Active Ingredient

2018.04.13 「日本ケミファ v. 塩野義」知財高裁平成28年(行ケ)10260

ロスバスタチンカルシウム（クレストール®）物質特許の無効審判請求取消訴訟: 知財高裁平成28年(行ケ)10260 塩野義製薬（被告）が保有する「ピリミジン誘導体」に関する特許（第2648897号; 2017.05.28満了）の無効審判請求（請求人: 日本ケミファ）を不成立とする審決（無効2016-800032号）の取消訴訟。争点は、訴えの利益の有無、進歩性の有無及びサポート要件違反の有無。本件は請...

2018.06.02 0

*Case2018Interested party/ConflictInventive step/ObviousnessNeed for dataUtility/Description requirement◆Rosuvastatin★★★・Compound

2018.03.28 「バクスアルタ v. 中外製薬」東京地裁平成28年(ワ)11475

機能的表現抗体クレームの技術的範囲の解釈（中外エミシズマブ（ヘムライブラ®））: 東京地裁平成28年(ワ)11475 【背景】「第Ⅸ因子／第Ⅸａ因子の抗体および抗体誘導体」に関する特許権（特許第4313531号; 存続期間満了日は2020年9月13日）に係る特許発明の技術的範囲に属すると主張して、特許権者である原告（バクスアルタ）が、被告（中外製薬）に対して、被告製品（開発コードACE910、一...

2018.05.22 0

*Case2018Functional language claimInfringementInjunctionResearch exemption◆Emicizumab★★★・Compound

2018.04.04 「東和薬品 v. 興和」知財高裁平成29年(ネ)10090

医薬特許に対する先使用権の抗弁が認められなかった事例（控訴審）: 知財高裁平成29年(ネ)10090 【背景】東和薬品（控訴人・原審被告）がピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠４ｍｇ「トーワ」（被告製品）を製造等する行為は興和（被控訴人）が保有する特許権（第5190159号）を侵害すると主張して、興和が被告製品の製造等の差止及び廃棄を求めた事案。原審は、東和薬品は先使用権を有するとは認められず、本件発明２...

2018.05.04 0

*Case2018InfringementInjunctionInventive step/ObviousnessPrior use◆Pitavastatin★★・Composition/Formulation

大日本住友 LATUDA®(ラツーダ)物質特許のANDA訴訟で勝訴

2018年4月18日付の大日本住友製薬のプレスリリースによると、FDAに非定型抗精神病薬「LATUDA®（ラツーダ）」（一般名：ルラシドン塩酸塩（lurasidone HCl））の後発品申請（ANDA）を行った被告3社（Emcure社、InvaGen社、Teva社）に対して大日本住友製薬が保有する物質特許（米国特許5,532,372）の侵害を理由としてサノビオン社と共同で提訴していた特許侵害訴訟に...

2018.04.23 0

*Pharma/IP news◆Lurasidone

2018.04.13 「日本ケミファ v. 塩野義」知財高裁平成28年(行ケ)10182; 10184

知財高裁大合議判決「膨大な数の選択肢を有する一般式形式記載の化合物が引用発明となる場合とは」: 知財高裁平成28年(行ケ)10182; 10184 【背景】塩野義製薬が保有していた「ピリミジン誘導体」に関する特許（第2648897号; 2017.05.28満了）無効審判請求（請求人として参加: 日本ケミファ）を不成立とする審決（無効2015-800095号）の取消訴訟。争点は、訴えの利益の有無、...

2018.04.19 1

*Case2018Interested party/ConflictInventive step/ObviousnessNeed for dataUtility/Description requirement◆Rosuvastatin★★★・Compound・・・Thanks for your comments

ハーセプチン®用途特許侵害訴訟。日本化薬バイオシミラーの承認効能効果受け、中外が差止請求放棄

2018年4月11日付の中外製薬のプレスリリースによると、中外製薬は、日本化薬を被告として提起していた特許侵害訴訟について、4月10日に請求放棄の手続を執ったとのことです。中外製薬は、ジェネンテック社が保有する抗HER2ヒト化モノクローナル抗体「ハーセプチン®注射用60、同150」の乳癌治療に関する用途特許（おそらく、乳癌を治療するための医薬組成物に関する特許第5818545号と推測されます）の侵...

2018.04.11 2020.04.20 3

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Trastuzumab・・・Thanks for your comments

興和、東和の「リバロ」後発品特許訴訟で勝訴

2018年4月5日付の興和からのプレスリリースによると、興和が有する高コレステロール血症治療剤「リバロ錠」（一般名：ピタバスタチンカルシウム）の医薬特許（特許第5190159号）の侵害を理由として、東和薬品（株）が製造販売する「リバロ」の後発医薬品である『ピタバスタチン Ca･OD 錠 4mg「トーワ」』の製造販売の差し止めを求めた訴訟に関し、2018年4月4日付で、知財高裁が同社の控訴を棄却する...

