「医薬系 "特許的" 判例」ブログ

大日本住友 LATUDA®(ラツーダ)物質特許のANDA訴訟で勝訴

2018年4月18日付の大日本住友製薬のプレスリリースによると、FDAに非定型抗精神病薬「LATUDA®（ラツーダ）」（一般名：ルラシドン塩酸塩（lurasidone HCl））の後発品申請（ANDA）を行った被告3社（Emcure社、InvaGen社、Teva社）に対して大日本住友製薬が保有する物質特許（米国特許5,532,372）の侵害を理由としてサノビオン社と共同で提訴していた特許侵害訴訟に...

2018.04.23 0

*Pharma/IP news◆Lurasidone

2018.04.13 「日本ケミファ v. 塩野義」知財高裁平成28年(行ケ)10182; 10184

知財高裁大合議判決「膨大な数の選択肢を有する一般式形式記載の化合物が引用発明となる場合とは」: 知財高裁平成28年(行ケ)10182; 10184【背景】塩野義製薬が保有していた「ピリミジン誘導体」に関する特許（第2648897号; 2017.05.28満了）無効審判請求（請求人として参加: 日本ケミファ）を不成立とする審決（無効2015-800095号）の取消訴訟。争点は、訴えの利益の有無、進歩...

2018.04.19 1

*Case2018Interested party/ConflictInventive step/ObviousnessNeed for dataUtility/Description requirement◆Rosuvastatin★★★・Compound・・・Thanks for your comments

ハーセプチン®用途特許侵害訴訟。日本化薬バイオシミラーの承認効能効果受け、中外が差止請求放棄

2018年4月11日付の中外製薬のプレスリリースによると、中外製薬は、日本化薬を被告として提起していた特許侵害訴訟について、4月10日に請求放棄の手続を執ったとのことです。中外製薬は、ジェネンテック社が保有する抗HER2ヒト化モノクローナル抗体「ハーセプチン®注射用60、同150」の乳癌治療に関する用途特許（おそらく、乳癌を治療するための医薬組成物に関する特許第5818545号と推測されます）の侵...

2018.04.11 2020.04.20 3

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Trastuzumab・・・Thanks for your comments

興和、東和の「リバロ」後発品特許訴訟で勝訴

2018年4月5日付の興和からのプレスリリースによると、興和が有する高コレステロール血症治療剤「リバロ錠」（一般名：ピタバスタチンカルシウム）の医薬特許（特許第5190159号）の侵害を理由として、東和薬品（株）が製造販売する「リバロ」の後発医薬品である『ピタバスタチン Ca･OD 錠 4mg「トーワ」』の製造販売の差し止めを求めた訴訟に関し、2018年4月4日付で、知財高裁が同社の控訴を棄却する...

2018.04.05 0

*Pharma/IP news◆Pitavastatin

臨床開発中のエミシズマブについての特許侵害訴訟で中外勝訴

2018年3月28日付の中外製薬プレスリリースによると、中外製薬の新薬エミシズマブに関し提起された特許侵害訴訟につき、東京地裁において中外製薬勝訴の判決が言い渡されたとのことです。血友病Aに対するエミシズマブ（薬価収載前。開発コード：ACE910）が、バクスアルタ社保有の特許第4313531号に触れるとし、エミシズマブの製造、使用、譲渡、輸出、譲渡の申出の差止め、ならびに廃棄を求める訴えがバクスア...

2018.03.31 0

*Pharma/IP newsResearch exemption◆Emicizumab

2018.01.30 「イデラファーマシューティカルズ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10218

特許法50条を準用する同法159条2項の意義: 知財高裁平成28年(行ケ)10218「トール様受容体に基づく免疫反応を調整する免疫調節ヌクレオチド（ＩＲＯ）化合物」に関する特許出願（特願2008-535681; 特表2009-515823; WO2007/047396）の拒絶審決（不服2014-14059）取消訴訟。争点は、手続違背（取消事由１）、本願発明の認定の誤り（取消事由２）、実施可能要件及...

2018.03.04 0

*Case2018FormalityUtility/Description requirement★★・Indication

大日本住友 LATUDA®の用途特許でANDA訴訟提起（続報）

2018年2月24日付の大日本住友製薬のプレスリリースによると、大日本住友製薬は、FDAに非定型抗精神病薬「LATUDA®」（一般名：ルラシドン塩酸塩）の後発品申請（ANDA）を行った計15社およびその関係会社に対し、大日本住友製薬が保有する用途特許（米国特許番号：9,815,827、2017年11月に成立）の侵害を理由として、2018年2月23日、米国子会社サノビオン社と共同で、米国ニュージャー...

