Active Ingredient

2010.03.31 「テバ v. 協和発酵キリン」東京地裁平成19年(ワ)35324

プロダクト・バイ・プロセスクレームの技術的範囲とは?: 東京地裁平成19年(ワ)35324 【背景】「プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウム、並びにそれを含む組成物」に関する特許権（特許第3737801号）を保有する原告（テバ社）が、被告（協和発酵キリン）製品（プラバスタチンNa塩錠10mg KH）の製造・販売行為は特許権を侵害するとして、被告製...

2010.08.09 0

*Case2010InfringementProduct-by-process◆Pravastatin★★・Process/Manufacture・Purification/Impurity

2010.02.24 「アルカフロイ（脱退原告バイエル） v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10399

フルダラ即開放性錠剤: 知財高裁平成21年(行ケ)10399 【背景】「活性成分の即開放性を有する高純度配合物の経口フルダラ」に関する脱退原告がした出願（WO 2003/053418; 特表2005-519043号）の拒絶審決取消訴訟。本願発明と引用例１発明とは、「活性成分フルダラ（fludara）10mgを含んで成る即開放性錠剤配合物」との点で一致していたが、本願発明では、5種の配合物質が特...

2010.07.19 0

*Case2010Advantageous effectsInventive step/Obviousness◆Fludarabine★・Composition/Formulation・Purification/Impurity

2010.06.29 「クレストールANDA訴訟地裁判決、アストラゼネカ・塩野義が勝訴」

クレストール（Crestor）（一般名:ロスバスタチンカルシウム（Rosuvastatin Calcium））の米国特許（RE 37,314）について特許権者である塩野義と導出先であるAstraZenecaが共同で後発品メーカー数社と争っていたANDA訴訟で、2010年6月29日、地裁は後発品メーカーの侵害であると判決しました。Orange Bookによれば、RE37,314特許存続期間は2016...

2010.06.30 0

*Pharma/IP news◆Rosuvastatin

2010.03.24 「バイエル v. 国」東京地裁平成21年(行ウ)517

シプロキサン注特許の年金未納: 東京地裁平成21年(行ウ)517 【背景】原告が「１－シクロプロピル－６－フルオロ－１，４－ジヒドロ－４－オキソ－７－（１－ピペラジニル）－キノリン－３－カルボン酸の注入溶液」に関する特許権（第1981005号; 公告番号:特公平7-14879; 公開番号: 特開昭62-99326）の第13年分の特許料の追納期間の経過後に特許料納付手続をしたところ、特許庁長官が手...

2010.05.30 0

*Case2010Formality◆Ciprofloxacin★・Composition/Formulation

2010.04.15 「塩野義製薬 v. 伊藤忠ケミカル/沢井製薬」大阪地裁平成21年(ワ)2208・平成21年(ワ)12412

フロモックス結晶特許の侵害訴訟: 大阪地裁平成21年(ワ)2208・平成21年(ワ)12412 【背景】塩野義が保有する「フロモックス（Flomox）」（一般名：セフカペンピボキシル塩酸塩水和物）の結晶に関する特許権（特許2960790号）侵害差止請求事件。特許請求の範囲には、X線回折測定の結果現れた30のピークの回折角と強度が示されていたが、実はそのうち2つのピークは結晶自体のものではなく、...

2010.05.16 1

*Case2010InfringementInventive step/Obviousness◆Cefcapene Pivoxil★★・Polymorph・・・Thanks for your comments

2010.02.02 「QLT/ノバルティス v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10384

治療行為を反復すること: 知財高裁平成20年(行ケ)10384 【背景】「眼の光力学的治療による視力の改善」に関する出願の拒絶審決取消訴訟。審決理由は進歩性無し。請求項1: 人の視力を改善するための反復ホトダイナミックセラピーに使用される組成物であって，薬理学的に容認可能な賦形剤と光活性化合物を含有し，前記光活性化合物が，グリーンポルフィリン，ヘマトポルフィリン誘導体，クロリン，フロリン又はプ...

2010.05.10 0

*Case2010Inventive step/Obviousness◆Verteporfin★・Dosage regimen

アクトス・アクトプラスメットの米国における特許侵害訴訟和解状況

現時点の和解状況によれば、米国におけるアクトス後発品およびアクトプラスメット後発品の参入時期は、それぞれ2012年8月17日および2012年12月14日と予想されます。参考: 武田薬品ニュースリリース: 2010.04.28 米国における糖尿病治療剤アクトスおよびアクトプラスメット後発品に対する特許侵害訴訟と当社の2011年3月期連結業績見通しおよび10-12中期計画について

2010.05.01 0

*Pharma/IP news◆Pioglitazone

2010.04.15 「フロモックス（Flomox）: 大阪地裁、塩野義の請求棄却」

「フロモックス®（Flomox®）」（一般名：セフカペンピボキシル塩酸塩水和物（Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Hydrate））の後発品販売を開始した沢井製薬と塩野義との間で争われている特許侵害訴訟で、大阪地裁は、塩野義の請求を棄却しました。塩野義が保有する「フロモックス®」の結晶特許（特許番号：2960790号）の存続期間満了日は2011年3月25日。沢井製薬...

