*Pharma/IP news

サノフィがプラルエント®の販売停止発表　アムジェンとの特許侵害訴訟で最高裁上告棄却決定受け

2020年5月7日、サノフィは、完全ヒト型抗 PCSK9 モノクローナル抗体「プラルエント® 皮下注75mgペン/150mgペン」（一般名：アリロクマブ（遺伝子組換え））を日本において販売停止すると発表しました（2020.05.07 サノフィ医療関係者向けお知らせ: アリロクマブ（プラルエント皮下注ペン75㎎/150㎎）に関する重要なお知らせ）。発表によると、サノフィは、プラルエント®について、...

2020.05.08 1

*Pharma/IP news◆Alirocumab

中外製薬の知的財産活動の景色（2019）

中外製薬のアニュアルレポート2019（2020年3月30日統合報告書）には、2019年の知的財産活動のほか、中期経営計画「IBI 21」（2019～2021年）における知的財産のポイント、SWOT分析、知的財産機能の特徴、主な取り組みと進捗が掲載されています（p76-77, 88）。本記事では、2019年の中外製薬の知的財産活動の景色をアニュアルレポート2019や他の公表情報・過去記事で振り返りま...

2020.05.02 0

*Pharma/IP news◆Atezolizumab◆Emicizumab

東和薬品のピタバスタチンOD錠興和が製剤特許侵害で追加の損害賠償請求

2020年4月6日の東和薬品プレスリリースによると、高コレステロール血症治療剤「リバロ錠」（一般名：ピタバスタチンカルシウム）の後発医薬品であって東和薬品が製造販売する『ピタバスタチンCa・OD錠 1mg／2mg／4mg「トーワ」』について、興和から、同社が有する製剤特許（特許第5190159号と思われます）を侵害しているとして、下記の先行訴訟における損害賠償請求とは別に、2017年4月1日から...

2020.04.28 0

*Pharma/IP news◆Pitavastatin

中外がFreseniusによるAlecensa(アレセンサ)®のANDAに対して特許侵害訴訟提起

2020年3月23日付の中外製薬プレスリリースによると、中外製薬、ロシュ社およびジェネンテック社は、2020年3月19日（米国現地時刻）、Fresenius Kabi USA, LLCがFresenius Kabi Oncology LimitedおよびFresenius SE & Co. KGaAと共同してアレセンサ（Alecensa）®に対するANDAをFDAに提出したことが、中外製薬が保有す...

2020.03.23 0

*Pharma/IP news◆Alectinib

レムデシビル（Remdesivir）に関連する特許出願について

1. レムデシビル（Remdesivir）についてギリアドのプレスリリースによると、Remdesivir（開発コード: GS-5734）は、エボラウイルス、マールブルグウイルス、MERSウイルス、SARSウイルスを含む、複数のエマージングウイルス病原体に対し、in vitroと動物モデルを用いたin vivoの両方で広範な抗ウイルス活性を有する開発中の核酸アナログであり、これまでに、健常ボランテ...

2020.03.22 2

*Pharma/IP newsCOVID-19◆Remdesivir

フェブリク® (フェブキソスタット(febuxostat))のジェネリック参入障壁としての再審査期間と特許権

１．フェブリク®錠について帝人(株)（現帝人ファーマ(株)）は、1988年より尿酸降下薬の創薬研究に着手、1991年に非プリン型選択的キサンチンオキシダーゼ阻害剤であるフェブキソスタット（febuxostat）を発見、日本では、1995年からフェブキソスタットを有効成分とするフェブリク®錠の第Ｉ相臨床試験を開始し、2011年1月21日に「痛風、高尿酸血症」の効能・効果で製造販売承認を取得しまし...

2020.03.20 5

*Pharma/IP news◆Febuxostat

アビガン®錠（ファビピラビル（favipiravir））の物質特許

１．アビガン®錠についてファビピラビルアビガン®錠200mg(一般名: ファビピラビル（favipiravir）)は、富山化学工業（株）（現：富士フイルム富山化学（株））により研究・創製された低分子の経口抗インフルエンザウイルス薬です。RNAポリメラーゼを選択的に阻害し、抗インフルエンザウイルス活性を示します。ファビピラビルは、非臨床試験において鳥インフルエンザウイルスA(H5N1)及びA(...

2020.03.18 0

*Pharma/IP newsCOVID-19◆Favipiravir

ザイザル®（レボセチリジン塩酸塩）に関する特許権について

2020年2月17日に、持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤ザイザル®（有効成分: レボセチリジン塩酸塩（levocetirizine hydrochloride））の後発医薬品（21社・43品目）が初承認となりました。そのうち、武田テバファーマ（株）がオーソライズド・ジェネリック（AG）の承認を取得しています（2020.02.17 武田テバファーマ press release）。そ...

