Types of Patent

2010.05.10 「アステラス v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10170

リーチ・スルー・クレームの応用?: 知財高裁平成21年(行ケ)10170 【背景】「坑血小板剤スクリーニング方法」に関する出願（特願2003-353705号）の拒絶審決取消訴訟。争点は実施可能要件（特36条4項）を満たしているか否かであった。請求項1（要約）: 「ＡＤＰ受容体Ｐ２ＴＡＣアンタゴニスト等を検出する工程（Ａ）（Ｂ）（Ｃ）」と「製剤化工程」を含む、抗血小板用医薬組成物の製造方法。 ...

2010.08.23 0

*Case2010Utility/Description requirement★・Process/Manufacture・Screening assay/tool

2010.03.31 「テバ v. 協和発酵キリン」東京地裁平成19年(ワ)35324

プロダクト・バイ・プロセスクレームの技術的範囲とは?: 東京地裁平成19年(ワ)35324 【背景】「プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウム、並びにそれを含む組成物」に関する特許権（特許第3737801号）を保有する原告（テバ社）が、被告（協和発酵キリン）製品（プラバスタチンNa塩錠10mg KH）の製造・販売行為は特許権を侵害するとして、被告製...

2010.08.09 0

*Case2010InfringementProduct-by-process◆Pravastatin★★・Process/Manufacture・Purification/Impurity

2010.03.30 「太陽化学 v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10144

ストレス状態～平常状態～リラックス状態: 知財高裁平成21年(行ケ)10144 【背景】「テアニン含有組成物」に関する出願（特願平7-184923; 特開平9-12454）の拒絶審決取消訴訟。拒絶査定不服審判（不服2006-6371号）において、補正後の請求項1に係る発明が、引用例1発明（テアニンを有効成分とする抗ストレス剤）と引用例2発明（α波を増強させてストレスを解消してリラックス状態にす...

2010.07.25 0

*Case2010Inventive step/ObviousnessPost-published prior art★★・Indication

2010.02.24 「アルカフロイ（脱退原告バイエル） v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10399

フルダラ即開放性錠剤: 知財高裁平成21年(行ケ)10399 【背景】「活性成分の即開放性を有する高純度配合物の経口フルダラ」に関する脱退原告がした出願（WO 2003/053418; 特表2005-519043号）の拒絶審決取消訴訟。本願発明と引用例１発明とは、「活性成分フルダラ（fludara）10mgを含んで成る即開放性錠剤配合物」との点で一致していたが、本願発明では、5種の配合物質が特...

2010.07.19 0

*Case2010Advantageous effectsInventive step/Obviousness◆Fludarabine★・Composition/Formulation・Purification/Impurity

2010.02.09 「X v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10053

進歩性引例の「周知技術」として許容される用い方: 知財高裁平成21年(行ケ)10053 【背景】「抗脂血及び抗肥満剤」に関する出願（特願平4-194472; 特開平05-339159）の拒絶審決取消訴訟。審決理由は進歩性無し。請求項1: 抗脂血性の有効成分が，ストレプトコッカス・サリバリウスによって生成されるか，又は前記ストレプトコッカス・サリバリウスが産生する酵素によって生成されるレバンから...

2010.06.28 0

*Case2010Inventive step/Obviousness★・Indication

2010.03.30 「ナイアダイン v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10158

親油性LogP値の差が0.5～1.5の補助エステル: 知財高裁平成21年(行ケ)10158 【背景】「局所微量栄養素送達システムおよびその用途」に関する出願（特願2001-575962; 特表2004-519413）の拒絶審決取消訴訟。審決の理由は記載要件（実施可能要件及びサポート要件等）違反であった。請求項1（本願発明1）: 栄養素をヒトに伝達するための組成物の製造方法であって，前記組成物は...

2010.06.21 0

*Case2010Utility/Description requirement★・Composition/Formulation

2010.03.24 「バイエル v. 国」東京地裁平成21年(行ウ)517

シプロキサン注特許の年金未納: 東京地裁平成21年(行ウ)517 【背景】原告が「１－シクロプロピル－６－フルオロ－１，４－ジヒドロ－４－オキソ－７－（１－ピペラジニル）－キノリン－３－カルボン酸の注入溶液」に関する特許権（第1981005号; 公告番号:特公平7-14879; 公開番号: 特開昭62-99326）の第13年分の特許料の追納期間の経過後に特許料納付手続をしたところ、特許庁長官が手...

2010.05.30 0

*Case2010Formality◆Ciprofloxacin★・Composition/Formulation

2010.03.17 「X v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10207

喘息治療薬吸入器: 知財高裁平成21年(行ケ)10207 【背景】「呼子付喘息治療薬吸入器」に関する出願（特願2003-121760; 特開2004-195191）の拒絶審決取消訴訟。審決の理由は、本願発明は引用発明1に引用発明2及び周知技術を適用することにより当業者が容易に発明をすることができたものである、としたものである。本件補正発明: 微細粉末状薬剤が分包されたロタディスクを穴を覆うよう...

