*Pharma/IP news

パリエット（ラベプラゾールナトリウム）後発品初収載

2010年11月の薬価追補収載において、初めての後発品参入となったプロトンポンプ阻害剤ラベプラゾールナトリウム（Sodium Rabeprazole; 先発品はエーザイが製造販売するパリエット（Pariet）錠）。いわゆる「虫食い申請」のため、先発品で認められている「効能又は効果」の一部は承認されていません。 OrangebookにリストされているUS Patent No. 5045552を頼りに...

2010.11.21 0

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Rabeprazole

2010.10.20 「フロモックス（Flomox）: 塩野義、沢井製薬と和解」

「フロモックス®（Flomox®）」（一般名：セフカペンピボキシル塩酸塩水和物（Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Hydrate））の後発品販売を開始した沢井製薬と塩野義との間で争われていた特許侵害訴訟は両社間で和解が成立することによって決着しました。和解内容は不明ですが、沢井製薬による後発品の製造販売は継続され、税関で保留となっている原薬の輸入差止申立は取下げられる...

2010.10.20 0

*Pharma/IP news◆Cefcapene Pivoxil

アンプラーグ製剤特許が成立

2010年8月23日付けで、抗血小板薬アンプラーグ（ANPLAG; 有効成分: サルポグレラート塩酸塩（Sarpogrelate Hydrochloride）の錠剤に関する、田辺三菱の日本特許第4567640号（特願2006-205560; 出願日2006年7月28日; 特開2007-56011）が設定登録されました。この特許は「小型化塩酸サルポグレラート経口投与製剤」に関するものであり、後発品...

2010.10.18 0

*Pharma/IP news◆Sarpogrelate・Composition/Formulation

アリセプト特許権存続期間延長登録無効審決取消訴訟

エーザイの販売するアリセプトの特許権（特許2578475）に基づく下記存続期間延長登録に対して後発品メーカー（沢井製薬・シオノケミカル・大正薬品工業・大洋薬品工業・東和薬品・日医工・日本薬品工業・陽進堂）が無効審判を請求（2008年11月）していましたが、いずれも無効審判請求は成り立たないとされたため、2009年12月24日に知財高裁に出訴しているようです。延長登録出願番号2007-700112...

2010.10.11 0

*Pharma/IP newsPatent term extension◆Donepezil

2010.09.09 「第一三共オルメサルタン米国特許侵害訴訟で勝訴」

第一三共とマイラン社とが争っていた高血圧症治療剤BenicarⓇ、Benicar HCTⓇ及びAZORⓇに関するANDA訴訟において、2010年9月9日、CAFCは、第一三共のオルメサルタンメドキソミル（olmesartan medoxomil）特許が有効であると認めた地裁判決を支持しました。マイラン社は、「DuPont社の(1)'902特許及び(2)'069特許に記載されたangiotensi...

2010.09.12 0

*Pharma/IP news◆Olmesartan

2010.09.01 「武田薬品合成研究部門で実験ノートを完全電子化」

2010年9月1日の富士通プレスリリースによると、武田薬品の合成研究部門において電子実験ノートシステムの運用が開始されたとのことです。参考: 富士通press release: 2010.09.01 武田薬品工業様、国内最大規模の電子実験ノートシステムを導入 2008.02.15 「シオノギ製薬電子実験ノートシステム稼動」

2010.09.02 0

*Pharma/IP news

ラタノプロスト（Latanoprost）後発品初収載

2010年5月の後発医薬品等薬価追補収載について、今回後発品が初めて収載されたもののうち、最も品目数で多かったのが緑内障治療薬ラタノプロスト（Latanoprost: 先発品はファイザーのキサラタン（Xalatan）点眼液）でした（22品目）。ラタノプロストの化合物特許（特許第2721414号）は2009年9月6日に満了しましたが、ファイザーは、このキサラタン点眼液と併用されることの多いチモロー...

2010.07.11 0

*Pharma/IP news

2010.06.28 「アステラス VESIcare特許侵害訴訟でテバと和解」

2010年6月28日、アステラスは、テバと、米国で係争中の過活動膀胱治療剤「VESIcare®」（一般名: コハク酸ソリフェナシン、日本製品名「ベシケア®」）の物質特許（米国特許番号：6,017,927）に関する特許侵害訴訟について、同意判決により終結させる和解契約を締結しました。和解契約に基づき、テバは、アステラスが小児試験に基づく独占販売期間を取得しない場合、2018年10月に後発品を発売する...

