*Pharma/IP news

WIPO Conversation on Intellectual Property (IP) and Artificial Intelligence (AI): Second Session

On December 13, 2019, WIPO invited member states and all other interested parties to provide comments and suggestions to help define the issues related to intellectual property (IP) and artificial int...

2020.02.24 0

*Pharma/IP news

2020年2月シアリス®（タダラフィル（tadalafil））のジェネリックが初承認

2020年2月19日、タダラフィル（tadalafil）を有効成分とする勃起不全治療剤シアリス®錠のジェネリックが初承認されました。承認されたのは下記3製品。タダラフィル錠10mgCI「クラシエ」／タダラフィル錠20mgCI「クラシエ」（製造販売元: シオノケミカル、発売元: クラシエ薬品）タダラフィル錠10mgCI「サワイ」／タダラフィル錠20mgCI「サワイ」（製造販売元: 沢井製薬） ...

2020.02.21 2

*Pharma/IP news◆Tadalafil

2020年2月セレコックス®（セレコキシブ）のジェネリックが初承認

2020年2月17日、非ステロイド性消炎・鎮痛剤（COX-2選択的阻害剤）セレコックス（Celecox）®錠のジェネリックが初承認となりました（20社40品目）。20社のジェネリックの中には、ファイザーのセレコキシブ「ファイザー」があり、これはオーソライズド・ジェネリック（AG）のようです。有効成分であるセレコキシブは、1992 年に米国サール社(現米国ファイザー社)で合成されました。日本では、...

2020.02.20 2

*Pharma/IP news◆Celecoxib

2020年2月ゼチーア®（エゼチミブ）ジェネリック承認 10社以上が参入

2020年2月17日、高脂血症治療剤ゼチーア®錠のジェネリック（昨年8月承認のAGを除く）の承認を取得したジェネリックメーカーは10社以上となりました。2020年6月の薬価基準収載・発売が見込まれます。ゼチーア®錠の再審査期間（2007年4月18日～2015年4月17日）が終了しているため、有効成分であるエゼチミブを保護する物質特許（第2803908号）の満了（5年の延長のため2019年9月14日...

2020.02.17 3

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out labelPatent linkage◆Ezetimibe・・・Thanks for your comments

ハーセプチン®の乳癌治療に関連する特許を巡るジェネリックメーカーの動き

抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ハーセプチン®のバイオ後続品（バイオシミラー）の上市を果たしたのは、現在、日本化薬、セルトリオン社、ファイザー社、第一三共の４社です。しかし、ジェネンテック社が保有するハーセプチン®の乳癌治療に関連する特許に対する各社の対応の違いにより、バイオ後続品の【効能・効果】および【用法・用量】（乳癌について3週間1回投与(B法)の有無）が先発品と同一となる時期に差が生じ...

2020.02.02 0

*Pharma/IP news◆Trastuzumab

大鵬薬品がNatco社によるLONSURF(ロンサーフ)®のANDAに対して特許侵害訴訟提起

Law360からの情報によると、2019年12月30日、大鵬薬品は、Natco社によるLonsurf®のANDA（paragraph IV certification）に対して特許侵害であると主張して、デラウェア州連邦地裁に訴訟を提起したようです（2019.12.30 「Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. et al v. Natco Pharma Ltd. et al」...

2020.01.13 0

*Pharma/IP news◆Tipiracil◆Trifluridine

コセンティクス（Cosentyx）®特許の延長について

コセンティクス（Cosentyx）®を保護する特許の存続期間延長について紹介するとともに、最後に延長の登録要件と効力に関して疑問に思った点に触れたい。コセンティクス®は、ノバルティスが開発したセクキヌマブ（Secukinumab）（遺伝子組換え）を有効成分とするヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤である。日本では、2014年12月26日にプレフィルドシリンジ製剤である「コセンティクス®皮...

2019.11.30 1

*Pharma/IP newsPatent term extension◆Secukinumab・・・Thanks for your comments

第一三共がADC技術の帰属を巡り訴訟提起

第一三共（株）の2019年11月5日付プレスリリース（「当社の抗体薬物複合体（ADC）技術に関する訴訟の提起について」）によると、第一三共は、2008年7月から2015年6月にかけて抗体薬物複合体（ADC）の共同研究を実施していたSeattle Genetics, Inc.（シアトルジェネティクス社）から、第一三共のADC品に関する特定の知的財産権の帰属を主張する旨の異議の通知を受けたことから、...

