Nycomed社（武田薬品に買収された）とPfizer社が提起していた特許侵害訴訟について、Teva社および Sun社が武田薬品およびPfizer社に合計21.5億USドルの和解金を支払うこ...

2013.06.13 0

*Pharma/IP news◆Pantoprazole

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*Pharma/IP news

小野薬品がMSD「キイトルーダ」を抗PD-1抗体特許侵害で提訴

アステラス 過活動膀胱治療剤Myrbetriq®（ミラベグロン）のANDAでActavisに対し特許侵害訴訟を提起

抗PD-1抗体を巡る特許訴訟～小野/BMS（オプジーボ; Opdivo） vs Merck（キートルーダ; Keytruda）

ヤクルト・デビオファームがエルプラット® (オキサリプラチン)後発品販売の日本化薬に対して製剤特許侵害訴訟を提起

バクスアルタ社が国内臨床試験中emicizumabの製造・使用を特許侵害にあたるとして中外製薬を提訴

イーライリリー 東京地裁にエビスタ®後発品の販売差止仮処分申立て

富山化学工業がオゼックス（トスフロキサシントシル酸塩）後発品を販売する3社に対して特許侵害訴訟を提起

デビオファームがエルプラット® (オキサリプラチン)後発品販売の日本化薬に対して特許侵害訴訟で勝訴

抗悪性腫瘍剤アリムタ®のビタミン療法特許の無効審判で特許維持審決

明治 「カバくん」類似でムンディ・シオノギヘルスケアを不正競争行為差止め求め提訴

マキサカルシトール製法特許の均等侵害事件を知財高裁が大合議事件に指定

産構審 知財分科会 特許制度小委員会 第8回 審査基準専門委員会WG

レボノルゲストレル（Levonorgestrel）を有効成分とする緊急避妊剤「ノルレボ®錠」に関する特許権について

プラバスタチンのプロダクト・バイ・プロセス・クレームに関してテバ社と協和発酵キリンとが争った特許侵害訴訟が終了

イーライリリーと特許侵害訴訟中の沢井製薬、エビスタ®後発品「ラロキシフェン塩酸塩錠」が薬価収載

ジプレキサ®（Zyprexa®）の有効成分オランザピン（Olanzapine）を保護する物質特許

イーライリリー エビスタ®の用途特許の無効審決の取り消し求め審決取消訴訟を提起

塩野義がアイセントレスを販売するMSDに対して特許侵害訴訟を提起

2015.07.06 特許庁 「プロダクト・バイ・プロセス・クレームに関する当面の審査・審判の取扱い等について」

日本ジェネリック製薬協会 特許権存続期間延長についての意見公表

2015.06.10 特許庁 「プロダクト・バイ・プロセス・クレームに関する審査基準及び審査・審判の取扱いについて」

ルリコナゾールに関する特許権について

製薬協 「特許権存続期間延長に関する知財高裁大合議判決に対する意見（その2）」

ナフトピジル（フリバス®OD錠）に関する特許権について

プラビックス®（クロピドグレル硫酸塩）に関する特許権について

大日本住友 LATUDA® ANDA訴訟提起

武田薬品 コルクリス®特許侵害訴訟で仮差止申立却下

製薬協 「特許権存続期間延長に関する知財高裁大合議判決に対する意見」

2014.12.25 「日産化学 リバロ後発品 特許権侵害訴訟を提起（第5報）」

中外 オキサロール®特許侵害訴訟で勝訴（東京地裁）

小野薬品・BMSがMerckを抗PD-1抗体特許侵害で提訴

「シロドシン」（製品名：ユリーフ®錠）に係る物質特許

沢井製薬の実用新案登録 「切り離し両面カード付き製品包装箱」

2014.06.16 「沢井製薬 米国でリバロ後発品申請」