2018.04.05 0

*Pharma/IP news◆Pitavastatin

臨床開発中のエミシズマブについての特許侵害訴訟で中外勝訴

2018年3月28日付の中外製薬プレスリリースによると、中外製薬の新薬エミシズマブに関し提起された特許侵害訴訟につき、東京地裁において中外製薬勝訴の判決が言い渡されたとのことです。血友病Aに対するエミシズマブ（薬価収載前。開発コード：ACE910）が、バクスアルタ社保有の特許第4313531号に触れるとし、エミシズマブの製造、使用、譲渡、輸出、譲渡の申出の差止め、ならびに廃棄を求める訴えがバクスア...

2018.03.31 0

*Pharma/IP newsResearch exemption◆Emicizumab

大日本住友 LATUDA®の用途特許でANDA訴訟提起（続報）

2018年2月24日付の大日本住友製薬のプレスリリースによると、大日本住友製薬は、FDAに非定型抗精神病薬「LATUDA®」（一般名：ルラシドン塩酸塩）の後発品申請（ANDA）を行った計15社およびその関係会社に対し、大日本住友製薬が保有する用途特許（米国特許番号：9,815,827、2017年11月に成立）の侵害を理由として、2018年2月23日、米国子会社サノビオン社と共同で、米国ニュージャー...

2018.02.26 0

*Pharma/IP news◆Lurasidone

炭酸ランタン水和物に関する特許権について

2018年2月21日、東和薬品より「炭酸ランタン水和物に関する特許権について」の謹告文が掲載されました（参照: 日刊薬業website: 【謹告】炭酸ランタン水和物に関する特許権について）東和薬品は、2018年2月15日に、炭酸ランタン顆粒分包250mg/500mg「トーワ」の承認を取得しており、粒度を特定の範囲とする炭酸ランタンの7～9水和物に関する日本特許（第6225270号）を保有していると...

2018.02.22 2020.04.20 0

*Pharma/IP news◆Lanthanum Carbonate Hydrate

大日本住友 LATUDA®の用途特許でANDA訴訟提起

2018年2月14日付の大日本住友製薬のプレスリリースによると、大日本住友製薬は、FDAに非定型抗精神病薬「LATUDA®」（一般名：ルラシドン塩酸塩）の後発品申請（ANDA）を行ったEmcure社およびAmneal社に対し、大日本住友製薬が保有する用途特許（米国特許番号：9,815,827、2017年11月に成立）の侵害を理由として、2018年2月13日、米国子会社サノビオン社と共同で、米国ニュ...

2018.02.14 0

*Pharma/IP news◆Lurasidone

塩野義資本参加のViiVがGileadの抗HIV薬を特許侵害で提訴

2018年2月8日付の塩野義製薬のプレスリリースによると、塩野義製薬がGlaxoSmithKline社およびPfizer社とともに資本参加しているViiV社が、米国およびカナダにおけるGilead社のHIVインテグラ―ゼ阻害薬bictegravirに対する特許権侵害訴訟を提起したとのことです。米国では米国特許No.8,129,385に基づいてデラウエア地区連邦地裁に、カナダではカナダ特許No.2,...

2018.02.08 0

*Pharma/IP news◆Bictegravir◆Dolutegravir

テリパラチド酢酸塩に関する特許権について

旭化成ファーマ(株)は、ヒト副甲状腺ホルモン（PTH）の活性部分である N 端側の 1-34 ペプチド断片であるテリパラチド（Teriparatide）酢酸塩を有効成分とする週 1 回皮下投与の骨粗鬆症治療剤「テリボン（TERIBONE）®皮下注用56.5μg」を製造販売しています（再審査期間は、2011年9月26日～2017年9月25日（6年））。旭化成（株）の2017年度第2四半期決算説明資料...

2018.01.30 0

*Pharma/IP news◆Teriparatide

田辺三菱エダラボン点滴静注バッグ特許侵害訴訟を取下げ

2018年1月23日付の田辺三菱製薬プレスリリースによると、田辺三菱製薬は、フリーラジカルスカベンジャー「ラジカット®点滴静注バッグ30mg」の後発医薬品を販売する日新製薬に対して、2017年3月10日付で東京地裁にプラスチック容器に関する特許権に基づく侵害差止等請求訴訟を提起していましたが、協議の結果、容器本体の材質変更前の日新製薬の製品について、本特許権の取扱いに関して円満解決に至り、1月19...

2018.01.23 0

*Pharma/IP news◆Edaravone

2018.01.15 「日産化学 v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10278

ピタバスタチン結晶多形の請求項記載をめぐる補正要件・分割要件判断: 知財高裁平成28年(行ケ)10278 【背景】日産化学が保有する「ピタバスタチンカルシウムの新規な結晶質形態」に関する特許（第5702494号）の異議申立てについて一部請求項に係る特許取消決定（異議2015-700094）の取消訴訟。本件特許（第5702494号）は、分割出願によるものであり、本件出願時の請求項１で特定される結晶...