2020.03.15 2

*Pharma/IP news◆Cetirizine◆Levocetirizine

骨粗鬆症治療剤テリボン®（テリパラチド酢酸塩）の週1回投与に関連する特許群とジェネリックメーカーの動き

旭化成ファーマは、ヒト副甲状腺ホルモン（PTH）の活性部分である N 端側の 1-34番目のアミノ酸に相当する化学合成ペプチドであるテリパラチド（Teriparatide）酢酸塩を有効成分とする週 1 回皮下投与の骨粗鬆症治療剤「テリボン®皮下注用56.5μg」を製造販売しています（再審査期間は、2011年9月26日～2017年9月25日（6年））。2019年9月には「テリボン®皮下注28.2μg...

2020.03.08 1

*Pharma/IP news◆Teriparatide・Dosage regimen・Indication

エビリファイ®用途特許を巡るジェネリックメーカーの動き (2)

エビリファイ®はアリピプラゾール（aripiprazole）を有効成分とする抗精神病薬であり、日本では「統合失調症」の効能・効果で2006年1月に製造販売承認を取得した。世界での売上は 2014年度には6,542億円（そのうち米国は5,225億円）に達し、大塚ホールディングス株式会社の連結売上高の約4割を占めた。現在は、ジェネリックの参入により売り上げは落ち込んでいるが（米国では、2015年4月に...

2020.03.07 3

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Aripiprazole・Indication

WIPO Conversation on Intellectual Property (IP) and Artificial Intelligence (AI): Second Session

On December 13, 2019, WIPO invited member states and all other interested parties to provide comments and suggestions to help define the issues related to intellectual property (IP) and artificial int...

2020.02.24 0

*Pharma/IP news

2020年2月シアリス®（タダラフィル（tadalafil））のジェネリックが初承認

2020年2月19日、タダラフィル（tadalafil）を有効成分とする勃起不全治療剤シアリス®錠のジェネリックが初承認されました。承認されたのは下記3製品。タダラフィル錠10mgCI「クラシエ」／タダラフィル錠20mgCI「クラシエ」（製造販売元: シオノケミカル、発売元: クラシエ薬品）タダラフィル錠10mgCI「サワイ」／タダラフィル錠20mgCI「サワイ」（製造販売元: 沢井製薬） ...

2020.02.21 2

*Pharma/IP news◆Tadalafil

2020年2月セレコックス®（セレコキシブ）のジェネリックが初承認

2020年2月17日、非ステロイド性消炎・鎮痛剤（COX-2選択的阻害剤）セレコックス（Celecox）®錠のジェネリックが初承認となりました（20社40品目）。20社のジェネリックの中には、ファイザーのセレコキシブ「ファイザー」があり、これはオーソライズド・ジェネリック（AG）のようです。有効成分であるセレコキシブは、1992 年に米国サール社(現米国ファイザー社)で合成されました。日本では...

2020.02.20 2

*Pharma/IP news◆Celecoxib

2020年2月ゼチーア®（エゼチミブ）ジェネリック承認 10社以上が参入

2020年2月17日、高脂血症治療剤ゼチーア®錠のジェネリック（昨年8月承認のAGを除く）の承認を取得したジェネリックメーカーは10社以上となりました。2020年6月の薬価基準収載・発売が見込まれます。ゼチーア®錠の再審査期間（2007年4月18日～2015年4月17日）が終了しているため、有効成分であるエゼチミブを保護する物質特許（第2803908号）の満了（5年の延長のため2019年9月14日...

2020.02.17 3

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out labelPatent linkage◆Ezetimibe・・・Thanks for your comments

ハーセプチン®の乳癌治療に関連する特許を巡るジェネリックメーカーの動き

抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ハーセプチン®のバイオ後続品（バイオシミラー）の上市を果たしたのは、現在、日本化薬、セルトリオン社、ファイザー社、第一三共の４社です。しかし、ジェネンテック社が保有するハーセプチン®の乳癌治療に関連する特許に対する各社の対応の違いにより、バイオ後続品の【効能・効果】および【用法・用量】（乳癌について3週間1回投与(B法)の有無）が先発品と同一となる時期に差が生じ...

2020.02.02 0

*Pharma/IP news◆Trastuzumab

大鵬薬品がNatco社によるLONSURF(ロンサーフ)®のANDAに対して特許侵害訴訟提起

Law360からの情報によると、2019年12月30日、大鵬薬品は、Natco社によるLonsurf®のANDA（paragraph IV certification）に対して特許侵害であると主張して、デラウェア州連邦地裁に訴訟を提起したようです（2019.12.30 「Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. et al v. Natco Pharma Ltd. et al」...