2010.07.05 0

*Pharma/IP news

2010.06.29 「クレストールANDA訴訟地裁判決、アストラゼネカ・塩野義が勝訴」

クレストール（Crestor）（一般名:ロスバスタチンカルシウム（Rosuvastatin Calcium））の米国特許（RE 37,314）について特許権者である塩野義と導出先であるAstraZenecaが共同で後発品メーカー数社と争っていたANDA訴訟で、2010年6月29日、地裁は後発品メーカーの侵害であると判決しました。Orange Bookによれば、RE37,314特許存続期間は2016...

2010.06.30 0

*Pharma/IP news◆Rosuvastatin

「明細書、特許請求の範囲又は図面の補正（新規事項）」の審査基準の改訂について

2010年6月1日、特許庁は、「明細書、特許請求の範囲又は図面の補正（新規事項）」の審査基準を改訂しました。審査基準専門委員会において結論されたように、今回の審査基準改訂により現行の審査基準に基づく審査実務は変更されません。改訂審査基準は、2010年6月1日以降の審査に適用されます。東薬工知的財産研究会特許部会など計6件のパブリックコメントが寄せられました。 2010.06.01 特許庁: 「明...

2010.06.01 0

*Pharma/IP newsAmendment/New matter

アクトス・アクトプラスメットの米国における特許侵害訴訟和解状況

現時点の和解状況によれば、米国におけるアクトス後発品およびアクトプラスメット後発品の参入時期は、それぞれ2012年8月17日および2012年12月14日と予想されます。参考: 武田薬品ニュースリリース: 2010.04.28 米国における糖尿病治療剤アクトスおよびアクトプラスメット後発品に対する特許侵害訴訟と当社の2011年3月期連結業績見通しおよび10-12中期計画について

2010.05.01 0

*Pharma/IP news◆Pioglitazone

2010.04.22 「湧永製薬 v. 大日本住友」ライセンス契約の解除に伴う訴訟

湧永製薬と大日本住友製薬との間で争っていたニューキノロン化合物のライセンス契約の解除に伴う訴訟について、湧永製薬が最高裁に上告していましたが、2010年4月22日付けで上告棄却の決定があったとのことです。これにより、大阪高等裁判所の判決（大日本住友製薬勝訴）が確定しました。参考: 2010.04.26 大日本住友製薬プレスリリース: 訴訟についての最高裁判所の決定に関するお知らせ 2009.03...

2010.04.26 0

*Pharma/IP newsLicence

2010.04.15 「フロモックス（Flomox）: 大阪地裁、塩野義の請求棄却」

「フロモックス®（Flomox®）」（一般名：セフカペンピボキシル塩酸塩水和物（Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Hydrate））の後発品販売を開始した沢井製薬と塩野義との間で争われている特許侵害訴訟で、大阪地裁は、塩野義の請求を棄却しました。塩野義が保有する「フロモックス®」の結晶特許（特許番号：2960790号）の存続期間満了日は2011年3月25日。沢井製薬...

2010.04.16 0

*Pharma/IP news◆Cefcapene Pivoxil

「明細書、特許請求の範囲又は図面の補正(新規事項)」の審査基準改訂案に対する意見募集

特許庁は、「明細書、特許請求の範囲又は図面の補正(新規事項)」の審査基準の改訂案に対するパブリックコメントを募集すると発表しました（こちら）。2008.05.30 「タムラ化研 v. 太陽インキ製造」知財高裁平成18年(行ケ)10563の判決において、補正が許される範囲について一般的な定義が示され、その後の知財高裁の判決でも一貫してその定義が引用され判示がなされていることを受けたものです。締め切...

2010.03.20 2020.04.20 0

*Pharma/IP news

慢性腎不全用剤「クレメジン」の後発品に関する特許権侵害訴訟

クレハの「クレメジン」に関する特許権は無効であるとの日医工及びマイラン製薬の上告・上告受理申立てを最高裁は退けました。クレハ press release: 2010.01.19 慢性腎不全用剤「クレメジン」の後発品（「メルクメジン」、「球形吸着炭『マイラン』」及び「キューカル」）に関する特許権侵害訴訟について（続報）関連記事: 2009.03.31 「マイラン製薬 v. クレハ」知財高裁平成...