2018.01.21 0

*Case2018Amendment/New matterDivisionalInventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Pitavastatin★★★・Polymorph

サンド・協和発酵キリンのリツキシマブ・バイオシミラーに対する用途特許侵害訴訟に中外・全薬工業が参加

2018年1月9日付プレスリリースによると、中外製薬は、抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン®注10mg/mL」について、同製品のバイオ後続品の製造販売者であるサンドおよび販売者である協和発酵キリンに対し、バイオジェン社が保有する３件の用途特許の侵害を理由としてジェネンテック社（本特許権の専用実施権者）が2017年12月28日付で東京地裁に提起したバイオ後続品の販売等の差し止めを求める訴訟に、...

2018.01.09 0

*Pharma/IP news◆Rituximab

2017.12.06 「塩野義 v. MSD」東京地裁平成27年(ワ)23087

塩野義特許は無効、MSDのラルテグラビルに対する侵害差止訴訟（東京地裁）: 東京地裁平成27年(ワ)23087; （別紙2）本件特許発明と被告製品の対比; （別紙3）訂正後の特許請求の範囲; （別紙4）本件訂正発明１～３と被告製品の対比【背景】「抗ウイルス剤」に関する特許権（第5207392号）を有する塩野義（原告）が、アイセントレス®錠（被告製品）（有効成分はラルテグラビルカリウム（ralt...

2017.12.17 0

*Case2017InfringementInjunctionUtility/Description requirement◆Raltegravir★★・Compound・Indication

2017.11.21 「X v. アルコンリサーチ, 協和発酵キリン」知財高裁平成29年(行ケ)10003

特許庁と裁判所の間で事件が際限なく往復。裁判所が審判審理に問題があったと付言: 知財高裁平成29年(行ケ)10003 【背景】「アレルギー性眼疾患を処置するためのドキセピン誘導体を含有する局所的眼科用処方物」に関する特許第3068858号について原告（X）がした無効審判請求（無効2011-800018）を不成立とした審決の取消訴訟。争点は進歩性。過去の経緯: 知財高裁が特許無効とする審決（第1...

2017.12.11 0

*Case2017Advantageous effectsInventive step/Obviousness◆Olopatadine★★・Indication

ファイザーリネゾリド Meiji Seikaファルマ後発品で特許侵害訴訟提起

2017年11月30日付ファイザー（株）のプレスリリースによると、ファイザーは、ザイボックス®注射液およびザイボックス®錠（一般名：リネゾリド）の後発品（リネゾリド点滴静注液600mg「明治」およびリネゾリド錠600mg「明治」）に関して、Meiji Seika ファルマ（株）に対し、特許専用実施権の侵害を理由として上記製品販売の部分差止等および損害賠償を請求する訴訟を11月29日付で東京地裁に提...

2017.12.03 0

*Pharma/IP news◆Linezolid

2017.09.29 「興和 v. 東和薬品」東京地裁平成27年(ワ)30872

医薬特許に対する先使用権の抗弁が認められなかった事例:東京地裁平成27年(ワ)30872 【背景】東和薬品（被告）がピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠４ｍｇ「トーワ」（被告製品）を製造等する行為は興和（原告）が保有する特許権（第5190159号）を侵害すると主張して、原告が被告製品の製造等の差止及び廃棄を求めた事案。原告は弁論準備手続期日において請求項１に基づく請求を撤回、被告は被告製品が本件発明２の技...

2017.11.19 0

*Case2017InfringementInjunctionInventive step/ObviousnessPrior use◆Pitavastatin★★・Composition/Formulation

2017.09.28 「レオファーマ v. 中外製薬・マルホ」東京地裁平成28年(ワ)14131

マーデュオックス®軟膏の差止請求訴訟: 東京地裁平成28年(ワ)14131 【背景】原告（レオファーマ）が保有する「医薬組成物」に関する特許権（第5886999号）を侵害すると主張して、被告ら（製造販売元である中外製薬及び販売会社であるマルホ）に対して被告物件（尋常性乾癬治療剤「マーデュオックス®軟膏」）の生産等の差止め及び廃棄を求めた事案。請求項１：ヒトまたは他の哺乳動物において乾癬を処...

2017.11.12 0

*Case2017Advantageous effectsInfringementInjunctionInventive step/Obviousness◆Betamethasone◆Calcipotriol◆Maxacalcitol★★・Combination therapy・Composition/Formulation

田辺三菱タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対する特許侵害差止仮処分命令申立てを取下げ

田辺三菱製薬の2017年10月26日付プレスリリースによると、田辺三菱は、ベポタスチンベシル酸塩を有効成分とするアレルギー性疾患治療剤「タリオン®」について、同製品の後発品薬価収載希望書を提出した東和薬品、シオノケミカルおよび大興製薬に対して、田辺三菱が保有する物質特許等の侵害行為の差止めを求める仮処分命令の申立てを2017年9月15日付で東京地裁および大阪地裁にそれぞれ行っていましたが、今般、各...

