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非定型抗精神病薬「LATUDA®(ラツーダ)」の用途特許に関する米国特許商標庁の決定の取り消しを求める控訴の提起について

2022年9月27日の住友ファーマのプレスリリース「非定型抗精神病薬「LATUDA®」の用途特許に関する米国特許商標庁の決定の取り消しを求める控訴の提起について」によると、米国における「LATUDA®」(一般名:ルラシドン塩酸塩(Lurasidone Hydrochloride))の用途特許(米国特許番号:9,815,827)に関してSlayback Pharma社により申し立てられたInter Partes Reviewにおいて、本特許に特許性がないとした米国特許商標庁の決定の取消しを求め、住友ファーマは、2022年9月26日(現地時間)、連邦巡回区控訴裁判所に控訴を提起したとのことです。

本控訴の判決が下り、それが確定するまでには今後少なくとも1年以上かかる可能性があり、本控訴による2023年3月期の連結業績に与える影響はないと考えているとのことです。

住友ファーマおよびサノビオン社と米国の複数の後発品メーカーとの間の和解契約に基づき、米国の複数の後発品メーカーは、2023年2月20日以降、ルラシドン塩酸塩の後発品を米国で販売することができることになっており、住友ファーマは、とうとうLATUDA®(ラツーダ)のパテント・クリフに直面することになります。

「ラツーダ独占販売期間終了後の2023年度は、ラツーダの大幅減収により減益の可能性があるが、新製品群の成長により早期にカバーし、持続的な成長を目指す」

2019.04.12 中期経営計画2022 page 39

前回記事:

LATUDA®(ラツーダ)の用途特許についてInter Partes Reviewの申立てにより米国特許商標庁が特許性なしの決定
2021年12月9日付、大日本住友製薬のプレスリリース「非定型抗精神病薬「LATUDA」の用途特許に関するInter Partes Review に対する米国特許商標庁の決定について」によると、米国における非定型抗精神病薬「LATUDA®」(一般名:ルラシドン塩酸塩、以下「ラツーダ」)の用途特許(米国特許番号:9,815,827、以下「本特許」)に関して、米国特許商標庁(USPTO)に対して、Sl...

後発品メーカーとの間の和解に関する記事:

大日本住友 LATUDA®後発品メーカー16社とのANDA訴訟が終結
2018年11月27日付の大日本住友製薬プレスリリースによると、非定型抗精神病薬LATUDA®(一般名:ルラシドン塩酸塩)の用途特許(US9,815,827)/製剤特許(US9,907,794)の侵害を理由として後発品メーカー16社に対して提起したANDA訴訟が終結したとのことです。本訴訟の提起後、本訴訟の追行と並行して、裁判所からの指示等を受けて大日本住友製薬およびサノビオン社が被告各社と...

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