2010.04.16 0

*Pharma/IP news◆Cefcapene Pivoxil

2010.01.28 「ベーリンガーインゲルハイム v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10033

医薬用途発明のサポート要件（特36条6項1号）とは?: 知財高裁平成21年(行ケ)10033 【背景】「性的障害の治療におけるフリバンセリンの使用」に関する出願（特願2003-537639; 特表2005-506370）の拒絶審決取消訴訟。審決は、特許明細書には、フリバンセリン類の性欲障害治療用薬剤としての「有用性を裏付ける薬理データ又はそれと同視すべき程度」の記載がされていないことのみを理由と...

2010.04.12 0

*Case2010Need for dataUtility/Description requirement◆Flibanserin★★★・Indication

2010.01.19 「バクスター v. アボット/セントラル硝子」知財高裁平成20年(行ケ)10276

「ルイス酸」抑制剤で「被覆」するセボフルランの貯蔵方法: 知財高裁平成20年(行ケ)10276 【背景】「フルオロエーテル組成物及び，ルイス酸の存在下におけるその組成物の分解抑制法」に関する被告ら（アボット及びセントラル硝子）が共有する特許（特許第3664648号）について、原告（バクスター）が、無効2006-80264号事件（「第1審判請求事件」）においては、本件発明が特36条4項、同条6項...

2010.03.08 0

*Case2010Amendment/New matterUtility/Description requirement◆Sevoflurane★★・Package/Container

慢性腎不全用剤「クレメジン」の後発品に関する特許権侵害訴訟

クレハの「クレメジン」に関する特許権は無効であるとの日医工及びマイラン製薬の上告・上告受理申立てを最高裁は退けました。クレハ press release: 2010.01.19 慢性腎不全用剤「クレメジン」の後発品（「メルクメジン」、「球形吸着炭『マイラン』」及び「キューカル」）に関する特許権侵害訴訟について（続報）関連記事: 2009.03.31 「マイラン製薬 v. クレハ」知財高裁平成...

2010.02.01 0

*Pharma/IP news◆Kremezin

2009.09.30 「大塚製薬 v. 大正薬品」知財高裁平成20年(行ケ)10366

レバミピドの用途特許: 知財高裁平成20年(行ケ)10366 【背景】大塚製薬が有する「胃炎治療剤」に関する特許（第2812998号）の無効審決（無効2007-800196号）取消訴訟。争点は進歩性。引用発明との相違点は、本件特許発明が「胆汁酸の胃内への逆流に起因する胃炎」の治療剤であるのに対し、引用発明は「胃潰瘍」治療剤である点だった。請求項1: ２－（４－クロルベンゾイルアミノ）－３－...

2010.01.25 0

*Case2009Inventive step/Obviousness◆Rebamipide★★・Indication

2009.12.03 「イミュネックス v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10092

エンブレル（エタネルセプト）の特許権存続期間延長: 知財高裁平成21年(行ケ)10092 【背景】関節リウマチを用途とするエンブレル（Enbrel、一般名: エタネルセプト（Etanercept）、完全ヒト型可溶性TNFα/LTαレセプター製剤: ヒトIgG1のFc領域と分子量75kDaのヒト腫瘍壊死因子II型受容体（TNFR-II）の細胞外ドメインのサブユニット二量体からなる糖蛋白質）の医薬品...

2009.12.23 0

*Case2009Patent term extension◆Etanercept★★★・Compound

2009.11.19 「ノバルティス v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10097

特許発明を実施することができなかったのは厚労省側の事情: 知財高裁平成21年(行ケ)10097 【背景】原告（ノバルティス）が、「シクロスポリン含有医薬組成物」に関する特許第1996397号（出願日: 1989年9月14日; 登録日: 2005年12月8日）の存続期間延長登録出願（2005-700042）についての拒絶審決（不服2008-20590号）に対して取消を求めた事案。処分の対象となっ...

2009.12.06 0

*Case2009Patent term extension◆Ciclosporin★★★・Indication

2009.10.22 「アルコン v. 参天製薬」知財高裁平成21年(行ケ)10216

「タフロタン」の不使用取消訴訟: 知財高裁平成21年(行ケ)10216 【背景】不使用取消審判請求した原告（アルコン）が、請求は成り立たないとした審決の取消しを求めた事案。本件商標商標登録番号: 第4821347号商標の構成: 「タフロタン」の文字及び「Taflotan」の文字を二段に横書きして成る。指定商品: 第5類「薬剤」設定登録日: 平成16年11月25日審判請求登録日：平成2...