2010.02.01 0

*Pharma/IP news◆Kremezin

2010.01.07 「Wyeth et al. v. Kappos」 CAFC Docket No. 2009-1120

PTA(patent term adjustment)の算定解釈を巡る争い: CAFC Docket No. 2009-1120 CAFCはWyethの主張を支持した地裁判決（2008.09.30 「Wyeth et al. v. Dudas」 Civil Action No. 07-1492 (D.D.C. 2008)）に同意しました。今までのUSPTOによるPTAの算定解釈が誤っていたというこ...

2010.01.10 0

*Pharma/IP newsPatent term extension

アンプラーグに初の後発品参入

2009年11月13日、厚労省は後発品の薬価基準収載を告示。抗血小板薬アンプラーグ（ANPLAG; 有効成分: サルポグレラート塩酸塩（Sarpogrelate Hydrochloride）; 効能・効果: 慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛および冷感等の虚血性諸症状の改善; 承認年月日（錠）: 1993年7月2日）にとっては初の後発品収載となった（22社44品目）。このサルポグレラート塩酸塩に関し...

2009.11.16 0

*Pharma/IP news◆Sarpogrelate・Polymorph

レボフロキサシン訴訟全面終結

第一三共は、レボフロキサシン特許の存続期間延長の一部無効審決取消訴訟で敗訴（上告せず）したことを受け、同特許に基づきジェネリックメーカーを被告として提起していた侵害訴訟を取り下げた。これにより、同特許に関する第一三共とジェネリックメーカーとの一切の係争が終結した。参考: 第一三共プレスリリース: 2009.11.09 レボフロキサシン特許期間延長の一部無効審決取消訴訟の件大洋薬品プレスリリース...

2009.11.09 0

*Pharma/IP news◆Levofloxacin

「医薬発明」審査基準の改訂

JPOは、「産業上利用することができる発明」及び「医薬発明」の審査基準を改訂した。改訂審査基準は2009年11月1日以降に審査される出願に適用する。改訂審査基準のポイントのひとつは、医薬発明において、特定の用法・用量で特定の疾病に適用するという医薬用途が公知の医薬と相違する場合には、新規性を認めるという点である。参考: 2009.10.23 JPO: 「産業上利用することができる発明」及び「医...

2009.10.27 0

*Pharma/IP news

アステラス排尿障害改善剤「Flomax®」（タムスロシン塩酸塩）のANDA訴訟でImpax社と和解

アステラスは排尿障害改善剤「Flomax®」（タムスロシン塩酸塩）のANDA訴訟でImpax社と和解した。この和解により、本件訴訟は終結。和解契約に基づき、Impaxは小児試験に基づく独占販売期間満了（2010年4月）前の2010年3月2日以降に後発品を発売することができる。参考: アステラスプレスリリース: 2009.10.07 アステラス製薬とベーリンガーインゲルハイム「FLOMAX®」特...

2009.10.24 0

*Pharma/IP news◆Tamsulosin

バイエル社と大洋薬品、「グルコバイ錠」特許訴訟で和解

バイエル薬品が「グルコバイ錠」（一般名：アカルボース）の組成物特許の有効性をめぐり、特許権者であるドイツ・バイエル社と、大洋薬品との間で行われていた訴訟に関し、10月1日、両社は知的財産高等裁判所において和解合意に至った。これにより、「グルコバイ錠」の特許に関連した大洋薬品との一連の係争は解決した。なお、大洋薬品は、アカルボース含有製剤として、アカルボース錠50mg／100mg「タイヨー」を200...

2009.10.16 0

*Pharma/IP news◆Acarbose

USPTO decides to withdraw “New rules”

GSK press release: 2009.10.08 GlaxoSmithKline and U.S. Patent and Trademark Office file a motion to dismiss litigation over Final Regulations USPTO press release: 2009.10.08 USPTO Rescinds Controversi...