2017.10.28 0

*Pharma/IP news◆Bepotastine

塩野義欧州特許は無効、メルク社のラルテグラビルに対する差止訴訟敗訴へ

2017年10月13日付け塩野義製薬のプレスリリース（メルク社とのHIVインテグラーゼ阻害薬に関する欧州特許庁審判部での係争について）によると、塩野義が保有するHIVインテグラーゼ阻害薬に関する欧州特許（EP1422218）につき、2017年10月11日、欧州特許庁審判部が、メルク社の主張を認め、当該欧州特許が無効である旨の審決（T1150/15）を出したとのことです。当該欧州特許についてはメル...

2017.10.14 0

*Pharma/IP news◆Raltegravir

興和による東和リバロ後発品の製造販売差止請求で東京地裁が容認判決

2017年10月11日の興和のプレスリリースによると、興和は東和薬品に対し、興和が保有する高コレステロール血症治療剤「リバロ錠」（一般名：ピタバスタチンカルシウム）」の医薬特許（特許第5190159号）の侵害を理由として、同社が製造販売する「リバロ」の後発医薬品である『ピタバスタチンCa･OD 錠 4mg「トーワ」』の製造販売の差し止めを求める訴訟を東京地裁に提起していましたが、2017年9月29...

2017.10.12 1

*Pharma/IP news◆Pitavastatin・・・Thanks for your comments

オキサリプラチン（解離シュウ酸事件）特許侵害差止訴訟最高裁上告不受理

日本化薬は、2015年５月8日、日本化薬が製造販売している抗悪性腫瘍剤「オキサリプラチン点滴静注液50mg『NK』」、「オキサリプラチン点滴静注液100mg『NK』」、「オキサリプラチン点滴静注液200mg『NK』」について、デビオファーム社から特許権侵害に基づく製造販売の差止訴訟を提起され、2016年3月3日の東京地裁判決（2016.03.03 「デビオファーム v. 日本化薬」東京地裁平成2...

2017.10.04 0

*Pharma/IP news◆Oxaliplatin

2017.07.27 「中外製薬 v. 岩城製薬・高田製薬・ポーラファルマ」東京地裁平成27年(ワ)22491

特許権侵害に当たる後発医薬品薬価収載に伴う先発医薬品の薬価引下げによる損害賠償: 東京地裁平成27年(ワ)22491 【背景】「ビタミンＤおよびステロイド誘導体の合成用中間体およびその製造方法」とする特許権（特許第3310301号）を第三者（コロンビア大学）と共有する原告（中外製薬）が、マキサカルシトール製剤を販売等する被告ら（岩城製薬・高田製薬・ポーラファルマ）に対し、これらの行為が上記特許権...

2017.10.01 0

*Case2017Doctrine of equivalentsInfringement◆Maxacalcitol★★★・Process/Manufacture

田辺三菱タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対し特許侵害差止仮処分命令申立て

田辺三菱製薬は、アレルギー性疾患治療剤「タリオン®（有効成分: ベポタスチンベシル酸塩）」について、同製品の後発品薬価収載希望書を提出した東和薬品、シオノケミカルおよび大興製薬に対して、田辺三菱が保有する物質特許等の侵害行為の差止めを求める仮処分命令の申立てを2017年9月15日付で東京地裁および大阪地裁に行ったとのことです。田辺三菱および宇部興産は、ベポタスチンベシル酸塩を有効成分とする医薬品...

2017.09.28 0

*Pharma/IP newsInfringementInjunction◆Bepotastine

2017.07.27 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」知財高裁平成29年(ネ)10016

出願経過を参酌して「オキサリプラティヌムの水溶液」の技術的範囲を判断: 知財高裁平成29年(ネ)10016 「オキサリプラティヌムの医薬的に安定な製剤」に関する特許第3547755号（本件特許）を有する控訴人（デビオファーム）が、被控訴人（武田テバファーマ）の製造、販売する各製品（被控訴人各製品）は本件発明の技術的範囲に属し、かつ、存続期間の延長登録を受けた本件特許権の効力は被控訴人各製品の生産等...

2017.09.24 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.07.20 「デビオファーム v. 沢井製薬」知財高裁平成29年(ネ)10015

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない:知財高裁平成29年(ネ)10015 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告：デビオファーム）が、被控訴人（一審被告：沢井製薬）に対し、被控訴人各製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被控訴人ら各製品の生産等の差止及び廃棄を求めた事案。原判決は...

2017.09.19 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.07.20 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」知財高裁平成29年(ネ)10014

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない:知財高裁平成29年(ネ)10014 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告：デビオファーム）が、被控訴人（一審被告：武田テバファーマ）に対し、被控訴人各製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被控訴人ら各製品の生産等の差止及び廃棄を求めた事案。...