2009.11.29 0

*Case2009Trademark/Unfair competition◆Tafluprost★

アンプラーグに初の後発品参入

2009年11月13日、厚労省は後発品の薬価基準収載を告示。抗血小板薬アンプラーグ（ANPLAG; 有効成分: サルポグレラート塩酸塩（Sarpogrelate Hydrochloride）; 効能・効果: 慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛および冷感等の虚血性諸症状の改善; 承認年月日（錠）: 1993年7月2日）にとっては初の後発品収載となった（22社44品目）。このサルポグレラート塩酸塩に関し...

2009.11.16 0

*Pharma/IP news◆Sarpogrelate・Polymorph

レボフロキサシン訴訟全面終結

第一三共は、レボフロキサシン特許の存続期間延長の一部無効審決取消訴訟で敗訴（上告せず）したことを受け、同特許に基づきジェネリックメーカーを被告として提起していた侵害訴訟を取り下げた。これにより、同特許に関する第一三共とジェネリックメーカーとの一切の係争が終結した。参考: 第一三共プレスリリース: 2009.11.09 レボフロキサシン特許期間延長の一部無効審決取消訴訟の件大洋薬品プレスリリース...

2009.11.09 0

*Pharma/IP news◆Levofloxacin

2009.10.28 「第一三共 v. ジェネリック13社」知財高裁平成20年(行ケ)10487

レボフロキサシン(クラビット)の特許権存続期間延長登録に無効判決: 知財高裁平成20年(行ケ)10487 【背景】第一製薬はクラビット（Cravit）（有効成分はレボフロキサシン（levofloxacin））の〈適応菌種〉レジオネラ属の効能追加承認に基づいて特許権（第2008845号）の存続期間延長登録（延長登録出願番号: 2006-700043; 延長された期間: 4年11月7日）をした。しか...

2009.11.01 0

*Case2009Patent term extension◆Levofloxacin★★・Indication

2009.10.28 「第一三共 v. ジェネリック13社」知財高裁平成20年(行ケ)10486

レボフロキサシン(クラビット)の特許権存続期間延長登録に無効判決: 知財高裁平成20年(行ケ)10486 【背景】第一製薬はクラビット（Cravit）（有効成分はレボフロキサシン（levofloxacin））の〈適応菌種〉レジオネラ属の効能追加承認に基づいて特許権（1659502）の存続期間延長登録（延長登録出願番号: 2006-700042; 延長された期間: 4年11月7日）をした。しかし、...

2009.10.28 0

*Case2009Patent term extension◆Levofloxacin★★・Indication

アステラス排尿障害改善剤「Flomax®」（タムスロシン塩酸塩）のANDA訴訟でImpax社と和解

アステラスは排尿障害改善剤「Flomax®」（タムスロシン塩酸塩）のANDA訴訟でImpax社と和解した。この和解により、本件訴訟は終結。和解契約に基づき、Impaxは小児試験に基づく独占販売期間満了（2010年4月）前の2010年3月2日以降に後発品を発売することができる。参考: アステラスプレスリリース: 2009.10.07 アステラス製薬とベーリンガーインゲルハイム「FLOMAX®」特...

2009.10.24 0

*Pharma/IP news◆Tamsulosin

バイエル社と大洋薬品、「グルコバイ錠」特許訴訟で和解

バイエル薬品が「グルコバイ錠」（一般名：アカルボース）の組成物特許の有効性をめぐり、特許権者であるドイツ・バイエル社と、大洋薬品との間で行われていた訴訟に関し、10月1日、両社は知的財産高等裁判所において和解合意に至った。これにより、「グルコバイ錠」の特許に関連した大洋薬品との一連の係争は解決した。なお、大洋薬品は、アカルボース含有製剤として、アカルボース錠50mg／100mg「タイヨー」を200...

2009.10.16 0

*Pharma/IP news◆Acarbose

2009.05.21 「リリーアイコス v. P1」大阪地裁平成20年(ワ)6081

インターネットを利用した偽造「シアリス錠」の販売: 大阪地裁平成20年(ワ)6081 被告によるインターネットを利用した模造シアリスの販売が、原告の保有する本件商標権（「CIALIS」（4457616, 4964112）, 「シアリス」（4850513）等）を侵害するとして被告に対し損害賠償を請求した事案。 2009.06.26 日本イーライリリー press release: シアリス商標権侵害...

2009.09.01 0

*Case2009Trademark/Unfair competition◆Tadalafil★

2009.08.18 「フロモックス（Flomox）: 塩野義、沢井製薬を提訴」

塩野義は、「フロモックス®（Flomox®）」（一般名：セフカペンピボキシル塩酸塩水和物（Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Hydrate））の特許権に基づき、後発品販売を開始した沢井製薬に対して、大阪地裁に特許権侵害訴訟を提起し、同時に仮処分命令申立てを行いました。「フロモックス®」の物質特許は2008年10月23日に満了、結晶特許（特許番号：2960790号）...