2018.02.26 0

*Pharma/IP news◆Lurasidone

炭酸ランタン水和物に関する特許権について

2018年2月21日、東和薬品より「炭酸ランタン水和物に関する特許権について」の謹告文が掲載されました（参照: 日刊薬業website: 【謹告】炭酸ランタン水和物に関する特許権について）東和薬品は、2018年2月15日に、炭酸ランタン顆粒分包250mg/500mg「トーワ」の承認を取得しており、粒度を特定の範囲とする炭酸ランタンの7～9水和物に関する日本特許（第6225270号）を保有していると...

2018.02.22 2020.04.20 0

*Pharma/IP news◆Lanthanum Carbonate Hydrate

大日本住友 LATUDA®の用途特許でANDA訴訟提起

2018年2月14日付の大日本住友製薬のプレスリリースによると、大日本住友製薬は、FDAに非定型抗精神病薬「LATUDA®」（一般名：ルラシドン塩酸塩）の後発品申請（ANDA）を行ったEmcure社およびAmneal社に対し、大日本住友製薬が保有する用途特許（米国特許番号：9,815,827、2017年11月に成立）の侵害を理由として、2018年2月13日、米国子会社サノビオン社と共同で、米国ニュ...

2018.02.14 0

*Pharma/IP news◆Lurasidone

塩野義資本参加のViiVがGileadの抗HIV薬を特許侵害で提訴

2018年2月8日付の塩野義製薬のプレスリリースによると、塩野義製薬がGlaxoSmithKline社およびPfizer社とともに資本参加しているViiV社が、米国およびカナダにおけるGilead社のHIVインテグラ―ゼ阻害薬bictegravirに対する特許権侵害訴訟を提起したとのことです。米国では米国特許No.8,129,385に基づいてデラウエア地区連邦地裁に、カナダではカナダ特許No.2,...

2018.02.08 0

*Pharma/IP news◆Bictegravir◆Dolutegravir

2018.01.22 「バイエルクロップサイエンス v. ビ－エ－エスエフ」知財高裁平成29年(行ケ)10007

化学物質（マーカッシュ形式）に係る発明の訂正要件・実施可能要件・サポート要件・進歩性: 知財高裁平成29年(行ケ)10007【背景】ビ－エ－エスエフ（被告）が保有する「２－ベンゾイルシクロヘキサン－１，３－ジオン」に関する特許（第4592183号）の無効審判請求不成立審決（無効2015-800065）の取消訴訟。審決の理由は、本件訂正を認めた上で、実施可能要件・サポート要件違反ではなく、進歩性違反...

2018.02.05 1

*Case2018Amendment/New matterInventive step/ObviousnessNeed for dataUtility/Description requirement★★★・Compound

テリパラチド酢酸塩に関する特許権について

旭化成ファーマ(株)は、ヒト副甲状腺ホルモン（PTH）の活性部分である N 端側の 1-34 ペプチド断片であるテリパラチド（Teriparatide）酢酸塩を有効成分とする週 1 回皮下投与の骨粗鬆症治療剤「テリボン（TERIBONE）®皮下注用56.5μg」を製造販売しています（再審査期間は、2011年9月26日～2017年9月25日（6年））。旭化成（株）の2017年度第2四半期決算説明資料...

2018.01.30 0

*Pharma/IP news◆Teriparatide

田辺三菱エダラボン点滴静注バッグ特許侵害訴訟を取下げ

2018年1月23日付の田辺三菱製薬プレスリリースによると、田辺三菱製薬は、フリーラジカルスカベンジャー「ラジカット®点滴静注バッグ30mg」の後発医薬品を販売する日新製薬に対して、2017年3月10日付で東京地裁にプラスチック容器に関する特許権に基づく侵害差止等請求訴訟を提起していましたが、協議の結果、容器本体の材質変更前の日新製薬の製品について、本特許権の取扱いに関して円満解決に至り、1月19...

2018.01.23 0

*Pharma/IP news◆Edaravone

2018.01.15 「日産化学 v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10278

ピタバスタチン結晶多形の請求項記載をめぐる補正要件・分割要件判断: 知財高裁平成28年(行ケ)10278【背景】日産化学が保有する「ピタバスタチンカルシウムの新規な結晶質形態」に関する特許（第5702494号）の異議申立てについて一部請求項に係る特許取消決定（異議2015-700094）の取消訴訟。本件特許（第5702494号）は、分割出願によるものであり、本件出願時の請求項１で特定される結晶多形...

2018.01.21 0

*Case2018Amendment/New matterDivisionalInventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Pitavastatin★★★・Polymorph

サンド・協和発酵キリンのリツキシマブ・バイオシミラーに対する用途特許侵害訴訟に中外・全薬工業が参加

2018年1月9日付プレスリリースによると、中外製薬は、抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン®注10mg/mL」について、同製品のバイオ後続品の製造販売者であるサンドおよび販売者である協和発酵キリンに対し、バイオジェン社が保有する３件の用途特許の侵害を理由としてジェネンテック社（本特許権の専用実施権者）が2017年12月28日付で東京地裁に提起したバイオ後続品の販売等の差し止めを求める訴訟に、...