2020.01.13 0

*Pharma/IP news◆Tipiracil◆Trifluridine

コセンティクス（Cosentyx）®特許の延長について

コセンティクス（Cosentyx）®を保護する特許の存続期間延長について紹介するとともに、最後に延長の登録要件と効力に関して疑問に思った点に触れたい。コセンティクス®は、ノバルティスが開発したセクキヌマブ（Secukinumab）（遺伝子組換え）を有効成分とするヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤である。日本では、2014年12月26日にプレフィルドシリンジ製剤である「コセンティクス...

2019.11.30 1

*Pharma/IP newsPatent term extension◆Secukinumab・・・Thanks for your comments

第一三共がADC技術の帰属を巡り訴訟提起

第一三共（株）の2019年11月5日付プレスリリース（「当社の抗体薬物複合体（ADC）技術に関する訴訟の提起について」）によると、第一三共は、2008年7月から2015年6月にかけて抗体薬物複合体（ADC）の共同研究を実施していたSeattle Genetics, Inc.（シアトルジェネティクス社）から、第一三共のADC品に関する特定の知的財産権の帰属を主張する旨の異議の通知を受けたことから、...

2019.11.05 1

*Pharma/IP newsInventorship/Remuneration◆Trastuzumab Deruxtecan

パリエット®（ラベプラゾール）逆流性食道炎の再発抑制に関する用法・用量特許を巡るジェネリックメーカーの動き

エーザイは、2017年9月22日にパリエット®錠5mg/10mg(一般名: ラベプラゾールナトリウム(Rabeprazole Sodium))について、プロトンポンプ阻害剤抵抗性逆流性食道炎（プロトンポンプ阻害剤の1日1回投与による従来の治療で効果不十分な逆流性食道炎）に対する維持療法に関して、ラベプラゾールナトリウムとして1回10mg、1日2回投与の用法･用量追加の承認を取得している。この用法･...

2019.10.26 2

*Pharma/IP news◆Rabeprazole・Dosage regimen・Indication

レミッチ®用途特許に対するジェネリックメーカーの動き

東レが保有する「止痒剤」に関する特許（特許第3531170号）は、経口そう痒症改善剤「レミッチ®」（一般名：ナルフラフィン塩酸塩）の医薬用途発明を保護するものであり、20年の特許期間は2017年11月21日に満了したが、2017年3月の「レミッチ®OD錠2.5µg」の承認取得に基づいて、5年間の特許権存続期間延長登録を求める出願（特願2017-700154号）がされている。この特許の有効性を巡り、...

2019.10.20 2

*Pharma/IP news◆Nalfurafine・・・Thanks for your comments

シロドシン製剤特許を巡るジェネリックメーカーの動き

「シロドシンの苦味をマスキングした経口投与製剤」に関する特許（日本特許第6392207号; 存続期間満了日2034年3月25日（延長なし））の有効性を巡り、キッセイ薬品工業と小林化工が特許無効審判で争っている（無効2019-800015; 請求日2019年2月22日）。小林化工は、本件特許の無効審決を得て、シロドシンを有効成分とする前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬ユリーフ®のジェネリックの販売に...

2019.10.15 1

*Pharma/IP news◆Silodosin・Composition/Formulation

ポーラファルマ: ヘパリン類似物質外用泡状スプレーに関する特許権について

2019年10月8日、（株）ポーラファルマより「ヘパリン類似物質外用泡状スプレーに関する特許権について」の謹告文が掲載された（参照: 日刊薬業website: 【謹告】ヘパリン類似物質外用泡状スプレーに関する特許権について）。（株）ポーラファルマは、ヘパリン類似物質を有効成分とするヘパリン類似物質外用泡状スプレー０．３％「ＰＰ」を製造販売している。「ヘパリン類似物質は、ブタの気管軟骨を含む肺臓...

2019.10.12 0

*Pharma/IP news◆Heparinoid

ヘムライブラ®に対する特許侵害訴訟 – バクスアルタの控訴棄却

2019年10月3日付の中外製薬のプレスリリースによると、中外製薬の血友病A治療薬「ヘムライブラ®」（一般名：エミシズマブ）がバクスアルタ社保有の「第Ⅸ因子／第Ⅸａ因子の抗体および抗体誘導体」に関する特許権（特許第4313531号; 存続期間満了日は2020年9月13日）に触れるとして上記ヘムライブラの製造等差止・廃棄を求め、バクスアルタ社が中外製薬を被告として提起した特許侵害訴訟について、バクス...