2010.05.23 0

*Case2010Inventive step/Obviousness★・Package/Container

2010.04.15 「塩野義製薬 v. 伊藤忠ケミカル/沢井製薬」大阪地裁平成21年(ワ)2208・平成21年(ワ)12412

フロモックス結晶特許の侵害訴訟: 大阪地裁平成21年(ワ)2208・平成21年(ワ)12412 【背景】塩野義が保有する「フロモックス（Flomox）」（一般名：セフカペンピボキシル塩酸塩水和物）の結晶に関する特許権（特許2960790号）侵害差止請求事件。特許請求の範囲には、X線回折測定の結果現れた30のピークの回折角と強度が示されていたが、実はそのうち2つのピークは結晶自体のものではなく、...

2010.05.16 1

*Case2010InfringementInventive step/Obviousness◆Cefcapene Pivoxil★★・Polymorph・・・Thanks for your comments

2010.02.02 「QLT/ノバルティス v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10384

治療行為を反復すること: 知財高裁平成20年(行ケ)10384 【背景】「眼の光力学的治療による視力の改善」に関する出願の拒絶審決取消訴訟。審決理由は進歩性無し。請求項1: 人の視力を改善するための反復ホトダイナミックセラピーに使用される組成物であって，薬理学的に容認可能な賦形剤と光活性化合物を含有し，前記光活性化合物が，グリーンポルフィリン，ヘマトポルフィリン誘導体，クロリン，フロリン又はプ...

2010.05.10 0

*Case2010Inventive step/Obviousness◆Verteporfin★・Dosage regimen

2010.01.28 「ベーリンガーインゲルハイム v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10033

医薬用途発明のサポート要件（特36条6項1号）とは?: 知財高裁平成21年(行ケ)10033 【背景】「性的障害の治療におけるフリバンセリンの使用」に関する出願（特願2003-537639; 特表2005-506370）の拒絶審決取消訴訟。審決は、特許明細書には、フリバンセリン類の性欲障害治療用薬剤としての「有用性を裏付ける薬理データ又はそれと同視すべき程度」の記載がされていないことのみを理由と...

2010.04.12 0

*Case2010Need for dataUtility/Description requirement◆Flibanserin★★★・Indication

2010.01.20 「三和酒類・大麦発酵研究所 v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10134

疾病への効果に関する医薬用途発明のサポート要件を満たすには?: 知財高裁平成21年(行ケ)10134 【背景】「抗酸化作用を有する組成物からなる抗酸化剤」に関する発明（特願2003-27902; 特開2004-238453）について、新請求項の補正は新規事項を追加するものであり、また、明細書のサポート要件違反等により独立特許要件を欠くとしてこれを却下し、その結果進歩性なしとした拒絶審決に対する審...

2010.03.14 0

*Case2010Amendment/New matterNeed for dataUtility/Description requirement★★★・Indication

2010.01.19 「バクスター v. アボット/セントラル硝子」知財高裁平成20年(行ケ)10276

「ルイス酸」抑制剤で「被覆」するセボフルランの貯蔵方法: 知財高裁平成20年(行ケ)10276 【背景】「フルオロエーテル組成物及び，ルイス酸の存在下におけるその組成物の分解抑制法」に関する被告ら（アボット及びセントラル硝子）が共有する特許（特許第3664648号）について、原告（バクスター）が、無効2006-80264号事件（「第1審判請求事件」）においては、本件発明が特36条4項、同条6項...

2010.03.08 0

*Case2010Amendment/New matterUtility/Description requirement◆Sevoflurane★★・Package/Container

2009.11.19 「日本新薬 v. Y」知財高裁平成20年(行ケ)10255

スクリュー軸上にパドル: 知財高裁平成20年(行ケ)10255【背景】「固体分散体の製造方法」に関する原告（日本新薬）特許（特許第2527107号）についての無効審決（無効2007-800016号）に対する審決取消訴訟。理由は進歩性違反。請求項1:高分子担体中に薬物が溶解又は分散している固体分散体を製造するにあたって，スクリュー軸上にパドルを有する２軸型エクストルーダーを用いることを特徴とする当該...

2010.03.02 2020.04.20 0

*Case2009Inventive step/Obviousness★・Composition/Formulation・Process/Manufacture

2010.02.19 EPO拡大審判部審決 G2/08 (dosage regime)

投与方法（dosage regimen）にだけ特徴があるクレームの特許性について、EPO拡大審判部（Enlarged Board of Appeal）が審理していましたが、2010年2月19日に審決が公表されました（G02/08）。審判部はSwiss-type claimの意義にも言及しています。問題となったのはAbbottの下記Swiss-type claim（一部省略）で、下線部（dosag...