2017.09.17 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

中外がハーセプチン®バイオシミラー承認申請した日本化薬に対し用途特許侵害で製造販売差止訴訟提起

2017年9月8日付の中外製薬（株）プレスリリースによると、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体「ハーセプチン®注射用60」および「ハーセプチン®注射用150」のバイオ後続品（バイオシミラー）の製造販売承認申請者である日本化薬（株）に対し、ロシュ・グループのジェネンテック社が保有する用途特許の侵害を理由として、専用実施権者である中外製薬は、ジェネンテック社とともに、8月17日付で東京地裁にバイオ後続...

2017.09.09 0

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Trastuzumab

2017.07.12 「デビオファーム v. ホスピーラ・ファイザー」知財高裁平成29年(ネ)10009・平成29年(ネ)10023

出願経過を参酌して「オキサリプラティヌムの水溶液」の技術的範囲を判断: 知財高裁平成29年(ネ)10009・平成29年(ネ)10023 「オキサリプラティヌムの医薬的に安定な製剤」に関する特許第3547755号（本件特許1）及び「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許第4430229号（本件特許2）を有する控訴人（デビオファーム）が、被控訴人（ホスピーラ）の製造、販売...

2017.08.17 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.07.11 「デビオファーム v. ナガセ医薬品・日本ケミファ」知財高裁平成29年(ネ)10034

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない: 知財高裁平成29年(ネ)10034 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告：デビオファーム）が、被控訴人（一審被告：ナガセ医薬品）（日本ケミファは補助参加人）に対し、被控訴人各製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被控訴人各製品の生産等の差...

2017.08.16 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

アクテムラの追加ロイヤルティ支払い求め英国MRCが中外に対して仲裁申立

2017年8月10日付の中外製薬ニュースリリースによると、英国Medical Research Council（MRC）およびLifeArcは中外製薬に対して、ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体『アクテムラ（Actemra）®(有効成分: トシリズマブ(tocilizumab))』の開発に際し締結した1990年8月15日付の研究協力契約に関して契約義務違反があると主張し、当該契約に基...

2017.08.11 1

*Pharma/IP news◆Tocilizumab

2017.07.11 「デビオファーム v. マイラン」知財高裁平成29年(ネ)10013

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない: 知財高裁平成29年(ネ)10013 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告：デビオファーム）が、被控訴人（一審被告：マイラン）に対し、被控訴人各製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被控訴人各製品の生産等の差止及び廃棄を求めた事案。原判決は...

2017.08.10 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.06.29 「デビオファーム v. 共和クリティケア」知財高裁平成29年(ネ)10008

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない: 知財高裁平成29年(ネ)10008 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告：デビオファーム）が、被控訴人（一審被告：共和クリティケア）に対し、被控訴人各製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被控訴人ら各製品の生産等の差止及び廃棄を求めた事案...

2017.08.09 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.06.29 「デビオファーム v. 第一三共エスファ・富士フイルムファーマ・ニプロ」知財高裁平成29年(ネ)10010

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない:知財高裁平成29年(ネ)10010 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告：デビオファーム）が、被控訴人ら（一審被告：第一三共エスファ、富士フイルムファーマ、ニプロ）に対し、被控訴人ら各製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被控訴人各製品の生...

2017.08.08 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.06.28 「ヤクルト・デビオファーム v. 日本化薬」知財高裁平成28年(ネ)10112

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない: 知財高裁平成28年(ネ)10112 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有するデビオファーム及び専用実施権者であるヤクルト（控訴人ら）が、被控訴人（日本化薬）に対し、被控訴人各製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、損害賠償支払いを求めた事案。原判決は、被控訴人...

2017.08.07 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

特許権侵害の後発品参入オキサロール®薬価引下げによる損害賠償中外が勝訴

2017年7月27日付の中外製薬のニュースリリース（「オキサロール®軟膏製法特許侵害に対する損害賠償請求訴訟の判決に関するお知らせ」）によると、中外製薬が保有する尋常性乾癬等角化症治療剤「オキサロール®軟膏25μg/g（有効成分: マキサカルシトール）」の製法特許（特許第3310301号）に関して、オキサロール軟膏の後発品メーカーである岩城製薬、高田製薬、ポーラファルマの特許権侵害行為に対し中外製...

2017.07.27 0

*Pharma/IP newsInfringement◆Maxacalcitol

アイセントレスを販売するMSDに塩野義特許の強制実施権が認められる（ドイツ）

2017年7月12日付のJETROからの欧州知的財産ニュースによると、ドイツ連邦通常裁判所（通常裁判権の最高裁判所に相当）は、7月11日、塩野義製薬が保有する欧州特許1422218について、当該特許権侵害を訴えらたHIV治療薬Isentress（アイセントレス、有効成分はラルテグラビル（reltegravir））を販売するMSD社が申立てた強制実施権付与の仮処分申請を認める決定を下したとのことです...