2018.01.09 0

*Pharma/IP news◆Rituximab

2017年、医薬系”特許的”な判決を振り返る。

(1) 先発医薬品メーカー同士の主導権争い2017年、日本においては、均等の成否の判断における第５要件（特段の事情）の判断基準について示された最高裁判決（2017.03.24 「マキサカルシトール事件（均等の第５要件）」最高裁平成28年(受)1242）や延長された特許権の効力範囲とその類型が示された知財高裁大合議判決（2017.01.20 「デビオファーム v. 東和薬品」知財高裁平成28年(...

2017.12.27 0

*Topics

2017.11.30 「明治 v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10279

優先権主張を伴う特許出願において手続を履行しなかったために新規性喪失の例外適用を受けることができないとされた事件:知財高裁平成28年(行ケ)10279【背景】「ＮＫ細胞活性化剤」に関する特許出願（特願2013-55183; 特開2013-173746）の拒絶査定不服審判請求に対する不成立審決（不服2015-10465号）の取消訴訟。争点は、いわゆる基礎出願においては特許法３０条４項の手続を履践した...

2017.12.24 0

*Case2017Novelty★・Indication

2017.12.06 「塩野義 v. MSD」東京地裁平成27年(ワ)23087

塩野義特許は無効、MSDのラルテグラビルに対する侵害差止訴訟（東京地裁）: 東京地裁平成27年(ワ)23087; （別紙2）本件特許発明と被告製品の対比; （別紙3）訂正後の特許請求の範囲; （別紙4）本件訂正発明１～３と被告製品の対比【背景】「抗ウイルス剤」に関する特許権（第5207392号）を有する塩野義（原告）が、アイセントレス®錠（被告製品）（有効成分はラルテグラビルカリウム（ralteg...

2017.12.17 0

*Case2017InfringementInjunctionUtility/Description requirement◆Raltegravir★★・Compound・Indication

2017.11.21 「X v. アルコンリサーチ, 協和発酵キリン」知財高裁平成29年(行ケ)10003

特許庁と裁判所の間で事件が際限なく往復。裁判所が審判審理に問題があったと付言: 知財高裁平成29年(行ケ)10003【背景】「アレルギー性眼疾患を処置するためのドキセピン誘導体を含有する局所的眼科用処方物」に関する特許第3068858号について原告（X）がした無効審判請求（無効2011-800018）を不成立とした審決の取消訴訟。争点は進歩性。過去の経緯: 知財高裁が特許無効とする審決（第1次審決...

2017.12.11 0

*Case2017Advantageous effectsInventive step/Obviousness◆Olopatadine★★・Indication

2017.10.25 「ディーエイチシー v. 富士フイルム」知財高裁平成28年(行ケ)10092; 知財高裁平成28年(ネ)10093

アスタキサンチン含有スキンケア用化粧料の進歩性2: 知財高裁平成28年(行ケ)10092; 知財高裁平成28年(ネ)10093知財高裁平成28年(行ケ)10092は、富士フイルムが保有する「分散組成物及びスキンケア用化粧料並びに分散組成物の製造方法」に関する特許（第5046756）の無効審判請求（無効2015-800026）を不成立とした審決の取消訴訟。争点は進歩性の判断の当否。裁判所は、甲１ウェ...

2017.12.08 0

*Case2017Inventive step/Obviousness★★・Composition/Formulation

ファイザーリネゾリド Meiji Seikaファルマ後発品で特許侵害訴訟提起

2017年11月30日付ファイザー（株）のプレスリリースによると、ファイザーは、ザイボックス®注射液およびザイボックス®錠（一般名：リネゾリド）の後発品（リネゾリド点滴静注液600mg「明治」およびリネゾリド錠600mg「明治」）に関して、Meiji Seika ファルマ（株）に対し、特許専用実施権の侵害を理由として上記製品販売の部分差止等および損害賠償を請求する訴訟を11月29日付で東京地裁に提...

2017.12.03 0

*Pharma/IP news◆Linezolid

2017.10.13 「アーシャニュートリションサイエンシーズ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10216

医薬の用途発明の実施可能要件: 知財高裁平成28年(行ケ)10216【背景】「脂質含有組成物およびその使用方法」に関する特許出願（特願2011-506377; WO2009/131939; 特表2011-518223）の拒絶審決（不服2014-8788）取消訴訟。サポート要件及び実施可能要件を満たしていないことが審決の理由。本願発明:「対象における，更年期，加齢，筋骨格障害，気分変動，認知機能低下...