2010.02.21 0

*Case2010Novelty★★★・Dosage regimen

2009.11.11 「保土谷化学工業 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10483

特29条の2の先願発明となるべき化学物質発明: 知財高裁平成20年(行ケ)10483 【背景】「ヘキサアミン化合物」に関する特許出願（特願平6-155470号）の拒絶審決（不服2007-11283号）取消訴訟。争点は、本願発明が先願明細書（特開平8-48656号公報）に記載された発明（下記「先願発明」）と同一であり、特29条の2の規定により特許を受けることができないかであった。【化37】で...

2010.02.09 0

*Case2009Need for dataPost-published prior art★★★・Compound

2009.09.30 「大塚製薬 v. 大正薬品」知財高裁平成20年(行ケ)10366

レバミピドの用途特許: 知財高裁平成20年(行ケ)10366 【背景】大塚製薬が有する「胃炎治療剤」に関する特許（第2812998号）の無効審決（無効2007-800196号）取消訴訟。争点は進歩性。引用発明との相違点は、本件特許発明が「胆汁酸の胃内への逆流に起因する胃炎」の治療剤であるのに対し、引用発明は「胃潰瘍」治療剤である点だった。請求項1: ２－（４－クロルベンゾイルアミノ）－３－...

2010.01.25 0

*Case2009Inventive step/Obviousness◆Rebamipide★★・Indication

2009.12.03 「イミュネックス v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10092

エンブレル（エタネルセプト）の特許権存続期間延長: 知財高裁平成21年(行ケ)10092 【背景】関節リウマチを用途とするエンブレル（Enbrel、一般名: エタネルセプト（Etanercept）、完全ヒト型可溶性TNFα/LTαレセプター製剤: ヒトIgG1のFc領域と分子量75kDaのヒト腫瘍壊死因子II型受容体（TNFR-II）の細胞外ドメインのサブユニット二量体からなる糖蛋白質）の医薬品...

2009.12.23 0

*Case2009Patent term extension◆Etanercept★★★・Compound

2009.10.28 「ノボゲン v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10377

副作用の懸念と阻害要因: 知財高裁平成20年(行ケ)10377 【背景】「フィト－エストロゲン、類似体の健康補助剤製造のための使用方法」に関する出願の拒絶審決取消訴訟。審決は、「本願発明は文献Ａ８〔甲４〕に記載された発明（引用発明）に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである」と判断した。請求項1: ゲニステイン，ダイドゼイン，ビオカニンＡ，ホルモノネチン及びこれらのグリコシドか...

2009.12.13 0

*Case2009Inventive step/Obviousness★・Indication

2009.11.19 「ノバルティス v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10097

特許発明を実施することができなかったのは厚労省側の事情: 知財高裁平成21年(行ケ)10097 【背景】原告（ノバルティス）が、「シクロスポリン含有医薬組成物」に関する特許第1996397号（出願日: 1989年9月14日; 登録日: 2005年12月8日）の存続期間延長登録出願（2005-700042）についての拒絶審決（不服2008-20590号）に対して取消を求めた事案。処分の対象となっ...

2009.12.06 0

*Case2009Patent term extension◆Ciclosporin★★★・Indication

2009.09.02 「ノバルティスバクシンズ v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10272

バイオテクノロジー関連分野の実施可能要件: 知財高裁平成20年(行ケ)10272 【背景】「抗HCV抗体」に関する特許出願（特願平10-93767）の拒絶審決取消訴訟。審決理由は実施可能要件違反だった。請求項1（以下本願発明という）は下記のとおり。請求項1: 少なくとも８個のアミノ酸の連続する配列からなるポリペプチド中の部位に免疫学的に結合する，抗Ｃ型肝炎ウイルス(ＨＣＶ)抗体であって，ここ...

2009.11.24 0

*Case2009Utility/Description requirement★・Screening assay/tool

アンプラーグに初の後発品参入

2009年11月13日、厚労省は後発品の薬価基準収載を告示。抗血小板薬アンプラーグ（ANPLAG; 有効成分: サルポグレラート塩酸塩（Sarpogrelate Hydrochloride）; 効能・効果: 慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛および冷感等の虚血性諸症状の改善; 承認年月日（錠）: 1993年7月2日）にとっては初の後発品収載となった（22社44品目）。このサルポグレラート塩酸塩に関し...

2009.11.16 0

*Pharma/IP news◆Sarpogrelate・Polymorph

2009.07.07 「オシリスセラピューティクス v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10193

骨形成増強と骨形成の違い: 知財高裁平成20年(行ケ)10193 【背景】「間葉幹細胞を用いる骨の再生および増強」に関する発明（特表2000-508911）を進歩性無しとした拒絶審決の審決取消訴訟。請求項1: 骨形成増強のための組成物であって，骨形成増強を必要とする個体に分離ヒト間葉幹細胞と共に前記個体に投与され，前記分離ヒト間葉幹細胞からの骨形成を生じるのに十分な範囲で前記分離ヒト間葉幹細胞...