2019.11.05 1

*Pharma/IP newsInventorship/Remuneration◆Trastuzumab Deruxtecan

パリエット®（ラベプラゾール）逆流性食道炎の再発抑制に関する用法・用量特許を巡るジェネリックメーカーの動き

エーザイは、2017年9月22日にパリエット®錠5mg/10mg(一般名: ラベプラゾールナトリウム(Rabeprazole Sodium))について、プロトンポンプ阻害剤抵抗性逆流性食道炎（プロトンポンプ阻害剤の1日1回投与による従来の治療で効果不十分な逆流性食道炎）に対する維持療法に関して、ラベプラゾールナトリウムとして1回10mg、1日2回投与の用法･用量追加の承認を取得している。この用法･...

2019.10.26 2

*Pharma/IP news◆Rabeprazole・Dosage regimen・Indication

レミッチ®用途特許に対するジェネリックメーカーの動き

東レが保有する「止痒剤」に関する特許（特許第3531170号）は、経口そう痒症改善剤「レミッチ®」（一般名：ナルフラフィン塩酸塩）の医薬用途発明を保護するものであり、20年の特許期間は2017年11月21日に満了したが、2017年3月の「レミッチ®OD錠2.5µg」の承認取得に基づいて、5年間の特許権存続期間延長登録を求める出願（特願2017-700154号）がされている。この特許の有効性を巡り、...

2019.10.20 2

*Pharma/IP news◆Nalfurafine・・・Thanks for your comments

シロドシン製剤特許を巡るジェネリックメーカーの動き

「シロドシンの苦味をマスキングした経口投与製剤」に関する特許（日本特許第6392207号; 存続期間満了日2034年3月25日（延長なし））の有効性を巡り、キッセイ薬品工業と小林化工が特許無効審判で争っている（無効2019-800015; 請求日2019年2月22日）。小林化工は、本件特許の無効審決を得て、シロドシンを有効成分とする前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬ユリーフ®のジェネリックの販売に製...

2019.10.15 1

*Pharma/IP news◆Silodosin・Composition/Formulation

ポーラファルマ: ヘパリン類似物質外用泡状スプレーに関する特許権について

2019年10月8日、（株）ポーラファルマより「ヘパリン類似物質外用泡状スプレーに関する特許権について」の謹告文が掲載された（参照: 日刊薬業website: 【謹告】ヘパリン類似物質外用泡状スプレーに関する特許権について）。（株）ポーラファルマは、ヘパリン類似物質を有効成分とするヘパリン類似物質外用泡状スプレー０．３％「ＰＰ」を製造販売している。「ヘパリン類似物質は、ブタの気管軟骨を含む肺臓から...

2019.10.12 0

*Pharma/IP news◆Heparinoid

ヘムライブラ®に対する特許侵害訴訟 – バクスアルタの控訴棄却

2019年10月3日付の中外製薬のプレスリリースによると、中外製薬の血友病A治療薬「ヘムライブラ®」（一般名：エミシズマブ）がバクスアルタ社保有の「第Ⅸ因子／第Ⅸａ因子の抗体および抗体誘導体」に関する特許権（特許第4313531号; 存続期間満了日は2020年9月13日）に触れるとして上記ヘムライブラの製造等差止・廃棄を求め、バクスアルタ社が中外製薬を被告として提起した特許侵害訴訟について、バクス...

2019.10.03 0

*Pharma/IP news◆Emicizumab

HIF-PH阻害剤の特許を巡るFibroGen/アステラスとAkebia/田辺三菱の争い

FibroGen社が保有する「赤血球形成を増強するためのＨＩＦα安定剤の使用」に関する日本特許（第4845728号; 第5474872号; 第5474741号、特許期間満了日はいずれも2024年6月4日）が、田辺三菱製薬及びAkebia社から特許無効審判を請求されている（無効2018-800079; 無効2018-800093; 無効2018-800102）。田辺三菱製薬とAkebia社は、201...

2019.08.21 5

*Pharma/IP news◆Roxadustat◆Vadadustat

リリカ®用途特許を巡るジェネリックメーカーの動き

疼痛治療剤リリカ®（プレガバリン）を保護している用途特許（日本特許第3693258号）の有効性を巡り、先発メーカーのファイザー社（特許権者名義はワーナー－ランバート社）と複数のジェネリックメーカーが特許無効審判で争っている（無効2017-800003）。リリカ（Lyrica）®は、世界売上ランキングトップ20にも入っているブロックバスターだが、多くの国で既にジェネリックが参入し始めている。日本では...

2019.08.15 0

*Pharma/IP news◆Pregabalin

ホスレノール®後発品（炭酸ランタンOD錠）の特許侵害訴訟　バイエル薬品が控訴取下げ

2019年8月6日付のコーアイセイのプレスリリースによると、バイエル薬品が、コーアイセイ他4社に対し、バイエル薬品の高リン血症治療剤であるホスレノール®（一般名：炭酸ランタン水和物）のジェネリックである炭酸ランタンOD錠の製造販売行為の差止め等を求め2018年9月3日に提起し係争中であった特許権侵害差止請求控訴事件（令和元年(ネ)第10051号）について、バイエル薬品が2019年7月31日付で控訴...