2009.08.20 0

*Pharma/IP news◆Cefcapene Pivoxil

*Case2009

2009.04.27 「スミスクラインビーチャム v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10353

明細書に具体的に記載されていない効果: 知財高裁平成20年(行ケ)10353 【背景】「チアゾリジンジオンおよびスルホニルウレアを用いる糖尿病の治療」に関する出願（WO98/57649; 特表2001-523270）が進歩性無しを理由に拒絶とされた審決取消訴訟。請求項1: 糖尿病および糖尿病関連症状の治療に用いられる医薬組成物であって，２ないし８ｍｇの５－［４－［２－（Ｎ－メチル－Ｎ－（２－ピ...

2009.08.19 0

*Case2009Advantageous effectsInventive step/Obviousness◆Rosiglitazone★★★・Combination therapy・Dosage regimen

2009.04.23 「バクスター v. アボット・セントラル硝子」知財高裁平成18年(ネ)10075

作用効果無関係の抗弁: 知財高裁平成18年(ネ)10075 【背景】「フルオロエーテル組成物及び、ルイス酸の存在下におけるその組成物の分解抑制法」に関する特許権（特許第3664648号）を共有する被控訴人（アボット及びセントラル硝子）らが、控訴人（バクスター）製品の生産方法は本件特許発明の技術的範囲に属すると主張して、控訴人製品の販売等の差止めを求めた事案。原判決は、本件特許発明が物を生産する...

2009.08.01 0

*Case2009Infringement◆Sevoflurane★★★・Package/Container

2009.04.23 「バクスター v. アボット・セントラル硝子」知財高裁平成18年(行ケ)10489

数値限定と実施可能要件: 知財高裁平成18年(行ケ)10489 【背景】「フルオロエーテル組成物及び，ルイス酸の存在下におけるその組成物の分解抑制法」に関する特許（第3183520号）について、原告（バクスター）がした特許無効審判請求を不成立とした審決の取消しを求める事案。原告は、①29条1項3号、②29条2項、③29条の2、④36条4項違反を主張した。請求項1: 麻酔薬組成物であって，一...

2009.07.12 0

*Case2009Need for dataUtility/Description requirement◆Sevoflurane★★・Composition/Formulation

2009.03.31 「マイラン製薬 v. クレハ」知財高裁平成20年(行ケ)10358

補正「新たな技術的事項」の導入とは?: 知財高裁平成20年(行ケ)10358 【背景】「経口投与用吸着剤，並びに腎疾患治療又は予防剤，及び肝疾患治療又は予防剤」に関する被告（クレハ）の特許（第3835698号）について、原告（マイラン製薬）が特許無効審判請求をしたところ特許庁が請求不成立の審決をしたことから原告がその取消しを求めた事案。争点は、本件補正、いわゆる「除くクレーム」を内容とするもの...

2009.07.01 0

*Case2009Amendment/New matter◆Kremezin★・Process/Manufacture

2009.03.31 「テイコクメディックス v. クレハ」知財高裁平成20年(行ケ)10065

除くクレームと新たな技術的事項の導入: 知財高裁平成20年(行ケ)10065 【背景】「経口投与用吸着剤，並びに腎疾患治療又は予防剤，及び肝疾患治療又は予防剤」に関する被告（クレハ）の特許（第3835698号）について、原告（テイコクメディックス）が特許無効審判請求をしたところ特許庁が請求不成立の審決をしたことから原告がその取消しを求めた事案。争点は、 ①本件補正、いわゆる「除くクレーム」を内...

2009.06.21 0

*Case2009Amendment/New matterUtility/Description requirement◆Kremezin★★・Process/Manufacture

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10459

特67条の3第1項1号の解釈と特68条の2の解釈: 知財高裁平成20年(行ケ)10459 【背景】「長期徐放型マイクロカプセル」に関する特許（第2653255号）の特許権者である原告（武田薬品）が、リュープリンＳＲ注射用キット１１．２５（有効成分: 酢酸リュープロレリン）の承認処分に基づき、本件特許につき特許権の存続期間の延長登録の出願（延長登録出願2005-700082）をしたが、拒絶査定・拒...

2009.06.10 0

*Case2009Patent term extension◆Leuprorelin★★★・Composition/Formulation

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10460

特67条の3第1項1号の解釈と特68条の2の解釈: 知財高裁平成20年(行ケ)10460 【背景】徐放性モルヒネ製剤に関する特許（第3134187号）の特許権者である原告（武田薬品）が、パシーフカプセル30mg（有効成分: 塩酸モルヒネ）の承認処分に基づき、本件特許につき特許権の存続期間の延長登録の出願（延長登録出願2005-700090）をしたが、拒絶査定・拒絶審決（不服2006-20937号...

2009.06.08 0

*Case2009Patent term extension◆Morphine★★★・Composition/Formulation

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10458

特67条の3第1項1号の解釈と特68条の2の解釈: 知財高裁平成20年(行ケ)10458 【背景】徐放性モルヒネ製剤に関する特許（第3677156号）の特許権者である原告（武田薬品）が、パシーフカプセル30mg（有効成分: 塩酸モルヒネ）の承認処分に基づき、本件特許につき特許権の存続期間の延長登録の出願（延長登録出願2005-700093）をしたが、拒絶査定・拒絶審決（不服2006-20940号...