2009.11.08 0

*Case2009Inventive step/Obviousness★・Composition/Formulation

2009.10.28 「第一三共 v. ジェネリック13社」知財高裁平成20年(行ケ)10487

レボフロキサシン(クラビット)の特許権存続期間延長登録に無効判決: 知財高裁平成20年(行ケ)10487 【背景】第一製薬はクラビット（Cravit）（有効成分はレボフロキサシン（levofloxacin））の〈適応菌種〉レジオネラ属の効能追加承認に基づいて特許権（第2008845号）の存続期間延長登録（延長登録出願番号: 2006-700043; 延長された期間: 4年11月7日）をした。しか...

2009.11.01 0

*Case2009Patent term extension◆Levofloxacin★★・Indication

2009.10.28 「第一三共 v. ジェネリック13社」知財高裁平成20年(行ケ)10486

レボフロキサシン(クラビット)の特許権存続期間延長登録に無効判決: 知財高裁平成20年(行ケ)10486 【背景】第一製薬はクラビット（Cravit）（有効成分はレボフロキサシン（levofloxacin））の〈適応菌種〉レジオネラ属の効能追加承認に基づいて特許権（1659502）の存続期間延長登録（延長登録出願番号: 2006-700042; 延長された期間: 4年11月7日）をした。しかし、...

2009.10.28 0

*Case2009Patent term extension◆Levofloxacin★★・Indication

2009.06.29 「グラクソスミスクラインバイオロジカルズソシエテアノニム v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10397

子宮頸がん予防ワクチンの進歩性: 知財高裁平成20年(行ケ)10397 【背景】「新規組成物」に関する発明（特願2003-296403）の拒絶審決取消訴訟。出願人は審判請求をするとともに手続き補正書を提出したが、本願補正発明は特29条2項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないとして、補正却下した上で、審判請求は成り立たないとの審決を下した。補正後の請求項1: ＨＰＶ１６Ｌ...

2009.09.15 0

*Case2009Inventive step/Obviousness★★・Composition/Formulation

2009.05.28 韓国大法院投与方法に特徴のある医薬組成物の特許性を判断

韓国大法院は、ビスホスホネートを含有する骨多孔症治療用製薬組成物に関する発明について進歩性を否定した原審の判断を支持したようです（2009.5.28.言渡し2007フ2926判決）。 Kim&Chan website: 医薬組成物の進歩性判断時、投与方法は対象外参考記事: 2007.10.18 「メルク v. ユーロドラッグ」知財高裁平成18年(行ケ)10378

2009.09.09 0

*Pharma/IP news・Dosage regimen

*Case2009

2009.04.27 「スミスクラインビーチャム v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10353

明細書に具体的に記載されていない効果: 知財高裁平成20年(行ケ)10353 【背景】「チアゾリジンジオンおよびスルホニルウレアを用いる糖尿病の治療」に関する出願（WO98/57649; 特表2001-523270）が進歩性無しを理由に拒絶とされた審決取消訴訟。請求項1: 糖尿病および糖尿病関連症状の治療に用いられる医薬組成物であって，２ないし８ｍｇの５－［４－［２－（Ｎ－メチル－Ｎ－（２－ピ...

2009.08.19 0

*Case2009Advantageous effectsInventive step/Obviousness◆Rosiglitazone★★★・Combination therapy・Dosage regimen

2009.04.23 「バクスター v. アボット・セントラル硝子」知財高裁平成18年(ネ)10075

作用効果無関係の抗弁: 知財高裁平成18年(ネ)10075 【背景】「フルオロエーテル組成物及び、ルイス酸の存在下におけるその組成物の分解抑制法」に関する特許権（特許第3664648号）を共有する被控訴人（アボット及びセントラル硝子）らが、控訴人（バクスター）製品の生産方法は本件特許発明の技術的範囲に属すると主張して、控訴人製品の販売等の差止めを求めた事案。原判決は、本件特許発明が物を生産する...

2009.08.01 0

*Case2009Infringement◆Sevoflurane★★★・Package/Container

2009.04.23 「バクスター v. アボット・セントラル硝子」知財高裁平成18年(行ケ)10489

数値限定と実施可能要件: 知財高裁平成18年(行ケ)10489 【背景】「フルオロエーテル組成物及び，ルイス酸の存在下におけるその組成物の分解抑制法」に関する特許（第3183520号）について、原告（バクスター）がした特許無効審判請求を不成立とした審決の取消しを求める事案。原告は、①29条1項3号、②29条2項、③29条の2、④36条4項違反を主張した。請求項1: 麻酔薬組成物であって，一...

2009.07.12 0

*Case2009Need for dataUtility/Description requirement◆Sevoflurane★★・Composition/Formulation

2009.03.31 「マイラン製薬 v. クレハ」知財高裁平成20年(行ケ)10358

補正「新たな技術的事項」の導入とは?: 知財高裁平成20年(行ケ)10358 【背景】「経口投与用吸着剤，並びに腎疾患治療又は予防剤，及び肝疾患治療又は予防剤」に関する被告（クレハ）の特許（第3835698号）について、原告（マイラン製薬）が特許無効審判請求をしたところ特許庁が請求不成立の審決をしたことから原告がその取消しを求めた事案。争点は、本件補正、いわゆる「除くクレーム」を内容とするもの...