2019.08.07 0

*Pharma/IP news◆Lanthanum Carbonate Hydrate

*Pharma/IP news

エビリファイ®用途特許を巡るジェネリックメーカーの動き

抗精神病薬エビリファイ®（アリピプラゾール）の特定の効能・効果（「双極性障害における躁症状の改善」、「うつ病・うつ状態（既存治療で十分な効果が認められていない場合に限る）」）を保護している、大塚製薬が保有する用途特許（日本特許第4178032号、2022年1月29日満了（さらに存続期間延長登録あり））が、複数のジェネリックメーカーからそれぞれ特許無効審判を請求されている（無効2018-800113...

2019.08.03 4

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Aripiprazole・・・Thanks for your comments

ハーセプチン®バイオシミラー(トラスツズマブ): セルトリオンとジェネンテックが和解

2019年7月22日付のセルトリオン・ヘルスケア・ジャパンのプレスリリース及び日本化薬のプレスリリースによれば、トラスツズマブBS点滴静注用60mg・同150mg（一般名：トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズマブ後続1］）に関して、セルトリオン社とジェネンテック社で係争中の特許無効審判請求は和解により解決することで合意したとのことです。参考:日本化薬 press release: 2019....

2019.07.22 2020.04.20 1

*Pharma/IP news◆Trastuzumab

テリパラチド酢酸塩に関する特許権について（２）

2019年6月5日付の「【謹告】テリパラチド酢酸塩に関する特許権について」によると、旭化成ファーマ(株)は、テリパラチド酢酸塩を有効成分とする骨粗鬆症治療ないし予防剤に関する特許権（日本特許第6522715号）が以下の特許請求の範囲（請求項2は省略）にて登録されたとのことです。【請求項１】１回当たり２００単位のPTH(1-34)又はその塩が週１回投与され、PTH(1-34)又はその塩を有効成分とし...

2019.06.08 0

*Pharma/IP newsInventive step/Obviousness◆Teriparatide

興和・日産化学がリバロANDA訴訟を結晶特許で勝訴

2019年1月8日付の興和プレスリリースまたは日産化学プレスリリースによると、興和、KPAおよび日産化学が、米国においてアムニール社に対して提起していた、高コレステロール血症治療剤「リバロ錠（一般名：ピタバスタチンカルシウム）」に係る特許権（結晶特許：2024年2月2日満了）の侵害訴訟の控訴審について、CAFCは、2018年12月、控訴人（アムニール社）の訴えを退け、原審原告（興和、KPAおよび日...

2019.01.09 0

*Pharma/IP news◆Pitavastatin

東レがレミッチ®OD錠後発品を販売する沢井・扶桑を特許侵害で提訴

2018年12月19日付の東レのプレスリリース（「経口そう痒症改善剤「レミッチ®」用途特許に関する特許権侵害訴訟提起について」）によると、東レは、2018年12月13日に沢井製薬および扶桑薬品工業を被告として東京地裁に特許権侵害訴訟を提起したとのことです。本件訴訟は、東レが製造販売承認を取得している経口そう痒症改善剤「レミッチ®」（「レミッチ®カプセル2.5µg」および「レミッチ®OD錠2.5µ...

2018.12.22 0

*Pharma/IP newsPatent linkagePatent term extension◆Nalfurafine

ラベプラゾールナトリウムの用法・用量に関する特許権について

2018年12月17日、ＥＡファーマ（株）より、「ラベプラゾールナトリウムの用法・用量に関する特許権について」の謹告文が掲載されました（参照: 日刊薬業website: 【謹告】ラベプラゾールナトリウムの用法・用量に関する特許権について）。エーザイ（株）は、2017年9月22日に「パリエット®錠5mg、錠10mg（一般名：ラベプラゾールナトリウム（Sodium Rabeprazole）」について、...

2018.12.18 0

*Pharma/IP news◆Rabeprazole・Dosage regimen

中外が抗C5抗体ALXN1210（ravulizumab）開発中のアレクシオン社を日本でも特許侵害で提訴

2018年12月5日付の中外製薬プレスリリースによると、中外製薬は、アレクシオンファーマ合同会社が開発中の抗C5抗体「ALXN1210」（ラブリズマブ）が、中外製薬が保有する抗体改変技術の一部である日本特許第4954326号および第6417431号に触れるとし、「ALXN1210」の国内における製造および販売を含む侵害差止めを求めて2018年12月5日付にて東京地裁において特許権侵害訴訟を提起した...