2009.06.01 2

*Case2009Patent term extension◆Morphine★★★・Composition/Formulation・・・Thanks for your comments

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10478

処分の対象が「特許発明の構成要件として明確に特定され」ていることが必要?: 知財高裁平成20年(行ケ)10478「有核顆粒およびその製造法」に関する特許（第2120237号）の特許権者である原告（武田薬品）が、タケプロンOD錠15（有効成分: ランソプラゾール）の製造承認事項の一変に係る処分に基づき、本件特許につき特許権の存続期間の延長登録の出願（延長登録出願2006-700072）をしたが、拒絶...

2009.06.01 2020.04.20 0

*Case2009Patent term extension◆Lansoprazole★★★・Composition/Formulation

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10477

処分の対象が「特許発明の構成要件として明確に特定され」ていることが必要?: 知財高裁平成20年(行ケ)10477「有核顆粒およびその製造法」に関する特許（第2138026号）の特許権者である原告（武田薬品）が、タケプロンOD錠15（有効成分: ランソプラゾール）の製造承認事項の一変に係る処分に基づき、本件特許につき特許権の存続期間の延長登録の出願（延長登録出願2006-700069）をしたが、拒絶...

2009.05.31 2020.04.20 0

*Case2009Patent term extension◆Lansoprazole★★★・Composition/Formulation

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10476

処分の対象が「特許発明の構成要件として明確に特定され」ていることが必要?: 知財高裁平成20年(行ケ)10476【背景】「有核顆粒およびその製造法」に関する特許（第2138026号）の特許権者である原告（武田薬品）が、タケプロンカプセル15（有効成分: ランソプラゾール）の製造承認事項の一変に係る処分に基づき、本件特許につき特許権の存続期間の延長登録の出願（延長登録出願2006-700068）をし...

2009.05.28 2020.04.20 0

*Case2009Patent term extension◆Lansoprazole★★★・Composition/Formulation

2009.04.22 第一三共新用法・用量クラビット製剤承認

2009年4月22日、第一三共は、広範囲経口抗菌製剤「クラビット®錠250mg・錠500mg・細粒10%」（一般名: レボフロキサシン水和物）の製造販売承認を取得した。クラビット 500mg 1日1回投与法は、従来の100mg 1日3回投与法と比較して最高血中濃度を上げることにより、殺菌作用が増強されると共に耐性菌の出現を抑制することが期待できるとのこと。クラビット製剤はこれまで1錠又は細粒1g中...

2009.04.22 0

*Pharma/IP news◆Levofloxacin

2009.04.09 「Daiichi Sankyo Files Patent Infringement Actions against 11 Generics Companies for CRAVIT® TABLETS and FINE GRANULES」

第一三共は、レボフロキサシン水和物製剤（「クラビットⓇ錠」、「クラビットⓇ細粒」）の物質特許第2008845号および用途特許第1659502号の延長登録に基づき、同製剤の後発品の製造・販売の差止を求めて、後発品の製造販売承認を取得した計11社に対し、特許侵害差止訴訟を提起した。今回の提訴は2009年3月23日の後発品企業13社に対する提訴（参照: 2009.03.23 「Daiichi Sank...

2009.04.12 0

*Pharma/IP news◆Levofloxacin

*Case2008

2008.11.26 「バイエル v. 大洋薬品」東京地裁平成19年(ワ)26761

高純度アカルボース事件: 東京地裁平成19年(ワ)26761 【背景】高純度アカルボースについての特許権（第2502551号）を有する原告（バイエル）が、被告（大洋薬品）製剤の製造・販売行為は特許権を侵害するとして、被告製剤の製造及び販売の差止め等を求めた。主な争点は、 (1)本件特許発明は特開昭57-185298（乙2）及び特開昭57-212196（乙3）（いずれも原告自身の出願公開）により...

2009.03.29 1

*Case2008Need for dataNoveltyUtility/Description requirement◆Acarbose★★★・Composition/Formulation・Purification/Impurity・・・Thanks for your comments

2009.03.23 「Daiichi Sankyo Files Patent Infringement Actions against 13 Generics Companies for CRAVIT® TABLTETS and FINE GRANULES」

第一三共は、レボフロキサシン水和物製剤（「クラビットⓇ錠」、「クラビットⓇ細粒」）の物質特許第2008845号および用途特許第1659502号の延長登録に基づき、同製剤の後発品の製造・販売の差止を求めて、後発品の製造販売承認を取得した計13社に対し、特許侵害差止訴訟を提起した。本件特許については、レジオネラ属の効能効果取得により、2011年5月27日まで特許期間の延長登録が認められていたが、20...