2017.11.25 0

*Case2017Utility/Description requirement★★・Composition/Formulation・Indication

2017.09.29 「興和 v. 東和薬品」東京地裁平成27年(ワ)30872

医薬特許に対する先使用権の抗弁が認められなかった事例:東京地裁平成27年(ワ)30872【背景】東和薬品（被告）がピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠４ｍｇ「トーワ」（被告製品）を製造等する行為は興和（原告）が保有する特許権（第5190159号）を侵害すると主張して、原告が被告製品の製造等の差止及び廃棄を求めた事案。原告は弁論準備手続期日において請求項１に基づく請求を撤回、被告は被告製品が本件発明２の技術的...

2017.11.19 0

*Case2017InfringementInjunctionInventive step/ObviousnessPrior use◆Pitavastatin★★・Composition/Formulation

2017.09.28 「レオファーマ v. 中外製薬・マルホ」東京地裁平成28年(ワ)14131

マーデュオックス®軟膏の差止請求訴訟: 東京地裁平成28年(ワ)14131【背景】原告（レオファーマ）が保有する「医薬組成物」に関する特許権（第5886999号）を侵害すると主張して、被告ら（製造販売元である中外製薬及び販売会社であるマルホ）に対して被告物件（尋常性乾癬治療剤「マーデュオックス®軟膏」）の生産等の差止め及び廃棄を求めた事案。請求項１：ヒトまたは他の哺乳動物において乾癬を処置するた...

2017.11.12 0

*Case2017Advantageous effectsInfringementInjunctionInventive step/Obviousness◆Betamethasone◆Calcipotriol◆Maxacalcitol★★・Combination therapy・Composition/Formulation

The 10th Anniversary

「医薬系"特許的"判例」ブログをこのドメイン（tokkyoteki.com）で2007年11月6日に再スタートしてから10年が経ちました。この10年間、ブログへのページビューで特に顕著なピークを認めた記事を一日当たりのページビューのグラフとともに振り返りました。この10年、特許期間延長登録制度の運用は判決に振り回され、今だに法的安定性を欠いた不透明な状況が続いています。10年とは長いようで短いです...

2017.11.06 0

*Topics

2017.09.11 「三菱ケミカル v. 理研ビタミン」知財高裁平成28年(行ケ)10056

進歩性判断の考慮要素にできる顕著な効果の明細書記載: 知財高裁平成28年(行ケ)10056【背景】原告（三菱ケミカル）が保有する「コーヒー飲料」に関する特許権（第5252873）の無効審決（無効2014-800165）取消訴訟。争点は進歩性における顕著な効果に関する判断。原告は、「本件発明１には，「コーヒー特有の苦み・酸味・渋み」が弱いという効果があり，その効果は，ＴＰの含有とマンナン分解酵素処理...

2017.10.29 0

*Case2017Advantageous effectsInventive step/ObviousnessNeed for data★★・Composition/Formulation

田辺三菱タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対する特許侵害差止仮処分命令申立てを取下げ

田辺三菱製薬の2017年10月26日付プレスリリースによると、田辺三菱は、ベポタスチンベシル酸塩を有効成分とするアレルギー性疾患治療剤「タリオン®」について、同製品の後発品薬価収載希望書を提出した東和薬品、シオノケミカルおよび大興製薬に対して、田辺三菱が保有する物質特許等の侵害行為の差止めを求める仮処分命令の申立てを2017年9月15日付で東京地裁および大阪地裁にそれぞれ行っていましたが、今般、各...

2017.10.28 0

*Pharma/IP news◆Bepotastine

2017.08.29 「ロート製薬 v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10162

コンタクトレンズ装着液及び装用中点眼液の両方の用途: 知財高裁平成28年(行ケ)10162【背景】「眼科用組成物」に関する特許出願（特願2013-89552; 特開2013-139485）の拒絶審決（不服2015-4779）取消訴訟。本件審決の理由は、本願発明は引用例（同出願人による特開2006-241085）に記載された発明（引用発明）並びに周知例1及び周知例2に記載された周知技術に基づいて当業...

2017.10.22 0

*Case2017Advantageous effectsInventive step/Obviousness★★・Composition/Formulation・Indication

塩野義欧州特許は無効、メルク社のラルテグラビルに対する差止訴訟敗訴へ

2017年10月13日付け塩野義製薬のプレスリリース（メルク社とのHIVインテグラーゼ阻害薬に関する欧州特許庁審判部での係争について）によると、塩野義が保有するHIVインテグラーゼ阻害薬に関する欧州特許（EP1422218）につき、2017年10月11日、欧州特許庁審判部が、メルク社の主張を認め、当該欧州特許が無効である旨の審決（T1150/15）を出したとのことです。当該欧州特許についてはメルク...

2017.10.14 0

*Pharma/IP news◆Raltegravir

興和による東和リバロ後発品の製造販売差止請求で東京地裁が容認判決

2017年10月11日の興和のプレスリリースによると、興和は東和薬品に対し、興和が保有する高コレステロール血症治療剤「リバロ錠」（一般名：ピタバスタチンカルシウム）」の医薬特許（特許第5190159号）の侵害を理由として、同社が製造販売する「リバロ」の後発医薬品である『ピタバスタチンCa･OD 錠 4mg「トーワ」』の製造販売の差し止めを求める訴訟を東京地裁に提起していましたが、2017年9月29...