2009.10.10 0

*Pharma/IP news

AIPPI: Selection Inventions – The Inventive Step Requirement, Other Patentability Criteria and Scope of Protection

AIPPIの執行委員会が2009年10月10日からブエノスアイレスで開かれます。議題209（選択発明について）に注目。各国の意見が集約されており、参考になります。 AIPPI Forum & ExCo 2009 in Buenos Aires: Working Committees No. Q209Summary Report Question Q209

2009.10.03 2020.04.20 0

*Pharma/IP newsSelection invention

Thailand Accedes to PCT

タイのPCT加盟が2009年12月24日で発効。2009年12月24日以降にされたPCT出願では、自動的にタイ(country code: TH)が指定されることになる。PCT加盟国は142ヵ国になった。 WIPO website: 2009.09.24 Thailand Accedes to PCT

2009.09.25 0

*Pharma/IP news

2009.05.28 韓国大法院投与方法に特徴のある医薬組成物の特許性を判断

韓国大法院は、ビスホスホネートを含有する骨多孔症治療用製薬組成物に関する発明について進歩性を否定した原審の判断を支持したようです（2009.5.28.言渡し2007フ2926判決）。 Kim&Chan website: 医薬組成物の進歩性判断時、投与方法は対象外参考記事: 2007.10.18 「メルク v. ユーロドラッグ」知財高裁平成18年(行ケ)10378

2009.09.09 0

*Pharma/IP news・Dosage regimen

2009.09.01 延長登録出願に係る閲覧制限の運用開始

特許庁は、営業秘密の保護の重要性が高まっていることにかんがみ、特許法第67条の2第2項に規定する資料(延長の理由を記載した資料)につき、特許法第186条第1項に基づき閲覧等の請求があったときは、当該資料の中に営業秘密が記載されている旨の延長登録出願人からの申出を要件として、閲覧等の制限を行う運用を平成21年9月1日より開始しました。今回の運用変更後も、延長登録出願人の判断で書類の黒塗りをし、提出...

2009.09.02 0

*Pharma/IP newsPatent term extension

2009.08.18 「フロモックス（Flomox）: 塩野義、沢井製薬を提訴」

塩野義は、「フロモックス®（Flomox®）」（一般名：セフカペンピボキシル塩酸塩水和物（Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Hydrate））の特許権に基づき、後発品販売を開始した沢井製薬に対して、大阪地裁に特許権侵害訴訟を提起し、同時に仮処分命令申立てを行いました。「フロモックス®」の物質特許は2008年10月23日に満了、結晶特許（特許番号：2960790号）...

2009.08.20 0

*Pharma/IP news◆Cefcapene Pivoxil

2009.08.06 特許庁「医薬発明」の改訂審査基準(案)に対する意見募集について

特許庁が「産業上利用することができる発明」の改訂審査基準(案)及び「医薬発明」の改訂審査基準(案)に対する意見募集をしています。意見募集期限は9月5日。これに伴い、関連する出願については審査への着手を改訂審査基準の最終版の公表まで待つこととしています。「医薬発明」の改訂審査基準(案) 「医薬発明」の現行審査基準参照: 2009年8月6日特許庁「産業上利用することができる発明」の改訂審査基準...

2009.08.06 0

*Pharma/IP news

PCT経由の米国特許に与えられるべきPTAのB delay

日本たばこ（Japan Tobacco）が、PCT経由の抗体に関する米国特許に与えられるべきPTA(patent term adjustment)のB delayについてUSPTOの算定方法に誤りがある（約2年分も!）ことを指摘したようです。PCT経由で米国出願して特許を取得した場合、USPTOによるPTAの算定が妥当なものかどうか念のため確認する必要があるでしょう。参考: Fish & Ric...

2009.07.27 0

*Pharma/IP news

2009.07.16 「第5回特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループ開催」

2009年7月16日、産業構造審議会知的財産政策部会特許制度小委員会第5回特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループが開催されました。今後のWGの進め方（案）によれば・・・やはり仕切り直しになったようです。「平成２１年５月２９日に言い渡された平成２０年（行ケ）第１０４５８～１０４６０号事件判決は、過去の東京高等裁判所或いは知的財産高等裁判所の判断（例えば、平成１７年（行ケ）第１０３４...

2009.07.23 0

*Pharma/IP news

先端医療分野における特許保護の在り方について

知的財産戦略本部知的財産による競争力強化専門調査会の先端医療特許検討委員会は「先端医療分野における特許保護の在り方について（報告書）」をまとめた。「新用法・用量の医薬の発明を「物」の発明として保護すべく、具体的な事例を示しつつ、審査基準を改訂すべきである。」とまとめている。本委員会における提言を踏まえ、審査基準において具体的にどのように改訂するかについては、今後特許庁において詳細に検討が行わ...

