*Pharma/IP news 2008.07.07 「最高裁、大幸薬品の上告不受理（正露丸）」
最高裁は、正露丸に関する不正競争行為差止等請求事件「大阪高裁平成18年(ネ)2387」につき、大幸薬品の上告受理申立てを却下した。 See: 2008.07.07 大幸薬品プレスリリース: 和泉薬品工業株式会社に対する不正競争行為差止等請求事件の最高裁上告不受理について 2007.10.11 「大幸薬品 v. 和泉薬品」 大阪高裁平成18年(ネ)2387
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*Pharma/IP news 2007.10.10 「USPTO Publishes Examination Guidelines for Determining Obviousness」
USPTO Publishes Examination Guidelines for Determining Obviousness in Light of the Supreme Court’s KSR v Teleflex Decision KSR事件における最高裁判決を受けて、USPTOは自明性判断の審査ガイドラインを公表しました。このガイドラインでは、発明が自明であるとする理論的根拠として...
*Pharma/IP news 2008.03.29 「エーザイ 米国「アリセプト®」特許侵害訴訟における仮差止め請求で勝訴」
エーザイ（Eisai）が販売するアルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト（Aricept）®」（一般名：塩酸ドネペジル（donepezil hydrochloride）、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤（acetylcholinesterase inhibitor））の後発品をFDAに申請（ANDA）したテバ（Teva）に対し、エーザイが、保有する物質特許（U.S. Patent No. 4,89...
*Pharma/IP news 2008.03.18 「OSI Pharmaceuticals Announces That the Prior Revocation of Its European DP-IV Patent Has Been Upheld」
OSI pharmaceuticalsのpress release（SEC filing）によると、 EPO審判部は、OSIが保有する、ジペプチジルペプチダーゼIV（dipeptidyl peptidase IV（DP-IV、DPPIV又はDPP-4））に関する特許のひとつ（EP0896538: USE OF ACTIVITY INHIBITING DIPEPTIDYL EPTIDASE IV E...
*Pharma/IP news 2008.03.05 「財務省、知的財産侵害医薬品の輸入差止状況を発表」
財務省の発表によると、2007年に税関が差し止めた医薬品は96,591点（2006年の4,213点から大幅に増加）。2006年以降、複数の医薬品に関する輸入差止申立てを受理し取締りを強化したことが、差止点数の大幅な増加につながったとのこと。 参考: 財務省 プレスリリース: 2008.03.05 平成19年における知的財産侵害物品の差止状況 財務省 関税局 税関 website: 知的財産の輸入差...
*Pharma/IP news 2008.03.05 「アステラス v. 大洋薬品 セフゾン訴訟和解へ」
セフゾン（Cefzon、一般名:セフジニル（Cefdinir）、経口用セフェム系製剤）の特許侵害訴訟に勝訴したアステラス製薬は、大洋薬品に対して、セフゾン特許存続期間中に大洋薬品がした後発品薬価申請行為が不法行為であるとして、セフゾンの2006年4月の薬価改定時の特例引下げ（通常改定に加えて8%の追加引下げ）分を逸失利益とする損害賠償請求訴訟も提起していたが、大洋薬品がアステラス製薬へ和解金を支払...
*Pharma/IP news 2008.02.15 「シオノギ製薬 電子実験ノートシステム稼動」
塩野義製薬、電子実験ノート「E-Notebook」を導入したシステムが本格稼動したというニュース。 「E-Notebook」は、研究所の合成部門などの研究者がこれまで紙の実験ノートに記録していた内容を電子媒体で記録するためのソフトウェア。特許出願時に必要となる煩雑な情報収集作業を大幅に軽減できるツールとして活用できるとのこと。「E-Notebook」を開発・提供したCambridgeSoft Co...
*Pharma/IP news Levofloxacin – Thirteen generic companies file request for invalidation of Daiichi’s patent term extension.
Thank you for your email. To my knowledge, requests for invalidation of Daiichi's patent term extension (Nos. 2006-700042 and 2006-700043) have been filed with JPO by 13 generic companies last August ...
*Pharma/IP news 2008.01.30 「London Agreement to enter into force on 1 May」
London Agreementが2008年5月1日発効へ。 See: EPO website: London Agreement to enter into force on 1 May JETRO デュッセルドルフ・センター知的財産部: ロンドンアグリーメント 5月1日発効（2008年1月30日）
*Pharma/IP news 2008.01.28 「テバが協和発酵を相手取って特許権侵害訴訟を提起（メバロチン）」
Pravastatin - Teva Pharmaceutical Industries Ltd. has filed a patent infringement lawsuit against Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. selling a generic version of Pravastatin in Japan. テバ（Teva）が協和発酵工業（Kyowa H...
*Pharma/IP news 2008.01.14. 「Teva Announces Tentative Approval Of Generic Aricept® Tablets」
Teva news release: 2008.01.14. Teva Announces Tentative Approval Of Generic Aricept® Tablets 過去記事: 2007.12.27 「米国におけるアリセプト® 口腔内崩壊錠の後発品申請に対する連邦地方裁判所の判断」 参考: Eisai news release（2007年12月27日）: 米国における「アリセプ...
*Case2007 2007.12.06 「Novopharm v. Janssen-Ortho, Daiichi」 Supreme Court of Canada Docket No. 32200
Levofloxacin（レボフロキサシン）特許の有効性は?（カナダ最高裁上告棄却）: Supreme Court of Canada Docket No. 32200 Levaquin（一般名:levofloxacin（レボフロキサシン）、ニューキノロン系抗生物質、日本での販売名はクラビット）の後発品をカナダで販売するNovopharm（Tevaの子会社）に対して、その特許権者である第一製薬（現...