2018.12.05 0

*Pharma/IP news◆Ravulizumab

大日本住友 LATUDA®後発品メーカー16社とのANDA訴訟が終結

2018年11月27日付の大日本住友製薬プレスリリースによると、非定型抗精神病薬LATUDA®（一般名：ルラシドン塩酸塩）の用途特許（US9,815,827）/製剤特許（US9,907,794）の侵害を理由として後発品メーカー16社に対して提起したANDA訴訟が終結したとのことです。本訴訟の提起後、本訴訟の追行と並行して、裁判所からの指示等を受けて大日本住友製薬およびサノビオン社が被告各社との間で...

2018.11.27 1

*Pharma/IP news◆Lurasidone

中外製薬が抗C5抗体ALXN1210（ravulizumab）を開発するアレクシオン社を特許侵害で提訴

2018年11月16日付の中外製薬プレスリリースによると、中外製薬は、2018年11月15日（米国現地時刻）、Alexion Pharmaceuticals, Inc.が開発中の抗C5抗体「ALXN1210」（ravulizumab）が、中外製薬が保有する抗体改変技術の一つである米国特許第9,890,377号に触れるとし、「ALXN1210」の米国における製造および販売を含む侵害差止めを求める訴え...

2018.11.16 0

*Pharma/IP news◆Ravulizumab

中外がハーセプチン®バイオシミラー承認取得した第一三共とファイザーに対し用途特許侵害で差止訴訟提起

2018年10月12日付の中外製薬プレスリリースによると、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体「ハーセプチン®注射用60」および「ハーセプチン®注射用150」のバイオ後続品（バイオシミラー）の製造販売承認取得者である第一三共とファイザーに対し、ロシュ・グループのジェネンテック社が保有する用途特許の侵害を理由として、専用実施権者である中外製薬は、ジェネンテック社とともに、10月12日付で東京地裁にバイ...

2018.10.12 6

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out labelPatent linkage◆Trastuzumab・・・Thanks for your comments

大塚製薬工場がエイワイファーマ・陽進堂に対し高カロリー輸液特許侵害訴訟を提起

大塚製薬工場ニュースリリースによると、大塚製薬工場は、エイワイファーマが製造販売し陽進堂が販売する高カロリー輸液用糖・電解質・アミノ酸・ビタミン・微量元素液「ワンパル®1号輸液」および「ワンパル®2号輸液」について、大塚製薬工場が保有する特許（特許第4171216号）の侵害を理由として、2018年9月19日付で東京地裁に特許権侵害行為の差し止めを求める訴訟を提起したとのことです。本特許に関わる発...

2018.09.20 0

*Pharma/IP news

血友病A治療薬HEMLIBRA®米国訴訟でバクスアルタは中外に対する訴え取り下げ

血友病A治療薬HEMLIBRA®（米国一般名：emicizumab-kxwh）がバクスアルタ社保有の米国特許第7,033,590号に触れるとし、HEMLIBRAの製造、使用、譲渡の申出、譲渡、輸入の差止め等を求める訴えが中外製薬および米国ジェネンテック社に対して米国デラウェア州連邦地方裁判所において提起されていました（過去記事: 臨床開発中のemicizumabの米国内製造等が特許侵害にあたるとし...

2018.09.20 0

*Pharma/IP news◆Emicizumab

塩野義がアイセントレス®錠を巡るMSDとの特許侵害訴訟で敗訴

2018年9月7日付塩野義製薬のプレスリリース「MSD社とのHIVインテグラーゼ阻害薬に関する知財高裁での係争について」によると、塩野義製薬が日本において保有するHIVインテグラーゼ阻害薬に関する特許（特許第5207392号）につき、2018年9月4日、知財高裁が塩野義製薬の特許無効審決取消訴訟及び特許侵害訴訟の控訴を棄却する旨の判決を出したとのことです。塩野義製薬は、今回の判決内容を精査し、引き...

2018.09.08 0

*Pharma/IP news◆Raltegravir

ヘムライブラに対する特許侵害訴訟でバクスアルタが控訴

2018年6月29日付の中外製薬のプレスリリースによると、中外製薬の血友病A治療薬「ヘムライブラ®」（一般名：エミシズマブ）がバクスアルタ社保有の「第Ⅸ因子／第Ⅸａ因子の抗体および抗体誘導体」に関する特許権（特許第4313531号; 存続期間満了日は2020年9月13日）に触れるとして上記ヘムライブラの製造等差止・廃棄を求め、バクスアルタ社が中外製薬を被告として提起した特許侵害訴訟について、バクス...