2017.10.12 1

*Pharma/IP news◆Pitavastatin・・・Thanks for your comments

2017.08.08 「FONTEC R&D v. サラヤ」知財高裁平成28年(行ケ)10269

数値限定発明のサポート要件: 知財高裁平成28年(行ケ)10269被告（サラヤ）が保有する「高純度羅漢果配糖体を含有する甘味料組成物」に関する特許第3502587号の特許無効審判請求に対する一部無効・一部不成立審決のうち一部不成立部分の取消訴訟。争点は、サポート要件判断の誤りの有無。請求棄却。本件発明:甘味料組成物を調製するための羅漢果エキスであって，モグロサイドⅤ，モグロサイドⅠⅤ，１１－オキソ...

2017.10.08 0

*Case2017Utility/Description requirement★★・Composition/Formulation

オキサリプラチン（解離シュウ酸事件）特許侵害差止訴訟最高裁上告不受理

日本化薬は、2015年５月8日、日本化薬が製造販売している抗悪性腫瘍剤「オキサリプラチン点滴静注液50mg『NK』」、「オキサリプラチン点滴静注液100mg『NK』」、「オキサリプラチン点滴静注液200mg『NK』」について、デビオファーム社から特許権侵害に基づく製造販売の差止訴訟を提起され、2016年3月3日の東京地裁判決（2016.03.03 「デビオファーム v. 日本化薬」東京地裁平成2...

2017.10.04 0

*Pharma/IP news◆Oxaliplatin

2017.07.27 「中外製薬 v. 岩城製薬・高田製薬・ポーラファルマ」東京地裁平成27年(ワ)22491

特許権侵害に当たる後発医薬品薬価収載に伴う先発医薬品の薬価引下げによる損害賠償: 東京地裁平成27年(ワ)22491【背景】「ビタミンＤおよびステロイド誘導体の合成用中間体およびその製造方法」とする特許権（特許第3310301号）を第三者（コロンビア大学）と共有する原告（中外製薬）が、マキサカルシトール製剤を販売等する被告ら（岩城製薬・高田製薬・ポーラファルマ）に対し、これらの行為が上記特許権の均...

2017.10.01 0

*Case2017Doctrine of equivalentsInfringement◆Maxacalcitol★★★・Process/Manufacture

田辺三菱タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対し特許侵害差止仮処分命令申立て

田辺三菱製薬は、アレルギー性疾患治療剤「タリオン®（有効成分: ベポタスチンベシル酸塩）」について、同製品の後発品薬価収載希望書を提出した東和薬品、シオノケミカルおよび大興製薬に対して、田辺三菱が保有する物質特許等の侵害行為の差止めを求める仮処分命令の申立てを2017年9月15日付で東京地裁および大阪地裁に行ったとのことです。田辺三菱および宇部興産は、ベポタスチンベシル酸塩を有効成分とする医薬品に...

2017.09.28 0

*Pharma/IP newsInfringementInjunction◆Bepotastine

2017.07.27 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」知財高裁平成29年(ネ)10016

出願経過を参酌して「オキサリプラティヌムの水溶液」の技術的範囲を判断: 知財高裁平成29年(ネ)10016「オキサリプラティヌムの医薬的に安定な製剤」に関する特許第3547755号（本件特許）を有する控訴人（デビオファーム）が、被控訴人（武田テバファーマ）の製造、販売する各製品（被控訴人各製品）は本件発明の技術的範囲に属し、かつ、存続期間の延長登録を受けた本件特許権の効力は被控訴人各製品の生産等に...

2017.09.24 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.07.20 「デビオファーム v. 沢井製薬」知財高裁平成29年(ネ)10015

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない:知財高裁平成29年(ネ)10015「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告：デビオファーム）が、被控訴人（一審被告：沢井製薬）に対し、被控訴人各製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被控訴人ら各製品の生産等の差止及び廃棄を求めた事案。原判決は、...

2017.09.19 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.07.20 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」知財高裁平成29年(ネ)10014

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない:知財高裁平成29年(ネ)10014「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告：デビオファーム）が、被控訴人（一審被告：武田テバファーマ）に対し、被控訴人各製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被控訴人ら各製品の生産等の差止及び廃棄を求めた事案。原...

2017.09.17 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

中外がハーセプチン®バイオシミラー承認申請した日本化薬に対し用途特許侵害で製造販売差止訴訟提起

2017年9月8日付の中外製薬（株）プレスリリースによると、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体「ハーセプチン®注射用60」および「ハーセプチン®注射用150」のバイオ後続品（バイオシミラー）の製造販売承認申請者である日本化薬（株）に対し、ロシュ・グループのジェネンテック社が保有する用途特許の侵害を理由として、専用実施権者である中外製薬は、ジェネンテック社とともに、8月17日付で東京地裁にバイオ後続...