2009.07.01 0

*Case2009Amendment/New matter◆Kremezin★・Process/Manufacture

2009.03.31 「テイコクメディックス v. クレハ」知財高裁平成20年(行ケ)10065

除くクレームと新たな技術的事項の導入: 知財高裁平成20年(行ケ)10065 【背景】「経口投与用吸着剤，並びに腎疾患治療又は予防剤，及び肝疾患治療又は予防剤」に関する被告（クレハ）の特許（第3835698号）について、原告（テイコクメディックス）が特許無効審判請求をしたところ特許庁が請求不成立の審決をしたことから原告がその取消しを求めた事案。争点は、 ①本件補正、いわゆる「除くクレーム」を内...

2009.06.21 0

*Case2009Amendment/New matterUtility/Description requirement◆Kremezin★★・Process/Manufacture

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10459

特67条の3第1項1号の解釈と特68条の2の解釈: 知財高裁平成20年(行ケ)10459 【背景】「長期徐放型マイクロカプセル」に関する特許（第2653255号）の特許権者である原告（武田薬品）が、リュープリンＳＲ注射用キット１１．２５（有効成分: 酢酸リュープロレリン）の承認処分に基づき、本件特許につき特許権の存続期間の延長登録の出願（延長登録出願2005-700082）をしたが、拒絶査定・拒...

2009.06.10 0

*Case2009Patent term extension◆Leuprorelin★★★・Composition/Formulation

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10460

特67条の3第1項1号の解釈と特68条の2の解釈: 知財高裁平成20年(行ケ)10460 【背景】徐放性モルヒネ製剤に関する特許（第3134187号）の特許権者である原告（武田薬品）が、パシーフカプセル30mg（有効成分: 塩酸モルヒネ）の承認処分に基づき、本件特許につき特許権の存続期間の延長登録の出願（延長登録出願2005-700090）をしたが、拒絶査定・拒絶審決（不服2006-20937号...

2009.06.08 0

*Case2009Patent term extension◆Morphine★★★・Composition/Formulation

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10458

特67条の3第1項1号の解釈と特68条の2の解釈: 知財高裁平成20年(行ケ)10458 【背景】徐放性モルヒネ製剤に関する特許（第3677156号）の特許権者である原告（武田薬品）が、パシーフカプセル30mg（有効成分: 塩酸モルヒネ）の承認処分に基づき、本件特許につき特許権の存続期間の延長登録の出願（延長登録出願2005-700093）をしたが、拒絶査定・拒絶審決（不服2006-20940号...

2009.06.01 2

*Case2009Patent term extension◆Morphine★★★・Composition/Formulation・・・Thanks for your comments

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10478

処分の対象が「特許発明の構成要件として明確に特定され」ていることが必要?: 知財高裁平成20年(行ケ)10478「有核顆粒およびその製造法」に関する特許（第2120237号）の特許権者である原告（武田薬品）が、タケプロンOD錠15（有効成分: ランソプラゾール）の製造承認事項の一変に係る処分に基づき、本件特許につき特許権の存続期間の延長登録の出願（延長登録出願2006-700072）をしたが、拒絶...

2009.06.01 2020.04.20 0

*Case2009Patent term extension◆Lansoprazole★★★・Composition/Formulation

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10477

処分の対象が「特許発明の構成要件として明確に特定され」ていることが必要?: 知財高裁平成20年(行ケ)10477「有核顆粒およびその製造法」に関する特許（第2138026号）の特許権者である原告（武田薬品）が、タケプロンOD錠15（有効成分: ランソプラゾール）の製造承認事項の一変に係る処分に基づき、本件特許につき特許権の存続期間の延長登録の出願（延長登録出願2006-700069）をしたが、拒絶...

2009.05.31 2020.04.20 0

*Case2009Patent term extension◆Lansoprazole★★★・Composition/Formulation

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10476

処分の対象が「特許発明の構成要件として明確に特定され」ていることが必要?: 知財高裁平成20年(行ケ)10476【背景】「有核顆粒およびその製造法」に関する特許（第2138026号）の特許権者である原告（武田薬品）が、タケプロンカプセル15（有効成分: ランソプラゾール）の製造承認事項の一変に係る処分に基づき、本件特許につき特許権の存続期間の延長登録の出願（延長登録出願2006-700068）をし...

2009.05.28 2020.04.20 0

*Case2009Patent term extension◆Lansoprazole★★★・Composition/Formulation

1976.12.21 「5-ニトロ安息香酸エステル製法事件」東京高裁昭和48年(行ケ)20

製造中間体の有用性: 東京高裁昭和48年(行ケ)20 【背景】「２―アルコキシ―４―アルカノイルアミノ―５―ニトロ安息香酸エステルの製法」に関する特許出願の進歩性判断において、中間体の製造方法のクレームの有用性が問題となった。特許庁は、ニトロ基の導入位置に関して進歩性を欠くとする理由の他に、「本願発明の目的物質が医薬物質製造の中間体として使用できることは認められるが、その有用性はあくまで最終...