2017.07.22 0

*Pharma/IP newsLicence◆Raltegravir

2017.05.30 「フォーモサ・ラボラトリーズ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10154

訂正が誤記の訂正を目的とするものであるというためには: 知財高裁平成28年(行ケ)10154 【背景】「マキサカルシトール中間体およびその製造方法」に関する特許5563324の訂正審判請求（訂正2015-390128）不成立審決の取消訴訟。本件訂正の訂正事項は、明細書【0034】の「ＥＡＣ（酢酸エチル，８０４ｍｌ，７．２８ｍｏｌ）」という記載を「ＥＡＣ（アクリル酸エチル，８０４ｍｌ，７．２８ｍｏ...

2017.07.09 0

*Case2017Amendment/New matter◆Maxacalcitol★★・Process/Manufacture

ベポタスチンベシル酸塩（タリオン®）に関する特許権について

2017年6月30日、田辺三菱製薬（株）および宇部興産（株）より「ベポタスチンベシル酸塩（商品名　タリオン®）に関する特許権について」の謹告文が掲載されました（参照: 日刊薬業website: 【謹告】ベポタスチンベシル酸塩（商品名　タリオン®）に関する特許権について）。田辺三菱は、一般名ベポタスチンベシル酸塩（bepotastine besilate）を有効成分とし、その効能・効果を「アレルギ...

2017.07.01 0

*Pharma/IP news◆Bepotastine

オキサリプラチン特許侵害訴訟日本化薬の侵害認めず（知財高裁）

2017年6月29日付の日本化薬のプレスリリースによると、日本化薬から製造販売されている「オキサリプラチン点滴静注液50㎎『NK』」、「オキサリプラチン点滴静注液100㎎『NK』」、「オキサリプラチン点滴静注液200㎎『NK』」に関して、デビオファーム社及びヤクルト本社が特許権及び専用実施権の侵害を理由に損害賠償を請求していた訴訟において、2017年6月28日、知財高裁は、東京地裁の判決（2016...

2017.06.29 0

*Pharma/IP news◆Oxaliplatin

田辺三菱ジレニア®（Gilenya®）米国特許訴訟で勝訴

2017年6月20日付けの田辺三菱製薬のプレスリリースによると、2017年6月9日、米国デラウェア連邦地方裁判所は、「製品名「ジレニア®（Gilenya®）」の有効成分であるフィンゴリモド塩酸塩（Fingolimod hydrochloride）を保護する米国特許（US5,604,229）は有効であり、本件特許が満了する2019年2月18日（小児臨床試験実施に基づく6か月間の排他期間の追加の可能性...

2017.06.24 1

*Pharma/IP news◆Fingolimod

2017.04.27 「デビオファーム v. 日医工」知財高裁平成28年(ネ)10111

対応外国出願の禁反言が特許発明の技術的範囲に適用されるのか: 知財高裁平成28年(ネ)10111 【背景】「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告: デビオファーム）が、被控訴人（一審被告: 日医工）に対し、日医工各製品の製造販売等が特許権侵害に当たると主張して、日医工製品の製造等の差止及び廃棄を求めた事案。原判決（2...

2017.05.28 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.04.27 「デビオファーム v. サンド」知財高裁平成28年(ネ)10103

オキサリプラチンが溶媒中で分解して生じたシュウ酸と特許発明の技術的範囲: 知財高裁平成28年(ネ)10103 【背景】「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告: デビオファーム）が、被控訴人（一審被告: サンド）に対し、サンド製品1及び2の生産等が本件発明1の技術的範囲に属し特許権侵害に当たると主張して、サンド製品の生...

2017.05.21 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

臨床開発中のemicizumabの米国内製造等が特許侵害にあたるとしてバクスアルタ社が中外製薬を提訴

中外製薬のニュースリリースによると、臨床開発中の血友病Aに対する新薬候補物質「emicizumab」（開発コード：ACE910）がバクスアルタ社保有の米国特許第7,033,590号に触れるとし、米国における上記emicizumabの製造、使用、譲渡の申出、譲渡、輸入の差止め等を求める訴えが中外製薬および米国ジェネンテック社に対して米国デラウェア州連邦地方裁判所において提起されたとのことです。バク...

2017.05.11 0

*Pharma/IP newsResearch exemption◆Emicizumab

2017.03.23 「DKSH v. ザトラスティーズオブコロンビアユニバーシティ・中外製薬」知財高裁平成28年(行ケ)10101

マキサカルシトールの製造方法の進歩性: 知財高裁平成28年(行ケ)10101 【背景】ザトラスティーズオブコロンビアユニバーシティ及び中外製薬が保有する「ビタミンＤおよびステロイド誘導体の合成用中間体およびその製造方法」に関する特許（第3310301号）に対して、DKSHがした無効審判請求を不成立とした審決（無効2015-800057）の取消訴訟。争点は進歩性の有無及びサポート要件違反の...