2018.06.30 0

*Pharma/IP news◆Emicizumab

東和のピタバスタチンCa・OD錠興和が製剤特許侵害で損害賠償請求

2018年6月22日付の東和薬品プレスリリースによると、2018年6月1日付にて、東和薬品に対して、2013年12月13日から2016年3月31日までに東和薬品が販売したピタバスタチンCa・OD錠1mg/2mg/4mg「トーワ」（先発・代表薬剤：リバロ OD 錠 4mg）について、興和が有する製剤特許の侵害を理由とする損害賠償請求訴訟（請求金額は約38億円）が、興和により、東京地裁に提起されたとの...

2018.06.23 0

*Pharma/IP news◆Pitavastatin

知財高裁判決「延長された特許権の効力は医薬品として実質同一なものにも及ぶ」が確定最高裁が上告棄却

2018年5月8日付で、最高裁は、延長された特許権の効力を判断した知財高裁大合議判決（2017.01.20 「デビオファーム v. 東和薬品」知財高裁平成28年(ネ)10046）の上告を不受理としました。知財高裁判決が確定となります。参考: 知財高裁ウェブサイト詳細画面（平成28(ネ)10046） 2018.05.11 東和薬品 press release: オキサリプラチン点滴静注の特許権侵害...

2018.05.10 0

*Pharma/IP newsPatent term extension

大日本住友 LATUDA®(ラツーダ)物質特許のANDA訴訟で勝訴

2018年4月18日付の大日本住友製薬のプレスリリースによると、FDAに非定型抗精神病薬「LATUDA®（ラツーダ）」（一般名：ルラシドン塩酸塩（lurasidone HCl））の後発品申請（ANDA）を行った被告3社（Emcure社、InvaGen社、Teva社）に対して大日本住友製薬が保有する物質特許（米国特許5,532,372）の侵害を理由としてサノビオン社と共同で提訴していた特許侵害訴訟に...

2018.04.23 0

*Pharma/IP news◆Lurasidone

ハーセプチン®用途特許侵害訴訟。日本化薬バイオシミラーの承認効能効果受け、中外が差止請求放棄

2018年4月11日付の中外製薬のプレスリリースによると、中外製薬は、日本化薬を被告として提起していた特許侵害訴訟について、4月10日に請求放棄の手続を執ったとのことです。中外製薬は、ジェネンテック社が保有する抗HER2ヒト化モノクローナル抗体「ハーセプチン®注射用60、同150」の乳癌治療に関する用途特許（おそらく、乳癌を治療するための医薬組成物に関する特許第5818545号と推測されます）の侵...

2018.04.11 2020.04.20 3

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Trastuzumab・・・Thanks for your comments

興和、東和の「リバロ」後発品特許訴訟で勝訴

2018年4月5日付の興和からのプレスリリースによると、興和が有する高コレステロール血症治療剤「リバロ錠」（一般名：ピタバスタチンカルシウム）の医薬特許（特許第5190159号）の侵害を理由として、東和薬品（株）が製造販売する「リバロ」の後発医薬品である『ピタバスタチン Ca･OD 錠 4mg「トーワ」』の製造販売の差し止めを求めた訴訟に関し、2018年4月4日付で、知財高裁が同社の控訴を棄却する...

2018.04.05 0

*Pharma/IP news◆Pitavastatin

臨床開発中のエミシズマブについての特許侵害訴訟で中外勝訴

2018年3月28日付の中外製薬プレスリリースによると、中外製薬の新薬エミシズマブに関し提起された特許侵害訴訟につき、東京地裁において中外製薬勝訴の判決が言い渡されたとのことです。血友病Aに対するエミシズマブ（薬価収載前。開発コード：ACE910）が、バクスアルタ社保有の特許第4313531号に触れるとし、エミシズマブの製造、使用、譲渡、輸出、譲渡の申出の差止め、ならびに廃棄を求める訴えがバクスア...

2018.03.31 0

*Pharma/IP newsResearch exemption◆Emicizumab

大日本住友 LATUDA®の用途特許でANDA訴訟提起（続報）

2018年2月24日付の大日本住友製薬のプレスリリースによると、大日本住友製薬は、FDAに非定型抗精神病薬「LATUDA®」（一般名：ルラシドン塩酸塩）の後発品申請（ANDA）を行った計15社およびその関係会社に対し、大日本住友製薬が保有する用途特許（米国特許番号：9,815,827、2017年11月に成立）の侵害を理由として、2018年2月23日、米国子会社サノビオン社と共同で、米国ニュージャー...