2017.09.09 0

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Trastuzumab

2017.07.19 「三栄源エフ・エフ・アイ v. ジェイケースクラロース」知財高裁平成28年(行ケ)10157

数値限定に関する訂正要件: 知財高裁平成28年(行ケ)10157【背景】原告（三栄源エフ・エフ・アイ）が保有する「酸味のマスキング方法」に関する特許第3916281号に対して被告（ジェイケースクラロース）が請求した無効審決（無効2014-800118）取消訴訟。審決は、無効審判請求に対して原告がした訂正請求（本件訂正）が特許法134条の2第9項で準用する同法126条5項又は6項の規定に適合せず認...

2017.09.03 0

*Case2017Amendment/New matter★★・Composition/Formulation

2017.07.12 「X v. シアトルジェネティクス」知財高裁平成28年(行ケ)10148

明細書記載データの一部分に誤記があったときの釈明: 知財高裁平成28年(行ケ)10148【背景】被告（シアトルジェネティクス）が保有する「低いコアフコシル化を有する抗体及び抗体誘導体を調製するための方法並びに組成物」に関する特許第5624535号の特許無効審判請求を不成立とした審決（無効2015-800102号）の取消訴訟。争点は、①進歩性の判断の当否（相違点の容易想到性の判断の誤り）、②実施可...

2017.08.27 0

*Case2017Inventive step/ObviousnessNeed for dataUtility/Description requirement★★・Process/Manufacture

製薬協「オキサリプラティヌム事件の知財高裁大合議判決について」

オキサリプラティヌム事件の知財高裁大合議判決において延長された特許権の効力の及ぶ範囲（特許法第68条の2の解釈）について一定の判断が示されたことを受け、2017年8月21日、日本製薬工業協会知的財産委員会としての意見が出されました。日本製薬工業協会webpage: 2017.08.21 「オキサリプラティヌム事件の知財高裁大合議判決について知財高裁特別部平成29年1月20日判決（平成28年(ﾈ)...

2017.08.21 0

*Pharma/IP newsPatent term extension

2017.07.12 「コスメディ製薬 v. バイオセレンタック」知財高裁平成28年(行ケ)10160

訂正が特許請求の範囲の減縮を目的とするものであるというためには: 知財高裁平成28年(行ケ)10160【背景】被告（バイオセレンタック）が保有する「経皮吸収製剤，経皮吸収製剤保持シート，及び経皮吸収製剤保持用具」に関する特許第4913030号に対して原告（コスメディ製薬）がした無効審判請求について、本件訂正を認め無効審判請求は成り立たないとした審決（無効2012-800073）の取消しを求めて原告...

2017.08.20 0

*Case2017Amendment/New matter★★・Package/Container

2017.07.12 「デビオファーム v. ホスピーラ・ファイザー」知財高裁平成29年(ネ)10009・平成29年(ネ)10023

出願経過を参酌して「オキサリプラティヌムの水溶液」の技術的範囲を判断: 知財高裁平成29年(ネ)10009・平成29年(ネ)10023「オキサリプラティヌムの医薬的に安定な製剤」に関する特許第3547755号（本件特許1）及び「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許第4430229号（本件特許2）を有する控訴人（デビオファーム）が、被控訴人（ホスピーラ）の製造、販売す...

2017.08.17 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.07.11 「デビオファーム v. ナガセ医薬品・日本ケミファ」知財高裁平成29年(ネ)10034

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない: 知財高裁平成29年(ネ)10034「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告：デビオファーム）が、被控訴人（一審被告：ナガセ医薬品）（日本ケミファは補助参加人）に対し、被控訴人各製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被控訴人各製品の生産等の差止...

2017.08.16 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

アクテムラの追加ロイヤルティ支払い求め英国MRCが中外に対して仲裁申立

2017年8月10日付の中外製薬ニュースリリースによると、英国Medical Research Council（MRC）およびLifeArcは中外製薬に対して、ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体『アクテムラ（Actemra）®(有効成分: トシリズマブ(tocilizumab))』の開発に際し締結した1990年8月15日付の研究協力契約に関して契約義務違反があると主張し、当該契約に基...

2017.08.11 1

*Pharma/IP news◆Tocilizumab

2017.07.11 「デビオファーム v. マイラン」知財高裁平成29年(ネ)10013

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない: 知財高裁平成29年(ネ)10013「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告：デビオファーム）が、被控訴人（一審被告：マイラン）に対し、被控訴人各製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被控訴人各製品の生産等の差止及び廃棄を求めた事案。原判決は、...

2017.08.10 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.06.29 「デビオファーム v. 共和クリティケア」知財高裁平成29年(ネ)10008

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない: 知財高裁平成29年(ネ)10008「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告：デビオファーム）が、被控訴人（一審被告：共和クリティケア）に対し、被控訴人各製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被控訴人ら各製品の生産等の差止及び廃棄を求めた事案。...