2017.05.08 0

*Case2017Inventive step/Obviousness◆Maxacalcitol★★・Process/Manufacture

2017.03.08 「ホスピーラ v. デビオファーム」知財高裁平成27年(行ケ)10167

「緩衝剤」としての「シュウ酸」は添加シュウ酸に限られ、解離シュウ酸を含まない（審決取消）: 知財高裁平成27年(行ケ)10167 【背景】被告（デビオファーム）が保有する「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許第4430229号の無効審判請求を不成立とした審決（無効2014-800121）の審決取消訴訟。請求項1（訂正発明1）: オキサリプラチン，有効安定化量の緩...

2017.04.17 0

*Case2017Inventive step/ObviousnessNoveltyUtility/Description requirement◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.03.24 「マキサカルシトール事件（均等の第５要件）」最高裁平成28年(受)1242

均等の第５要件（特段の事情）の判断基準（マキサカルシトール事件）: 最高裁平成28年(受)1242 【背景】「ビタミンＤおよびステロイド誘導体の合成用中間体およびその製造方法」に関する特許権（特許第3310301号）の共有者である中外製薬（被上告人）が、上告人らの販売に係る各マキサカルシトール製剤の製造方法は、本件発明と均等であり、その技術的範囲に属すると主張して、上告人ら製品の輸入、譲渡等の差...

2017.03.25 0

*Case2017Doctrine of equivalentsInfringementInjunction◆Maxacalcitol★★★・Process/Manufacture

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2018.04.13 「日本ケミファ v. 塩野義」 知財高裁平成28年(行ケ)10260

2018.03.28 「バクスアルタ v. 中外製薬」 東京地裁平成28年(ワ)11475

2018.04.04 「東和薬品 v. 興和」 知財高裁平成29年(ネ)10090

大日本住友 LATUDA®(ラツーダ)物質特許のANDA訴訟で勝訴

2018.04.13 「日本ケミファ v. 塩野義」 知財高裁平成28年(行ケ)10182; 10184

ハーセプチン®用途特許侵害訴訟。日本化薬バイオシミラーの承認効能効果受け、中外が差止請求放棄

興和、東和の「リバロ」後発品特許訴訟で勝訴

臨床開発中のエミシズマブについての特許侵害訴訟で中外勝訴

大日本住友 LATUDA®の用途特許でANDA訴訟提起（続報）

炭酸ランタン水和物に関する特許権について

大日本住友 LATUDA®の用途特許でANDA訴訟提起

塩野義資本参加のViiVがGileadの抗HIV薬を特許侵害で提訴

テリパラチド酢酸塩に関する特許権について

田辺三菱 エダラボン点滴静注バッグ 特許侵害訴訟を取下げ

2018.01.15 「日産化学 v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10278

サンド・協和発酵キリンのリツキシマブ・バイオシミラーに対する用途特許侵害訴訟に中外・全薬工業が参加

2017.12.06 「塩野義 v. MSD」 東京地裁平成27年(ワ)23087

2017.11.21 「X v. アルコン リサーチ, 協和発酵キリン」 知財高裁平成29年(行ケ)10003

ファイザー リネゾリド Meiji Seikaファルマ後発品で特許侵害訴訟提起

2017.09.29 「興和 v. 東和薬品」 東京地裁平成27年(ワ)30872

2017.09.28 「レオ ファーマ v. 中外製薬・マルホ」 東京地裁平成28年(ワ)14131

田辺三菱 タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対する特許侵害差止仮処分命令申立てを取下げ

塩野義 欧州特許は無効、メルク社のラルテグラビルに対する差止訴訟敗訴へ

興和による東和リバロ後発品の製造販売差止請求で東京地裁が容認判決

オキサリプラチン（解離シュウ酸事件）特許侵害差止訴訟 最高裁上告不受理

2017.07.27 「 中外製薬 v. 岩城製薬・高田製薬・ポーラファルマ」 東京地裁平成27年(ワ)22491

田辺三菱 タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対し特許侵害差止仮処分命令申立て

2017.07.27 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」 知財高裁平成29年(ネ)10016

2017.07.20 「デビオファーム v. 沢井製薬」 知財高裁平成29年(ネ)10015

2017.07.20 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」 知財高裁平成29年(ネ)10014

中外がハーセプチン®バイオシミラー承認申請した日本化薬に対し用途特許侵害で製造販売差止訴訟提起

2017.07.12 「デビオファーム v. ホスピーラ・ファイザー」 知財高裁平成29年(ネ)10009・平成29年(ネ)10023

2017.07.11 「デビオファーム v. ナガセ医薬品・日本ケミファ」 知財高裁平成29年(ネ)10034

アクテムラの追加ロイヤルティ支払い求め英国MRCが中外に対して仲裁申立

2017.07.11 「デビオファーム v. マイラン」 知財高裁平成29年(ネ)10013

2017.06.29 「デビオファーム v. 共和クリティケア」 知財高裁平成29年(ネ)10008

2017.06.29 「デビオファーム v. 第一三共エスファ・富士フイルムファーマ・ニプロ」 知財高裁平成29年(ネ)10010

2017.06.28 「ヤクルト・デビオファーム v. 日本化薬」 知財高裁平成28年(ネ)10112

特許権侵害の後発品参入 オキサロール®薬価引下げによる損害賠償 中外が勝訴

アイセントレスを販売するMSDに塩野義特許の強制実施権が認められる（ドイツ）

2017.05.30 「フォーモサ・ラボラトリーズ v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10154