2009.05.20 1

*Case1971-1980Inventive step/ObviousnessUtility/Description requirement★★・Compound・Process/Manufacture

2009.03.25 「X v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10261

キシリトール調合物: 知財高裁平成20年(行ケ)10261 【背景】「上気道状態を治療するためのキシリトール調合物」に関する特許出願（特願２０００－５３７４２７）の拒絶審決取消訴訟。請求項1: 鼻の鬱血，再発性副鼻洞感染，又はバクテリアに伴う鼻の感染又は炎症を治療又は防止するために，それを必要としている人に対して鼻内へ投与するための鼻洗浄調合物であって，キシリトールを水溶液の状態で含有しており...

2009.05.17 0

*Case2009Inventive step/Obviousness★★・Composition/Formulation・Dosage regimen・Indication

2009.01.27 「惠民製藥 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10166

発明の要旨の認定と特許請求の範囲の用語の意義の解釈: 知財高裁平成20年(行ケ)10166 【背景】「直接錠剤化用調合物および補助剤の調合方法」に関する特許出願（特願2001-310741）の拒絶審決取消訴訟。請求項１: Ａ）一種または一種以上の希釈賦形剤約５～約９９重量％及び／または薬学的活性成分０～約９９重量％，Ｂ）結合剤約１～約９９重量％，及び必要に応じて，Ｃ）崩壊剤０～約１０重量...

2009.05.13 0

*Case2009Inventive step/Obviousness★★・Composition/Formulation・Process/Manufacture

2009.04.28 「先端医療分野における特許保護の在り方について（案）」に関する意見募集

知的財産戦略本部知的財産による競争力強化専門調査会の先端医療特許検討委員会が取りまとめた「先端医療分野における特許保護の在り方について（案）」についてのパブリックコメントを募集中。期間は5月17日（日）まで。特に、用法・用量に特徴のある発明についての特許保護の今後の在り方として、「新用法・用量の医薬の発明を「物」の発明として保護すべく、審査基準を改訂すべきである。」とまとめています。詳細は...

2009.05.10 0

*Pharma/IP news・Dosage regimen

2008.12.25 「バイエルクロップサイエンス v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10302

木材及び木質合板類浸み込用: 知財高裁平成20年(行ケ)10302 【背景】「工芸素材類を害虫より保護するための害虫防除剤」に関する特許（特許第3162459号）に関し、原告が訂正審判請求したところ、特許庁が請求不成立との審決をしたことから、原告がその取消しを求めた事案。争点は、本件訂正が、独立特許要件を満たしているか（すなわち特開昭６１－２６７５７５号公報（「刊行物１」）に記載された発明との関...

2009.04.19 0

*Case2008Inventive step/Obviousness★・Dosage regimen・Indication

2008.12.15 「ニプロファーマ v. 富田製薬」知財高裁平成20年(行ケ)10144

重炭酸透析用人工腎臓潅流用剤: 知財高裁平成20年(行ケ)10144 【背景】被告（富田製薬）が特許権者である「重炭酸透析用人工腎臓潅流用剤の製造方法及び人工腎臓潅流用剤」に関する特許（第2769592号）の請求項９及び１０について、無効審判請求不成立の審決に不服の原告（ニプロファーマ）が審決取消訴訟を提起した。争点は、 ①実施可能要件及びサポート要件違反の有無、 ②特開平２－３１１４１９号公...

2009.04.01 0

*Case2008Utility/Description requirement★★・Composition/Formulation

*Case2008

2008.11.26 「バイエル v. 大洋薬品」東京地裁平成19年(ワ)26761

高純度アカルボース事件: 東京地裁平成19年(ワ)26761 【背景】高純度アカルボースについての特許権（第2502551号）を有する原告（バイエル）が、被告（大洋薬品）製剤の製造・販売行為は特許権を侵害するとして、被告製剤の製造及び販売の差止め等を求めた。主な争点は、 (1)本件特許発明は特開昭57-185298（乙2）及び特開昭57-212196（乙3）（いずれも原告自身の出願公開）により...

2009.03.29 1

*Case2008Need for dataNoveltyUtility/Description requirement◆Acarbose★★★・Composition/Formulation・Purification/Impurity・・・Thanks for your comments

2007.09.11 「Aventis and King v. Lupin」 CAFC Docket No. 2006-1530, -1555

光学異性体の非自明性: CAFC Docket No. 2006-1530, -1555 【背景】 King社が販売する降圧薬であるramipril （商標名: Altace; Angiotensin-Converting Enzyme (ACE) inhibitor）について、ジェネリックメーカーであるLupin社がFDAにANDA申請したことに対し、ramiprilをカバーするUS 5,061...