*Pharma/IP news 2008.01.01 「Croatia and Norway join the EPO 」
クロアチアとノルウェーのEPC加盟が2008年1月1日で発効。 EPC加盟国は34ヵ国になった。 EPO website: 2008.01.01 Croatia and Norway join the EPO クロアチアについては、以前はEPC拡張国だったため、出願手続の面では今回のEPC加盟による大きな影響は無いだろう。 クロアチアには50社以上の国際医薬会社が存在するらしい。なかでも世界トップ...
*Pharma/IP news 2007.12.28 「Mitsubishi Tanabeが米国における「Argatroban」後発品申請に対して特許侵害訴訟を提起」
2007年12月28日、Mitsubishi Chemical Corporation, Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Encysive及びGlaxoSmithKlineは、選択的抗トロンビン剤（注射剤）「アルガトロバン（Argatroban）」（日本での田辺三菱製薬による販売名は、ノバスタン（NOVASTAN）HI注。）のANDAを行った後発品メーカ...
*Pharma/IP news 2007.12.27 「アステラスのセフゾン®カプセル特許侵害訴訟で最高裁が大洋薬品の上告を棄却」
アステラスと大洋薬品との間で争われていた経口用セフェム系製剤セフゾン®カプセル（Cefzon、一般名:セフジニル（Cefdinir））の特許侵害訴訟について、最高裁が大洋薬品の上告を棄却したため、アステラスの勝訴が確定した。 参考: アステラス プレスリリース: 2007.12.27 経口用セフェム系製剤「セフゾン®カプセル」の特許侵害訴訟 アステラス製薬 勝訴確定のお知らせ 関連記事: 2007...
*Pharma/IP news 2007.12.27 「米国におけるアリセプト® 口腔内崩壊錠の後発品申請に対する連邦地方裁判所の判断」
Mutual社によるアリセプト（Aricept、一般名: 塩酸ドネペジル（donepezil hydrochloride））口腔内崩壊錠のANDA申請がエーザイ（Eisai）の米国物質特許（4,895,841）を侵害するとして、エーザイが米国ニュージャージー州連邦地方裁判所に提訴していた件について、同裁判所は、Mutual社が特許に関して争うANDA申請をせず、またFDAの許可を未だ取得していない...
*Pharma/IP news 2007.12.13 「EPC2000 enters into force today」
EPC2000が本日発効。 EPO website: 2007.12.13 New convention for European patents The revised European Patent Convention (EPC) enters into force today, providing Europe with a new legal framework for patent p...
*Pharma/IP news 2007.12.11 「塩野義（シオノギ）製薬が米国における「クレストール」後発品申請に対して特許侵害訴訟を提起」
2007年12月11日、塩野義（シオノギ）製薬は、AstraZenecaに導出している高コレステロール血症治療薬「クレストール（Crestor）®」（一般名:ロスバスタチンカルシウム（Rosuvastatin Calcium）、HMG-CoA 還元酵素阻害剤）のANDAを行った後発品メーカー7社に対して、米国特許（RE 37,314）に基づき、AstraZenecaと共同で米国デラウェア州地区連邦...
*Pharma/IP news 2007.11.29 Takeda’s PCT Publication (WO2007/136129)
ORAL PREPARATION COMPRISING PIOGLITAZONE (WO 2007/136129)2007.11.29公開の武田薬品のPCT出願。ピオグリタゾンの苦味を抑えた新製剤の発明。ピオグリタゾンのライフサイクル延命戦略における新製剤をカバーする特許となるかどうか、今後の動向に期待。 Abstract: The present invention provides an or...
*Pharma/IP news 2007.11.28 「Croatia accedes to the European Patent Convention」
EPO websiteで、クロアチアのEPC加盟へ向けて（現在は拡張国）、発効日となる2008年1月1日前後における出願の取り扱いがされている。 クロアチアには50社以上の国際医薬会社が存在するらしい。なかでも世界トップクラスのジェネリック企業のひとつであるPliva社（ジェネリック大手のBarr社の子会社）が存在する。 参考: クロアチア投資輸出促進庁（Republic of Croatia -...
*Pharma/IP news 2007.11.26 「Norway accedes to the European Patent Convention」
EPO websiteで、ノルウェーのEPC加盟へ向けて、発効日となる2008年1月1日前後における出願の取り扱いについて公表された。 なお、ジェトロによると、2004年医薬品市場におけるジェネリック医薬品のシェア（％(数量ベース)）国別ランキングで、ノルウェーはOECD加盟国のなかで10位（28.2%）とのこと。ちなみに米国は51.0%、日本は16.8%（2004年）である。 参考: Stati...
*Pharma/IP news 2007.11.19 「EPOがMUPS®製剤に関する欧州特許の有効性を支持」
2007.11.19 EPO異議部はAstraZenecaのMUPS® 製剤に関する欧州特許(EP723437)の有効性を支持した。 MUPS®（"Multiple Unit Pellet System"）は、プロトンポンプインヒビター（proton pump inhibitor（PPI））であるLosec®（有効成分はomeprazole）やNexium®（有効成分はesomeprazole（o...
*Pharma/IP news 2007.11.08 「アステラス製薬とベーリンガーインゲルハイム「Flomax®」特許侵害排除訴訟でRanbaxy社と和解」
アステラス製薬とベーリンガーインゲルハイム社は、米国で係争中だった前立腺肥大症の排尿障害改善薬「Flomax®」（一般名:塩酸タムスロシン、日本での製品名「ハルナール」）の物質特許（米国特許番号:4,703,063）に関する特許侵害訴訟でRanbaxy社と和解した。和解契約において、ベーリンガーインゲルハイム社が小児独占期間（pediatric exclusivity、6ヶ月）を取得できた場合に限...