ベポタスチンベシル酸塩（タリオン®）に関する特許権について

オキサリプラチン特許侵害訴訟 日本化薬の侵害認めず（知財高裁）

田辺三菱 ジレニア®（Gilenya®）米国特許訴訟で勝訴

2017.04.27 「デビオファーム v. 日医工」 知財高裁平成28年(ネ)10111

2017.04.27 「デビオファーム v. サンド」 知財高裁平成28年(ネ)10103

臨床開発中のemicizumabの米国内製造等が特許侵害にあたるとしてバクスアルタ社が中外製薬を提訴

2017.03.23 「DKSH v. ザ トラスティーズ オブ コロンビア ユニバーシティ・中外製薬」 知財高裁平成28年(行ケ)10101

2017.03.08 「ホスピーラ v. デビオファーム」 知財高裁平成27年(行ケ)10167

2017.03.24 「マキサカルシトール事件（均等の第５要件）」 最高裁平成28年(受)1242

2018.04.13 「日本ケミファ v. 塩野義」知財高裁平成28年(行ケ)10260

2018.03.28 「バクスアルタ v. 中外製薬」東京地裁平成28年(ワ)11475

2018.04.04 「東和薬品 v. 興和」知財高裁平成29年(ネ)10090

2018.04.13 「日本ケミファ v. 塩野義」知財高裁平成28年(行ケ)10182; 10184

田辺三菱エダラボン点滴静注バッグ特許侵害訴訟を取下げ

2018.01.15 「日産化学 v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10278

2017.12.06 「塩野義 v. MSD」東京地裁平成27年(ワ)23087

2017.11.21 「X v. アルコンリサーチ, 協和発酵キリン」知財高裁平成29年(行ケ)10003

ファイザーリネゾリド Meiji Seikaファルマ後発品で特許侵害訴訟提起

2017.09.29 「興和 v. 東和薬品」東京地裁平成27年(ワ)30872

2017.09.28 「レオファーマ v. 中外製薬・マルホ」東京地裁平成28年(ワ)14131

田辺三菱タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対する特許侵害差止仮処分命令申立てを取下げ

塩野義欧州特許は無効、メルク社のラルテグラビルに対する差止訴訟敗訴へ

オキサリプラチン（解離シュウ酸事件）特許侵害差止訴訟最高裁上告不受理

2017.07.27 「中外製薬 v. 岩城製薬・高田製薬・ポーラファルマ」東京地裁平成27年(ワ)22491

田辺三菱タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対し特許侵害差止仮処分命令申立て

2017.07.27 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」知財高裁平成29年(ネ)10016

2017.07.20 「デビオファーム v. 沢井製薬」知財高裁平成29年(ネ)10015

2017.07.20 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」知財高裁平成29年(ネ)10014

2017.07.12 「デビオファーム v. ホスピーラ・ファイザー」知財高裁平成29年(ネ)10009・平成29年(ネ)10023

2017.07.11 「デビオファーム v. ナガセ医薬品・日本ケミファ」知財高裁平成29年(ネ)10034

2017.07.11 「デビオファーム v. マイラン」知財高裁平成29年(ネ)10013

2017.06.29 「デビオファーム v. 共和クリティケア」知財高裁平成29年(ネ)10008

2017.06.29 「デビオファーム v. 第一三共エスファ・富士フイルムファーマ・ニプロ」知財高裁平成29年(ネ)10010

2017.06.28 「ヤクルト・デビオファーム v. 日本化薬」知財高裁平成28年(ネ)10112

特許権侵害の後発品参入オキサロール®薬価引下げによる損害賠償中外が勝訴

2017.05.30 「フォーモサ・ラボラトリーズ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10154

オキサリプラチン特許侵害訴訟日本化薬の侵害認めず（知財高裁）

田辺三菱ジレニア®（Gilenya®）米国特許訴訟で勝訴

2017.04.27 「デビオファーム v. 日医工」知財高裁平成28年(ネ)10111

2017.04.27 「デビオファーム v. サンド」知財高裁平成28年(ネ)10103

2017.03.23 「DKSH v. ザトラスティーズオブコロンビアユニバーシティ・中外製薬」知財高裁平成28年(行ケ)10101

2017.03.08 「ホスピーラ v. デビオファーム」知財高裁平成27年(行ケ)10167

2017.03.24 「マキサカルシトール事件（均等の第５要件）」最高裁平成28年(受)1242