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ENHERTU®を巡るADC特許紛争が終結 Seagenが不服申立てせず

第一三共株式会社(以下「第一三共」)とSeagen Inc.(以下「Seagen社」)との間では、ENHERTU®(エンハーツ®)を含むADC技術をめぐり、米国において複数の法的係争が進行していました。

2026年3月10日、第一三共は、下記判決に対して、不服申立て期限であった2026年3月2日(現地時間)までにSeagen社が手続きを行わなかったことから、Seagen社との特許係争が終結したと公表しました(第一三共プレスリリース「当社ADC製品に関するSeagen社との特許係争の終結に関するお知らせ」参照)。

  • Seagen社がテキサス州東部地区連邦地方裁判所(以下「テキサス地裁」)において第一三共に対して提起した、米国特許第10,808,039号(以下「’039特許」)に基づく特許権侵害訴訟については、2025年12月2日の控訴審判決において、米国連邦巡回区控訴裁判所(CAFC)が、’039特許は無効であると判断しました。これにより、第一三共に特許権侵害に基づく損害賠償およびENHERTU®の米国売上に対するロイヤルティの支払いを命じたテキサス地裁の一審判決は取り消されています。
  • また、第一三共が米国特許商標庁に請求していた’039特許に対する特許付与後レビュー(Post Grant Review:PGR)についても、同日付の控訴審判決において、CAFCは’039特許を無効としたPGR決定に対するSeagen社の控訴を棄却しました。

詳細は、2025年12月4日のブログ記事「第一三共、SeagenとのADC特許係争で逆転勝訴 ― CAFCが’039特許を無効と判断し控訴審決着へ」をご覧ください。

第一三共、SeagenとのADC特許係争で逆転勝訴 ― CAFCが’039特許を無効と判断し控訴審決着へ
第一三共株式会社(以下「第一三共」)とSeagen Inc.(以下「Seagen社」)との間では、ENHERTU®(エンハーツ®)を含むADC技術に関して米国で複数の法的係争が進行してきました。今回、それら主要な3件の争訟において、第一三共の主張がいずれも認められる結果が出揃いました。ENHERTU®関連ADC特許訴訟、控訴審で第一三共が一審判決を覆す2025年12月3日、第一三共は、Seagen...

本件の背景には、共同研究関係にあった企業同士が関係解消後にそれぞれ研究開発を継続する中で、技術の帰属や利用範囲が争われた事案がありました(2022.08.13ブログ記事「第一三共ADC技術の知的財産権の帰属を巡るSeagen社との紛争における仲裁 Seagen社の主張を退け第一三共を支持」および2024.06.28ブログ記事「第一三共ADC技術の知的財産権の帰属を巡るSeagen社との紛争における仲裁廷による判断が最終確定 Seagen社特許の有効性を巡る争いはCAFCによる判断が待たれる」参照)。

第一三共ADC技術の知的財産権の帰属を巡るSeagen社との紛争における仲裁 Seagen社の主張を退け第一三共を支持
1.第一三共のプレスリリース2022年8月13日付の第一三共のプレスリリースによると、第一三共の抗体薬物複合体(以下「ADC」)技術の知的財産権の帰属を巡りSeagen社と第一三共との間で争われていた仲裁事件で、仲裁廷は、Seagen社の主張を全面的に否定する判断を下したとのことです。2022.08.13 第一三共 press release: 当社ADC技術に関するSeagen社との紛争における...
第一三共ADC技術の知的財産権の帰属を巡るSeagen社との紛争における仲裁廷による判断が最終確定 Seagen社特許の有効性を巡る争いはCAFCによる判断が待たれる
2024年6月28日、第一三共は、第一三共の抗体薬物複合体(以下「ADC」)技術に関するSeagen社との紛争について、仲裁廷による判断が最終確定し、また 、第一三共が当該仲裁に要した費用のうち約47百万米ドル(支払時までの利息を含む)をSeagen社が第一三共に支払ったことを発表しました(2024.06.28 第一三共 press release: 当社ADC技術に関するSeagen社との紛争に...

一般に、共同研究終了後に類似分野の研究を継続する場合、相手方の営業秘密の不正使用や共同研究成果の無断利用を疑われるリスクが生じ得ます。そのため、共同研究期間中に得られた情報・成果と、研究終了後に独自に創出された成果とを明確に峻別し、研究記録や情報アクセス管理を含めた適切な情報管理体制を整備しておくことが重要であることを示唆する事例といえるでしょう。


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