2009.03.23 0

*Pharma/IP news◆Levofloxacin

知的財産戦略本部先端医療特許検討委員会

首相官邸知的財産戦略本部知的財産による競争力強化専門調査会の先端医療特許検討委員会での配布資料。フォサマック錠(アレンドロン酸ナトリウム水和物)、イリボー錠(ラモセトロン塩酸塩)、キュビシン注(daptomycin)の事例が紹介されています。次回は4月3日を予定。 2009.03.02 先端医療特許検討委員会（第５回）［資料1］画期的な用法用量を有する医薬品開発の追加事例 2009.01....

2009.03.07 0

*Pharma/IP news◆Alendronate

2009.02.19 「塩野義、フロモックス（Flomox）の原末の輸入差止の申立て」

塩野義は、「フロモックス®（Flomox®）」（一般名：セフカペンピボキシル塩酸塩水和物（Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Hydrate））の特許権に基づき、大阪地裁に対して、輸入会社である伊藤忠ケミカルフロンティア（株）に対する特許権侵害訴訟を提起し、同時に仮処分命令申立てを行うとともに、大阪税関長に対して、同原末の輸入差止の申立てをしました。「フロモックス®...

2009.02.22 0

*Pharma/IP news◆Cefcapene Pivoxil

Levofloxacin – Daiichi’s patent term extension revoked in appeal proceedings.

無効2007-800168及び無効2007-800169 【背景】第一製薬（現: 第一三共）はクラビット（Cravit）®（有効成分はレボフロキサシン（levofloxacin））の〈適応菌種〉レジオネラ属の効能追加承認（承認番号: 20500AMZ00563000号）に基づいて特許権（特許番号: 1659502及び2008845（前者の分割））の存続期間延長登録（延長登録出願番号: 2006-...

2009.02.02 0

*Case2008Patent term extension◆Levofloxacin★★★・Indication

Aricept – Eight generic companies file request for invalidation of Eisai’s patent term extension

エーザイの販売するアリセプトをカバーする特許権存続期間延長登録に対して後発品メーカー（沢井製薬・シオノケミカル・大正薬品工業・大洋薬品工業・東和薬品・日医工・日本薬品工業・陽進堂）が無効審判を請求しました（2008年11月）。記事「アリセプト®の特許権存続期間延長登録」に関して読者の方から情報を頂きました。ありがとうございました。問題となっているのは特許2578475についての下記存続期間延長登...

2009.01.09 0

*Pharma/IP newsPatent term extension◆Donepezil・・・Thanks for your comments

2008.10.29 「X v. 三菱化学」知財高裁平成20年(ネ)10039

職務発明の相当の対価請求権の消滅時効: 知財高裁平成20年(ネ)10039 原判決: 2008.02.29 「A v. 三菱化学」東京地裁平成19年(ワ)12522 【背景】被控訴人（三菱化学）の元従業員である控訴人（X）が、被控訴人に対し、職務発明に係る特許権について相当対価の支払を求めた。被控訴人は、相当の対価請求権は時効により消滅したと主張した。本件発明は、職務発明であり、被控訴人は...

2008.12.25 0

*Case2008Inventorship/Remuneration◆Sarpogrelate★

2007.07.05 「イミュネックス v. 国」東京地裁平成19年(行ウ)56

年金の追納期限徒過: 東京地裁平成19年(行ウ)56 【背景】原告が「後期段階炎症反応の治療用組成物」に関する特許権（特許第3122139）の第５年分の特許料納付期限の追納期限の経過後に第５年分の追納手続を行ったのに対し、特許庁長官が前記納付書について手続却下処分を行ったことについて、前記追納期限の徒過につき原告の責めに帰することができない理由（特112条の2第1項）があるとして、前記却下処分の...

2008.12.14 0

*Case2007Formality◆Etanercept★・Indication

2008.12.09 「Takeda ACTOS®米国特許侵害訴訟の弁護士費用償還に関する控訴審判決」

アクトス®米国特許侵害訴訟において武田が負担した弁護士費用の償還をMylanおよびAlphapharmに命じた地裁判決を、CAFCは支持しました。参考: 2008.12.09 武田プレスリリース:アクトス®米国特許侵害訴訟の弁護士費用償還に関する控訴審判決について 2008.12.08 「Takeda v. Mylan and Alphapharm」CAFC Docket No.2007-126...

2008.12.09 0

*Pharma/IP news◆Pioglitazone

2007.07.04 「メルク v. 特許庁長官」知財高裁平成18年(行ケ)10271

結晶多形発明と進歩性: 知財高裁平成18年(行ケ)10271 【背景】原告は、「タキキニン受容体拮抗薬～メチルモルホリンの多形結晶」とする発明（特願平11-507368、特表2000-513383、WO1999/001444）について拒絶査定不服審判を請求したが、請求は成り立たない旨の審決をされたため、審決取消訴訟を提起した。審決の理由は、引用発明（WO/1995/023798、出願人はMer...