2019.10.03 0

*Pharma/IP news◆Emicizumab

HIF-PH阻害剤の特許を巡るFibroGen/アステラスとAkebia/田辺三菱の争い

FibroGen社が保有する「赤血球形成を増強するためのＨＩＦα安定剤の使用」に関する日本特許（第4845728号; 第5474872号; 第5474741号、特許期間満了日はいずれも2024年6月4日）が、田辺三菱製薬及びAkebia社から特許無効審判を請求されている（無効2018-800079; 無効2018-800093; 無効2018-800102）。田辺三菱製薬とAkebia社は、20...

2019.08.21 5

*Pharma/IP news◆Roxadustat◆Vadadustat

リリカ®用途特許を巡るジェネリックメーカーの動き

疼痛治療剤リリカ®（プレガバリン）を保護している用途特許（日本特許第3693258号）の有効性を巡り、先発メーカーのファイザー社（特許権者名義はワーナー－ランバート社）と複数のジェネリックメーカーが特許無効審判で争っている（無効2017-800003）。リリカ（Lyrica）®は、世界売上ランキングトップ20にも入っているブロックバスターだが、多くの国で既にジェネリックが参入し始めている。日本では...

2019.08.15 0

*Pharma/IP news◆Pregabalin

ホスレノール®後発品（炭酸ランタンOD錠）の特許侵害訴訟　バイエル薬品が控訴取下げ

2019年8月6日付のコーアイセイのプレスリリースによると、バイエル薬品が、コーアイセイ他4社に対し、バイエル薬品の高リン血症治療剤であるホスレノール®（一般名：炭酸ランタン水和物）のジェネリックである炭酸ランタンOD錠の製造販売行為の差止め等を求め2018年9月3日に提起し係争中であった特許権侵害差止請求控訴事件（令和元年(ネ)第10051号）について、バイエル薬品が2019年7月31日付で控訴...

2019.08.07 0

*Pharma/IP news◆Lanthanum Carbonate Hydrate

*Pharma/IP news

エビリファイ®用途特許を巡るジェネリックメーカーの動き

抗精神病薬エビリファイ®（アリピプラゾール）の特定の効能・効果（「双極性障害における躁症状の改善」、「うつ病・うつ状態（既存治療で十分な効果が認められていない場合に限る）」）を保護している、大塚製薬が保有する用途特許（日本特許第4178032号、2022年1月29日満了（さらに存続期間延長登録あり））が、複数のジェネリックメーカーからそれぞれ特許無効審判を請求されている（無効2018-800113...

2019.08.03 4

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Aripiprazole・・・Thanks for your comments

ハーセプチン®バイオシミラー(トラスツズマブ): セルトリオンとジェネンテックが和解

2019年7月22日付のセルトリオン・ヘルスケア・ジャパンのプレスリリース及び日本化薬のプレスリリースによれば、トラスツズマブBS点滴静注用60mg・同150mg（一般名：トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズマブ後続1］）に関して、セルトリオン社とジェネンテック社で係争中の特許無効審判請求は和解により解決することで合意したとのことです。参考:日本化薬 press release: 2019....

2019.07.22 2020.04.20 1

*Pharma/IP news◆Trastuzumab

テリパラチド酢酸塩に関する特許権について（２）

2019年6月5日付の「【謹告】テリパラチド酢酸塩に関する特許権について」によると、旭化成ファーマ(株)は、テリパラチド酢酸塩を有効成分とする骨粗鬆症治療ないし予防剤に関する特許権（日本特許第6522715号）が以下の特許請求の範囲（請求項2は省略）にて登録されたとのことです。【請求項１】１回当たり２００単位のPTH(1-34)又はその塩が週１回投与され、PTH(1-34)又はその塩を有効成分...

2019.06.08 0

*Pharma/IP newsInventive step/Obviousness◆Teriparatide

興和・日産化学がリバロANDA訴訟を結晶特許で勝訴

2019年1月8日付の興和プレスリリースまたは日産化学プレスリリースによると、興和、KPAおよび日産化学が、米国においてアムニール社に対して提起していた、高コレステロール血症治療剤「リバロ錠（一般名：ピタバスタチンカルシウム）」に係る特許権（結晶特許：2024年2月2日満了）の侵害訴訟の控訴審について、CAFCは、2018年12月、控訴人（アムニール社）の訴えを退け、原審原告（興和、KPAおよび日...