2009.06.17 0

*Pharma/IP news

2009.06.05 「医療用後発医薬品の薬事法上の承認審査及び薬価収載に係る医薬品特許の取扱いについて」

厚生労働省は「医療用後発医薬品の薬事法上の承認審査及び薬価収載に係る医薬品特許の取扱いについて」を各都道府県衛生主管部（局）長宛に通知した（平成21年6月5日付け医政経発第0605001号/薬食審査発第0605014号）。併せて、平成6年10月4日付け薬審第762号審査課長通知「承認審査に係る医薬品特許情報の取扱いについて」の一部も改正。以下はその抜粋。１．後発医薬品の薬事法上の承認審査にあ...

2009.06.11 0

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out labelPatent linkage

2009.04.28 「先端医療分野における特許保護の在り方について（案）」に関する意見募集

知的財産戦略本部知的財産による競争力強化専門調査会の先端医療特許検討委員会が取りまとめた「先端医療分野における特許保護の在り方について（案）」についてのパブリックコメントを募集中。期間は5月17日（日）まで。特に、用法・用量に特徴のある発明についての特許保護の今後の在り方として、「新用法・用量の医薬の発明を「物」の発明として保護すべく、審査基準を改訂すべきである。」とまとめています。詳細は...

2009.05.10 0

*Pharma/IP news・Dosage regimen

2009.04.22 第一三共新用法・用量クラビット製剤承認

2009年4月22日、第一三共は、広範囲経口抗菌製剤「クラビット®錠250mg・錠500mg・細粒10%」（一般名: レボフロキサシン水和物）の製造販売承認を取得した。クラビット 500mg 1日1回投与法は、従来の100mg 1日3回投与法と比較して最高血中濃度を上げることにより、殺菌作用が増強されると共に耐性菌の出現を抑制することが期待できるとのこと。クラビット製剤はこれまで1錠又は細粒1g中...

2009.04.22 0

*Pharma/IP news◆Levofloxacin

知的財産戦略本部先端医療特許検討委員会

2009年4月3日、知的財産戦略本部の先端医療特許検討委員会（第6回）にて、先端医療分野における特許保護の現状と課題の論点整理が行われました。特に、用法・用量に特徴のある医薬関連発明の特許保護について議論されました。首相官邸知的財産戦略本部知的財産による競争力強化専門調査会の先端医療特許検討委員会（第6回）の資料。議事録はこちら議事次第・配布資料はこちら用法・用量等に特徴のある発明に...

2009.04.21 0

*Pharma/IP news

2009.04.09 「医療用後発医薬品の薬事法上の承認審査に係る医薬品特許の取扱いについて」に関する意見募集について

厚生労働省医薬食品局審査管理課がパブリックコメントを募集中（「医療用後発医薬品の薬事法上の承認審査に係る医薬品特許の取扱いについて」に関する意見募集について）。「医療用後発医薬品の薬事法上の承認審査及び薬価収載に係る医薬品特許の取扱いについて」を通知することを予定しており、最終的な決定に際してパブリックコメントを参考にするとのこと。募集期間は2009年5月11日まで。以下はその抜粋。（２）の文章...

2009.04.13 0

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out labelPatent linkage

2009.04.09 「Daiichi Sankyo Files Patent Infringement Actions against 11 Generics Companies for CRAVIT® TABLETS and FINE GRANULES」

第一三共は、レボフロキサシン水和物製剤（「クラビットⓇ錠」、「クラビットⓇ細粒」）の物質特許第2008845号および用途特許第1659502号の延長登録に基づき、同製剤の後発品の製造・販売の差止を求めて、後発品の製造販売承認を取得した計11社に対し、特許侵害差止訴訟を提起した。今回の提訴は2009年3月23日の後発品企業13社に対する提訴（参照: 2009.03.23 「Daiichi Sank...

2009.04.12 0

*Pharma/IP news◆Levofloxacin

2009.03.23 「Daiichi Sankyo Files Patent Infringement Actions against 13 Generics Companies for CRAVIT® TABLTETS and FINE GRANULES」

第一三共は、レボフロキサシン水和物製剤（「クラビットⓇ錠」、「クラビットⓇ細粒」）の物質特許第2008845号および用途特許第1659502号の延長登録に基づき、同製剤の後発品の製造・販売の差止を求めて、後発品の製造販売承認を取得した計13社に対し、特許侵害差止訴訟を提起した。本件特許については、レジオネラ属の効能効果取得により、2011年5月27日まで特許期間の延長登録が認められていたが、20...