2008.12.07 0

*Case2007Advantageous effectsInventive step/Obviousness◆Aprepitant★★★・Polymorph

*Case2008

2008.10.02 「大洋薬品 v. バイエル」知財高裁平成19年(行ケ)10430

高純度アカルボース事件: 知財高裁平成19年(行ケ)10430 【背景】大洋薬品（原告）が、バイエル（被告）を特許権者とする「高純度アカルボース」に関する特許第2502551号のうち請求項1ないし3に係る発明の特許につき無効審判請求（2007年4月19日）をしたが、審判請求は成り立たないとの審決（同年12月11日）がされたため、同審決の取消しを求め知財高裁に提訴した事案。請求項1: 水とは別に...

2008.11.29 2

*Case2008Advantageous effectsInventive step/ObviousnessNovelty◆Acarbose★★・Composition/Formulation・Process/Manufacture・Purification/Impurity・・・Thanks for your comments

2007.09.27 「スリーエム(3M) v. 特許庁長官」知財高裁平成19年(行ケ)10016

プロピオン酸ベクロメタゾンの存続期間延長登録出願: 知財高裁平成19年(行ケ)10016 本件処分は「キュバール100エアゾール」承認番号21400AMY00147000に対しての事案。「キュバール50エアゾール」承認番号21400AMY00146000について同内容の判決が同日付で下されている。参照: 2007.09.27 「スリーエム(3M) v. 特許庁長官」知財高裁平成19年(行ケ)...

2008.10.26 0

*Case2007Amendment/New matterPatent term extension◆Beclometasone★★★・Composition/Formulation・Indication

クラビット®の特許権存続期間延長登録

・2007.09.27 「スリーエム(3M) v. 特許庁長官」知財高裁平成19年(行ケ)10017の記事で寄せられたコメント・アリセプト®の特許権存続期間延長登録の記事で寄せられたコメントに関してのメモです。コメントありがとうございました。クラビット（Cravit）®（有効成分はレボフロキサシン（levofloxacin））の製造承認は1993年10月1日であり、その後、2000年8月2...

2008.10.21 0

*TopicsPatent term extension◆Levofloxacin・・・Thanks for your comments

アリセプト®の特許権存続期間延長登録

2007.09.27 「スリーエム(3M) v. 特許庁長官」知財高裁平成19年(行ケ)10017の記事で寄せられたコメントに関してのメモです。コメントありがとうございました。エーザイはアリセプト®の承認に基づいて有効成分をカバーする化合物特許権（特許番号: 2578475）について下記の存続期間延長登録をした。延長登録出願番号: 平11-700114 延長登録の年月日: 平13.12.19...

2008.10.20 4

*TopicsPatent term extension◆Donepezil・・・Thanks for your comments

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2010.03.31 「テバ v. 協和発酵キリン」 東京地裁平成19年(ワ)35324

2010.02.24 「アルカフロイ（脱退原告 バイエル） v. 特許庁長官」 知財高裁平成21年(行ケ)10399

2010.06.29 「クレストールANDA訴訟地裁判決、アストラゼネカ・塩野義が勝訴」

2010.03.24 「バイエル v. 国」 東京地裁平成21年(行ウ)517

2010.04.15 「塩野義製薬 v. 伊藤忠ケミカル/沢井製薬」 大阪地裁平成21年(ワ)2208・平成21年(ワ)12412

2010.02.02 「QLT/ノバルティス v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10384

アクトス・アクトプラスメットの米国における特許侵害訴訟和解状況

2010.04.15 「フロモックス（Flomox）: 大阪地裁、塩野義の請求棄却」

2010.01.28 「ベーリンガー インゲルハイム v. 特許庁長官」 知財高裁平成21年(行ケ)10033

2010.01.19 「バクスター v. アボット/セントラル硝子」 知財高裁平成20年(行ケ)10276

慢性腎不全用剤「クレメジン」の後発品に関する特許権侵害訴訟

2009.09.30 「大塚製薬 v. 大正薬品」 知財高裁平成20年(行ケ)10366

2009.12.03 「イミュネックス v. 特許庁長官」 知財高裁平成21年(行ケ)10092

2009.11.19 「ノバルティス v. 特許庁長官」 知財高裁平成21年(行ケ)10097

2009.10.22 「アルコン v. 参天製薬」 知財高裁平成21年(行ケ)10216

アンプラーグに初の後発品参入

レボフロキサシン訴訟 全面終結

2009.10.28 「第一三共 v. ジェネリック13社」 知財高裁平成20年(行ケ)10487

2009.10.28 「第一三共 v. ジェネリック13社」 知財高裁平成20年(行ケ)10486

アステラス 排尿障害改善剤「Flomax®」（タムスロシン塩酸塩）のANDA訴訟でImpax社と和解

バイエル社と大洋薬品、「グルコバイ錠」特許訴訟で和解

2009.05.21 「リリー アイコス v. P1」 大阪地裁平成20年(ワ)6081

2009.08.18 「フロモックス（Flomox）: 塩野義、沢井製薬を提訴」

2009.04.27 「スミスクライン ビーチャム v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10353