サノフィ アレグラ特許侵害訴訟でエルメッドエーザイ及び小林化工と和解

ファスジル: Actelion社の不法な開発中止 旭化成ファーマの損害賠償請求訴訟終結へ

2014.03.05 「興和 リバロ後発品 特許権侵害訴訟を提起（第4報）」

医薬品販売名の由来

オキサリプラチンに関する特許権について

アバスチン®（有効成分 ベバシズマブ） 特許権の期間延長の拒絶審決取消請求事件 知財高裁 大合議事件に指定

2014.02.14 「興和 リバロ後発品 特許権侵害訴訟を提起（第3報）」

エビリファイ（Abilify）®のパテントクリフ

2014.01.15 「興和 リバロ後発品 特許権・商標権侵害訴訟を提起」

オルメサルタン（Olmesartan）のパテントクリフ

2013.12.25 「塩野義 AstraZeneca Crestorのロイヤリティーの枠組みの契約変更へ」

2013.12.25 「興和 リバロ後発品 特許侵害訴訟を提起」

2013.11.11 特許庁 延長登録出願に係る閲覧等の運用の見直し

「セイロガン糖衣Aと正露丸糖衣S」 大阪高裁 大幸薬品の控訴棄却

2013.06.13 「Myriad事件 最高裁判決受けUSPTOがpreliminary guidanceを公表」

2013.06.13 「ファイザー・武田 特許侵害訴訟でテバ・サンから21.5億ドルの和解金」

アステラス過活動膀胱治療剤Myrbetriq®（ミラベグロン）のANDAでActavisに対し特許侵害訴訟を提起

イーライリリー東京地裁にエビスタ®後発品の販売差止仮処分申立て

明治「カバくん」類似でムンディ・シオノギヘルスケアを不正競争行為差止め求め提訴

産構審知財分科会特許制度小委員会第8回審査基準専門委員会WG

イーライリリーエビスタ®の用途特許の無効審決の取り消し求め審決取消訴訟を提起

2015.07.06 特許庁「プロダクト・バイ・プロセス・クレームに関する当面の審査・審判の取扱い等について」

日本ジェネリック製薬協会特許権存続期間延長についての意見公表

2015.06.10 特許庁　「プロダクト・バイ・プロセス・クレームに関する審査基準及び審査・審判の取扱いについて」

製薬協「特許権存続期間延長に関する知財高裁大合議判決に対する意見（その2）」

武田薬品コルクリス®特許侵害訴訟で仮差止申立却下

製薬協「特許権存続期間延長に関する知財高裁大合議判決に対する意見」

2014.12.25 「日産化学リバロ後発品特許権侵害訴訟を提起（第5報）」

中外オキサロール®特許侵害訴訟で勝訴（東京地裁）

沢井製薬の実用新案登録「切り離し両面カード付き製品包装箱」

2014.06.16 「沢井製薬米国でリバロ後発品申請」

サノフィアレグラ特許侵害訴訟でエルメッドエーザイ及び小林化工と和解

ファスジル: Actelion社の不法な開発中止旭化成ファーマの損害賠償請求訴訟終結へ

2014.03.05 「興和リバロ後発品特許権侵害訴訟を提起（第4報）」

アバスチン®（有効成分ベバシズマブ）特許権の期間延長の拒絶審決取消請求事件知財高裁大合議事件に指定

2014.02.14 「興和リバロ後発品特許権侵害訴訟を提起（第3報）」

2014.01.15 「興和リバロ後発品特許権・商標権侵害訴訟を提起」

2013.12.25 「興和リバロ後発品特許侵害訴訟を提起」

2013.11.11 特許庁延長登録出願に係る閲覧等の運用の見直し

「セイロガン糖衣Aと正露丸糖衣S」大阪高裁大幸薬品の控訴棄却

2013.06.13 「Myriad事件最高裁判決受けUSPTOがpreliminary guidanceを公表」

2013.06.13 「ファイザー・武田特許侵害訴訟でテバ・サンから21.5億ドルの和解金」