2009.03.23 0

*Pharma/IP news◆Levofloxacin

チリとペルーがPCT加入書をWIPOへ寄託、発効へ

The Patent Cooperation Treaty (PCT) will enter into force for Chile on June 2, 2009 and also for Peru on June 6, 2009. Chile: In any international application filed on or after June 2, 2009, Chile (co...

2009.03.14 2020.04.25 0

*Pharma/IP news

2009.02.09 「第3回特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループ開催」

2009年2月9日、産業構造審議会知的財産政策部会特許制度小委員会第3回特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループが開催されました。延長制度の対象となる処分について特許庁修正案と製薬協案が提示されましたが、議論が収束して一定の結論が得られるのか少し心配。次回は2009年3月24日に開催予定。議題1．延長制度の対象分野の拡大について2．延長制度の対象となる処分について3．延長制度に関するそ...

2009.03.10 2020.04.20 0

*Pharma/IP news

知的財産戦略本部先端医療特許検討委員会

首相官邸知的財産戦略本部知的財産による競争力強化専門調査会の先端医療特許検討委員会での配布資料。フォサマック錠(アレンドロン酸ナトリウム水和物)、イリボー錠(ラモセトロン塩酸塩)、キュビシン注(daptomycin)の事例が紹介されています。次回は4月3日を予定。 2009.03.02 先端医療特許検討委員会（第５回）［資料1］画期的な用法用量を有する医薬品開発の追加事例 2009.01....

2009.03.07 0

*Pharma/IP news◆Alendronate

2009.02.19 「塩野義、フロモックス（Flomox）の原末の輸入差止の申立て」

塩野義は、「フロモックス®（Flomox®）」（一般名：セフカペンピボキシル塩酸塩水和物（Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Hydrate））の特許権に基づき、大阪地裁に対して、輸入会社である伊藤忠ケミカルフロンティア（株）に対する特許権侵害訴訟を提起し、同時に仮処分命令申立てを行うとともに、大阪税関長に対して、同原末の輸入差止の申立てをしました。「フロモックス®...

2009.02.22 0

*Pharma/IP news◆Cefcapene Pivoxil

2008.12.24 「第2回特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループ開催」

2008年12月24日、産業構造審議会知的財産政策部会特許制度小委員会第2回特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループが開催されました。画期的な製剤技術について、どの様なやり方で保護していくことができるかについて議論されました。第3回ワーキング・グループを2009年2月9日に開催する予定。議題 1．アンケート結果の中間報告について 2．延長された特許権の効力範囲及び延長制度の対象と...

2009.01.28 0

*Pharma/IP news

Aricept – Eight generic companies file request for invalidation of Eisai’s patent term extension

エーザイの販売するアリセプトをカバーする特許権存続期間延長登録に対して後発品メーカー（沢井製薬・シオノケミカル・大正薬品工業・大洋薬品工業・東和薬品・日医工・日本薬品工業・陽進堂）が無効審判を請求しました（2008年11月）。記事「アリセプト®の特許権存続期間延長登録」に関して読者の方から情報を頂きました。ありがとうございました。問題となっているのは特許2578475についての下記存続期間延長登...

2009.01.09 0

*Pharma/IP newsPatent term extension◆Donepezil・・・Thanks for your comments

2008.12.09 「Takeda ACTOS®米国特許侵害訴訟の弁護士費用償還に関する控訴審判決」

アクトス®米国特許侵害訴訟において武田が負担した弁護士費用の償還をMylanおよびAlphapharmに命じた地裁判決を、CAFCは支持しました。参考: 2008.12.09 武田プレスリリース:アクトス®米国特許侵害訴訟の弁護士費用償還に関する控訴審判決について 2008.12.08 「Takeda v. Mylan and Alphapharm」CAFC Docket No.2007-126...