2009.03.03 0

*Case2007Inventive step/Obviousness★★・Optical isomer

2007.09.05 「Forest v. Ivax and Cipla」 CAFC Docket No.2007-1059

光学異性体の非自明性: CAFC Docket No.2007-1059 【背景】 "substantially pure (+)-enantiomer of citalopram"つまり"escitalopram"をカバーするUS reissue Patent 34,712の特許権者であるForest社が販売する抗うつ薬であるescitalopram oxalate（商標名: Lexapro; ...

2009.02.15 0

*Case2007Inventive step/ObviousnessNovelty★★・Optical isomer

2007.08.30 「バクスター v. 特許庁長官」知財高裁平成18年(行ケ)10559

国際公開が特30条1項「刊行物に発表」に該当するか?: 知財高裁平成18年(行ケ)10559 【背景】「腹膜透析または連続的な腎臓置換治療のための2部分の重炭酸塩ベースの溶液」に関する出願（特願2001-167510、特開2002-370988）に係る発明について、出願人（バクスター社）がした国際出願の公開（WO01/17534）は、特30条1項にいう「刊行物に発表」には該当しないから、同規定の...

2009.02.08 3

*Case2007Novelty★・Package/Container・・・Thanks for your comments

Levofloxacin – Daiichi’s patent term extension revoked in appeal proceedings.

無効2007-800168及び無効2007-800169 【背景】第一製薬（現: 第一三共）はクラビット（Cravit）®（有効成分はレボフロキサシン（levofloxacin））の〈適応菌種〉レジオネラ属の効能追加承認（承認番号: 20500AMZ00563000号）に基づいて特許権（特許番号: 1659502及び2008845（前者の分割））の存続期間延長登録（延長登録出願番号: 2006-...

2009.02.02 0

*Case2008Patent term extension◆Levofloxacin★★★・Indication

2008.11.26 「グラクソ v. 特許庁長官」知財高裁平成19年(行ケ)10379

薬を含む加圧容器の貯蔵方法および包装: 知財高裁平成19年(行ケ)10379 【背景】「薬を含む加圧容器の貯蔵方法および包装」に関する発明（特表2002-532216、WO2000/037336）について、本願発明と引用発明との相違点である包装を備えている点は周知技術であり、引用発明の容器に該周知技術を適用することは当業者であれば容易に想到し得ることであるとして進歩性無しとした拒絶審決に対して、...

2009.01.25 0

*Case2008Inventive step/Obviousness★・Package/Container

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Types of Patent

2010.05.10 「アステラス v. 特許庁長官」 知財高裁平成21年(行ケ)10170

2010.03.31 「テバ v. 協和発酵キリン」 東京地裁平成19年(ワ)35324

2010.03.30 「太陽化学 v. 特許庁長官」 知財高裁平成21年(行ケ)10144

2010.02.24 「アルカフロイ（脱退原告 バイエル） v. 特許庁長官」 知財高裁平成21年(行ケ)10399

2010.02.09 「X v. 特許庁長官」 知財高裁平成21年(行ケ)10053

2010.03.30 「ナイアダイン v. 特許庁長官」 知財高裁平成21年(行ケ)10158

2010.03.24 「バイエル v. 国」 東京地裁平成21年(行ウ)517

2010.03.17 「X v. 特許庁長官」 知財高裁平成21年(行ケ)10207

2010.04.15 「塩野義製薬 v. 伊藤忠ケミカル/沢井製薬」 大阪地裁平成21年(ワ)2208・平成21年(ワ)12412

2010.02.02 「QLT/ノバルティス v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10384

2010.01.28 「ベーリンガー インゲルハイム v. 特許庁長官」 知財高裁平成21年(行ケ)10033

2010.01.20 「三和酒類・大麦発酵研究所 v. 特許庁長官」 知財高裁平成21年(行ケ)10134

2010.01.19 「バクスター v. アボット/セントラル硝子」 知財高裁平成20年(行ケ)10276

2009.11.19 「日本新薬 v. Y」 知財高裁平成20年(行ケ)10255

2010.02.19 EPO拡大審判部審決 G2/08 (dosage regime)

2009.11.11 「保土谷化学工業 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10483

2009.09.30 「大塚製薬 v. 大正薬品」 知財高裁平成20年(行ケ)10366

2009.12.03 「イミュネックス v. 特許庁長官」 知財高裁平成21年(行ケ)10092

2009.10.28 「ノボゲン v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10377

2009.11.19 「ノバルティス v. 特許庁長官」 知財高裁平成21年(行ケ)10097

2009.09.02 「ノバルティス バクシンズ v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10272

アンプラーグに初の後発品参入

2009.07.07 「オシリス セラピューティクス v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10193

2009.10.28 「第一三共 v. ジェネリック13社」 知財高裁平成20年(行ケ)10487

2009.10.28 「第一三共 v. ジェネリック13社」 知財高裁平成20年(行ケ)10486

2009.06.29 「グラクソスミスクライン バイオロジカルズ ソシエテアノニム v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10397