2018.02.26 0

*Pharma/IP news◆Lurasidone

炭酸ランタン水和物に関する特許権について

2018年2月21日、東和薬品より「炭酸ランタン水和物に関する特許権について」の謹告文が掲載されました（参照: 日刊薬業website: 【謹告】炭酸ランタン水和物に関する特許権について）東和薬品は、2018年2月15日に、炭酸ランタン顆粒分包250mg/500mg「トーワ」の承認を取得しており、粒度を特定の範囲とする炭酸ランタンの7～9水和物に関する日本特許（第6225270号）を保有していると...

2018.02.22 2020.04.20 0

*Pharma/IP news◆Lanthanum Carbonate Hydrate

大日本住友 LATUDA®の用途特許でANDA訴訟提起

2018年2月14日付の大日本住友製薬のプレスリリースによると、大日本住友製薬は、FDAに非定型抗精神病薬「LATUDA®」（一般名：ルラシドン塩酸塩）の後発品申請（ANDA）を行ったEmcure社およびAmneal社に対し、大日本住友製薬が保有する用途特許（米国特許番号：9,815,827、2017年11月に成立）の侵害を理由として、2018年2月13日、米国子会社サノビオン社と共同で、米国ニュ...

2018.02.14 0

*Pharma/IP news◆Lurasidone

塩野義資本参加のViiVがGileadの抗HIV薬を特許侵害で提訴

2018年2月8日付の塩野義製薬のプレスリリースによると、塩野義製薬がGlaxoSmithKline社およびPfizer社とともに資本参加しているViiV社が、米国およびカナダにおけるGilead社のHIVインテグラ―ゼ阻害薬bictegravirに対する特許権侵害訴訟を提起したとのことです。米国では米国特許No.8,129,385に基づいてデラウエア地区連邦地裁に、カナダではカナダ特許No.2,...

2018.02.08 0

*Pharma/IP news◆Bictegravir◆Dolutegravir

テリパラチド酢酸塩に関する特許権について

旭化成ファーマ(株)は、ヒト副甲状腺ホルモン（PTH）の活性部分である N 端側の 1-34 ペプチド断片であるテリパラチド（Teriparatide）酢酸塩を有効成分とする週 1 回皮下投与の骨粗鬆症治療剤「テリボン（TERIBONE）®皮下注用56.5μg」を製造販売しています（再審査期間は、2011年9月26日～2017年9月25日（6年））。旭化成（株）の2017年度第2四半期決算説明資料...

2018.01.30 0

*Pharma/IP news◆Teriparatide

田辺三菱エダラボン点滴静注バッグ特許侵害訴訟を取下げ

2018年1月23日付の田辺三菱製薬プレスリリースによると、田辺三菱製薬は、フリーラジカルスカベンジャー「ラジカット®点滴静注バッグ30mg」の後発医薬品を販売する日新製薬に対して、2017年3月10日付で東京地裁にプラスチック容器に関する特許権に基づく侵害差止等請求訴訟を提起していましたが、協議の結果、容器本体の材質変更前の日新製薬の製品について、本特許権の取扱いに関して円満解決に至り、1月19...

2018.01.23 0

*Pharma/IP news◆Edaravone

サンド・協和発酵キリンのリツキシマブ・バイオシミラーに対する用途特許侵害訴訟に中外・全薬工業が参加

2018年1月9日付プレスリリースによると、中外製薬は、抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン®注10mg/mL」について、同製品のバイオ後続品の製造販売者であるサンドおよび販売者である協和発酵キリンに対し、バイオジェン社が保有する３件の用途特許の侵害を理由としてジェネンテック社（本特許権の専用実施権者）が2017年12月28日付で東京地裁に提起したバイオ後続品の販売等の差し止めを求める訴訟に、...

2018.01.09 0

*Pharma/IP news◆Rituximab

ファイザーリネゾリド Meiji Seikaファルマ後発品で特許侵害訴訟提起

2017年11月30日付ファイザー（株）のプレスリリースによると、ファイザーは、ザイボックス®注射液およびザイボックス®錠（一般名：リネゾリド）の後発品（リネゾリド点滴静注液600mg「明治」およびリネゾリド錠600mg「明治」）に関して、Meiji Seika ファルマ（株）に対し、特許専用実施権の侵害を理由として上記製品販売の部分差止等および損害賠償を請求する訴訟を11月29日付で東京地裁に提...

2017.12.03 0

*Pharma/IP news◆Linezolid

田辺三菱タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対する特許侵害差止仮処分命令申立てを取下げ

田辺三菱製薬の2017年10月26日付プレスリリースによると、田辺三菱は、ベポタスチンベシル酸塩を有効成分とするアレルギー性疾患治療剤「タリオン®」について、同製品の後発品薬価収載希望書を提出した東和薬品、シオノケミカルおよび大興製薬に対して、田辺三菱が保有する物質特許等の侵害行為の差止めを求める仮処分命令の申立てを2017年9月15日付で東京地裁および大阪地裁にそれぞれ行っていましたが、今般、各...