2008.12.09 0

*Pharma/IP news◆Pioglitazone

2008.10.30 「第1回特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループ開催」

2008年10月30日、産業構造審議会知的財産政策部会特許制度小委員会第1回特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループが開催されました。審議内容は下記3点 (1) 延長制度の対象分野となる条件について (2) カルタヘナ法に基づく審査について (3) 延長制度の対象分野の拡大に関するアンケートの実施について議事録はこちら。第2回ワーキング・グループを12月24日に開催する予定。

2008.12.03 0

*Pharma/IP news

2008.09.30 「Wyeth et al. v. Dudas」 Civil Action No. 07-1492 (D.D.C. 2008)

PTA(patent term adjustment)の算定解釈を巡る争いで、裁判所はWyethの主張を支持しました。つまり、今までのUSPTOによるPTAの算定解釈が誤っていたということを意味するインパクトのある判決。現時点で登録直前・直後のケースがある場合、USPTOによるPTAの算定が本判決に照らして妥当なものかどうか早急に確認する必要があるでしょう。判決文: 「Wyeth et al...

2008.11.03 0

*Case2008*Pharma/IP newsPatent term extension

2008.10.06 「TevaがAstraZeneca（Crestor®）に対して特許侵害訴訟を提起」

2008年10月6日、Teva（テバ）は、AstraZeneca（アストラゼネカ）が販売する高コレステロール血症治療薬「Crestor（クレストール）®」（一般名:Rosuvastatin Calcium（ロスバスタチンカルシウム）、HMG-CoA 還元酵素阻害剤、塩野義（シオノギ）がAstraZenecaに導出。）がTevaの保有する米国特許（RE39,502）を侵害するとして、特許侵害訴訟を提...

2008.10.13 0

*Pharma/IP news◆Rosuvastatin

ロスバスタチンとCYP3A4阻害薬剤の組み合わせに関する発明の拒絶審決（不服2007-17860）

特願2000-596937（特表2002-536331）の拒絶査定不服審判（不服2007-17860）。出願人は、塩野義/アストラゼネカ。ロスバスタチン（Rosuvastatin、販売名:クレストール（Crestor））とCYP3A4の阻害剤との組み合わせを特徴とする併用医薬に関する発明。これまで一般的にスタチン(例えばアトルバスタチン（Atorvastatin）、商品名:リピトール（Lip...

2008.07.23 0

*Case2008*Pharma/IP newsInventive step/ObviousnessNeed for dataUtility/Description requirement◆Rosuvastatin★★★・Combination therapy

2008.07.18 「アステラス排尿障害改善剤「Flomax®」（タムスロシン塩酸塩）のANDAに対する特許権侵害訴訟を提起」

アステラス（Astellas）とベーリンガーインゲルハイム（Boehringer-Ingelheim）は排尿障害改善剤「Flomax®」（一般名: タムスロシン塩酸塩（tamsulosin Hydrochloride）、日本での製品名「ハルナール®（Harnal®）」）のANDAを提出したImpax社に対して、タムスロシン塩酸塩の物質特許（米国特許番号: 4,703,063）の侵害を理由として特許...

2008.07.22 0

*Pharma/IP news◆Tamsulosin

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*Pharma/IP news

パリエット（ラベプラゾールナトリウム）後発品初収載

2010.10.20 「フロモックス（Flomox）: 塩野義、沢井製薬と和解」

アンプラーグ製剤特許が成立

アリセプト特許権存続期間延長登録 無効審決取消訴訟

2010.09.09 「第一三共 オルメサルタン米国特許侵害訴訟で勝訴」

2010.09.01 「武田薬品 合成研究部門で実験ノートを完全電子化」

ラタノプロスト（Latanoprost）後発品初収載

2010.06.28 「アステラス VESIcare特許侵害訴訟でテバと和解」

2010.06.29 「クレストールANDA訴訟地裁判決、アストラゼネカ・塩野義が勝訴」

「明細書、特許請求の範囲又は図面の補正（新規事項）」の審査基準の改訂について

アクトス・アクトプラスメットの米国における特許侵害訴訟和解状況

2010.04.22 「湧永製薬 v. 大日本住友」 ライセンス契約の解除に伴う訴訟

2010.04.15 「フロモックス（Flomox）: 大阪地裁、塩野義の請求棄却」

「明細書、特許請求の範囲又は図面の補正(新規事項)」の審査基準改訂案に対する意見募集

慢性腎不全用剤「クレメジン」の後発品に関する特許権侵害訴訟

2010.01.07 「Wyeth et al. v. Kappos」 CAFC Docket No. 2009-1120

アンプラーグに初の後発品参入

レボフロキサシン訴訟 全面終結

「医薬発明」審査基準の改訂

アステラス 排尿障害改善剤「Flomax®」（タムスロシン塩酸塩）のANDA訴訟でImpax社と和解

バイエル社と大洋薬品、「グルコバイ錠」特許訴訟で和解

USPTO decides to withdraw “New rules”