2019.01.09 0

*Pharma/IP news◆Pitavastatin

東レがレミッチ®OD錠後発品を販売する沢井・扶桑を特許侵害で提訴

2018年12月19日付の東レのプレスリリース（「経口そう痒症改善剤「レミッチ®」用途特許に関する特許権侵害訴訟提起について」）によると、東レは、2018年12月13日に沢井製薬および扶桑薬品工業を被告として東京地裁に特許権侵害訴訟を提起したとのことです。本件訴訟は、東レが製造販売承認を取得している経口そう痒症改善剤「レミッチ®」（「レミッチ®カプセル2.5µg」および「レミッチ®OD錠2.5µ...

2018.12.22 0

*Pharma/IP newsPatent linkagePatent term extension◆Nalfurafine

ラベプラゾールナトリウムの用法・用量に関する特許権について

2018年12月17日、ＥＡファーマ（株）より、「ラベプラゾールナトリウムの用法・用量に関する特許権について」の謹告文が掲載されました（参照: 日刊薬業website: 【謹告】ラベプラゾールナトリウムの用法・用量に関する特許権について）。エーザイ（株）は、2017年9月22日に「パリエット®錠5mg、錠10mg（一般名：ラベプラゾールナトリウム（Sodium Rabeprazole）」について...

2018.12.18 0

*Pharma/IP news◆Rabeprazole・Dosage regimen

中外が抗C5抗体ALXN1210（ravulizumab）開発中のアレクシオン社を日本でも特許侵害で提訴

2018年12月5日付の中外製薬プレスリリースによると、中外製薬は、アレクシオンファーマ合同会社が開発中の抗C5抗体「ALXN1210」（ラブリズマブ）が、中外製薬が保有する抗体改変技術の一部である日本特許第4954326号および第6417431号に触れるとし、「ALXN1210」の国内における製造および販売を含む侵害差止めを求めて2018年12月5日付にて東京地裁において特許権侵害訴訟を提起した...

2018.12.05 0

*Pharma/IP news◆Ravulizumab

大日本住友 LATUDA®後発品メーカー16社とのANDA訴訟が終結

2018年11月27日付の大日本住友製薬プレスリリースによると、非定型抗精神病薬LATUDA®（一般名：ルラシドン塩酸塩）の用途特許（US9,815,827）/製剤特許（US9,907,794）の侵害を理由として後発品メーカー16社に対して提起したANDA訴訟が終結したとのことです。本訴訟の提起後、本訴訟の追行と並行して、裁判所からの指示等を受けて大日本住友製薬およびサノビオン社が被告各社との間...

2018.11.27 1

*Pharma/IP news◆Lurasidone

中外製薬が抗C5抗体ALXN1210（ravulizumab）を開発するアレクシオン社を特許侵害で提訴

2018年11月16日付の中外製薬プレスリリースによると、中外製薬は、2018年11月15日（米国現地時刻）、Alexion Pharmaceuticals, Inc.が開発中の抗C5抗体「ALXN1210」（ravulizumab）が、中外製薬が保有する抗体改変技術の一つである米国特許第9,890,377号に触れるとし、「ALXN1210」の米国における製造および販売を含む侵害差止めを求める訴え...

2018.11.16 0

*Pharma/IP news◆Ravulizumab

中外がハーセプチン®バイオシミラー承認取得した第一三共とファイザーに対し用途特許侵害で差止訴訟提起

2018年10月12日付の中外製薬プレスリリースによると、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体「ハーセプチン®注射用60」および「ハーセプチン®注射用150」のバイオ後続品（バイオシミラー）の製造販売承認取得者である第一三共とファイザーに対し、ロシュ・グループのジェネンテック社が保有する用途特許の侵害を理由として、専用実施権者である中外製薬は、ジェネンテック社とともに、10月12日付で東京地裁にバイ...

2018.10.12 6

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out labelPatent linkage◆Trastuzumab・・・Thanks for your comments

大塚製薬工場がエイワイファーマ・陽進堂に対し高カロリー輸液特許侵害訴訟を提起

大塚製薬工場ニュースリリースによると、大塚製薬工場は、エイワイファーマが製造販売し陽進堂が販売する高カロリー輸液用糖・電解質・アミノ酸・ビタミン・微量元素液「ワンパル®1号輸液」および「ワンパル®2号輸液」について、大塚製薬工場が保有する特許（特許第4171216号）の侵害を理由として、2018年9月19日付で東京地裁に特許権侵害行為の差し止めを求める訴訟を提起したとのことです。本特許に関わる...