2017.08.09 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.06.29 「デビオファーム v. 第一三共エスファ・富士フイルムファーマ・ニプロ」知財高裁平成29年(ネ)10010

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない:知財高裁平成29年(ネ)10010「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告：デビオファーム）が、被控訴人ら（一審被告：第一三共エスファ、富士フイルムファーマ、ニプロ）に対し、被控訴人ら各製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被控訴人各製品の生産...

2017.08.08 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.06.28 「ヤクルト・デビオファーム v. 日本化薬」知財高裁平成28年(ネ)10112

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない: 知財高裁平成28年(ネ)10112「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有するデビオファーム及び専用実施権者であるヤクルト（控訴人ら）が、被控訴人（日本化薬）に対し、被控訴人各製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、損害賠償支払いを求めた事案。原判決は、被控訴人各...

2017.08.07 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.06.22 「X v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10141

プロダクト・バイ・プロセス・クレームの「不可能・非実際的事情」が明らかでないと判断された事例: 知財高裁平成28年(行ケ)10141【背景】「苦味マスキング食材，及び苦味マスキング方法」に関する特許出願（特願2011-185374）の拒絶審決（不服2014-5021）取消訴訟である。主な争点は、①本願発明と引用発明との相違点は実質的な相違点ではないとした新規性判断の誤りの有無、②プロダクト・バイ・...

2017.08.01 0

*Case2017NoveltyProduct-by-process★★・Composition/Formulation・Process/Manufacture

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大日本住友 LATUDA®(ラツーダ)物質特許のANDA訴訟で勝訴

2018.04.13 「日本ケミファ v. 塩野義」 知財高裁平成28年(行ケ)10182; 10184

ハーセプチン®用途特許侵害訴訟。日本化薬バイオシミラーの承認効能効果受け、中外が差止請求放棄

興和、東和の「リバロ」後発品特許訴訟で勝訴

臨床開発中のエミシズマブについての特許侵害訴訟で中外勝訴

2018.01.30 「イデラ ファーマシューティカルズ v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10218

大日本住友 LATUDA®の用途特許でANDA訴訟提起（続報）

炭酸ランタン水和物に関する特許権について

大日本住友 LATUDA®の用途特許でANDA訴訟提起

塩野義資本参加のViiVがGileadの抗HIV薬を特許侵害で提訴

2018.01.22 「バイエルクロップサイエンス v. ビ－エ－エスエフ」 知財高裁平成29年(行ケ)10007

テリパラチド酢酸塩に関する特許権について

田辺三菱 エダラボン点滴静注バッグ 特許侵害訴訟を取下げ

2018.01.15 「日産化学 v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10278

サンド・協和発酵キリンのリツキシマブ・バイオシミラーに対する用途特許侵害訴訟に中外・全薬工業が参加

2017年、医薬系”特許的”な判決を振り返る。

2017.11.30 「明治 v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10279

2017.12.06 「塩野義 v. MSD」 東京地裁平成27年(ワ)23087

2017.11.21 「X v. アルコン リサーチ, 協和発酵キリン」 知財高裁平成29年(行ケ)10003

2017.10.25 「ディーエイチシー v. 富士フイルム」 知財高裁平成28年(行ケ)10092; 知財高裁平成28年(ネ)10093

ファイザー リネゾリド Meiji Seikaファルマ後発品で特許侵害訴訟提起

2017.10.13 「アーシャ ニュートリション サイエンシーズ v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10216

2017.09.29 「興和 v. 東和薬品」 東京地裁平成27年(ワ)30872

2017.09.28 「レオ ファーマ v. 中外製薬・マルホ」 東京地裁平成28年(ワ)14131

The 10th Anniversary

2017.09.11 「三菱ケミカル v. 理研ビタミン」 知財高裁平成28年(行ケ)10056

田辺三菱 タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対する特許侵害差止仮処分命令申立てを取下げ

2017.08.29 「ロート製薬 v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10162

塩野義 欧州特許は無効、メルク社のラルテグラビルに対する差止訴訟敗訴へ

興和による東和リバロ後発品の製造販売差止請求で東京地裁が容認判決

2017.08.08 「FONTEC R&D v. サラヤ」 知財高裁平成28年(行ケ)10269

オキサリプラチン（解離シュウ酸事件）特許侵害差止訴訟 最高裁上告不受理

2017.07.27 「 中外製薬 v. 岩城製薬・高田製薬・ポーラファルマ」 東京地裁平成27年(ワ)22491

田辺三菱 タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対し特許侵害差止仮処分命令申立て

2017.07.27 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」 知財高裁平成29年(ネ)10016

2017.07.20 「デビオファーム v. 沢井製薬」 知財高裁平成29年(ネ)10015

2017.07.20 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」 知財高裁平成29年(ネ)10014