2009.04.23 「バクスター v. アボット・セントラル硝子」 知財高裁平成18年(ネ)10075

2009.04.23 「バクスター v. アボット・セントラル硝子」 知財高裁平成18年(行ケ)10489

2009.03.31 「マイラン製薬 v. クレハ」 知財高裁平成20年(行ケ)10358

2009.03.31 「テイコクメディックス v. クレハ」 知財高裁平成20年(行ケ)10065

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10459

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10460

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10458

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10478

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10477

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10476

2009.04.22 第一三共 新用法・用量クラビット製剤承認

2009.04.09 「Daiichi Sankyo Files Patent Infringement Actions against 11 Generics Companies for CRAVIT® TABLETS and FINE GRANULES」

2008.11.26 「バイエル v. 大洋薬品」 東京地裁平成19年(ワ)26761

2009.03.23 「Daiichi Sankyo Files Patent Infringement Actions against 13 Generics Companies for CRAVIT® TABLTETS and FINE GRANULES」

知的財産戦略本部 先端医療特許検討委員会

2009.02.19 「塩野義、フロモックス（Flomox）の原末の輸入差止の申立て」

Levofloxacin – Daiichi’s patent term extension revoked in appeal proceedings.

Aricept – Eight generic companies file request for invalidation of Eisai’s patent term extension

2008.10.29 「X v. 三菱化学」 知財高裁平成20年(ネ)10039

2007.07.05 「イミュネックス v. 国」 東京地裁平成19年(行ウ)56

2008.12.09 「Takeda ACTOS®米国特許侵害訴訟の弁護士費用償還に関する控訴審判決」

2007.07.04 「メルク v. 特許庁長官」 知財高裁平成18年(行ケ)10271

2008.10.02 「大洋薬品 v. バイエル」 知財高裁平成19年(行ケ)10430

2007.09.27 「スリーエム(3M) v. 特許庁長官」 知財高裁平成19年(行ケ)10016

クラビット®の特許権存続期間延長登録

アリセプト®の特許権存続期間延長登録

2010.03.31 「テバ v. 協和発酵キリン」東京地裁平成19年(ワ)35324

2010.02.24 「アルカフロイ（脱退原告バイエル） v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10399

2010.03.24 「バイエル v. 国」東京地裁平成21年(行ウ)517

2010.04.15 「塩野義製薬 v. 伊藤忠ケミカル/沢井製薬」大阪地裁平成21年(ワ)2208・平成21年(ワ)12412

2010.02.02 「QLT/ノバルティス v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10384

2010.01.28 「ベーリンガーインゲルハイム v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10033

2010.01.19 「バクスター v. アボット/セントラル硝子」知財高裁平成20年(行ケ)10276

2009.09.30 「大塚製薬 v. 大正薬品」知財高裁平成20年(行ケ)10366

2009.12.03 「イミュネックス v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10092

2009.11.19 「ノバルティス v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10097

2009.10.22 「アルコン v. 参天製薬」知財高裁平成21年(行ケ)10216

レボフロキサシン訴訟全面終結

2009.10.28 「第一三共 v. ジェネリック13社」知財高裁平成20年(行ケ)10487

2009.10.28 「第一三共 v. ジェネリック13社」知財高裁平成20年(行ケ)10486

アステラス排尿障害改善剤「Flomax®」（タムスロシン塩酸塩）のANDA訴訟でImpax社と和解

2009.05.21 「リリーアイコス v. P1」大阪地裁平成20年(ワ)6081

2009.04.27 「スミスクラインビーチャム v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10353

2009.04.23 「バクスター v. アボット・セントラル硝子」知財高裁平成18年(ネ)10075

2009.04.23 「バクスター v. アボット・セントラル硝子」知財高裁平成18年(行ケ)10489

2009.03.31 「マイラン製薬 v. クレハ」知財高裁平成20年(行ケ)10358

2009.03.31 「テイコクメディックス v. クレハ」知財高裁平成20年(行ケ)10065

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10459

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10460

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10458

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10478

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10477

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10476

2009.04.22 第一三共新用法・用量クラビット製剤承認

2008.11.26 「バイエル v. 大洋薬品」東京地裁平成19年(ワ)26761

知的財産戦略本部先端医療特許検討委員会

2008.10.29 「X v. 三菱化学」知財高裁平成20年(ネ)10039

2007.07.05 「イミュネックス v. 国」東京地裁平成19年(行ウ)56

2007.07.04 「メルク v. 特許庁長官」知財高裁平成18年(行ケ)10271

2008.10.02 「大洋薬品 v. バイエル」知財高裁平成19年(行ケ)10430

2007.09.27 「スリーエム(3M) v. 特許庁長官」知財高裁平成19年(行ケ)10016