2018.09.20 0

*Pharma/IP news

血友病A治療薬HEMLIBRA®米国訴訟でバクスアルタは中外に対する訴え取り下げ

血友病A治療薬HEMLIBRA®（米国一般名：emicizumab-kxwh）がバクスアルタ社保有の米国特許第7,033,590号に触れるとし、HEMLIBRAの製造、使用、譲渡の申出、譲渡、輸入の差止め等を求める訴えが中外製薬および米国ジェネンテック社に対して米国デラウェア州連邦地方裁判所において提起されていました（過去記事: 臨床開発中のemicizumabの米国内製造等が特許侵害にあたるとし...

2018.09.20 0

*Pharma/IP news◆Emicizumab

塩野義がアイセントレス®錠を巡るMSDとの特許侵害訴訟で敗訴

2018年9月7日付塩野義製薬のプレスリリース「MSD社とのHIVインテグラーゼ阻害薬に関する知財高裁での係争について」によると、塩野義製薬が日本において保有するHIVインテグラーゼ阻害薬に関する特許（特許第5207392号）につき、2018年9月4日、知財高裁が塩野義製薬の特許無効審決取消訴訟及び特許侵害訴訟の控訴を棄却する旨の判決を出したとのことです。塩野義製薬は、今回の判決内容を精査し、引き...

2018.09.08 0

*Pharma/IP news◆Raltegravir

ヘムライブラに対する特許侵害訴訟でバクスアルタが控訴

2018年6月29日付の中外製薬のプレスリリースによると、中外製薬の血友病A治療薬「ヘムライブラ®」（一般名：エミシズマブ）がバクスアルタ社保有の「第Ⅸ因子／第Ⅸａ因子の抗体および抗体誘導体」に関する特許権（特許第4313531号; 存続期間満了日は2020年9月13日）に触れるとして上記ヘムライブラの製造等差止・廃棄を求め、バクスアルタ社が中外製薬を被告として提起した特許侵害訴訟について、バクス...

2018.06.30 0

*Pharma/IP news◆Emicizumab

東和のピタバスタチンCa・OD錠興和が製剤特許侵害で損害賠償請求

2018年6月22日付の東和薬品プレスリリースによると、2018年6月1日付にて、東和薬品に対して、2013年12月13日から2016年3月31日までに東和薬品が販売したピタバスタチンCa・OD錠1mg/2mg/4mg「トーワ」（先発・代表薬剤：リバロ OD 錠 4mg）について、興和が有する製剤特許の侵害を理由とする損害賠償請求訴訟（請求金額は約38億円）が、興和により、東京地裁に提起されたとの...

2018.06.23 0

*Pharma/IP news◆Pitavastatin

知財高裁判決「延長された特許権の効力は医薬品として実質同一なものにも及ぶ」が確定最高裁が上告棄却

2018年5月8日付で、最高裁は、延長された特許権の効力を判断した知財高裁大合議判決（2017.01.20 「デビオファーム v. 東和薬品」知財高裁平成28年(ネ)10046）の上告を不受理としました。知財高裁判決が確定となります。参考: 知財高裁ウェブサイト詳細画面（平成28(ネ)10046） 2018.05.11 東和薬品 press release: オキサリプラチン点滴静注の特許権侵...

2018.05.10 0

*Pharma/IP newsPatent term extension

大日本住友 LATUDA®(ラツーダ)物質特許のANDA訴訟で勝訴

2018年4月18日付の大日本住友製薬のプレスリリースによると、FDAに非定型抗精神病薬「LATUDA®（ラツーダ）」（一般名：ルラシドン塩酸塩（lurasidone HCl））の後発品申請（ANDA）を行った被告3社（Emcure社、InvaGen社、Teva社）に対して大日本住友製薬が保有する物質特許（米国特許5,532,372）の侵害を理由としてサノビオン社と共同で提訴していた特許侵害訴訟に...

2018.04.23 0

*Pharma/IP news◆Lurasidone

ハーセプチン®用途特許侵害訴訟。日本化薬バイオシミラーの承認効能効果受け、中外が差止請求放棄

2018年4月11日付の中外製薬のプレスリリースによると、中外製薬は、日本化薬を被告として提起していた特許侵害訴訟について、4月10日に請求放棄の手続を執ったとのことです。中外製薬は、ジェネンテック社が保有する抗HER2ヒト化モノクローナル抗体「ハーセプチン®注射用60、同150」の乳癌治療に関する用途特許（おそらく、乳癌を治療するための医薬組成物に関する特許第5818545号と推測されます）の侵...