2009.05.28 韓国大法院 投与方法に特徴のある医薬組成物の特許性を判断

2009.04.27 「スミスクライン ビーチャム v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10353

2009.04.23 「バクスター v. アボット・セントラル硝子」 知財高裁平成18年(ネ)10075

2009.04.23 「バクスター v. アボット・セントラル硝子」 知財高裁平成18年(行ケ)10489

2009.03.31 「マイラン製薬 v. クレハ」 知財高裁平成20年(行ケ)10358

2009.03.31 「テイコクメディックス v. クレハ」 知財高裁平成20年(行ケ)10065

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10459

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10460

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10458

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10478

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10477

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10476

1976.12.21 「5-ニトロ安息香酸エステル製法事件」 東京高裁昭和48年(行ケ)20

2009.03.25 「X v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10261

2009.01.27 「惠民製藥 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10166

2009.04.28 「先端医療分野における特許保護の在り方について（案）」に関する意見募集

2008.12.25 「バイエルクロップサイエンス v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10302

2008.12.15 「ニプロファーマ v. 富田製薬」 知財高裁平成20年(行ケ)10144

2008.11.26 「バイエル v. 大洋薬品」 東京地裁平成19年(ワ)26761

2007.09.11 「Aventis and King v. Lupin」 CAFC Docket No. 2006-1530, -1555

2007.09.05 「Forest v. Ivax and Cipla」 CAFC Docket No.2007-1059

2007.08.30 「バクスター v. 特許庁長官」 知財高裁平成18年(行ケ)10559

Levofloxacin – Daiichi’s patent term extension revoked in appeal proceedings.

2008.11.26 「グラクソ v. 特許庁長官」 知財高裁平成19年(行ケ)10379

2010.05.10 「アステラス v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10170

2010.03.31 「テバ v. 協和発酵キリン」東京地裁平成19年(ワ)35324

2010.03.30 「太陽化学 v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10144

2010.02.24 「アルカフロイ（脱退原告バイエル） v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10399

2010.02.09 「X v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10053

2010.03.30 「ナイアダイン v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10158

2010.03.24 「バイエル v. 国」東京地裁平成21年(行ウ)517

2010.03.17 「X v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10207

2010.04.15 「塩野義製薬 v. 伊藤忠ケミカル/沢井製薬」大阪地裁平成21年(ワ)2208・平成21年(ワ)12412

2010.02.02 「QLT/ノバルティス v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10384

2010.01.28 「ベーリンガーインゲルハイム v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10033

2010.01.20 「三和酒類・大麦発酵研究所 v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10134

2010.01.19 「バクスター v. アボット/セントラル硝子」知財高裁平成20年(行ケ)10276

2009.11.19 「日本新薬 v. Y」知財高裁平成20年(行ケ)10255

2009.11.11 「保土谷化学工業 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10483

2009.09.30 「大塚製薬 v. 大正薬品」知財高裁平成20年(行ケ)10366

2009.12.03 「イミュネックス v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10092

2009.10.28 「ノボゲン v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10377

2009.11.19 「ノバルティス v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10097

2009.09.02 「ノバルティスバクシンズ v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10272

2009.07.07 「オシリスセラピューティクス v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10193

2009.10.28 「第一三共 v. ジェネリック13社」知財高裁平成20年(行ケ)10487

2009.10.28 「第一三共 v. ジェネリック13社」知財高裁平成20年(行ケ)10486

2009.06.29 「グラクソスミスクラインバイオロジカルズソシエテアノニム v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10397

2009.05.28 韓国大法院投与方法に特徴のある医薬組成物の特許性を判断

2009.04.27 「スミスクラインビーチャム v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10353

2009.04.23 「バクスター v. アボット・セントラル硝子」知財高裁平成18年(ネ)10075

2009.04.23 「バクスター v. アボット・セントラル硝子」知財高裁平成18年(行ケ)10489

2009.03.31 「マイラン製薬 v. クレハ」知財高裁平成20年(行ケ)10358

2009.03.31 「テイコクメディックス v. クレハ」知財高裁平成20年(行ケ)10065

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10459

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10460

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10458

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10478

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10477

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10476

1976.12.21 「5-ニトロ安息香酸エステル製法事件」東京高裁昭和48年(行ケ)20

2009.03.25 「X v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10261

2009.01.27 「惠民製藥 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10166

2008.12.25 「バイエルクロップサイエンス v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10302

2008.12.15 「ニプロファーマ v. 富田製薬」知財高裁平成20年(行ケ)10144

2008.11.26 「バイエル v. 大洋薬品」東京地裁平成19年(ワ)26761

2007.08.30 「バクスター v. 特許庁長官」知財高裁平成18年(行ケ)10559

2008.11.26 「グラクソ v. 特許庁長官」知財高裁平成19年(行ケ)10379