AIPPI: Selection Inventions – The Inventive Step Requirement, Other Patentability Criteria and Scope of Protection

Thailand Accedes to PCT

2009.05.28 韓国大法院 投与方法に特徴のある医薬組成物の特許性を判断

2009.09.01 延長登録出願に係る閲覧制限の運用開始

2009.08.18 「フロモックス（Flomox）: 塩野義、沢井製薬を提訴」

2009.08.06 特許庁 「医薬発明」の改訂審査基準(案)に対する意見募集について

PCT経由の米国特許に与えられるべきPTAのB delay

2009.07.16 「第5回 特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループ開催」

先端医療分野における特許保護の在り方について

2009.06.05 「医療用後発医薬品の薬事法上の承認審査及び薬価収載に係る医薬品特許の取扱いについて」

2009.04.28 「先端医療分野における特許保護の在り方について（案）」に関する意見募集

2009.04.22 第一三共 新用法・用量クラビット製剤承認

知的財産戦略本部 先端医療特許検討委員会

2009.04.09 「医療用後発医薬品の薬事法上の承認審査に係る医薬品特許の取扱いについて」に関する意見募集について

2009.04.09 「Daiichi Sankyo Files Patent Infringement Actions against 11 Generics Companies for CRAVIT® TABLETS and FINE GRANULES」

2009.03.23 「Daiichi Sankyo Files Patent Infringement Actions against 13 Generics Companies for CRAVIT® TABLTETS and FINE GRANULES」

チリとペルーがPCT加入書をWIPOへ寄託、発効へ

2009.02.09 「第3回 特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループ開催」

知的財産戦略本部 先端医療特許検討委員会

2009.02.19 「塩野義、フロモックス（Flomox）の原末の輸入差止の申立て」

2008.12.24 「第2回 特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループ開催」

Aricept – Eight generic companies file request for invalidation of Eisai’s patent term extension

2008.12.09 「Takeda ACTOS®米国特許侵害訴訟の弁護士費用償還に関する控訴審判決」

2008.10.30 「第1回 特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループ開催」

2008.09.30 「Wyeth et al. v. Dudas」 Civil Action No. 07-1492 (D.D.C. 2008)

2008.10.06 「TevaがAstraZeneca（Crestor®）に対して特許侵害訴訟を提起」

ロスバスタチンとCYP3A4阻害薬剤の組み合わせに関する発明の拒絶審決（不服2007-17860）

2008.07.18 「アステラス 排尿障害改善剤「Flomax®」（タムスロシン塩酸塩）のANDAに対する特許権侵害訴訟を提起」

アリセプト特許権存続期間延長登録無効審決取消訴訟

2010.09.09 「第一三共オルメサルタン米国特許侵害訴訟で勝訴」

2010.09.01 「武田薬品合成研究部門で実験ノートを完全電子化」

2010.04.22 「湧永製薬 v. 大日本住友」ライセンス契約の解除に伴う訴訟

レボフロキサシン訴訟全面終結

アステラス排尿障害改善剤「Flomax®」（タムスロシン塩酸塩）のANDA訴訟でImpax社と和解

2009.05.28 韓国大法院投与方法に特徴のある医薬組成物の特許性を判断

2009.08.06 特許庁「医薬発明」の改訂審査基準(案)に対する意見募集について

2009.07.16 「第5回特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループ開催」

2009.04.22 第一三共新用法・用量クラビット製剤承認

知的財産戦略本部先端医療特許検討委員会

2009.02.09 「第3回特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループ開催」

知的財産戦略本部先端医療特許検討委員会

2008.12.24 「第2回特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループ開催」

2008.10.30 「第1回特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループ開催」

2008.07.18 「アステラス排尿障害改善剤「Flomax®」（タムスロシン塩酸塩）のANDAに対する特許権侵害訴訟を提起」