2018.04.11 2020.04.20 3

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Trastuzumab・・・Thanks for your comments

興和、東和の「リバロ」後発品特許訴訟で勝訴

2018年4月5日付の興和からのプレスリリースによると、興和が有する高コレステロール血症治療剤「リバロ錠」（一般名：ピタバスタチンカルシウム）の医薬特許（特許第5190159号）の侵害を理由として、東和薬品（株）が製造販売する「リバロ」の後発医薬品である『ピタバスタチン Ca･OD 錠 4mg「トーワ」』の製造販売の差し止めを求めた訴訟に関し、2018年4月4日付で、知財高裁が同社の控訴を棄却する...

2018.04.05 0

*Pharma/IP news◆Pitavastatin

臨床開発中のエミシズマブについての特許侵害訴訟で中外勝訴

2018年3月28日付の中外製薬プレスリリースによると、中外製薬の新薬エミシズマブに関し提起された特許侵害訴訟につき、東京地裁において中外製薬勝訴の判決が言い渡されたとのことです。血友病Aに対するエミシズマブ（薬価収載前。開発コード：ACE910）が、バクスアルタ社保有の特許第4313531号に触れるとし、エミシズマブの製造、使用、譲渡、輸出、譲渡の申出の差止め、ならびに廃棄を求める訴えがバクスア...

2018.03.31 0

*Pharma/IP newsResearch exemption◆Emicizumab

大日本住友 LATUDA®の用途特許でANDA訴訟提起（続報）

2018年2月24日付の大日本住友製薬のプレスリリースによると、大日本住友製薬は、FDAに非定型抗精神病薬「LATUDA®」（一般名：ルラシドン塩酸塩）の後発品申請（ANDA）を行った計15社およびその関係会社に対し、大日本住友製薬が保有する用途特許（米国特許番号：9,815,827、2017年11月に成立）の侵害を理由として、2018年2月23日、米国子会社サノビオン社と共同で、米国ニュージャー...

2018.02.26 0

*Pharma/IP news◆Lurasidone

炭酸ランタン水和物に関する特許権について

2018年2月21日、東和薬品より「炭酸ランタン水和物に関する特許権について」の謹告文が掲載されました（参照: 日刊薬業website: 【謹告】炭酸ランタン水和物に関する特許権について）東和薬品は、2018年2月15日に、炭酸ランタン顆粒分包250mg/500mg「トーワ」の承認を取得しており、粒度を特定の範囲とする炭酸ランタンの7～9水和物に関する日本特許（第6225270号）を保有していると...

2018.02.22 2020.04.20 0

*Pharma/IP news◆Lanthanum Carbonate Hydrate

大日本住友 LATUDA®の用途特許でANDA訴訟提起

2018年2月14日付の大日本住友製薬のプレスリリースによると、大日本住友製薬は、FDAに非定型抗精神病薬「LATUDA®」（一般名：ルラシドン塩酸塩）の後発品申請（ANDA）を行ったEmcure社およびAmneal社に対し、大日本住友製薬が保有する用途特許（米国特許番号：9,815,827、2017年11月に成立）の侵害を理由として、2018年2月13日、米国子会社サノビオン社と共同で、米国ニュ...

2018.02.14 0

*Pharma/IP news◆Lurasidone

塩野義資本参加のViiVがGileadの抗HIV薬を特許侵害で提訴

2018年2月8日付の塩野義製薬のプレスリリースによると、塩野義製薬がGlaxoSmithKline社およびPfizer社とともに資本参加しているViiV社が、米国およびカナダにおけるGilead社のHIVインテグラ―ゼ阻害薬bictegravirに対する特許権侵害訴訟を提起したとのことです。米国では米国特許No.8,129,385に基づいてデラウエア地区連邦地裁に、カナダではカナダ特許No.2,...

2018.02.08 0

*Pharma/IP news◆Bictegravir◆Dolutegravir

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*Pharma/IP news

サノフィがプラルエント®の販売停止発表 アムジェンとの特許侵害訴訟で最高裁上告棄却決定受け

中外製薬の知的財産活動の景色（2019）

東和薬品のピタバスタチンOD錠 興和が製剤特許侵害で追加の損害賠償請求

中外がFreseniusによるAlecensa(アレセンサ)®のANDAに対して特許侵害訴訟提起

レムデシビル（Remdesivir）に関連する特許出願について

フェブリク® (フェブキソスタット(febuxostat))のジェネリック参入障壁としての再審査期間と特許権

アビガン®錠（ファビピラビル（favipiravir））の物質特許

ザイザル®（レボセチリジン塩酸塩）に関する特許権について

骨粗鬆症治療剤テリボン®（テリパラチド酢酸塩）の週1回投与に関連する特許群とジェネリックメーカーの動き

エビリファイ®用途特許を巡るジェネリックメーカーの動き (2)