2017.10.28 0

*Pharma/IP news◆Bepotastine

塩野義欧州特許は無効、メルク社のラルテグラビルに対する差止訴訟敗訴へ

2017年10月13日付け塩野義製薬のプレスリリース（メルク社とのHIVインテグラーゼ阻害薬に関する欧州特許庁審判部での係争について）によると、塩野義が保有するHIVインテグラーゼ阻害薬に関する欧州特許（EP1422218）につき、2017年10月11日、欧州特許庁審判部が、メルク社の主張を認め、当該欧州特許が無効である旨の審決（T1150/15）を出したとのことです。当該欧州特許についてはメルク...

2017.10.14 0

*Pharma/IP news◆Raltegravir

興和による東和リバロ後発品の製造販売差止請求で東京地裁が容認判決

2017年10月11日の興和のプレスリリースによると、興和は東和薬品に対し、興和が保有する高コレステロール血症治療剤「リバロ錠」（一般名：ピタバスタチンカルシウム）」の医薬特許（特許第5190159号）の侵害を理由として、同社が製造販売する「リバロ」の後発医薬品である『ピタバスタチンCa･OD 錠 4mg「トーワ」』の製造販売の差し止めを求める訴訟を東京地裁に提起していましたが、2017年9月29...

2017.10.12 1

*Pharma/IP news◆Pitavastatin・・・Thanks for your comments

オキサリプラチン（解離シュウ酸事件）特許侵害差止訴訟最高裁上告不受理

日本化薬は、2015年５月8日、日本化薬が製造販売している抗悪性腫瘍剤「オキサリプラチン点滴静注液50mg『NK』」、「オキサリプラチン点滴静注液100mg『NK』」、「オキサリプラチン点滴静注液200mg『NK』」について、デビオファーム社から特許権侵害に基づく製造販売の差止訴訟を提起され、2016年3月3日の東京地裁判決（2016.03.03 「デビオファーム v. 日本化薬」東京地裁平成2...

2017.10.04 0

*Pharma/IP news◆Oxaliplatin

田辺三菱タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対し特許侵害差止仮処分命令申立て

田辺三菱製薬は、アレルギー性疾患治療剤「タリオン®（有効成分: ベポタスチンベシル酸塩）」について、同製品の後発品薬価収載希望書を提出した東和薬品、シオノケミカルおよび大興製薬に対して、田辺三菱が保有する物質特許等の侵害行為の差止めを求める仮処分命令の申立てを2017年9月15日付で東京地裁および大阪地裁に行ったとのことです。田辺三菱および宇部興産は、ベポタスチンベシル酸塩を有効成分とする医薬品に...

2017.09.28 0

*Pharma/IP newsInfringementInjunction◆Bepotastine

中外がハーセプチン®バイオシミラー承認申請した日本化薬に対し用途特許侵害で製造販売差止訴訟提起

2017年9月8日付の中外製薬（株）プレスリリースによると、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体「ハーセプチン®注射用60」および「ハーセプチン®注射用150」のバイオ後続品（バイオシミラー）の製造販売承認申請者である日本化薬（株）に対し、ロシュ・グループのジェネンテック社が保有する用途特許の侵害を理由として、専用実施権者である中外製薬は、ジェネンテック社とともに、8月17日付で東京地裁にバイオ後続...

2017.09.09 0

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Trastuzumab

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*Pharma/IP news

WIPO Conversation on Intellectual Property (IP) and Artificial Intelligence (AI): Second Session