中外がハーセプチン®バイオシミラー承認申請した日本化薬に対し用途特許侵害で製造販売差止訴訟提起

2017.07.19 「三栄源エフ・エフ・アイ v. ジェイケー スクラロース」 知財高裁平成28年(行ケ)10157

2017.07.12 「X v. シアトル ジェネティクス」 知財高裁平成28年(行ケ)10148

製薬協 「オキサリプラティヌム事件の知財高裁大合議判決について」

2017.07.12 「コスメディ製薬 v. バイオセレンタック」 知財高裁平成28年(行ケ)10160

2017.07.12 「デビオファーム v. ホスピーラ・ファイザー」 知財高裁平成29年(ネ)10009・平成29年(ネ)10023

2017.07.11 「デビオファーム v. ナガセ医薬品・日本ケミファ」 知財高裁平成29年(ネ)10034

アクテムラの追加ロイヤルティ支払い求め英国MRCが中外に対して仲裁申立

2017.07.11 「デビオファーム v. マイラン」 知財高裁平成29年(ネ)10013

2017.06.29 「デビオファーム v. 共和クリティケア」 知財高裁平成29年(ネ)10008

2017.06.29 「デビオファーム v. 第一三共エスファ・富士フイルムファーマ・ニプロ」 知財高裁平成29年(ネ)10010

2017.06.28 「ヤクルト・デビオファーム v. 日本化薬」 知財高裁平成28年(ネ)10112

2017.06.22 「X v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10141

2018.04.13 「日本ケミファ v. 塩野義」知財高裁平成28年(行ケ)10182; 10184

2018.01.30 「イデラファーマシューティカルズ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10218

2018.01.22 「バイエルクロップサイエンス v. ビ－エ－エスエフ」知財高裁平成29年(行ケ)10007

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2018.01.15 「日産化学 v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10278

2017.11.30 「明治 v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10279

2017.12.06 「塩野義 v. MSD」東京地裁平成27年(ワ)23087

2017.11.21 「X v. アルコンリサーチ, 協和発酵キリン」知財高裁平成29年(行ケ)10003

2017.10.25 「ディーエイチシー v. 富士フイルム」知財高裁平成28年(行ケ)10092; 知財高裁平成28年(ネ)10093

ファイザーリネゾリド Meiji Seikaファルマ後発品で特許侵害訴訟提起

2017.10.13 「アーシャニュートリションサイエンシーズ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10216

2017.09.29 「興和 v. 東和薬品」東京地裁平成27年(ワ)30872

2017.09.28 「レオファーマ v. 中外製薬・マルホ」東京地裁平成28年(ワ)14131

2017.09.11 「三菱ケミカル v. 理研ビタミン」知財高裁平成28年(行ケ)10056

田辺三菱タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対する特許侵害差止仮処分命令申立てを取下げ

2017.08.29 「ロート製薬 v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10162

塩野義欧州特許は無効、メルク社のラルテグラビルに対する差止訴訟敗訴へ

2017.08.08 「FONTEC R&D v. サラヤ」知財高裁平成28年(行ケ)10269

オキサリプラチン（解離シュウ酸事件）特許侵害差止訴訟最高裁上告不受理

2017.07.27 「中外製薬 v. 岩城製薬・高田製薬・ポーラファルマ」東京地裁平成27年(ワ)22491

田辺三菱タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対し特許侵害差止仮処分命令申立て

2017.07.27 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」知財高裁平成29年(ネ)10016

2017.07.20 「デビオファーム v. 沢井製薬」知財高裁平成29年(ネ)10015

2017.07.20 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」知財高裁平成29年(ネ)10014

2017.07.19 「三栄源エフ・エフ・アイ v. ジェイケースクラロース」知財高裁平成28年(行ケ)10157

2017.07.12 「X v. シアトルジェネティクス」知財高裁平成28年(行ケ)10148

製薬協「オキサリプラティヌム事件の知財高裁大合議判決について」

2017.07.12 「コスメディ製薬 v. バイオセレンタック」知財高裁平成28年(行ケ)10160

2017.07.12 「デビオファーム v. ホスピーラ・ファイザー」知財高裁平成29年(ネ)10009・平成29年(ネ)10023

2017.07.11 「デビオファーム v. ナガセ医薬品・日本ケミファ」知財高裁平成29年(ネ)10034

2017.07.11 「デビオファーム v. マイラン」知財高裁平成29年(ネ)10013

2017.06.29 「デビオファーム v. 共和クリティケア」知財高裁平成29年(ネ)10008

2017.06.29 「デビオファーム v. 第一三共エスファ・富士フイルムファーマ・ニプロ」知財高裁平成29年(ネ)10010

2017.06.28 「ヤクルト・デビオファーム v. 日本化薬」知財高裁平成28年(ネ)10112

2017.06.22 「X v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10141