WIPO Conversation on Intellectual Property (IP) and Artificial Intelligence (AI): Second Session

2020年2月 シアリス®（タダラフィル（tadalafil））のジェネリックが初承認

2020年2月 セレコックス®（セレコキシブ）のジェネリックが初承認

2020年2月 ゼチーア®（エゼチミブ）ジェネリック承認 10社以上が参入

ハーセプチン®の乳癌治療に関連する特許を巡るジェネリックメーカーの動き

大鵬薬品がNatco社によるLONSURF(ロンサーフ)®のANDAに対して特許侵害訴訟提起

コセンティクス（Cosentyx）®特許の延長について

第一三共がADC技術の帰属を巡り訴訟提起

パリエット®（ラベプラゾール）逆流性食道炎の再発抑制に関する用法・用量特許を巡るジェネリックメーカーの動き

レミッチ®用途特許に対するジェネリックメーカーの動き

シロドシン製剤特許を巡るジェネリックメーカーの動き

ポーラファルマ: ヘパリン類似物質外用泡状スプレーに関する特許権について

ヘムライブラ®に対する特許侵害訴訟 – バクスアルタの控訴棄却

HIF-PH阻害剤の特許を巡るFibroGen/アステラスとAkebia/田辺三菱の争い

リリカ®用途特許を巡るジェネリックメーカーの動き

ホスレノール®後発品（炭酸ランタンOD錠）の特許侵害訴訟 バイエル薬品が控訴取下げ

エビリファイ®用途特許を巡るジェネリックメーカーの動き

ハーセプチン®バイオシミラー(トラスツズマブ): セルトリオンとジェネンテックが和解

テリパラチド酢酸塩に関する特許権について（２）

興和・日産化学がリバロANDA訴訟を結晶特許で勝訴

東レがレミッチ®OD錠後発品を販売する沢井・扶桑を特許侵害で提訴

ラベプラゾールナトリウムの用法・用量に関する特許権について

中外が抗C5抗体ALXN1210（ravulizumab）開発中のアレクシオン社を日本でも特許侵害で提訴

大日本住友 LATUDA®後発品メーカー16社とのANDA訴訟が終結

中外製薬が抗C5抗体ALXN1210（ravulizumab）を開発するアレクシオン社を特許侵害で提訴

中外がハーセプチン®バイオシミラー承認取得した第一三共とファイザーに対し用途特許侵害で差止訴訟提起

大塚製薬工場がエイワイファーマ・陽進堂に対し高カロリー輸液特許侵害訴訟を提起

血友病A治療薬HEMLIBRA®米国訴訟でバクスアルタは中外に対する訴え取り下げ

塩野義がアイセントレス®錠を巡るMSDとの特許侵害訴訟で敗訴

ヘムライブラに対する特許侵害訴訟でバクスアルタが控訴

東和のピタバスタチンCa・OD錠 興和が製剤特許侵害で損害賠償請求

知財高裁判決「延長された特許権の効力は医薬品として実質同一なものにも及ぶ」が確定 最高裁が上告棄却

大日本住友 LATUDA®(ラツーダ)物質特許のANDA訴訟で勝訴

ハーセプチン®用途特許侵害訴訟。日本化薬バイオシミラーの承認効能効果受け、中外が差止請求放棄

興和、東和の「リバロ」後発品特許訴訟で勝訴

臨床開発中のエミシズマブについての特許侵害訴訟で中外勝訴

大日本住友 LATUDA®の用途特許でANDA訴訟提起（続報）

炭酸ランタン水和物に関する特許権について

大日本住友 LATUDA®の用途特許でANDA訴訟提起

塩野義資本参加のViiVがGileadの抗HIV薬を特許侵害で提訴

サノフィがプラルエント®の販売停止発表　アムジェンとの特許侵害訴訟で最高裁上告棄却決定受け

東和薬品のピタバスタチンOD錠興和が製剤特許侵害で追加の損害賠償請求

2020年2月シアリス®（タダラフィル（tadalafil））のジェネリックが初承認

2020年2月セレコックス®（セレコキシブ）のジェネリックが初承認

2020年2月ゼチーア®（エゼチミブ）ジェネリック承認 10社以上が参入

ホスレノール®後発品（炭酸ランタンOD錠）の特許侵害訴訟　バイエル薬品が控訴取下げ

東和のピタバスタチンCa・OD錠興和が製剤特許侵害で損害賠償請求

知財高裁判決「延長された特許権の効力は医薬品として実質同一なものにも及ぶ」が確定最高裁が上告棄却