2020年2月 シアリス®（タダラフィル（tadalafil））のジェネリックが初承認

2020年2月 セレコックス®（セレコキシブ）のジェネリックが初承認

2020年2月 ゼチーア®（エゼチミブ）ジェネリック承認 10社以上が参入

ハーセプチン®の乳癌治療に関連する特許を巡るジェネリックメーカーの動き

大鵬薬品がNatco社によるLONSURF(ロンサーフ)®のANDAに対して特許侵害訴訟提起

コセンティクス（Cosentyx）®特許の延長について

第一三共がADC技術の帰属を巡り訴訟提起

パリエット®（ラベプラゾール）逆流性食道炎の再発抑制に関する用法・用量特許を巡るジェネリックメーカーの動き

レミッチ®用途特許に対するジェネリックメーカーの動き

シロドシン製剤特許を巡るジェネリックメーカーの動き

ポーラファルマ: ヘパリン類似物質外用泡状スプレーに関する特許権について

ヘムライブラ®に対する特許侵害訴訟 – バクスアルタの控訴棄却

HIF-PH阻害剤の特許を巡るFibroGen/アステラスとAkebia/田辺三菱の争い

リリカ®用途特許を巡るジェネリックメーカーの動き

ホスレノール®後発品（炭酸ランタンOD錠）の特許侵害訴訟 バイエル薬品が控訴取下げ

エビリファイ®用途特許を巡るジェネリックメーカーの動き

ハーセプチン®バイオシミラー(トラスツズマブ): セルトリオンとジェネンテックが和解

テリパラチド酢酸塩に関する特許権について（２）

興和・日産化学がリバロANDA訴訟を結晶特許で勝訴

東レがレミッチ®OD錠後発品を販売する沢井・扶桑を特許侵害で提訴

ラベプラゾールナトリウムの用法・用量に関する特許権について

中外が抗C5抗体ALXN1210（ravulizumab）開発中のアレクシオン社を日本でも特許侵害で提訴

大日本住友 LATUDA®後発品メーカー16社とのANDA訴訟が終結

中外製薬が抗C5抗体ALXN1210（ravulizumab）を開発するアレクシオン社を特許侵害で提訴

中外がハーセプチン®バイオシミラー承認取得した第一三共とファイザーに対し用途特許侵害で差止訴訟提起

大塚製薬工場がエイワイファーマ・陽進堂に対し高カロリー輸液特許侵害訴訟を提起

血友病A治療薬HEMLIBRA®米国訴訟でバクスアルタは中外に対する訴え取り下げ

塩野義がアイセントレス®錠を巡るMSDとの特許侵害訴訟で敗訴

ヘムライブラに対する特許侵害訴訟でバクスアルタが控訴

東和のピタバスタチンCa・OD錠 興和が製剤特許侵害で損害賠償請求

知財高裁判決「延長された特許権の効力は医薬品として実質同一なものにも及ぶ」が確定 最高裁が上告棄却

大日本住友 LATUDA®(ラツーダ)物質特許のANDA訴訟で勝訴

ハーセプチン®用途特許侵害訴訟。日本化薬バイオシミラーの承認効能効果受け、中外が差止請求放棄

興和、東和の「リバロ」後発品特許訴訟で勝訴

臨床開発中のエミシズマブについての特許侵害訴訟で中外勝訴

大日本住友 LATUDA®の用途特許でANDA訴訟提起（続報）

炭酸ランタン水和物に関する特許権について

大日本住友 LATUDA®の用途特許でANDA訴訟提起

塩野義資本参加のViiVがGileadの抗HIV薬を特許侵害で提訴

テリパラチド酢酸塩に関する特許権について

田辺三菱 エダラボン点滴静注バッグ 特許侵害訴訟を取下げ

サンド・協和発酵キリンのリツキシマブ・バイオシミラーに対する用途特許侵害訴訟に中外・全薬工業が参加

ファイザー リネゾリド Meiji Seikaファルマ後発品で特許侵害訴訟提起

田辺三菱 タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対する特許侵害差止仮処分命令申立てを取下げ

塩野義 欧州特許は無効、メルク社のラルテグラビルに対する差止訴訟敗訴へ

興和による東和リバロ後発品の製造販売差止請求で東京地裁が容認判決

オキサリプラチン（解離シュウ酸事件）特許侵害差止訴訟 最高裁上告不受理

田辺三菱 タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対し特許侵害差止仮処分命令申立て

中外がハーセプチン®バイオシミラー承認申請した日本化薬に対し用途特許侵害で製造販売差止訴訟提起

2020年2月シアリス®（タダラフィル（tadalafil））のジェネリックが初承認

2020年2月セレコックス®（セレコキシブ）のジェネリックが初承認

2020年2月ゼチーア®（エゼチミブ）ジェネリック承認 10社以上が参入

ホスレノール®後発品（炭酸ランタンOD錠）の特許侵害訴訟　バイエル薬品が控訴取下げ

東和のピタバスタチンCa・OD錠興和が製剤特許侵害で損害賠償請求

知財高裁判決「延長された特許権の効力は医薬品として実質同一なものにも及ぶ」が確定最高裁が上告棄却

田辺三菱エダラボン点滴静注バッグ特許侵害訴訟を取下げ

ファイザーリネゾリド Meiji Seikaファルマ後発品で特許侵害訴訟提起

田辺三菱タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対する特許侵害差止仮処分命令申立てを取下げ

塩野義欧州特許は無効、メルク社のラルテグラビルに対する差止訴訟敗訴へ

オキサリプラチン（解離シュウ酸事件）特許侵害差止訴訟最高裁上告不受理

田辺三菱タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対し特許侵害差止仮処分命令申立て